Profylactische therapie met pifenidon voor longbeschadiging door bestraling bij patiënten die eerder immuuncheckpointremmers hebben gekregen

Inclusiecriteria:

1. De patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF). Ze hadden een goede naleving en werkten mee aan de follow-up;
2. Patiënten met longkanker die binnen 6 maanden ten minste 2 cycli immunomonotherapie of systemische combinatietherapie (waaronder PD-1- of PD-L1-immunocheckpointremmers) hebben gekregen;
3. Leeftijd ≥ 18 jaar, geen geslachtsgrens;
4. ECOG PS-score: 0~1;
5. De verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
6. Gebruik geschikte anticonceptiemethoden of chirurgische sterilisatie tijdens de behandeling en gedurende 3 jaar na de behandeling voor mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
7. Passende biochemische indicatoren en orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel deelnemen aan interventioneel klinisch onderzoek en behandeling, of andere onderzoeksgeneesmiddelen of behandeling met onderzoeksapparatuur ontvangen binnen 4 weken vóór de eerste toediening;
2. Accepteer transplantatie van vaste organen of bloedsystemen;
3. Lijdt aan actieve auto-immuunziekten die hormoon- of immunomodulerende behandeling vereisen, zoals reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, diabetes type I, psoriasis, vitiligo, immuungerelateerde schildklierdisfunctie, enz. (hormoonvervanging kan worden opgenomen nadat de behandeling normaal is);
4. Lijdt aan acute of chronische infectieziekten, zoals hepatitis B, hepatitis C, tuberculose en HIV;
5. Allergisch voor het onderzoeken van medicijningrediënten;
6. Actieve infectie of koorts met onbekende oorzaak opgetreden tijdens de screeningperiode en vóór de eerste toediening> 38,5 ℃ (volgens het oordeel van de onderzoeker kan de proefpersoon in de groep worden opgenomen vanwege koorts veroorzaakt door de tumor);
7. Lijdt aan ongecontroleerde klinische symptomen of hartziekten, zoals:(1) Hartfalen hoger dan NYHA II; (2) Instabiele angina pectoris; (3) Myocardinfarct vond plaats binnen 1 jaar; (4) Patiënten met klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmie die klinische interventie vereisen;
8. Lijdt aan hoge bloeddruk en kan niet goed onder controle worden gehouden met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≥150 mmHg of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg);
9. Abnormale bloedstollingsfunctie (INR>2,0, PT>16s), een bloedingsneiging hebben of trombolytische therapie krijgen, en preventief gebruik van een lage dosis aspirine en heparine met een laag molecuulgewicht mogelijk maken;
10. Duidelijk ophoesten van bloed of bloedspuwing van 10ml of meer per dag in de 2 maanden voor inschrijving;
11. significante klinisch significante bloedingssymptomen hebben of een duidelijke bloedingsneiging hebben binnen 3 maanden vóór inschrijving;
12. U hebt antitumor monoklonale antilichamen (mAb) gekregen binnen 4 weken voordat u het onderzoeksgeneesmiddel voor de eerste keer gebruikt, of de bijwerkingen veroorzaakt door het eerder ontvangen geneesmiddel zijn niet hersteld (dwz ≤ graad 1 of hebben het basislijnniveau bereikt). Opmerking: behalve bij proefpersonen met ≤ graad 2 neuropathie of ≤ graad 2 haarverlies, als de proefpersoon een grote operatie heeft ondergaan, moeten de toxische reactie en/of complicaties veroorzaakt door de chirurgische ingreep volledig zijn hersteld voordat met de behandeling wordt begonnen;
13. De onderzoeker oordeelde dat andere situaties niet geschikt waren voor opname in dit onderzoek.