Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de fumar en la cicatrización periapical después de NSRCT

4 de abril de 2023 actualizado por: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluar el efecto del tabaquismo en la cicatrización periapical después de un tratamiento de conducto radicular no quirúrgico: un estudio de cohorte prospectivo

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es determinar el efecto del tabaquismo en la cicatrización periapical después de NSRCT. La población incluye fumadores sistémicamente sanos con evidencia radiográfica de periodontitis apical y se comparará con el mismo tipo de población de no fumadores después de una intervención de tratamiento de conducto no quirúrgico en ambos grupos. El resultado se evaluará mediante el sistema de puntuación del índice periapical a los 6 y 12 meses del período de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se comparará el éxito clínico y radiológico del tratamiento endodóntico primario no quirúrgico en pacientes fumadores y no fumadores entre ambos grupos y se evaluará el efecto de dejar de fumar en la cicatrización periapical.

La correlación entre el estado de tabaquismo autoinformado y el estado de tabaquismo por análisis de orina

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los fumadores de 18 años de edad (hombres/mujeres) y mayores que tengan periodontitis apical con controles emparejados por edad y sexo se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente sanos de 18 años o más, paciente fumador actual conocido, un paciente no fumador o ex fumador, debe tener al menos 8 dientes en la cavidad oral, que requieren radiografías periapicales de dientes con patología periapical.

Criterio de exclusión:

  • Embarazadas o pacientes con trastornos sistémicos, aquellas pacientes que no cumplen y no mantienen la higiene bucal, dientes que requieren retratamiento y que tienen errores de procedimiento. Dientes que no son aptos para el aislamiento con dique de goma, dientes que tienen enfermedad periodontal avanzada y que tienen lesiones endo-perio y pacientes que requieren profilaxis de endocarditis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fumadores del grupo A
los pacientes fumadores serán reclutados en este grupo
Después de la administración de AI y aislamiento con dique de goma, se preparará la cavidad de acceso utilizando fresas de carburo en una pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación. La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador de ápice ZX de la raíz y se verificará radiográficamente. La preparación del canal se realizará con instrumentos rotatorios. Se utilizarán 5ml de NaOCl al 5,25% como irrigante después de cada instrumento. Después de la instrumentación, los canales se irrigarán con 5,0 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de irrigación con 5,0 ml de NaOCl al 5,25 %. Se secarán los conductos con puntas de papel absorbente, se rellenarán con pasta de hidróxido de calcio y se restaurará la cavidad de acceso con IRM. Los pacientes serán recordados después de 1 semana. En la próxima cita, después de la eliminación de la pasta, se realizará una irrigación abundante con NaOCl al 5,25% y se secarán los canales con puntas de papel. Los canales se obturarán con sellador a base de gutapercha y ZOE.
Grupo-B No Fumadores
en este grupo se reclutarán no fumadores o pacientes que hayan dejado de fumar
Después de la administración de AI y aislamiento con dique de goma, se preparará la cavidad de acceso utilizando fresas de carburo en una pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación. La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador de ápice ZX de la raíz y se verificará radiográficamente. La preparación del canal se realizará con instrumentos rotatorios. Se utilizarán 5ml de NaOCl al 5,25% como irrigante después de cada instrumento. Después de la instrumentación, los canales se irrigarán con 5,0 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de irrigación con 5,0 ml de NaOCl al 5,25 %. Se secarán los conductos con puntas de papel absorbente, se rellenarán con pasta de hidróxido de calcio y se restaurará la cavidad de acceso con IRM. Los pacientes serán recordados después de 1 semana. En la próxima cita, después de la eliminación de la pasta, se realizará una irrigación abundante con NaOCl al 5,25% y se secarán los canales con puntas de papel. Los canales se obturarán con sellador a base de gutapercha y ZOE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación radiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses

Cicatrización radiográfica medida por el cambio en el tamaño de la radiotransparencia apical evaluada por el índice periódico (PAI).

Los puntajes PAI 1 y 2 se clasifican como curados y los puntajes PAI 3, 4 y 5 como no curados.

12 meses
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
Ausencia de signos y síntomas clínicos como dolor espontáneo, presencia de trayecto sinusal, hinchazón, movilidad o sensibilidad a la percusión o palpación
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis apical

3
Suscribir