Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na CFT v oblasti duševního zdraví s expozičním školením pro mládež (CFT+VR)

30. července 2023 aktualizováno: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital

Intervence zaměřená na duševní zdraví s expozičním školením ve virtuální realitě pro mladé lidi žijící v instituci

Cílem této studie je prozkoumat, zda individuální intervence založená na CFT s expozičním tréninkem ve virtuální realitě snižuje symptomy poruchy chování a bezcitné-necitové rysy, stejně jako zvyšuje subjektivní emocionální pohodu u vězňů a chlapců ve věku 15 až 20 let. umístěna do státních internátních škol. Budeme také studovat faktory, které mohou predikovat adherenci k intervenci. Mezi tyto faktory patří duševní pohoda, motivace a pracovní aliance. Kromě toho zhodnotíme náklady na program.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00271
        • Nábor
        • State Residential Schools
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mirva Heikkilä, MSc
      • Helsinki, Finsko, 00530
        • Nábor
        • Prison and Probation Service of Finland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenni Kaunomäki, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 15-20 let, kteří projevují psychopatologii poruch chování a kteří jsou umístěni do věznice nebo státní internátní školy na dobu nejméně 9 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • ženy, nefinsky mluvící, setrvání v ústavním zařízení méně než 9 měsíců, mentální postižení, přítomnost psychotických příznaků, autismus, epilepsie v anamnéze, aktuálně se účastní jiné psychoterapeutické intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mladí, kteří dostanou CFT + VR
mládež, která dostane krátkou intervenci zaměřenou na soucit spolu s výcvikem ve virtuální realitě spolu s obecnou psychosociální rehabilitací, kterou nabízejí věznice a státní internátní školy
Behaviorální: Psychopathy.comp a školení ve virtuální realitě (VR)
Psychopathy.comp je manuální program založený na CFT s 20 sezeními po 60 minutách týdně. Během CFT intervence si účastníci zkoušejí své nové dovednosti v přizpůsobeném prostředí VR (5x)
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
mladí lidé, kterým se dostává pouze obecné psychosociální rehabilitace nabízené věznicemi a státními ústavními školami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená změna v psychopatických rysech mládeže Inventory – zkrácená verze (YPI-S) a v jejích faktorech
Časové okno: 5 měsíců
Měří jak problémy chování, tak psychopatické rysy
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká škála Warwick-Edinburgh Wellbeing (SWEMWBS)
Časové okno: 5 měsíců
měří obecnou psychosociální pohodu
5 měsíců
Obtíže ve stupnici regulace emocí – krátká forma (DERS-SF)
Časové okno: 5 měsíců
měří styl regulace emocí
5 měsíců
Dotazník kvality života WHO – stručná verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 5 měsíců
měří kvalitu života
5 měsíců
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: 5 měsíců
měří sebesoucit
5 měsíců
Stupnice soucitu Santa Clara
Časové okno: 5 měsíců
vyjadřuje soucit s ostatními lidmi
5 měsíců
Klinické výsledky mladého člověka při rutinním hodnocení (YP-CORE)
Časové okno: 5 měsíců
měří, jak zásah cítí dítě
5 měsíců
Škála situační vnitřní a vnější motivace (SIMS)
Časové okno: 5 měsíců
měří motivaci mládeže k účasti na intervenci
5 měsíců
Torontská stupnice Alexitymia (TAS-20)
Časové okno: 5 měsíců
měří aleksitymii
5 měsíců
The Personal Feelings Questionnaire – stručná verze (PFQ-2 Brief)
Časové okno: 5 měsíců
měří pocity přikrývky
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS/345/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit