Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av røyking på periapical healing etter NSRCT

4. april 2023 oppdatert av: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

For å evaluere effekten av røyking på periapikal tilheling etter ikke-kirurgisk rotkanalbehandling - en prospektiv kohortstudie

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å bestemme effekten av røyking på periapikal helbredelse etter NSRCT. Populasjonen inkluderer systemisk friske røykere med radiografisk bevis på apikal periodontitt vil bli rekruttert og sammenlignet med samme type populasjon av ikke-røykere etter ikke-kirurgisk rotkanalbehandlingsintervensjon i begge gruppene. Resultatet vil bli vurdert ved hjelp av periapical indeksscoringssystem ved 6 og 12 måneders oppfølgingsperiode

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske og radiologiske suksessen til primær ikke-kirurgisk endodontisk behandling hos røykere og ikke-røykere vil bli sammenlignet mellom begge grupper og røykeslutteffekt på periapikal helbredelse vil bli vurdert.

Korrelasjonen mellom selvrapportert røykestatus og røykestatus ved urinanalyse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Røykere i alderen 18 år (mann/kvinnelig) og over som har apikale periodontitt med alders- og kjønnstilpassede kontroller vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk friske pasienter i alderen 18 år og eldre, kjent nåværende røykerpasient, en ikke-røyker eller tidligere røykerpasient, bør ha minst 8 tenner i munnhulen, og krever periapikale røntgenbilder av tenner med periapikal patose

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller pasient som har systemiske lidelser, de pasientene som ikke overholder kravene og ikke opprettholder munnhygiene, tenner som krever ny behandling og har prosedyrefeil. Tenner som ikke er egnet for kofferdamisolering, tenner som har avansert periodontal sykdom og som har endo-perio lesjoner og pasienter som trenger endokardittprofylakse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe-A-røykere
røykepasienter vil bli rekruttert i denne gruppen
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk rotfyllingsbehandling
Etter administrering av LA og kofferdamisolering vil adkomsthulrommet bli klargjort ved bruk av karbidbor i høyhastighets håndstykke med rikelig vanning. Arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av root ZX apex locator og vil bli verifisert radiografisk. Kanalklargjøring vil bli gjort med roterende instrumenter. 5 ml 5,25 % NaOCl vil bli brukt som skyllemiddel etter hvert instrument. Etter instrumentering vil kanalene skylles med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minutt etterfulgt av skylling med 5,0 ml 5,25 % NaOCl. Kanaler vil bli tørket med absorberende papirpunkter, fylt med kalsiumhydroksidpasta og tilgangshulrom vil bli gjenopprettet med IRM. Pasienter vil bli tilbakekalt etter 1 uke. Ved neste avtale, etter fjerning av pasta, vil det bli utført rikelig vanning med 5,25 % NaOCl og kanalene tørkes med papirspisser. Kanaler vil tettes med Gutta-Percha og ZOE-basert sealer.
Gruppe-B ikke-røykere
ikke-røykere eller pasienter som har sluttet å røyke vil bli rekruttert i denne gruppen
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk rotfyllingsbehandling
Etter administrering av LA og kofferdamisolering vil adkomsthulrommet bli klargjort ved bruk av karbidbor i høyhastighets håndstykke med rikelig vanning. Arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av root ZX apex locator og vil bli verifisert radiografisk. Kanalklargjøring vil bli gjort med roterende instrumenter. 5 ml 5,25 % NaOCl vil bli brukt som skyllemiddel etter hvert instrument. Etter instrumentering vil kanalene skylles med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minutt etterfulgt av skylling med 5,0 ml 5,25 % NaOCl. Kanaler vil bli tørket med absorberende papirpunkter, fylt med kalsiumhydroksidpasta og tilgangshulrom vil bli gjenopprettet med IRM. Pasienter vil bli tilbakekalt etter 1 uke. Ved neste avtale, etter fjerning av pasta, vil det bli utført rikelig vanning med 5,25 % NaOCl og kanalene tørkes med papirspisser. Kanaler vil tettes med Gutta-Percha og ZOE-basert sealer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: 12 måneder

Radiografisk helbredelse målt ved endring i størrelse av apikale radiolucens vurdert ved periodisk indeks (PAI).

PAI-score 1 og 2 er klassifisert som helbredet og PAI-score 3,4 og 5 som uhelbredt.
12 måneder
Klinisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
Fravær av kliniske tegn og symptomer som spontan smerte, tilstedeværelse av bihulekanal, hevelse, mobilitet eller følsomhet for perkusjon eller palpasjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PGIDS/BHRC/21/35

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk rotfyllingsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere