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喫煙者の禁煙を促進するインタラクティブなスマートフォン アプリケーション (StepOne)

2024年4月8日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
喫煙者に禁煙への意欲を高め、禁煙を試み、禁煙する動機を与えるためのスマートフォン アプリケーション ベースのプログラムの影響を判断するための、前向き無作為化、単一盲検、盲検エンドポイント試験。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

喫煙者に禁煙への意欲を高め、禁煙を試み、禁煙する動機を与えるためのスマートフォン アプリケーション ベースのプログラムの影響を判断するための、前向き無作為化、単一盲検、盲検エンドポイント試験。 この介入は、変化行動の原則を考慮して、科学者のチームによって設計されています。 このアプリケーションには、毎日のリマインダー、ゲーミフィケーション、および習慣形成のモデルが組み込まれており、ユーザーを引き付けます。 質問や活動を通じて、参加者が自分の喫煙について総合的に考えるのをサポートします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

382

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4W7
        • 募集
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • 主任研究者：
          • Hassan Mir, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • カナダ、オンタリオ州在住。
  • 今後 30 日以内に禁煙することに関心がないことを示す現在の喫煙者。
  • インターネットにアクセスできるスマートフォンにアクセスし、定期的に使用します。
  • 読み、書き、英語またはフランス語を話します。
  • -今後6か月間のフォローアップ評価に利用可能で参加する意思がある。
  • 同意を与えることができます。

除外基準:

  • 今後 30 日以内に禁煙を計画している。
  • 認知障害がある、または参加する能力を変えるような急性精神疾患を経験している。
  • 老人ホーム、養護施設、または長期介護施設に収容されています。
  • -6か月のフォローアップの完了を妨げる病的な病気があります（例：緩和ケアを受けている）。
  • 他の禁煙プログラムへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
通常のケアに無作為に割り付けられた適格な喫煙者は、オタワ大学心臓研究所のオタワ禁煙モデル (OMSC) コミュニティ プログラムの教育パンフレットを受け取ります。 パンフレットには、OMSC コミュニティ プログラムに関する情報と、禁煙支援を受けるための登録方法が記載されています。
実験的：介入
介入グループに無作為に割り付けられた有資格の喫煙者は、Apple Store または Google Play Store から StepOne スマートフォン アプリケーションをスマートフォンにダウンロードするよう求められます。 彼らには固有の ID と固有のコードが提供され、StepOne スマートフォン アプリケーションにログインして 14 日間のプログラムを開始できるようになります。 ユーザーは朝と夕方にアプリケーションを操作します。エンゲージメントの正確な時間は参加者によって選択され、理想的には活動に参加する可能性が最大になる時間です。 このアプリケーションには、インタラクティブな教材、毎日のリマインダー、ゲーミフィケーション、習慣形成のモデルが組み込まれており、ユーザーを引き付けます。 他のスマートフォン アプリケーションと同様に、ユーザーは通知をオフにすることを選択できます。 新しいコンテンツとアクティビティが毎日共有されます。
行動：StepOneスマートフォンアプリ
このスマートフォン アプリケーションは、禁煙のコア コンポーネント (カウンセリング、教育など) を提供する 14 日間のプログラムを提供し、パンデミックによって加速されたバーチャル ケア、ビデオ会議、リモート モニタリング、およびソーシャル ネットワーキングの受け入れを利用します。 このプログラムは、参加者を行動前段階 (禁煙に興味がない) から行動段階 (禁煙する意思がある) に移行させることを目指しており、毎日のリマインダー、ゲーミフィケーション、および習慣形成のモデルを組み込んで、ユーザーを引き付けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による禁煙の準備
時間枠：14日目
調査により収集
14日目
自己申告による禁煙の準備
時間枠：45日目
調査により収集
45日目
自己申告による禁煙の準備
時間枠：195日目
調査により収集
195日目
やめようとしたことで
時間枠：14日目
調査により収集
14日目
やめようとしたことで
時間枠：45日目
調査により収集
45日目
やめようとしたことで
時間枠：195日目
調査により収集
195日目
禁煙率
時間枠：禁煙を報告した参加者の45日目
期限切れの一酸化炭素 (CO) テストを使用して生化学的に検証済み
禁煙を報告した参加者の45日目
禁煙率
時間枠：禁煙を報告した参加者の 195 日目
期限切れの一酸化炭素 (CO) テストを使用して生化学的に検証済み
禁煙を報告した参加者の 195 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポイント有病率禁欲
時間枠：14日目、45日目、195日目
調査により収集
14日目、45日目、195日目
行動支援の利用（カウンセリング、禁煙ラインなど）
時間枠：14日目、45日目、195日目
調査により収集
14日目、45日目、195日目
禁煙薬および/または電子タバコの使用
時間枠：14日目、45日目、195日目
調査により収集
14日目、45日目、195日目
介入グループの患者について、プログラムの障壁とファシリテーターの認識と満足度が評価されます。
時間枠：14日目、45日目、195日目
調査により収集
14日目、45日目、195日目
終了を試みた参加者の数
時間枠：14日目、45日目、195日目
調査により収集
14日目、45日目、195日目
喫煙の変化
時間枠：14日目、45日目、195日目
調査により収集
14日目、45日目、195日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ottawa Heart Institute Research Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Hassan Mir, MD、The University of Ottawa Heart Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月12日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月22日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20220696-01H

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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