- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05799937
Efecto de fumar en la cicatrización periapical después de NSRCT
Evaluar el efecto del tabaquismo en la cicatrización periapical después de un tratamiento de conducto radicular no quirúrgico: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se comparará el éxito clínico y radiológico del tratamiento endodóntico primario no quirúrgico en pacientes fumadores y no fumadores entre ambos grupos y se evaluará el efecto de dejar de fumar en la cicatrización periapical.
La correlación entre el estado de tabaquismo autoinformado y el estado de tabaquismo por análisis de orina
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos de 18 años o más, paciente fumador actual conocido, un paciente no fumador o ex fumador, debe tener al menos 8 dientes en la cavidad oral, que requieren radiografías periapicales de dientes con patología periapical.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas o pacientes con trastornos sistémicos, aquellas pacientes que no cumplen y no mantienen la higiene bucal, dientes que requieren retratamiento y que tienen errores de procedimiento. Dientes que no son aptos para el aislamiento con dique de goma, dientes que tienen enfermedad periodontal avanzada y que tienen lesiones endo-perio y pacientes que requieren profilaxis de endocarditis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fumadores del grupo A
los pacientes fumadores serán reclutados en este grupo
|
Después de la administración de AI y aislamiento con dique de goma, se preparará la cavidad de acceso utilizando fresas de carburo en una pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación.
La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador de ápice ZX de la raíz y se verificará radiográficamente.
La preparación del canal se realizará con instrumentos rotatorios.
Se utilizarán 5ml de NaOCl al 5,25% como irrigante después de cada instrumento.
Después de la instrumentación, los canales se irrigarán con 5,0 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de irrigación con 5,0 ml de NaOCl al 5,25 %.
Se secarán los conductos con puntas de papel absorbente, se rellenarán con pasta de hidróxido de calcio y se restaurará la cavidad de acceso con IRM.
Los pacientes serán recordados después de 1 semana. En la próxima cita, después de la eliminación de la pasta, se realizará una irrigación abundante con NaOCl al 5,25% y se secarán los canales con puntas de papel.
Los canales se obturarán con sellador a base de gutapercha y ZOE.
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Grupo-B No Fumadores
en este grupo se reclutarán no fumadores o pacientes que hayan dejado de fumar
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Después de la administración de AI y aislamiento con dique de goma, se preparará la cavidad de acceso utilizando fresas de carburo en una pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación.
La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador de ápice ZX de la raíz y se verificará radiográficamente.
La preparación del canal se realizará con instrumentos rotatorios.
Se utilizarán 5ml de NaOCl al 5,25% como irrigante después de cada instrumento.
Después de la instrumentación, los canales se irrigarán con 5,0 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de irrigación con 5,0 ml de NaOCl al 5,25 %.
Se secarán los conductos con puntas de papel absorbente, se rellenarán con pasta de hidróxido de calcio y se restaurará la cavidad de acceso con IRM.
Los pacientes serán recordados después de 1 semana. En la próxima cita, después de la eliminación de la pasta, se realizará una irrigación abundante con NaOCl al 5,25% y se secarán los canales con puntas de papel.
Los canales se obturarán con sellador a base de gutapercha y ZOE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Curación radiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cicatrización radiográfica medida por el cambio en el tamaño de la radiotransparencia apical evaluada por el índice periódico (PAI). Los puntajes PAI 1 y 2 se clasifican como curados y los puntajes PAI 3, 4 y 5 como no curados. |
12 meses
|
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ausencia de signos y síntomas clínicos como dolor espontáneo, presencia de trayecto sinusal, hinchazón, movilidad o sensibilidad a la percusión o palpación
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGIDS/BHRC/21/35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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