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CFT-fokussierte psychische Gesundheitsintervention mit Expositionstraining für Jugendliche (CFT+VR)

30. Juli 2023 aktualisiert von: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital

Mitgefühlsorientierte psychische Gesundheitsintervention mit Expositionstraining in der virtuellen Realität für Jugendliche, die in einer Einrichtung leben

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine individuelle CFT-basierte Intervention mit Expositionstraining in der virtuellen Realität die Symptome von Verhaltensstörungen und gefühllos-gefühllosen Zügen verringert sowie das subjektive emotionale Wohlbefinden bei 15- bis 20-jährigen männlichen Gefangenen und Jungen erhöht in die staatlichen Internatsschulen versetzt. Wir werden auch Faktoren untersuchen, die die Einhaltung der Intervention vorhersagen können. Zu diesen Faktoren gehören das psychische Wohlbefinden, die Motivation und das Arbeitsbündnis. Darüber hinaus werden wir die Kosten des Programms evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00271
        • Rekrutierung
        • State Residential Schools
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mirva Heikkilä, MSc
      • Helsinki, Finnland, 00530
        • Rekrutierung
        • Prison and Probation Service of Finland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jenni Kaunomäki, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15- bis 20-jährige Männer, die eine Psychopathologie der Verhaltensstörung aufweisen und für mindestens 9 Monate in einem Gefängnis oder einem staatlichen Internat untergebracht sind.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die kein Finnisch sprechen, weniger als 9 Monate in der Einrichtung bleiben, geistige Behinderung, Vorhandensein von psychotischen Symptomen, Autismus, Epilepsie in der Vorgeschichte, derzeit an einer anderen psychotherapeutischen Intervention teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Jugendliche, die CFT + VR bekommen
Jugendliche, die eine mitgefühlsorientierte Kurzintervention zusammen mit einem Training in virtueller Realität zusammen mit einer allgemeinen psychosozialen Rehabilitation erhalten, die von Gefängnissen und staatlichen Internaten angeboten wird
Verhalten: Psychopathie.comp und Training in Virtual Reality (VR)
Psychopathy.comp ist ein CFT-basiertes manualisiertes Programm mit 20 Sitzungen a 60 Minuten auf wöchentlicher Basis. Während der CFT-Intervention erproben die Teilnehmer ihre neuen Fähigkeiten in einem maßgeschneiderten VR-Setting (x5)
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Jugendliche, die nur allgemeine psychosoziale Rehabilitation erhalten, die von Gefängnissen und staatlichen Wohnheimen angeboten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die selbstberichtete Veränderung des Youth Psychopathic Traits Inventory – Kurzversion (YPI-S) und der Faktoren davon
Zeitfenster: 5 Monate
Misst sowohl Verhaltensprobleme als auch psychopathische Merkmale
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Warwick-Edinburgh-Wellbeing-Skala (SWEMWBS)
Zeitfenster: 5 Monate
misst das allgemeine psychosoziale Wohlbefinden
5 Monate
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala-Kurzform (DERS-SF)
Zeitfenster: 5 Monate
misst den Emotionsregulationsstil
5 Monate
WHO-Fragebogen zur Lebensqualität – Kurzversion (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 5 Monate
misst die Lebensqualität
5 Monate
Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: 5 Monate
misst Selbstmitgefühl
5 Monate
Santa Clara Mitgefühlsskala
Zeitfenster: 5 Monate
misst Mitgefühl gegenüber anderen Menschen
5 Monate
Klinische Ergebnisse junger Menschen in der Routinebewertung (YP-CORE)
Zeitfenster: 5 Monate
misst, wie der Eingriff vom Jugendlichen empfunden wird
5 Monate
Situative intrinsische und extrinsische Motivationsskala (SIMS)
Zeitfenster: 5 Monate
misst die Motivation des Jugendlichen, an der Intervention teilzunehmen
5 Monate
Toronto Alexitymie-Skala (TAS-20)
Zeitfenster: 5 Monate
misst Aleksitymie
5 Monate
Der Fragebogen zu persönlichen Gefühlen – Kurzversion (PFQ-2 Brief)
Zeitfenster: 5 Monate
misst Gefühle von Quilt
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS/345/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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