顧客の健康食品へのアクセスを改善し、緊急事態への備えを強化するためのフード パントリー (SAFPAS) のサポート アプリケーションを開発 (SAFPAS)
調査の概要
状態
詳細な説明
概要と調査設計 このアプリケーションの全体的な目標は、ボルチモアの低所得地域におけるフード パントリー サービスを改善し、顧客によるより健康的な食品へのアクセスを増やし、緊急時の備えと対応能力を強化するためのモバイル アプリケーションを開発およびテストすることです。
調査の最初の部分では、主要な関係者と会合してフードパントリー向けサポートアプリケーション (SAFPAS) を開発し、アプリの使いやすさをテストすることが含まれます。 今作はボルチモアとデトロイトが舞台となる。 2 番目の部分はパイロット研究で、ボルチモアにあるフード パントリーがランダムに選択され、SAFPAS アプリを受け取るか (n=10)、比較パントリーとして機能します (n=10)。 調査員は、フードバンクのスタッフ、フードパントリーのマネージャーとスタッフ、フードパントリーの顧客にアプリのさまざまな機能を紹介し、日常業務でアプリを使用する際の課題を理解し、顧客が受け取る食品の健康性を評価する予定です。主な結果。 最後に、調査員は完成したアプリをボルチモアとデトロイトの他の関係者にデモンストレーションし、実現可能性と改善方法についてさらに学ぶ予定です。
この R34 アプリケーションから得られた結果は、複数の都市で SAFPAS アプリをテストする本格的な臨床試験をサポートするために使用され、食糧庫への影響 (食料備蓄の変化、スタッフの能力、より健康的な食品の配布など) を評価します。 )およびパントリーのクライアント(つまり、肥満と食事摂取量、および食料安全保障)。 この研究の結果は、次のことに役立ちます。1) 機能的で受け入れられるモバイル アプリを作成する。 2) 予備的な有効性の実証など、本格的な臨床試験を計画するために必要な予備データを提供する。 3) 実施と評価のための適切な基準を設定する。 4) 調査員が多数のフードパントリーおよびパントリー顧客を採用し維持する能力を実証する。 5) フード パントリー環境にモバイル アプリケーションを導入する際の予期せぬ課題を特定し、潜在的な解決策の決定を支援します。 これらの将来の研究計画の詳細については、将来の臨床試験の説明文書を参照してください。
研究環境と共同研究 この研究は主にメリーランド州ボルチモアの低所得地域で行われます。 ボルチモアには教会や学校などに 225 か所のフード パントリーがあり、そのすべてがメリーランド フード バンク (MFB) から食料供給の大部分を受け入れています。 捜査当局の主なパートナーはMFB、具体的には西メリーランド支店とイースタンショア支店の中心「ハブ」であるボルチモア支店となる。 MFB は、メリーランド州全域のフード パントリー、炊き出し、避難所、信仰に基づく組織に約 4,000 万食の食事を配布しています。 研究チームはMFBと5年以上にわたり、フレッシュ・シェルフ・ヘルシー・パントリーなどのフード・パントリーに関わるプロジェクトに取り組んできた87。 研究チームはまた、食糧政策局長、ボルチモア食糧政策イニシアチブ、ボルチモア市保健局、ボルチモア市緊急事態管理局など、市のさまざまな関係者と提携する予定です(支援レターを参照)。 追加の形成的および実現可能性に関する研究も、地元のフードパントリーやグリーナーズフードバンクなどと協力してデトロイトで実施される予定です。
研究は 6 つの段階で行われます。
フェーズ 1: 形成的研究 提案された研究の一環として、研究者は SAFPAS アプリを効果的なモバイル アプリに改良するための形成的研究を実施します。 形成的調査には、フード パントリーのディレクターとボランティア (n=12)、MFB のリーダーシップ (n=4)、フード パントリーの顧客 (n=20)、および主要なボルチモアの代表者など、複数のタイプの主要な関係者との詳細なインタビューが含まれます。代理店 (n=6)。 これらのインタビューでは、特に eChoice、能力開発 (スタッフ/ボランティアのトレーニング)、緊急時対応情報コンポーネントなどの主要な機能を含むアプリのプロトタイプに対する反応を理解し、これらの機能を改良し、必要に応じて機能を追加することに焦点を当てます。推奨事項を組み込んでいます。 さらに、調査員らは、デトロイトの低所得地域で、フードパントリーディレクター約6名、フードバンクリーダー4名、フードパントリー顧客20名を対象に、アプリのプロトタイプに関する詳細なインタビューを実施することで、ボルチモア以外でもアプリに対する潜在的な需要を評価する予定です。 。
インタビューは記録され、文字に起こされ、定性分析ソフトウェア (Atlas.ti) を使用して分析されます。 22)。 研究チームは、インタビューのトランスクリプトに適用するコード スキームを開発します (つまり、インタビュー対象者が話している内容を捉える単語やフレーズをテキストのセクションにラベル付けします)。 次に、調査員はこれらのコードを使用して、複数のインタビューにわたって現れた共通のテーマを特定します。 形成的研究の成果物は、SAFPAS アプリの最も有用なコンポーネントの特定と改良を中心としています。
フェーズ 2: SAFPAS アプリ開発 形成研究フェーズの結果は、SAFPAS モバイル アプリの開発に組み込まれます。 調査員は、Web ベースのアプリを構築するためのマルチプラットフォーム フレームワークである Bootstrap 4.0 を使用してアプリを開発します。89 Web ベースのアプリは、「ネイティブ」の iPhone や Android アプリに比べて若干使いやすさが劣りますが、アプリはすべてのスマートフォンやラップトップで実行できるという点でより多用途です。 さらに、システムの調整もより簡単に行うことができます。
SAFPAS アプリは、フード パントリーの管理者に、パントリー活動をサポートし、フード パントリーの顧客、フード バンク、緊急事態の際の緊急サービスとのつながりを維持するための便利でコスト効率の高いツールを提供します。 SAFPAS は魅力的なユーザー インターフェイスを備えており、13 の主要モジュールがあります。
モジュール 1 (アプリを開く): SAFPAS アプリケーションを初めて開くと、アプリケーションの主な機能とそれを使用する利点について説明する一連のオンボーディング ページがユーザーに表示されます。 次に、ユーザーはメイン画面に誘導され、ユーザーがフード パントリーの顧客、フード パントリーのマネージャー/ボランティア、フード バンク、またはその他の市機関の代表者 (緊急オペレーション センター (EOC) の代表者など) であるかどうかを選択します。
モジュール 2 (登録と「通知をオンにする」): すべてのユーザーは登録ページに誘導され、そこでユーザーの電子メール、パスワード、および一般情報を入力できます (モジュール 1 で選択した役割に応じて、これには以下が含まれます: 世帯人数) 、タイトル、連絡先情報、優先パントリー)。 登録が完了すると、「通知をオンにしますか?」というポップアップ画面が表示されます。 これにより、食品パントリーの営業時間の変更など、食品パントリーのマネージャーからすべての顧客への重要な連絡に関するプッシュ通知が可能になります。
モジュール 3 (フード パントリー クライアント メイン画面): ユーザーが「フード パントリー クライアント」ロールを選択した場合、ユーザーはクライアント メイン画面に移動します。 ユーザーは、利用可能なパントリーのリストまたは地図から「好みの」フード パントリーを選択できるようになります。 メイン メニューには、希望のフード パントリー情報 (営業時間、場所、利用可能なボランティア シフト)、ボランティアの機会、eChoice 注文システム、およびプッシュ通知を通じて栄養教育メッセージを受信するオプションへのクイック リンクとビジュアルが含まれます。
モジュール 4 (eChoice 注文システム): クライアントはアプリを使用して、eChoice システムを使用して食品の注文を作成できるようになります。 ユーザーは特定の食品を注文することはできませんが、希望する品目の種類(朝食、昼食、夕食など)、食事の好み(低ナトリウム、低コレステロール、植物ベース、ベジタリアン、コーシャ、ハラールなど)、アレルギー。 これにより、このシステムは顧客の好みに関するデータも提供し、これらの統計をフードバンクやその他の関係者に報告します。
モジュール 5 (コミュニケーション センター): すべてのユーザーは、さまざまなレベル (フード バンク <-> フード パントリー <-> クライアント) の連絡先にメッセージを送信できるコミュニケーション センターにアクセスできます。 これには、直接メッセージやグループ メッセージが含まれます。 ユーザーは、連絡先リストまたはグループのドロップダウン メニューから宛先を選択できます (つまり、フード パントリーのボランティア全員)。 パントリーの管理者は、コミュニケーション センターからグループに通知をプッシュできるようになります。 コミュニケーション センターは、顧客の食品の選択を改善する手段として、顧客への栄養教育メッセージの提供にも使用されます。
モジュール 6 (フード パントリー ディレクター/スタッフのメイン画面): ユーザーが「フード パントリー ディレクター」役割を選択した場合、ユーザーはフード パントリー ディレクターのメイン メニューに移動します。 メイン メニューには、ビジュアルと次のモジュールへのリンクが含まれます: ボランティア管理、eChoice 注文管理、コミュニケーション センター、パントリー統計を含む「パントリー ダッシュボード」、およびボランティア/スタッフ トレーニング。
モジュール 7 (ボランティア管理): フード パントリーのディレクターとスタッフは、アプリを通じてボランティアを募集し、スケジュールを設定できます。 スケジュール機能には、シフトのカレンダー、空いているスロットと埋まったスロット、アクティブなボランティアと非アクティブなボランティアの連絡先リスト、ボランティアトレーニングのステータス(誰が完了したか、進行中か、または必要なトレーニングを開始していないか)が含まれます。 このモジュールはコミュニケーション センターと統合されているため、ディレクターはすべてのボランティアまたは個人に通知を簡単にプッシュできます。
モジュール 8 (eChoice 注文管理): ディレクターとボランティア/スタッフは、eChoice 注文管理ツールを使用して顧客の好みと制限を特定し、在庫のある食品と照合し、顧客の注文をまとめて流通を追跡します。 この機能は、パントリーが顧客ネットワーク内で食品のニーズをより適切に特定するのに役立ち、パントリーはこの情報を使用してフードバンクからの選択をガイドできるようになります。
モジュール 9 (パントリー ダッシュボード): パントリーのディレクターは、アプリを通じてユーザーから情報を収集できるようになります。 データは「Our Pantry Dashboard」を介して自動的に表示および視覚化されます。これには、顧客統計、リアルタイムの緊急事態情報、ボランティア管理(つまり、完了したトレーニングの数)が含まれます。 このダッシュボードでは、eChoice システムと成功への障壁に関するユーザーのフィードバックも収集します。 これらのデータは、さまざまなレポート形式でフード バンクや地方都市機関を含むその他の関係者にエクスポートできます。
モジュール 10 (トレーニングの提供と追跡): フード パントリーのスタッフ/ボランティアは、SAFPAS アプリを介してオンライン トレーニングにアクセスできます。 ディレクターは、ボランティアやスタッフに必要なトレーニングや推奨されるトレーニングを効率的に追跡および管理できるようになります。 トレーニング モジュールには、SAFPAS アプリの使用、フード パントリー固有のルールと規制、クライアントの食事の好みに合わせた栄養教育、食品の安全性と衛生、緊急時への備え、連邦食糧支援プログラムのアプリケーションが含まれます。 ユーザーはトレーニングの完了時に共有可能な証明書を受け取ります。
モジュール 11 (フードバンク/EOC メイン画面): ユーザーが登録時に「フードバンク/EOC 代表者」を選択した場合、ユーザーはフードバンクのメインメニューに移動します。 フードバンクユーザー向けのメインメニューはデータ指向となり、アプリを使用しているすべてのフードパントリーの顧客、マネージャー、スタッフ/ボランティアの統計に素早くアクセスできるようになります。 また、フードバンクが(特定の連絡先リストから、またはフードパントリーに関連するすべてのユーザーに)メッセージをフードパントリーに迅速に送信できるコミュニケーションセンターも設置されます。
モジュール 12 (アプリ管理者/使用状況統計): アプリのバックエンドで、管理者は、使用状況、アクティブ ユーザーと非アクティブ ユーザー、ページあたりの時間、人口統計、フィードバック、直接ユーザーとグループの数を含む、アプリ全体の分析にアクセスできるようになります。メッセージ、プッシュ通知の数、パントリーごとのユーザー数。 管理者は、アプリの設定と制御機能にもアクセスできます。
モジュール 13 (緊急事態対応 -- データのエクスポートと共有): SAFPAS アプリからのデータは、緊急事態の追跡と監視に使用するために政府機関と共有することができます。 緊急起動中、国家インシデント管理システム (NIMS) のベスト プラクティスにより、ユニット制御センターは説明責任の目的で NIMS の強度を EOC に報告することが規定されています。 これは通常、利用可能な人員、能力、備品に関するレポートの形式をとります。 同様の方法で、調査研究者らは、食品流通センターが Web ポータル経由で毎日の「強度」レポートを EOC に提供できるシステムを提案しています。 このようなレポートの粒度は、地域のニーズに依存する可能性があります。 たとえば、フード パントリーは、顧客の数、食料不安の状態、食べ物の好み、新しい顧客が利用できるスポットの数などを Web インターフェイスを通じて毎日報告できます。 データは EOC によって管理されるサーバーに保存されます。 EOC レベルでは、参加している各フード パントリーのリアルタイム ステータスがダッシュボードに表示されます。
SAFPAS の機能と使いやすさのテスト SAFPAS モバイル アプリが開発されたら、システムの機能、安定性、使いやすさがテストされます。
機能と安定性: アプリケーションの各コンポーネントは、単独でテストされるほか、組み合わせたアプリケーションとしてすべてテストされ、期待どおりに動作するかどうかが確認されます。 さまざまなデバイスでシステムを「テスト」し、一貫性を確保するためのシナリオとチェックリストが作成されます。 基本的なシステム テストが完了したら、調査員は SAFPAS アプリにストレス テストを実施し、不利な条件下でもアプリがクラッシュしないことを確認します。 さまざまなユーザーエラーのシナリオが文書化され、シミュレーションされます。 最後に、システムの速度と応答性がさまざまな接続条件 (Wi-Fi、セルラー、ホットスポットなど) でテストされます。
ユーザビリティ: 調査員は、クライアント中心の設計手法を使用してアプリのインターフェースの使いやすさを評価および格付けし、新規ユーザーの「学習曲線」を評価し、トレーニング後 0、1、3 日目にユーザー習熟度テストを実施します。特にフードパントリーのスタッフにとっては。 調査員はまた、システムが使用者の期待に応えているかどうかを評価するために、導入後のさまざまな時点でユーザー満足度評価を繰り返し行う計画を立てています。 SAFPAS は、データの収集と保存機能を含む複数の出力を中央サーバーに生成するように構成されます。 また、調査員はアプリ内に評価スケールとテキスト ボックスを備えた簡単なアンケートを作成し、ユーザーがプログラムのあらゆる側面についてフィードバックを提供できるようにします。 Stata 14.1 などの標準データ分析ソフトウェアを使用してデータに簡単にアクセスできるように、構造化照会言語 (SQL) データベースが使用されます。 このプログラム全体の情報は、ユーザーと研究コーディネーターにプログラムの運用状況を常に知らせるために継続的に更新されます。 セキュリティの問題は、データの安全性と監視の計画で考慮されます。
フェーズ 3: SAFPAS パイロット評価 詳細なサンプリング理論的根拠、検出力計算、適格性、募集および保持情報は、PHS のヒト被験者および臨床試験情報文書に記載されています。 調査員は、フードパントリーの顧客、スタッフ/ディレクター、およびメリーランド州フードバンクの観点からSAFPASアプリの実現可能性を評価します(目的2)。 調査員は、クライアントの食料調達(目的 3、主な焦点)およびフードパントリーの在庫(入手可能性、配達の適時性、品質、提供される食品の健康性)、スタッフの能力(衛生知識と行動)に対する SAFPAS の使用の影響を評価します。関連する知識の変化を評価するために、20 のパントリー (目的 4) のランダム化比較試験デザインを採用し、各パントリー (n=360) ごとに 18 人の成人顧客のサンプルを使用したパイロット研究で、健康および不健康な食品と飲料を顧客に配布する、自己効力感、および意図(目標5)。
