- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05802758
CFT-fokuseret mental sundhedsintervention med eksponeringstræning for unge (CFT+VR)
30. juli 2023 opdateret af: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital
Medfølelsesfokuseret mental sundhedsintervention med eksponeringstræning i Virtual Reality for unge, der bor i en institution
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om individuel CFT-baseret intervention med eksponeringstræning i virtual reality reducerer adfærdsforstyrrelsessymptomer og følelsesløse træk, samt øger subjektiv følelsesmæssig velvære blandt 15- til 20-årige mandlige fanger og drenge. anbragt på statens opholdsskoler.
Vi vil også undersøge faktorer, der kan forudsige overholdelse af interventionen.
Disse faktorer omfatter mentalt velvære, motivation og arbejdsalliance.
Derudover vil vi evaluere omkostningerne ved programmet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nina Lindberg, PhD
- Telefonnummer: +358504270028
- E-mail: nina.lindberg@hus.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00271
- Rekruttering
- State Residential Schools
-
Kontakt:
- Marko Manninen, PhD
- Telefonnummer: +358405605090
- E-mail: marko.manninen@thl.fi
-
Underforsker:
- Mirva Heikkilä, MSc
-
Helsinki, Finland, 00530
- Rekruttering
- Prison and Probation Service of Finland
-
Kontakt:
- Nina Lindberg
- Telefonnummer: +358504270028
- E-mail: nina.lindberg@hus.fi
-
Ledende efterforsker:
- Jenni Kaunomäki, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-20-årige mænd, som udtrykker adfærdsforstyrrelse psykopatologi, og som er anbragt i et fængsel eller en statslig skole i mindst 9 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, ikke-finsktalende, forbliver i institutionen mindre end 9 måneder, intellektuelt handicap, tilstedeværelse af psykotiske symptomer, autisme, epilepsihistorie, deltager i øjeblikket i en anden psykoterapeutisk intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unge, der får CFT + VR
unge, som får medfølelsesfokuseret kort intervention sammen med træning i virtual reality sammen med generel psykosocial rehabilitering, der tilbydes af fængsler og statslige opholdssteder
|
Psychopathy.com er et CFT-baseret manuelt program med 20 sessioner a 60 min. på en ugentlig basis.
Under CFT-interventionen afprøver deltagerne deres nye færdigheder i en skræddersyet VR-indstilling (x5)
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
unge, som kun får generel psykosocial rehabilitering, der tilbydes af fængsler og statslige opholdssteder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den selvrapporterede ændring i ungdomspysykopatiske træk Inventory-kort version (YPI-S) og i faktorerne hertil
Tidsramme: 5 måneder
|
Tiltag både udfører problemer og psykopatiske træk
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort Warwick-Edinburgh Wellbeing-skala (SWEMWBS)
Tidsramme: 5 måneder
|
måler generelt psykosocialt velvære
|
5 måneder
|
|
Vanskeligheder i følelsesregulerende skala-kort form (DERS-SF)
Tidsramme: 5 måneder
|
måler følelsesregulerende stil
|
5 måneder
|
|
WHO's livskvalitetsspørgeskema - Kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 5 måneder
|
måler livskvalitet
|
5 måneder
|
|
Self-Compassion Scale- Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: 5 måneder
|
måler selvmedfølelse
|
5 måneder
|
|
Santa Clara Compassion Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
sikrer medfølelse mod andre mennesker
|
5 måneder
|
|
Ung persons kliniske resultater i rutineevaluering (YP-CORE)
Tidsramme: 5 måneder
|
måler, hvordan indsatsen mærkes af den unge
|
5 måneder
|
|
Situationsbestemt intrinsic og extrinsic motivation scale (SIMS)
Tidsramme: 5 måneder
|
måler den unges motivation for at deltage i indsatsen
|
5 måneder
|
|
Toronto Alexitymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: 5 måneder
|
måler aleksitymi
|
5 måneder
|
|
The Personal Feelings Questionnaire - kort version (PFQ-2 Brief)
Tidsramme: 5 måneder
|
måler følelsen af quilt
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUS/345/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .