Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van roken op periapicale genezing na NSRCT

4 april 2023 bijgewerkt door: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Om het effect van roken op periapicale genezing na niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling te evalueren - een prospectieve cohortstudie

Doel van deze prospectieve observationele studie is het bepalen van het effect van roken op periapicale genezing na NSRCT. De populatie omvat systemisch gezonde rokers met radiografisch bewijs van apicale parodontitis en zal worden gerekruteerd en vergeleken met hetzelfde type niet-rokers na een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling in beide groepen. Het resultaat zal worden beoordeeld met behulp van een periapisch indexscoresysteem na een follow-upperiode van 6 en 12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het klinische en radiologische succes van primaire niet-chirurgische endodontische behandeling bij rokers- en niet-rokerspatiënten zal worden vergeleken tussen beide groepen en het effect van stoppen met roken op periapicale genezing zal worden beoordeeld.

De correlatie tussen de zelfgerapporteerde rookstatus en rookstatus door urine-analyse

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • PGIDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rokers van 18 jaar (man/vrouw) en ouder met apicale parodontitis met qua leeftijd en geslacht overeenkomende controles zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezonde patiënten van 18 jaar en ouder, bekende huidige rokerpatiënt, een niet-roker of voormalige rokerpatiënt, moeten ten minste minimaal 8 tanden in de mondholte hebben, waarvoor periapicale röntgenfoto's van tanden met periapicale pathose nodig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of patiënt met systemische stoornissen, patiënten die niet-compliant zijn en geen mondhygiëne onderhouden, tanden die herbehandeling nodig hebben en procedurefouten hebben. Tanden die niet geschikt zijn voor rubberdamisolatie, tanden met vergevorderde parodontitis en endo-perio laesies en patiënten die profylaxe van endocarditis nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A-rokers
rokerspatiënten zullen in deze groep worden geworven
Procedure: Niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling
Na toediening van LA en rubberdamisolatie, wordt de toegangsholte geprepareerd met behulp van hardmetalen boren in een handstuk met hoge snelheid en overvloedige irrigatie. De werklengte wordt bepaald met behulp van de ZX-apexlocator van de wortel en wordt radiografisch geverifieerd. Kanaalpreparatie zal worden gedaan met roterende instrumenten. Na elk instrument wordt 5 ml 5,25% NaOCl als irrigatiemiddel gebruikt. Na instrumentatie worden de kanalen gedurende 1 minuut geïrrigeerd met 5,0 ml 17% EDTA, gevolgd door irrigatie met 5,0 ml 5,25% NaOCl. Kanalen worden gedroogd met absorberende papierpunten, gevuld met calciumhydroxidepasta en toegangsholte wordt hersteld met IRM. Patiënten worden na 1 week teruggeroepen. Bij de volgende afspraak, na het verwijderen van de pasta, wordt overvloedig gespoeld met 5,25% NaOCl en worden de kanalen gedroogd met papieren punten. Kanalen worden afgedicht met op Gutta-Percha en ZOE gebaseerde sealer.
Niet-rokers van groep B
niet-rokers of patiënten die gestopt zijn met roken zullen in deze groep gerekruteerd worden
Procedure: Niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling
Na toediening van LA en rubberdamisolatie, wordt de toegangsholte geprepareerd met behulp van hardmetalen boren in een handstuk met hoge snelheid en overvloedige irrigatie. De werklengte wordt bepaald met behulp van de ZX-apexlocator van de wortel en wordt radiografisch geverifieerd. Kanaalpreparatie zal worden gedaan met roterende instrumenten. Na elk instrument wordt 5 ml 5,25% NaOCl als irrigatiemiddel gebruikt. Na instrumentatie worden de kanalen gedurende 1 minuut geïrrigeerd met 5,0 ml 17% EDTA, gevolgd door irrigatie met 5,0 ml 5,25% NaOCl. Kanalen worden gedroogd met absorberende papierpunten, gevuld met calciumhydroxidepasta en toegangsholte wordt hersteld met IRM. Patiënten worden na 1 week teruggeroepen. Bij de volgende afspraak, na het verwijderen van de pasta, wordt overvloedig gespoeld met 5,25% NaOCl en worden de kanalen gedroogd met papieren punten. Kanalen worden afgedicht met op Gutta-Percha en ZOE gebaseerde sealer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische genezing
Tijdsspanne: 12 maanden

Radiografische genezing gemeten door verandering in grootte van apicale radiolucentie beoordeeld door periodieke index (PAI).

PAI-score 1 en 2 worden geclassificeerd als genezen en PAI-score 3,4 en 5 als niet-genezen.
12 maanden
Klinisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden
Afwezigheid van klinische tekenen en symptomen zoals spontane pijn, aanwezigheid van sinuskanaal, zwelling, mobiliteit of gevoeligheid voor percussie of palpatie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGIDS/BHRC/21/35

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren