NSRCT 後の根尖周囲治癒に対する喫煙の影響
2023年4月4日 更新者：Sanjay Tewari、Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
非外科的根管治療後の根尖周囲治癒に対する喫煙の影響を評価する - 前向きコホート研究
この前向き観察研究の目的は、NSRCT 後の根尖周囲の治癒に対する喫煙の影響を判断することです。
集団には根尖性歯周炎の X 線写真上の証拠を持つ全身的に健康な喫煙者が含まれ、両方のグループで非外科的根管治療介入後の同じタイプの非喫煙者集団と比較されます。
結果は、6および12か月のフォローアップ期間で、根尖指数スコアリングシステムを使用して評価されます
調査の概要
詳細な説明
喫煙者と非喫煙者の患者における一次非外科的歯内療法の臨床的および放射線学的成功は、両方のグループ間で比較され、根尖治癒に対する禁煙効果が評価されます。
自己申告喫煙状況と尿分析による喫煙状況の相関
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- PGIDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳 (男性/女性) 以上の喫煙者で、年齢と性別が一致した対照を有する根尖性歯周炎を患っている者が研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の全身的に健康な患者、既知の現在の喫煙者、非喫煙者または元喫煙者の患者は、口腔内に少なくとも 8 本の歯が必要であり、根尖病巣のある歯の根尖 X 線写真が必要です。
除外基準:
- 妊娠中または全身疾患のある患者、服薬を順守せず、口腔衛生を維持していない患者、再治療が必要な歯、および手順に誤りがある患者。 ラバーダム分離に適さない歯、歯周病が進行し、歯周病巣のある歯、心内膜炎の予防が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループAの喫煙者
喫煙者はこのグループで募集されます
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LA の投与とラバーダム分離の後、大量の灌注を伴う高速ハンドピースのカーバイド バーを使用して、アクセス キャビティが準備されます。
有効長は、ルート ZX アペックス ロケータを使用して決定され、X 線写真で検証されます。
運河の準備は回転器具で行われます。
各器具の後、5mlの5.25% NaOClを洗浄剤として使用します。
器具を取り付けた後、管を 5.0 ml の 17% EDTA で 1 分間洗浄し、続いて 5.0 ml の 5.25% NaOCl で洗浄します。
根管は吸水紙のポイントで乾燥させ、水酸化カルシウムペーストを充填し、アクセスキャビティをIRMで修復します。
患者は 1 週間後に呼び戻されます。次の予定では、ペーストを除去した後、5.25% NaOCl による大量の洗浄が行われ、運河はペーパー ポイントで乾燥されます。
運河は、ガッタパーチャと ZOE ベースのシーラーで塞がれます。
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グループ B 非喫煙者
非喫煙者または喫煙をやめた患者は、このグループに募集されます
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LA の投与とラバーダム分離の後、大量の灌注を伴う高速ハンドピースのカーバイド バーを使用して、アクセス キャビティが準備されます。
有効長は、ルート ZX アペックス ロケータを使用して決定され、X 線写真で検証されます。
運河の準備は回転器具で行われます。
各器具の後、5mlの5.25% NaOClを洗浄剤として使用します。
器具を取り付けた後、管を 5.0 ml の 17% EDTA で 1 分間洗浄し、続いて 5.0 ml の 5.25% NaOCl で洗浄します。
根管は吸水紙のポイントで乾燥させ、水酸化カルシウムペーストを充填し、アクセスキャビティをIRMで修復します。
患者は 1 週間後に呼び戻されます。次の予定では、ペーストを除去した後、5.25% NaOCl による大量の洗浄が行われ、運河はペーパー ポイントで乾燥されます。
運河は、ガッタパーチャと ZOE ベースのシーラーで塞がれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線治療
時間枠：12ヶ月
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周期指数（PAI）によって評価された先端の放射線透過性の変化によって測定された放射線写真の治癒。 PAI スコア 1 および 2 は治癒済みとして分類され、PAI スコア 3、4、および 5 は非治癒として分類されます。 |
12ヶ月
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臨床的成功
時間枠：12ヶ月
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自発痛、洞路の存在、腫れ、可動性、打診や触診に対する過敏症などの臨床徴候や症状の欠如
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Sanjay Tewari, MDS、Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。