MFB から提供されたボルチモアのフード パントリーのリストを使用して、研究者はフード パントリーの責任者に連絡してパントリーを募集し、より高い定着率を達成するために研究全体を通じてパントリーおよびパントリーのスタッフとの定期的な連絡を維持します。 調査員は、参加するパントリーのディレクター/スタッフによって「通常の顧客」と呼ばれるフードパントリーの顧客を募集します。 詳細な採用および保持手順は採用および保持計画に記載されており、詳細な包含/除外基準は適格基準文書に示されています。 研究開始前のデータ収集に先立って、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 データは研究の開始時と終了時に再び収集され、食料庫レベルのデータは介入全体で 4 回収集されます。 研究者は、研究全体を通じてアプリの実装と使用のプロセス (「プロセス データ」と呼ばれます) も監視します。 これらの手段の追加説明は、結果測定表に記載されています。
クライアントレベルの手段:
食品評価スコアリング ツール (FAST) (主要結果): FAST は、ミネソタ大学の Caitlin Caspi 博士とそのチームによって開発されました。93 このデータ収集フォームは、13 の食品と飲料のカテゴリと、それぞれのカテゴリ内のいくつかのサブカテゴリで構成されています。 クライアントのバッグ内の食品の種類の総重量が測定され、0 ~ 100 の範囲で総合スコアを計算するために使用されます。このスコアには、各食品カテゴリの健康性も考慮されています。 このツールは元々、パントリーの棚にある食品を評価することで、パントリーで提供される食品の全体的な健康状態を測定するために開発されましたが、個々の顧客のバッグの健康状態を測定するためにも使用できます。 研究者らによる以前のフードパントリー、フレッシュシェルフ、ヘルシーパントリーを用いたパイロット試験では、介入パントリーのパントリークライアントバッグのFASTスコアが対照パントリーと比較して統計的に有意な改善を示した87。 顧客影響調査票 (CIQ) は、調査員がボルチモアの低所得住民を対象とした以前の調査で使用した調査の修正版となります。 この手段は、年齢、性別、収入、食料支援プログラムへの参加、フードパントリーの利用状況、心理社会的尺度(つまり、知識、自己効力感、意図)、および食品関連の行動を含む情報を収集します。 さらに、研究者は各参加者の身長、体重、体組成(体脂肪率と除脂肪組織の割合)を測定します。 CIQ は、同じ顧客サンプルに対して調査の開始時と終了時に (2 回) 行われます。 すべての顧客対策は、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院のプライベートオフィス、またはプライベートな場所にあるフードパントリーで行われます。
成人ブロック食品頻度アンケート 2014 (FFQ) と呼ばれるアンケートは、クライアントが過去 30 日間に 127 種類の食品をどのくらいの頻度で消費したかを尋ねるもので、クライアントの食品と栄養素の消費量 (総エネルギー摂取量、総脂肪、追加砂糖など) を推定するために使用されます。 、砂糖入り飲料、果物と野菜の摂取)。 完了した FFQ は NutritionQuest 社 (カリフォルニア州バークレー) によって分析され、食物と栄養素の摂取量の推定値が生成されます。 FFQ は研究の最初と最後に (2 回) 行われます。
食品パントリーレベルの機器:
フードパントリー環境チェックリスト (FPEC): FPEC は、フードパントリーでの健康的な食品と飲料の入手可能性を評価するために使用されます。 食品と飲料は、米国農務省 (USDA) の 5 つのグループ (乳製品、果物、野菜、穀物、タンパク質) に基づいて分類されています。 さらに、高糖類および高脂肪の食品および飲料にはさらに 2 つのカテゴリがあります。 FPEC には食料のほかに、食料品の調達、備蓄、配布に関するフードパントリーの方針に関するセクションがあり、利用可能な冷凍庫/冷蔵庫の数や食料を寄付する具体的なプログラムなどに関する質問が含まれています87。 フードパントリースタッフ/ボランティア影響アンケート(FPSIQ): FPSIQは、フードパントリースタッフとボランティアの栄養、食品衛生、緊急管理に関する知識と行動を評価するために新たに開発されます。 質問は SAFPAS トレーニング モジュールで提示された情報に対応しており、研究の開始時と終了時に行われます。
SAFPAS アプリケーションによって生成されるデータ:
SAFPAS アプリは、人々がアプリをどのくらいの頻度で、どのような方法で使用しているかに関する情報を含むユーザー統計を生成します。 この情報はデータベースに保存され、ラップトップサイズのグラフィック表示を備えた Web ベースのダッシュボードでも毎日更新されます。 後の分析のためにシステムによって収集および保存される情報には、セッションの時間と継続時間、使用頻度、およびその他の技術データ (バッテリー充電、接続状況) が含まれます。 さらに、ユーザーはダッシュボード機能を通じて、選択したデータにグラフィカルな形でアクセスできるようになります。
プロセス評価: アプリで生成されたデータの主な用途は、アプリが何人にリーチしたか、各人がアプリをどれだけ使用したか、調査員が当初 SAFPAS 介入で想定していた方法でアプリが使用されたかどうかを理解することです。 チームは、SAFPAS アプリ自体を通じて測定される特定の基準を開発します。 例には、参加しているクライアントとフード パントリーの数、フード パントリーのボランティアが完了したトレーニングの数、アプリの使用状況などが含まれます。 時間の経過とともに設定された基準を満たす能力が監視され、研究者らは治験が進むにつれてこれらの基準がどの程度満たされるかを改善するよう努める。
すべての機器は、研究者が最近完了した多要素介入試験で使用したものと同様に、REDCap と呼ばれるデータ収集プログラムを使用して開発された電子形式になります。92 詳細については、「結果の測定と統計的設計と電源計画」を参照してください。
フェーズ 4: SAFPAS パイロット アプリの導入 研究者らは、12 か月間にわたって東ボルチモアと西ボルチモアの 10 か所の介入食料貯蔵所で SAFPAS アプリを試験的に導入します。 介入パイロットは、有効化された SAFPAS アプリの機能の種類によって区別される 3 段階 (各 4 か月) で実施されます。 評価サンプルに参加している介入パントリーのクライアントには、最初のデータ収集後にアプリをダウンロードしてその主要な機能を学ぶことが奨励されます。 各ステージの最初の数週間は、参加するフード パントリーのディレクター/スタッフ、MFB スタッフのトレーニングが行われ、新機能の使用に重点が置かれます。 初期トレーニングの後には、パントリーのスタッフが特定の機能 (新しい顧客の登録、注文の検索、メッセージの送信など) を完了するよう要求される習熟度テストが行われます。 後続の各ステージでは、前のステージの機能に基づいて、より多くのアプリ機能がユーザーに提供されます。
フェーズ 5: 介入後のデータ収集 研究開始前に行われたすべてのデータ収集は、SAFPAS 介入に関連する変化を評価するためにフェーズ 5 で繰り返されます。 さらに、調査員は、どの機能が効果的に使用されているかを評価するために、フード パントリーのディレクターと顧客の間で SAFPAS アプリのさまざまなコンポーネントへの曝露を評価します。 これには定量的および定性的な自由形式の質問が含まれており、課題や潜在的な解決策など、満足度の観点からアプリのユーザー エクスペリエンスを評価できるようになります。 調査員はまた、SAFPASアプリの実現可能性を理解するために、調査員10人の介入フードパントリーディレクター、フードバンクパートナー、および20人のフードパントリー顧客のサブサンプルとの詳細なインタビューも実施します。 これには、受け入れやすさ (経済的、文化的)、操作性 (課題、アプリとその機能の使いやすさ)、およびユーザーがアプリを使い続けるかどうか (持続可能性の認識) に関する質問が含まれます。 さらに、研究者らはデトロイトの6~8か所のフードパントリーで追跡調査を実施し、そこでSAFPASアプリをデモンストレーションし、綿密なインタビューを通じて実現可能性を評価する予定だ。 具体的な目的は、ボルチモアと比較して、デトロイトでの人々のアプリの使用方法と評価の類似点と相違点を判断することです。 実現可能性構成の追加説明は、「統計的設計と検出力」ドキュメントで提供されます。
