ブロンクスの脆弱な集団に対するマルチモーダルな親中心の介入 (CARE)

研究デザイン

1. 目的 CARE プログラムと Valera Health アプリの両方が、COVID-19 の心理的影響を軽減し、ブロンクスでの医療へのアクセスを強化すると仮定しています。 この研究は、ブロンクスで最大の医療システムであるモンテフィオーレ医療センター (MMC) で行われ、十分なサービスを受けていない家族の主に人種的および民族的マイノリティの人々にサービスを提供しています。 中程度のストレスを示す 3 つの脆弱な介護者コホートに焦点を当てます。 b) 自己免疫疾患の子供の世話をする人 (N=130); c) MMC の最前線の医療従事者である介護者 (N=130)。 後者はMMCで治療された家族よりもSDOHが良好である可能性がありますが、このコホートはパンデミック中に前例のないストレスに直面しています. 3つのアームを使用したRCT（ステージIII、NIHモデル）により、次の仮説が検証されます。a）CAREプログラムのみ。 b) Valera Health アプリ; c) CARE プログラムと Valera Health アプリ。研究手順には、研究登録時、6週間、12週間、および24週間の4つの調査が含まれ、親のストレス（主要な結果）、内省的機能（RF）、ヘルスケアへのアクセス、気分と不安、および追加の親子の臨床的措置を評価します. 必要に応じて、スマートフォンと接続が提供されます。

   目的 1. 介護者の情緒的健康と RF に対する 12 週間の CARE プログラムの有効性を調べること。 ハイプ。 1. (a) 12 週間および 24 週間のフォローアップで Valera Health アプリ アームと比較して、CARE プログラムへの参加は、介護者の知覚ストレスの減少、RF の増加、介護者の気分および不安症状の改善をもたらします。 (b) Hypの治療上の改善。 1a はメンタル化能力を反映するため、RF によって媒介されます。

   目的 2: 介護者の情緒的健康と医療へのアクセスに対する 12 週間の Valera Health アプリの有効性を調べること。 ハイプ。 2. (a) Valera Health アプリは、介護者の知覚ストレスの減少、ヘルスケアへのアクセスの増加、および治療への遵守と関与の増加をもたらします。 (b) CARE プログラム + Valera Health アプリ アームは、すべての結果測定において、CARE または Valera Health アプリ単独よりも優れています。

   探索的目的: (a) 研究期間中にテクノロジーと接続性が不足している家族にテクノロジーと接続性を提供することの結果への影響も調査します。 (b) 脆弱な 3 つのコホート間の介入の相対的な有効性を調査します。 (c) また、機械学習アプローチを利用して、COVID-19 の病気/死亡、併存疾患、精神病理、住居、貧困、子供の就学状況、年齢、家族の機能、トラウマなどの結果の予測因子として複雑なパターンを調査します。

2. 研究タイムライン

個々の被験者のタイムライン:

この調査への参加は、約 24 週間続きます。 参加者は、週に 1 回、1 時間のグループ セッション 12 回に参加します。 参加者は、研究への登録時、6 週間後、12 週間後、24 週間後にいくつかの調査に回答します。

全体のタイムライン:

治験責任医師は、既存の臨床インフラに依存するつもりであるため、治験責任医師は、試験の最初の 6 か月以内に登録を開始できると予想しています。 参加者は 6 か月のフォローアップのために戻ってきます。 データ分析は、研究期間中、出版物や会議でのプレゼンテーションとともに行われます。 すべての方法と共同作業がすでに実施されているため、この研究が計画どおりに実施される可能性は非常に高いです。