Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás hatása a periapikális gyógyulásra NSRCT után

2023. április 4. frissítette: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A dohányzás hatásának értékelése a nem műtéti gyökérkezelés utáni periapikális gyógyulásra – egy leendő kohorsz vizsgálat

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a dohányzás NSRCT utáni periapikális gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása. A populációban olyan szisztémásan egészséges dohányosok szerepelnek, akiknél radiográfiailag kimutatott apikális parodontitis, és összehasonlítják a nemdohányzók azonos típusú populációjával, miután mindkét csoportban nem műtéti gyökérkezelést végeztek. Az eredményt periapikális indexpontozási rendszerrel értékelik a 6 és 12 hónapos követési időszakban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dohányzó és nemdohányzó betegek primer, nem sebészeti endodontiai kezelésének klinikai és radiológiai sikerét összehasonlítjuk mindkét csoport között, és értékeljük a dohányzás abbahagyásának hatását a periapikális gyógyulásra.

Az önbevallott dohányzási állapot és a dohányzási állapot közötti összefüggés vizeletvizsgálattal

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan 18 éves (férfi/nők) és idősebb dohányosokat vonnak be, akik apikális parodontitiszben szenvednek, koruk és nemük megfelelő kontrollcsoporttal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémásan egészséges, 18 év feletti betegek, ismert jelenlegi dohányos beteg, nemdohányzó vagy korábban dohányzó beteg, legalább 8 foggal kell rendelkeznie a szájüregben, periapikális patózisos fogak periapikális röntgenfelvétele szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szisztémás betegségben szenvedő, nem megfelelő, szájhigiéniát be nem tartó betegek, újrakezelést igénylő fogak és eljárási hibák. Gumiszigetelésre nem alkalmas fogak, előrehaladott fogágybetegségben és endo-perio elváltozásban szenvedő fogak, valamint endocarditis profilaxist igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoportos dohányosok
dohányzó betegeket vesznek fel ebbe a csoportba
Eljárás: Nem sebészeti gyökérkezelés
Az LA és a gumigát szigetelés beadása után a hozzáférési üreget keményfém fúrók segítségével készítik elő nagy sebességű kézidarabban, bőséges öntözés mellett. A munkahosszt gyökér-ZX csúcsi lokátorral határozzák meg, és röntgenfelvétellel igazolják. A csatorna előkészítése rotációs műszerekkel történik. Minden műszer után 5 ml 5,25%-os NaOCl-t használunk öntözőként. A műszerezés után a csatornákat 5,0 ml 17%-os EDTA-val öntözzük 1 percig, majd 5,0 ml 5,25%-os NaOCl-oldattal öntözzük. A csatornákat nedvszívó papírhegyekkel szárítják, kalcium-hidroxid pasztával töltik fel, és IRM-mel helyreállítják a hozzáférési üreget. A betegeket 1 hét múlva hívják vissza. A következő rendelésen a paszta eltávolítása után bőséges öntözést végeznek 5,25%-os NaOCl-al és papírhegyekkel szárítják a csatornákat. A csatornákat guttapercha és ZOE alapú tömítőanyaggal tömítik el.
B csoport nemdohányzók
ebbe a csoportba nemdohányzók vagy dohányzásról leszokott betegek kerülnek be
Eljárás: Nem sebészeti gyökérkezelés
Az LA és a gumigát szigetelés beadása után a hozzáférési üreget keményfém fúrók segítségével készítik elő nagy sebességű kézidarabban, bőséges öntözés mellett. A munkahosszt gyökér-ZX csúcsi lokátorral határozzák meg, és röntgenfelvétellel igazolják. A csatorna előkészítése rotációs műszerekkel történik. Minden műszer után 5 ml 5,25%-os NaOCl-t használunk öntözőként. A műszerezés után a csatornákat 5,0 ml 17%-os EDTA-val öntözzük 1 percig, majd 5,0 ml 5,25%-os NaOCl-oldattal öntözzük. A csatornákat nedvszívó papírhegyekkel szárítják, kalcium-hidroxid pasztával töltik fel, és IRM-mel helyreállítják a hozzáférési üreget. A betegeket 1 hét múlva hívják vissza. A következő rendelésen a paszta eltávolítása után bőséges öntözést végeznek 5,25%-os NaOCl-al és papírhegyekkel szárítják a csatornákat. A csatornákat guttapercha és ZOE alapú tömítőanyaggal tömítik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai gyógyítás
Időkeret: 12 hónap

A radiográfiás gyógyulás az apikális radiolucencia változásával mérve, periódusos index (PAI) alapján.

Az 1-es és 2-es PAI-pont gyógyultnak, a 3-as, 4-es és 5-ös pedig nem gyógyultnak minősül.
12 hónap
Klinikai siker
Időkeret: 12 hónap
Klinikai jelek és tünetek hiánya, mint például a spontán fájdalom, a sinus traktus jelenléte, duzzanat, mobilitás vagy ütőhangszerekre vagy tapintásra való érzékenység
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PGIDS/BHRC/21/35

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel