Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na CFT interwencja w zakresie zdrowia psychicznego ze szkoleniem narażenia dla młodzieży (CFT+VR)

30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital

Ukierunkowana na współczucie interwencja w zakresie zdrowia psychicznego z ekspozycją Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości dla młodzieży mieszkającej w placówce opiekuńczo-wychowawczej

Celem tego badania jest zbadanie, czy indywidualna interwencja oparta na CFT z treningiem ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości zmniejsza objawy zaburzeń zachowania i cechy bezduszności, a także zwiększa subiektywne samopoczucie emocjonalne wśród więźniów płci męskiej i chłopców w wieku od 15 do 20 lat umieszczane w stanowych szkołach z internatem. Zbadamy również czynniki, które mogą przewidywać przestrzeganie interwencji. Czynniki te obejmują dobre samopoczucie psychiczne, motywację i współpracę. Ponadto ocenimy koszty programu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00271
        • Rekrutacyjny
        • State Residential Schools
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mirva Heikkilä, MSc
      • Helsinki, Finlandia, 00530
        • Rekrutacyjny
        • Prison and Probation Service of Finland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jenni Kaunomäki, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 15-20 lat, wykazujący psychopatologię zaburzeń zachowania i umieszczeni w zakładzie karnym lub państwowej szkole z internatem na co najmniej 9 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, nie mówiące po fińsku, przebywające w placówce instytucjonalnej krócej niż 9 miesięcy, niepełnosprawność intelektualna, obecność objawów psychotycznych, autyzm, padaczka w wywiadzie, obecnie uczestnicząca w innej interwencji psychoterapeutycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Młodzi ludzie, którzy otrzymują CFT + VR
młodzież, która otrzymuje krótką interwencję skoncentrowaną na współczuciu wraz ze szkoleniem w wirtualnej rzeczywistości wraz z ogólną rehabilitacją psychospołeczną oferowaną przez zakłady karne i państwowe szkoły z internatem
Behawioralne: Psychopathy.com i szkolenia w wirtualnej rzeczywistości (VR)
Psychopathy.comp to oparty na CFT manualny program składający się z 20 sesji po 60 minut, co tydzień. Podczas interwencji CFT uczestnicy wypróbowują swoje nowe umiejętności w dostosowanym otoczeniu VR (x5)
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
nieletnich, którzy otrzymują jedynie ogólną rehabilitację psychospołeczną oferowaną przez zakłady karne i państwowe szkoły z internatem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie zmiana w Inwentarzu cech psychopatycznych młodzieży – wersja skrócona (YPI-S) i jej czynniki
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Mierzy zarówno problemy z zachowaniem, jak i cechy psychopatyczne
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka skala dobrego samopoczucia Warwicka-Edynburga (SWEMWBS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
mierzy ogólny dobrostan psychospołeczny
5 miesięcy
Skala trudności w regulacji emocji – wersja krótka (DERS-SF)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
mierzy styl regulacji emocji
5 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia WHO — wersja skrócona (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
mierzy jakość życia
5 miesięcy
Skrócona Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
mierzy samowspółczucie
5 miesięcy
Skala Współczucia Santa Clara
Ramy czasowe: 5 miesięcy
budzi współczucie w stosunku do innych ludzi
5 miesięcy
Wyniki kliniczne młodej osoby w rutynowej ocenie (YP-CORE)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
mierzy, jak interwencja jest odczuwana przez dziecko
5 miesięcy
Sytuacyjna skala motywacji wewnętrznej i zewnętrznej (SIMS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
mierzy motywację młodzieży do udziału w interwencji
5 miesięcy
Skala Toronto Alexitymia (TAS-20)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
mierzy aleksytymię
5 miesięcy
Kwestionariusz Odczuć Osobistych – wersja skrócona (PFQ-2 Brief)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
mierzy uczucie kołdry
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUS/345/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj