人工知能による周術期臨床意思決定支援 (KIPeriOP)
2025年7月16日 更新者：Wuerzburg University Hospital
この研究では、術前の麻酔学的評価の設定において、リスク評価ツールと人工知能によって導かれる更新された臨床ガイドラインを統合する、新しい麻酔学的臨床意思決定支援 (CDS) アプリケーションを調査します。
参加者が実際の患者である現在の標準的な術前評価ワークフローと比較されます。
480 人の参加者は、CDS グループ (CDS アプリケーションを使用した術前評価) またはコントロール グループ (標準的な術前評価ワークフロー) のいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bavaria
-
Wuerzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- University Hospital Wuerzburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔学会) - クラス III および IV
- 非心臓手術
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臨床意思決定支援アプリケーションによる麻酔評価
臨床意思決定支援アプリケーションを使用した術前麻酔評価とリスク評価。
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臨床意思決定支援アプリケーションを使用した術前の麻酔学的評価とリスク評価。これにより、患者の周術期リスクが計算され、臨床ガイドラインに従って指示された診断と手順が麻酔科医にリアルタイムで通知されます。
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偽コンパレータ：標準麻酔評価
病院の標準手順と偽の臨床意思決定支援アプリケーションを使用した術前麻酔評価。
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病院の標準手順を使用した術前麻酔評価。
さらに、偽の臨床意思決定支援アプリケーションが使用されます。
周術期のリスクおよび臨床ガイドラインに従った指示された診断手順に関する情報は、医師には提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔科医によって指示された、臨床的に適応とされていない術前診断手順の数
時間枠：術前評価から術式まで
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麻酔科医が指示する術前診断手順は、心電図、心エコー検査、頸動脈 (Duplex) 超音波、胸部 X 線、および冠動脈疾患の機能的非侵襲的検査 (例:
負荷心エコー検査）
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術前評価から術式まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔学的評価中に関連する心血管症状および状態の事前定義されたセットから文書化された項目の数
時間枠：術前評価から術式まで
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医療文書の完全性は、術前の麻酔評価中に関連する心血管症状および状態の事前定義されたリストから文書化された項目の数によって測定されます。
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術前評価から術式まで
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術中および術後合併症の発生率
時間枠：退院までの手術手順、最大4週間評価
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退院までの手術手順、最大4週間評価
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30日間の計画外の全原因病院再入院の発生率
時間枠：退院から術後30日目まで
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退院から術後30日目まで
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入院期間
時間枠：入院から退院まで、最大4週間評価
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入院から退院まで、最大4週間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Meybohm, M.D.、Wuerzburg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月26日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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