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Una aplicación interactiva para teléfonos inteligentes para motivar a los fumadores a dejar de fumar (StepOne)

8 de abril de 2024 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego y ciego para determinar el impacto de un programa basado en una aplicación de teléfono inteligente para motivar a los fumadores a aumentar la disposición a dejar de fumar, intentar dejar de fumar y dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego y ciego para determinar el impacto de un programa basado en una aplicación de teléfono inteligente para motivar a los fumadores a aumentar la disposición a dejar de fumar, intentar dejar de fumar y dejar de fumar. La intervención ha sido diseñada en base a un equipo de científicos, teniendo en cuenta los principios de comportamiento de cambio. La aplicación incorpora recordatorios diarios, gamificación y modelos de formación de hábitos para involucrar a los usuarios. Ayudará a los participantes a reflexionar sobre su tabaquismo de manera holística a través de preguntas y actividades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

382

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
        • Reclutamiento
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Investigador principal:
          • Hassan Mir, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más.
  • Vive en Ontario, Canadá.
  • Fumador actual que indica que no está interesado en dejar de fumar en los próximos 30 días.
  • Tener acceso y utilizar regularmente un teléfono inteligente con acceso a Internet.
  • Lee, escribe, habla inglés o francés.
  • Disponible y dispuesto a participar en evaluaciones de seguimiento durante los próximos 6 meses.
  • Capaz de dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Planea dejar de fumar dentro de los próximos 30 días.
  • Con deterioro cognitivo o experimentando una enfermedad psiquiátrica aguda que alteraría su capacidad para participar.
  • Institucionalizado en una casa de retiro, hogar de ancianos o centro de atención a largo plazo.
  • Tiene una enfermedad mórbida que impedirá completar el seguimiento de 6 meses (p. ej., recibir cuidados paliativos).
  • Participar en otro programa para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Los fumadores elegibles asignados al azar a la atención habitual recibirán un folleto educativo para el Programa Comunitario del Modelo de Ottawa para dejar de fumar (OMSC) del Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa. El folleto incluirá información sobre el Programa Comunitario de OMSC y cómo registrarse para recibir asistencia para dejar de fumar.
Experimental: Intervención
A los fumadores elegibles asignados aleatoriamente al grupo de intervención se les pedirá que descarguen la aplicación de teléfono inteligente StepOne en su teléfono inteligente a través de Apple Store o Google Play Store. Se les proporcionará una identificación única y un código único, que les permitirá iniciar sesión en la aplicación de teléfono inteligente StepOne para comenzar el programa de 14 días. Los usuarios interactuarán con la aplicación por la mañana y por la noche; el participante selecciona la hora exacta de la participación e, idealmente, en un momento que maximiza la probabilidad de participar en la actividad. La aplicación incorpora material educativo interactivo, recordatorios diarios, gamificación y modelos de formación de hábitos para involucrar a los usuarios. Al igual que con cualquier otra aplicación de teléfono inteligente, los usuarios pueden desactivar las notificaciones si así lo desean. Diariamente se compartirán nuevos contenidos y actividades.
Conductual: Aplicación para teléfonos inteligentes StepOne
Esta aplicación para teléfonos inteligentes ofrece un programa de 14 días que brinda los componentes básicos para dejar de fumar (es decir, asesoramiento, educación) y aprovecha la aceptación acelerada por la pandemia de la atención virtual, las videoconferencias, el control remoto y las redes sociales. El programa busca mover a los participantes de la etapa previa a la acción (no interés en dejar de fumar) a la etapa de acción (intención de dejar de fumar) e incorpora recordatorios diarios, gamificación y modelos de formación de hábitos para involucrar a los usuarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición autoinformada para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Día 14
Recopilado a través de encuesta
Día 14
Disposición autoinformada para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Día 45
Recopilado a través de encuesta
Día 45
Disposición autoinformada para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Día 195
Recopilado a través de encuesta
Día 195
Habiendo hecho un intento de abandono
Periodo de tiempo: Día 14
Recopilado a través de encuesta
Día 14
Habiendo hecho un intento de abandono
Periodo de tiempo: Día 45
Recopilado a través de encuesta
Día 45
Habiendo hecho un intento de abandono
Periodo de tiempo: Día 195
Recopilado a través de encuesta
Día 195
Tasa de abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: Día 45 para participantes que informan dejar de fumar
Verificado bioquímicamente mediante una prueba de monóxido de carbono (CO) caducada
Día 45 para participantes que informan dejar de fumar
Tasa de abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: Día 195 para participantes que reportan dejar de fumar
Verificado bioquímicamente mediante una prueba de monóxido de carbono (CO) caducada
Día 195 para participantes que reportan dejar de fumar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de prevalencia puntual
Periodo de tiempo: Día 14, 45, 195
Recopilado a través de encuesta
Día 14, 45, 195
Uso de apoyos conductuales (p. ej., asesoramiento, líneas telefónicas de ayuda)
Periodo de tiempo: Día 14, 45, 195
Recopilado a través de encuesta
Día 14, 45, 195
Uso de medicamentos para dejar de fumar y/o cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Día 14, 45, 195
Recopilado a través de encuesta
Día 14, 45, 195
Se evaluarán la satisfacción y las barreras y facilitadores del programa percibidos para los pacientes en el grupo de intervención.
Periodo de tiempo: Día 14, 45, 195
Recopilado a través de encuesta
Día 14, 45, 195
Número de participantes que intentaron dejar de fumar
Periodo de tiempo: Día 14, 45, 195
Recopilado a través de encuesta
Día 14, 45, 195
Cambio en el tabaquismo
Periodo de tiempo: Día 14, 45, 195
Recopilado a través de encuesta
Día 14, 45, 195

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Hassan Mir, MD, The University of Ottawa Heart Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20220696-01H

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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