フェーズ 6: データ分析 各研究目的に関連してテストされるデータ分析手順と仮説の詳細な説明は、統計的設計と検出力の文書に記載されています。 定量的データ分析計画は、完了したインタビューの視覚的なレビュー、データ入力、間違いのチェック、およびいくつかの段階のデータ分析を含む一連のステップです。 統計計画は次のとおりです: 1) 変更変数によって測定される介入効果を調査し、事後テストのスコア/摂取量から事前テストのスコア/摂取量を差し引き (探索的分析)、次に 2) 線形回帰方程式を作成して、介入が介入に関連しているかどうかを確認します。スコアの変化。 主な仮説は次のとおりです。比較パントリーと比較して、介入パントリーのクライアントバッグは、介入前から介入後にかけて FAST スコアの大きな改善 (より大きなプラスの変化) を示すでしょう。 研究者は、介入パントリーの参加者のバッグの FAST スコアの平均変化を比較パントリーのバッグの平均変化と比較します。 研究者らは、SAFPAS 介入により FAST スコアの平均改善 (正の平均変化) が得られ、比較グループの変化よりも 12 FAST ポイント優れていると予想しています。 他の結果に関連する追加の仮説とその分析方法は、統計的設計と検出力のドキュメントに示されています。
SAFPAS アプリの普及計画:
アプリの一般展開と普及: パイロット (今回の R34) と臨床試験 (将来の R01) が正常に完了した後、SAFPAS アプリは Google Firebase 経由で一般に展開され、Apple Store と Google Marketplace で利用できるようになります。 アプリの広告は、FeedingAmerica.org などの大規模な組織の Web サイトを通じて行われます。 そしてフードパントリーズ.org。 パントリーのウェブサイトでアプリを宣伝するフードパントリーも募集する。 Twitter、Facebook、Instagram、TikTok などのソーシャル メディア Web サイトもアプリに関する情報を広めるために使用されます。
アプリの使用法トレーニング: 調査員は、アプリが直感的に使用できることを期待していますが、調査員は、(1) 電子メール サポート、(2) 新規ユーザー向けの情報ポップアップ、(3) ヘルプ ページを通じてアプリ内のヘルプとトレーニングを提供します。よくある質問とトレーニングビデオ。 アプリ内のフィードバックとサポート フォームを使用すると、ユーザーは問題があれば開発チームに連絡することもできます。
アプリのメンテナンス、更新、および削除: 主任研究者は、アプリの今後のすべてのサポートとメンテナンスに責任を負います。 捜査当局は、このアプリは無期限に存在すると予想している。 このアプリは無期限に存在すると予想されますが、将来のある時点で、この Web ベースのアプリは不要になるとみなされる可能性があります。 捜査官は、ウェブサイトがアーカイブされる少なくとも 30 日前に、アプリのホームページにメッセージを投稿します。 調査員はまた、すべての登録ユーザーに電子メールで通知します。 30 日後、アプリ内のすべてのユーザー データと Google Firebase アカウント全体が非アクティブ化され、削除されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cara Shipley, BS
- 電話番号:(410)502-6961
- メール:cshiple9@jhu.edu
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Johns Hopkins University
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コンタクト:
- Joel Gittelsohn, PhD
- 電話番号:410-955-3927
- メール:jgittel1@jhu.edu
-
コンタクト:
- Lisa Poirier, MHS
- 電話番号:4105026971
- メール:lpoirie4@jh.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去 1 年間のフード パントリーの常連客 (フード パントリーを訪問/1 つ以上の参加フード パントリーから月に少なくとも 1 回注文)、フード パントリー担当者によって特定された成人 (18 歳以上)
- 電子的な選択 (エコー) の選択やその他のコミュニケーションにスマートフォン (またはその他のデバイス) を介してモバイル アプリを使用する意欲と使用ができる
除外基準:
- 今後 12 か月以内にボルチモアから転居する予定です (パイロット研究のため)
- 妊娠中(食事、体重、体組成の変化による)
- フードパントリーによって示される、医学的または行動的に危険にさらされている
- スマートフォンまたはその他の Web 対応デバイスおよび Wi-Fi にアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SAFPASの介入を受けるフードパントリー
この部門のフード パントリーは、SAFPAS アプリケーションのすべての機能にアクセスできるようになります。
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主な介入は、ボランティアの募集、訓練、スケジュール設定を行うフード パントリーをサポートするモバイル アプリケーション (アプリ) です。クライアントが選択できる安全なリモート形式を提供します。また、リアルタイムのステータス情報を顧客、パントリー、フードバンク、緊急オペレーションセンターと共有する手段を提供します。
形成作業、ユーザー中心の設計、ユーザビリティ テストに続いて、SAFPAS アプリは 3 段階で実装され、各段階で新機能が導入されます。
Pantry のクライアントには、ベースライン データ収集の最後にアプリをダウンロードしてその主要な機能を学習することが推奨されます。
各ステージの最初の数週間は、参加するフード パントリーのディレクター/スタッフ、およびメリーランド フード バンク (MFB) スタッフのトレーニングが行われ、新機能の使用に重点が置かれます。
初期研修の後は、技能試験が行われます。
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介入なし:フードパントリーはSAFPASの介入を受けていない
アーム内のフードパントリーは SAFPAS アプリケーションにアクセスできません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Food Assessment Scoring Tool (FAST) によって評価されたクライアント FAST スコアの変化
時間枠:1時間、14ヶ月
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食品評価スコアリングツール(FAST)(91)のパントリーからの顧客バッグのスコアは、360個の顧客バッグのサンプル(10の介入パントリーと10の対照パントリーで18の顧客顧客/パントリー)のベースラインおよび後処理でFASTスコアリングツールによって取得されます。 、ベースラインで)。
スコアは 0 ~ 100 の範囲で、13 カテゴリーの食品と飲料の総重量と健康性に基づいて計算されます。
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1時間、14ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joel Gittlesohn, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R34HL161566-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- IRB00024583 (その他の識別子:JHSPH IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。