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若者向けの露出トレーニングによるCFTに焦点を当てたメンタルヘルス介入 (CFT+VR)

2023年7月30日 更新者：Nina Lindberg、Helsinki University Central Hospital

施設に住む若者のためのバーチャルリアリティでの露出トレーニングによる思いやりに焦点を当てたメンタルヘルス介入

この研究の目的は、仮想現実での曝露訓練を伴う個々の CFT ベースの介入が、素行障害の症状と冷淡無感情特性を減少させ、15 歳から 20 歳の男性受刑者と少年の間で主観的な感情的ウェルビーイングを増加させるかどうかを調査することです。州の寄宿学校に配置されます。 また、介入への順守を予測する可能性のある要因も研究します。 これらの要因には、精神的健康、モチベーション、および協力関係が含まれます。 さらに、プログラムの費用を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00271
        • 募集
        • State Residential Schools
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mirva Heikkilä, MSc
      • Helsinki、フィンランド、00530
        • 募集
        • Prison and Probation Service of Finland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jenni Kaunomäki, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 15～20歳の男性で、素行障害の精神病理学を示し、刑務所または公立の寄宿学校に少なくとも9か月間収容されている。

除外基準:

  • 女性、フィンランド語を話さない、施設に9か月未満滞在している、知的障害、精神病症状の存在、自閉症、てんかんの病歴、現在別の精神療法的介入に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CFT + VR を取得する若者
刑務所や公立寄宿学校が提供する一般的な心理社会的リハビリテーションとともに、思いやりに焦点を当てた短い介入と仮想現実でのトレーニングを受ける若者
行動：Psychopathy.comp と仮想現実 (VR) でのトレーニング
Psychopathy.comp は、毎週 60 分間 20 セッションの CFT ベースの手動プログラムです。 CFT 介入中、参加者はカスタマイズされた VR 設定で新しいスキルを試します (x5)
介入なし：通常通りの治療
刑務所や公立寄宿学校が提供する一般的な心理社会的リハビリテーションのみを受ける若者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Youth Pysychopathic traits Inventory-short version (YPI-S) とその要因の自己申告による変化
時間枠：5ヶ月
問題行動とサイコパス特性の両方を測定
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート ワーウィック エディンバラ ウェルビーイング スケール (SWEMWBS)
時間枠：5ヶ月
一般的な心理社会的幸福を測定します
5ヶ月
感情調節スケール短縮形（DERS-SF）の難しさ
時間枠：5ヶ月
感情調節スタイルを測定
5ヶ月
WHO の QOL アンケート - 簡易版 (WHOQOL-BREF)
時間枠：5ヶ月
生活の質を測定する
5ヶ月
セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (SCS-SF)
時間枠：5ヶ月
自分への思いやりを計る
5ヶ月
サンタクララの思いやりの尺度
時間枠：5ヶ月
他人に対する思いやりを確実にする
5ヶ月
ルーチン評価における若年者の臨床転帰（YP-CORE）
時間枠：5ヶ月
若者が介入をどのように感じているかを測定する
5ヶ月
状況的内因性および外因性動機付け尺度 (SIMS)
時間枠：5ヶ月
介入に参加する若者の動機を測定します
5ヶ月
トロントアレキシミアスケール (TAS-20)
時間枠：5ヶ月
アレキシミアを測定する
5ヶ月
個人的な感情アンケート - 簡易版 (PFQ-2 簡易版)
時間枠：5ヶ月
キルトの気持ちを測る
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Helsinki University Central Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Nina Lindberg, PhD、University of Helsinki

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2028年9月30日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月30日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUS/345/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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