Effekt af rygning på periapikal heling efter NSRCT
4. april 2023 opdateret af: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
At evaluere effekten af rygning på periapikal heling efter ikke-kirurgisk rodbehandling - en prospektiv kohorteundersøgelse
Målet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at bestemme effekten af rygning på periapikal heling efter NSRCT.
Populationen inkluderer systemisk raske rygere med radiografisk tegn på apikal parodontitis vil blive rekrutteret og sammenlignet med samme type population af ikke-rygere efter ikke-kirurgisk rodbehandlingsintervention i begge grupper.
Resultatet vil blive vurderet ved hjælp af det periapiske indeksscoringssystem efter 6 og 12 måneders opfølgningsperiode
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske og radiologiske succes af primær ikke-kirurgisk endodontisk behandling hos rygere og ikke-rygere vil blive sammenlignet mellem begge grupper, og rygestopeffekten på periapikal heling vil blive vurderet.
Korrelationen mellem den selvrapporterede rygestatus og rygestatus ved urinanalyse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rygere på 18 år (mand/kvinde) og derover, der har apikale parodontitis med alders- og kønsmatchede kontroller, vil blive optaget i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk raske patienter på 18 år og derover, kendt nuværende rygerpatient, en ikke-ryger eller tidligere rygerpatient, bør have mindst 8 tænder i mundhulen, hvilket kræver periapikale røntgenbilleder af tænder med periapikal patose
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller patient med systemiske lidelser, de patienter, der ikke overholder reglerne og ikke opretholder mundhygiejne, tænder, der kræver genbehandling og har procedurefejl. Tænder, der ikke er egnede til kammedæmningsisolering, tænder, der har fremskreden parodontal sygdom og har endo-perio læsioner og patienter, der har behov for endocarditisprofylakse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-A rygere
rygerpatienter vil blive rekrutteret i denne gruppe
|
Efter administration af LA og kammedæmningsisolering vil adgangskavitet blive forberedt ved hjælp af hårdmetalbor i højhastighedshåndstykke med rigelig vanding.
Arbejdslængde vil blive bestemt ved hjælp af root ZX apex locator og vil blive verificeret radiografisk.
Kanalforberedelse vil blive udført med roterende instrumenter.
5 ml 5,25 % NaOCl vil blive brugt som skyllemiddel efter hvert instrument.
Efter instrumentering vil kanalerne blive skyllet med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Kanaler vil blive tørret med absorberende papirspidser, fyldt med calciumhydroxidpasta, og adgangshulrummet vil blive genoprettet med IRM.
Patienter vil blive tilbagekaldt efter 1 uge. Ved næste aftale, efter fjernelse af pasta, vil der blive udført rigelig vanding med 5,25 % NaOCl, og kanaler vil blive tørret med papirspidser.
Kanaler vil blive tillukket med Gutta-Percha og ZOE baseret sealer.
|
|
Gruppe-B ikke-rygere
ikke-rygere eller patienter, der er holdt op med at ryge, vil blive rekrutteret i denne gruppe
|
Efter administration af LA og kammedæmningsisolering vil adgangskavitet blive forberedt ved hjælp af hårdmetalbor i højhastighedshåndstykke med rigelig vanding.
Arbejdslængde vil blive bestemt ved hjælp af root ZX apex locator og vil blive verificeret radiografisk.
Kanalforberedelse vil blive udført med roterende instrumenter.
5 ml 5,25 % NaOCl vil blive brugt som skyllemiddel efter hvert instrument.
Efter instrumentering vil kanalerne blive skyllet med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Kanaler vil blive tørret med absorberende papirspidser, fyldt med calciumhydroxidpasta, og adgangshulrummet vil blive genoprettet med IRM.
Patienter vil blive tilbagekaldt efter 1 uge. Ved næste aftale, efter fjernelse af pasta, vil der blive udført rigelig vanding med 5,25 % NaOCl, og kanaler vil blive tørret med papirspidser.
Kanaler vil blive tillukket med Gutta-Percha og ZOE baseret sealer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Radiografisk heling målt ved ændring i størrelse af apikale radiolucens vurderet ved periodisk indeks (PAI). PAI-score 1 og 2 klassificeres som helet og PAI-score 3,4 og 5 som uhelet. |
12 måneder
|
|
Klinisk succes
Tidsramme: 12 måneder
|
Fravær af kliniske tegn og symptomer såsom spontan smerte, tilstedeværelse af bihulekanal, hævelse, mobilitet eller følsomhed over for percussion eller palpation
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
5. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PGIDS/BHRC/21/35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk rodbehandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEndodontisk sygdom | RodkanalinfektionPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIdiopatisk Membranøs NefropatiFrankrig