Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CFT-gerichte geestelijke gezondheidsinterventie met blootstellingstraining voor jongeren (CFT+VR)

30 juli 2023 bijgewerkt door: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital

Compassiegerichte interventie voor geestelijke gezondheid met exposure-training in virtual reality voor jongeren die in een instelling wonen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of individuele op CFT gebaseerde interventie met exposure-training in virtual reality gedragsstoornissymptomen en ongevoelig-ongevoelige trekken vermindert, en ook het subjectieve emotionele welzijn van 15- tot 20-jarige mannelijke gevangenen en jongens vergroot. geplaatst op residentiële scholen van de staat. Ook bestuderen we factoren die therapietrouw kunnen voorspellen. Deze factoren omvatten mentaal welzijn, motivatie en werkalliantie. Daarnaast zullen we de kosten van het programma evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00271
        • Werving
        • State Residential Schools
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mirva Heikkilä, MSc
      • Helsinki, Finland, 00530
        • Werving
        • Prison and Probation Service of Finland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jenni Kaunomäki, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15- tot 20-jarige mannen, die gedragsstoornis psychopatologie vertonen en die voor ten minste 9 maanden in een gevangenis of een staatsschool worden geplaatst.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen, niet-Fins sprekend, verblijven minder dan 9 maanden in de instelling, verstandelijke beperking, aanwezigheid van psychotische symptomen, autisme, voorgeschiedenis van epilepsie, nemen momenteel deel aan een andere psychotherapeutische interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Jongeren die CFT + VR krijgen
jongeren, die op compassie gerichte korte interventies krijgen samen met training in virtual reality samen met algemene psychosociale rehabilitatie aangeboden door gevangenissen en staatsscholen
Gedragsmatig: Psychopathy.comp en training in virtual reality (VR)
Psychopathy.comp is een op CFT gebaseerd handmatig programma van 20 wekelijkse sessies van 60 minuten. Tijdens de CFT-interventie proberen deelnemers hun nieuwe vaardigheden uit in een op maat gemaakte VR-setting (x5)
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
jongeren, die alleen algemene psychosociale rehabilitatie krijgen aangeboden door gevangenissen en staatsscholen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zelfgerapporteerde verandering in Jeugdpsychopathische eigenschappen Inventarisatie - korte versie (YPI-S) en in de factoren ervan
Tijdsspanne: 5 maanden
Maatregelen vertonen zowel gedragsproblemen als psychopathische trekjes
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte Warwick-Edinburgh Welzijnsschaal (SWEMWBS)
Tijdsspanne: 5 maanden
meet het algemeen psychosociaal welzijn
5 maanden
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties Schaal-korte vorm (DERS-SF)
Tijdsspanne: 5 maanden
meet emotieregulatiestijl
5 maanden
WHO's vragenlijst over de kwaliteit van leven - Korte versie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 5 maanden
meet de kwaliteit van leven
5 maanden
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: 5 maanden
meet zelfcompassie
5 maanden
Compassieschaal van Santa Clara
Tijdsspanne: 5 maanden
masures jegens andere mensen
5 maanden
Klinische resultaten van jongeren bij routinematige evaluatie (YP-CORE)
Tijdsspanne: 5 maanden
meet hoe de interventie wordt ervaren door de jongere
5 maanden
Situationele intrinsieke en extrinsieke motivatieschaal (SIMS)
Tijdsspanne: 5 maanden
meet de motivatie van jongeren om deel te nemen aan de interventie
5 maanden
Toronto Alexitymie-schaal (TAS-20)
Tijdsspanne: 5 maanden
meet aleksitymie
5 maanden
The Personal Feelings Questionnaire - korte versie (PFQ-2 Brief)
Tijdsspanne: 5 maanden
meet gevoelens van quilt
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUS/345/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren