Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CFT-fokusert mental helseintervensjon med eksponeringstrening for ungdom (CFT+VR)

30. juli 2023 oppdatert av: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital

Medfølelse-fokusert mental helseintervensjon med eksponeringstrening i virtuell virkelighet for ungdommer som bor i en institusjon

Målet med denne studien er å undersøke om individuell CFT-basert intervensjon med eksponeringstrening i virtuell virkelighet reduserer adferdsforstyrrelsessymptomer og ufølsomme trekk, samt øker subjektiv følelsesmessig velvære blant 15- til 20 år gamle mannlige fanger og gutter. plassert til statens boligskoler. Vi vil også studere faktorer som kan forutsi etterlevelse av intervensjonen. Disse faktorene inkluderer mentalt velvære, motivasjon og arbeidsallianse. I tillegg vil vi vurdere kostnadene ved programmet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00271
        • Rekruttering
        • State Residential Schools
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mirva Heikkilä, MSc
      • Helsinki, Finland, 00530
        • Rekruttering
        • Prison and Probation Service of Finland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jenni Kaunomäki, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15-20 år gamle menn, som uttrykker atferdsforstyrrelse psykopatologi og som er plassert i et fengsel eller en statlig boligskole i minst 9 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner, ikke-finsktalende, opphold på institusjonen mindre enn 9 måneder, intellektuell funksjonshemming, tilstedeværelse av psykotiske symptomer, autisme, epilepsihistorie, deltar for tiden i en annen psykoterapeutisk intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Unger som får CFT + VR
ungdommer, som får medfølelsefokusert kort intervensjon sammen med opplæring i virtuell virkelighet sammen med generell psykososial rehabilitering som tilbys av fengsler og statlige boligskoler
Atferdsmessig: Psychopathy.com og opplæring i virtuell virkelighet (VR)
Psychopathy.com er et CFT-basert manuelt program med 20 økter i 60 minutter, på en ukentlig basis. Under CFT-intervensjonen prøver deltakerne ut sine nye ferdigheter i en skreddersydd VR-innstilling (x5)
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
ungdom, som kun får generell psykososial rehabilitering tilbudt av fengsler og statlige boligskoler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den selvrapporterte endringen i ungdomspysykopatiske egenskaper Inventory-kortversjon (YPI-S) og i faktorene til den
Tidsramme: 5 måneder
Tiltak både utfører problemer og psykopatiske trekk
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort Warwick-Edinburgh velværeskala (SWEMWBS)
Tidsramme: 5 måneder
måler generell psykososial velvære
5 måneder
Vanskeligheter i følelsesregulerende skala-kort form (DERS-SF)
Tidsramme: 5 måneder
måler følelsesreguleringsstil
5 måneder
WHOs livskvalitetsspørreskjema - Kort versjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 5 måneder
måler livskvalitet
5 måneder
Self-Compassion Scale- Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: 5 måneder
måler selvmedfølelse
5 måneder
Santa Clara Compassion Scale
Tidsramme: 5 måneder
masurerer medfølelse mot andre mennesker
5 måneder
Unge personers kliniske resultater i rutineevaluering (YP-CORE)
Tidsramme: 5 måneder
måler hvordan intervensjonen oppleves av ungdommen
5 måneder
Situasjonsmessig indre og ytre motivasjonsskala (SIMS)
Tidsramme: 5 måneder
måler ungdommens motivasjon for å delta i intervensjonen
5 måneder
Toronto Alexitymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: 5 måneder
måler aleksitymi
5 måneder
The Personal Feelings Questionnaire - kortversjon (PFQ-2 Brief)
Tidsramme: 5 måneder
måler følelsen av quilt
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUS/345/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere