Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En interaktiv smartphone-applikation til at motivere rygere til at holde op (StepOne)

8. april 2024 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Prospektivt, randomiseret, enkeltblindet, blindet-endepunkts-forsøg for at bestemme virkningen af ​​et smartphone-applikationsbaseret program for at motivere rygere til at øge deres parathed til at holde op, forsøge at holde op med at ryge og holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt, randomiseret, enkeltblindet, blindet-endepunkts-forsøg for at bestemme virkningen af ​​et smartphone-applikationsbaseret program for at motivere rygere til at øge deres parathed til at holde op, forsøge at holde op med at ryge og holde op med at ryge. Interventionen er designet baseret af et team af videnskabsmænd, der tager principper for ændring af adfærd i betragtning. Applikationen indeholder daglige påmindelser, gamification og modeller for vanedannelse for at engagere brugerne. Det vil støtte deltagerne til at reflektere over deres rygning på en holistisk måde gennem spørgsmål og aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

382

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • Rekruttering
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Hassan Mir, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Bor i Ontario, Canada.
  • Nuværende ryger, der angiver, at de ikke er interesseret i at holde op inden for de næste 30 dage.
  • Har adgang til og bruger jævnligt en smartphone med internetadgang.
  • Læs, skriv, taler engelsk eller fransk.
  • Tilgængelig og villig til at deltage i opfølgende vurderinger over de næste 6 måneder.
  • Kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage.
  • Kognitivt svækket eller oplever akut psykiatrisk sygdom, der ville ændre deres evne til at deltage.
  • Institutionaliseret på et plejehjem, plejehjem eller langtidsplejeinstitution.
  • Har sygelig sygdom, som vil forhindre afslutning af 6-måneders opfølgning (f.eks. modtagelse af palliativ behandling).
  • Deltagelse i et andet rygestopprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Berettigede rygere randomiseret til sædvanlig pleje vil modtage en uddannelsesbrochure for University of Ottawa Heart Institutes Ottawa Model for Smoking Cessation (OMSC) Community Program. Brochuren vil indeholde oplysninger om OMSC Community Program og hvordan man registrerer sig for at få hjælp til at holde op med at ryge.
Eksperimentel: Intervention
Berettigede rygere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive bedt om at downloade StepOne smartphone-applikationen til deres smartphone via Apple Store eller Google Play Store. De vil blive forsynet med et unikt ID og en unik kode, som gør det muligt for dem at logge ind på StepOne smartphone-applikationen for at begynde det 14-dages program. Brugere vil interagere med applikationen morgen og aften; det nøjagtige tidspunkt for engagementet vælges af deltageren og ideelt set på et tidspunkt, der maksimerer sandsynligheden for at engagere sig i aktiviteten. Applikationen inkorporerer interaktivt undervisningsmateriale, daglige påmindelser, gamification og modeller for vanedannelse for at engagere brugerne. Som med enhver anden smartphone-applikation kan brugere slå meddelelser fra, hvis de vælger at gøre det. Nyt indhold og aktiviteter vil blive delt dagligt.
Adfærdsmæssigt: StepOne Smartphone-applikation
Denne smartphone-applikation giver et 14-dages program, der leverer kernekomponenterne i rygestop (dvs. rådgivning, uddannelse) og drager fordel af pandemi-accelereret accept af virtuel pleje, videokonferencer, fjernovervågning og sociale netværk. Programmet søger at flytte deltagere fra førhandlingsstadiet (ikke interesseret i at holde op) til handlingsstadiet (intention om at holde op) og inkorporerer daglige påmindelser, gamification og modeller for vanedannelse for at engagere brugerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret parathed til at holde op
Tidsramme: Dag 14
Indsamlet via undersøgelse
Dag 14
Selvrapporteret parathed til at holde op
Tidsramme: Dag 45
Indsamlet via undersøgelse
Dag 45
Selvrapporteret parathed til at holde op
Tidsramme: Dag 195
Indsamlet via undersøgelse
Dag 195
Efter at have gjort et forsøg på at holde op
Tidsramme: Dag 14
Indsamlet via undersøgelse
Dag 14
Efter at have gjort et forsøg på at holde op
Tidsramme: Dag 45
Indsamlet via undersøgelse
Dag 45
Efter at have gjort et forsøg på at holde op
Tidsramme: Dag 195
Indsamlet via undersøgelse
Dag 195
Rate af rygestop
Tidsramme: Dag 45 for deltagere, der melder rygestop
Biokemisk verificeret ved hjælp af en udløbet carbonmonoxid (CO) test
Dag 45 for deltagere, der melder rygestop
Rate af rygestop
Tidsramme: Dag 195 for deltagere, der melder rygestop
Biokemisk verificeret ved hjælp af en udløbet carbonmonoxid (CO) test
Dag 195 for deltagere, der melder rygestop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens abstinens
Tidsramme: Dag 14, 45, 195
Indsamlet via undersøgelse
Dag 14, 45, 195
Brug af adfærdsstøtte (f.eks. rådgivning, ophørslinjer)
Tidsramme: Dag 14, 45, 195
Indsamlet via undersøgelse
Dag 14, 45, 195
Brug af ophørsmedicin og/eller e-cigaretter
Tidsramme: Dag 14, 45, 195
Indsamlet via undersøgelse
Dag 14, 45, 195
Tilfredshed og oplevede programbarrierer og facilitatorer vil blive vurderet for patienter i interventionsgruppen
Tidsramme: Dag 14, 45, 195
Indsamlet via undersøgelse
Dag 14, 45, 195
Antal deltagere, der gjorde et forsøg på at stoppe
Tidsramme: Dag 14, 45, 195
Indsamlet via undersøgelse
Dag 14, 45, 195
Ændring i rygning
Tidsramme: Dag 14, 45, 195
Indsamlet via undersøgelse
Dag 14, 45, 195

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassan Mir, MD, The University of Ottawa Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220696-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med StepOne Smartphone-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner