이전에 면역 관문 억제제를 투여받은 환자의 방사선 폐손상에 대한 피페니돈 예방 요법

포함 기준:

1. 환자들은 자발적으로 연구에 참여했고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명했습니다. 그들은 잘 준수했고 후속 조치에 협조했습니다.
2. 6개월 이내에 최소 2주기의 면역 단일 요법 또는 복합 전신 요법(PD-1 또는 PD-L1 면역 체크포인트 억제제 포함)을 받은 폐암 환자;
3. 연령 ≥ 18세, 성별 제한 없음,
4. ECOG PS 점수: 0～1;
5. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
6. 가임기 남녀의 경우 치료 중 및 치료 후 3년 동안 적절한 피임법 또는 외과적 불임법을 사용하십시오.
7. 적절한 생화학적 지표 및 장기 기능.

제외 기준:

1. 현재 중재적 임상 연구 및 치료에 참여하고 있거나 초회 투여 전 4주 이내에 다른 연구 약물 또는 연구 장비로 치료를 받고 있는 자
2. 고형 장기 또는 혈액 시스템 이식을 수락합니다.
3. 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 제1형 당뇨병, 건선, 백반증, 면역 관련 갑상선 기능 장애 등과 같이 호르몬 또는 면역 조절 치료를 필요로 하는 활동성 자가면역 질환을 앓는 경우(치료가 정상인 경우 호르몬 대체가 포함될 수 있음);
4. B형 간염, C형 간염, 결핵 및 HIV와 같은 급성 또는 만성 전염병을 앓고 있는 사람
5. 연구 약물 성분에 대한 알레르기;
6. 활동성 감염 또는 스크리닝 기간 및 초회 투여 전 > 38.5℃의 원인불명 발열(연구자의 판단에 따라 종양에 의한 발열로 인해 대상체가 그룹에 포함될 수 있음);
7. 다음과 같은 제어되지 않는 심장의 임상 증상 또는 질병으로 고통받습니다:(1) NYHA II 이상의 심부전; (2) 불안정형 협심증; (3) 1년 이내에 발생한 심근경색; (4) 임상적 개입이 필요한 임상적으로 유의한 상심실성 또는 심실성 부정맥이 있는 환자;
8. 고혈압을 앓고 있고 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 경우(수축기 혈압 ≥150mmHg 또는 확장기 혈압 ≥100mmHg)
9. 비정상적인 혈액 응고 기능(INR>2.0, PT>16s), 출혈 경향이 있거나 혈전용해 요법을 받고 있고, 저용량 아스피린 및 저분자량 헤파린의 예방적 사용이 가능한 경우;
10. 등록 전 2개월 동안 1일 10ml 이상의 명백한 기침 또는 객혈;
11. 임상적으로 상당한 출혈 증상이 있거나 등록 전 3개월 이내에 명확한 출혈 경향이 있는 경우,
12. 연구 약물을 처음으로 사용하기 전 4주 이내에 항종양 단클론 항체(mAb)를 받았거나 이전에 받은 약물로 인한 부작용이 회복되지 않았습니다(즉, ≤ 등급 1 또는 기준선 수준에 도달함). 참고: ≤ 2등급 신경병증 또는 ≤ 2등급 탈모가 있는 피험자를 제외하고, 피험자가 대수술을 받은 경우, 외과적 개입으로 인한 독성 반응 및/또는 합병증은 치료를 시작하기 전에 완전히 회복되어야 합니다.
13. 연구자는 본 연구에 포함하기에 적합하지 않은 다른 상황을 판단했습니다.