以前に免疫チェックポイント阻害剤を投与された患者の放射線肺損傷に対するピフェニドン予防療法

包含基準:

1. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名しました。 彼らはコンプライアンスが良好で、フォローアップに協力しました。
2. -6か月以内に少なくとも2サイクルの免疫単剤療法または併用全身療法（PD-1またはPD-L1免疫チェックポイント阻害剤を含む）を受けた肺がん患者;
3. 年齢は 18 歳以上、性別の制限はありません。
4. ECOG PS スコア: 0～1;
5. -予想生存期間が3か月以上;
6. 妊娠可能年齢の男性と女性の場合、治療中および治療後 3 年間は、適切な方法で避妊または外科的滅菌を行ってください。
7. 適切な生化学的指標と臓器機能。

除外基準:

1. 現在介入臨床研究および治療に参加している、または最初の投与前4週間以内に他の研究薬または研究機器による治療を受けている;
2. 固形臓器または血液系の移植を受け入れる;
3. 慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、I型糖尿病、乾癬、白斑、免疫関連甲状腺機能障害などのホルモンまたは免疫調節治療を必要とする活動的な自己免疫疾患に苦しんでいる（ホルモン補充療法は正常に行われた後に含めることができます）;
4. B型肝炎、C型肝炎、結核、HIVなどの急性または慢性の感染症に苦しんでいる;
5. 医薬品成分の研究に対するアレルギー;
6. スクリーニング期間中及び初回投与前に活動性感染症又は原因不明の発熱＞38.5℃（研究者の判断により、腫瘍による発熱のため当該群に含めることができる）；
7. 次のような制御されていない臨床症状または心臓の病気に苦しんでいる：（1）NYHA II以上の心不全。 (2) 不安定狭心症; (3) 1年以内に心筋梗塞が発生した; (4) 臨床的介入を必要とする臨床的に重大な上室性または心室性不整脈の患者;
8. -高血圧に苦しんでおり、降圧薬で十分に制御できない（収縮期血圧≥150 mmHgまたは拡張期血圧≥100 mmHg）;
9. 血液凝固機能異常（INR＞2.0、 PT>16s)、出血傾向がある、または血栓溶解療法を受けており、低用量アスピリンおよび低分子量ヘパリンの予防的使用を許可する;
10. 登録前2ヶ月間に1日あたり10ml以上の明らかな喀血または喀血;
11. -重大な臨床的に重大な出血症状があるか、または明確な出血傾向がある 登録前の3か月以内;
12. -治験薬を初めて使用する前の4週間以内に抗腫瘍モノクローナル抗体（mAb）を投与された、または以前に投与された薬物によって引き起こされた有害事象が回復していない（つまり、グレード1以下またはベースラインレベルに達した）。 注: グレード 2 以下の神経障害またはグレード 2 以下の脱毛症の被験者を除き、被験者が大手術を受けた場合、外科的介入によって引き起こされた毒性反応および/または合併症は、治療を開始する前に完全に回復する必要があります。
13. 研究者は、この研究に含めるのに適していない他の状況を判断しました。