Intervención de salud mental centrada en CFT con entrenamiento de exposición para jóvenes (CFT+VR)
30 de julio de 2023 actualizado por: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital
Intervención de salud mental centrada en la compasión con entrenamiento de exposición en realidad virtual para jóvenes que viven en una institución
El objetivo de este estudio es explorar si la intervención individual basada en CFT con entrenamiento de exposición en realidad virtual disminuye los síntomas del trastorno de conducta y los rasgos insensibles y no emocionales, así como también aumenta el bienestar emocional subjetivo entre los presos y niños varones de 15 a 20 años. colocados en las escuelas residenciales del estado.
También estudiaremos los factores que pueden predecir la adherencia a la intervención.
Estos factores incluyen el bienestar mental, la motivación y la alianza de trabajo.
Además, evaluaremos los costos del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nina Lindberg, PhD
- Número de teléfono: +358504270028
- Correo electrónico: nina.lindberg@hus.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00271
- Reclutamiento
- State Residential Schools
-
Contacto:
- Marko Manninen, PhD
- Número de teléfono: +358405605090
- Correo electrónico: marko.manninen@thl.fi
-
Sub-Investigador:
- Mirva Heikkilä, MSc
-
Helsinki, Finlandia, 00530
- Reclutamiento
- Prison and Probation Service of Finland
-
Contacto:
- Nina Lindberg
- Número de teléfono: +358504270028
- Correo electrónico: nina.lindberg@hus.fi
-
Investigador principal:
- Jenni Kaunomäki, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 15 a 20 años, que expresen psicopatología de trastorno de conducta y que estén internados en una prisión o en una escuela residencial estatal durante al menos 9 meses.
Criterio de exclusión:
- mujeres, que no hablan finlandés, permaneciendo en las instalaciones de la institución menos de 9 meses, discapacidad intelectual, presencia de síntomas psicóticos, autismo, antecedentes de epilepsia, participando actualmente en otra intervención psicoterapéutica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Jóvenes que obtienen CFT + VR
jóvenes, que reciben intervenciones cortas centradas en la compasión junto con capacitación en realidad virtual junto con rehabilitación psicosocial general ofrecida por prisiones y escuelas residenciales estatales
|
Psychopathy.comp es un programa manualizado basado en CFT de 20 sesiones de 60 min, semanalmente.
Durante la intervención CFT, los participantes prueban sus nuevas habilidades en un entorno de realidad virtual personalizado (x5)
|
|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
jóvenes, que solo reciben rehabilitación psicosocial general ofrecida por las prisiones y las escuelas residenciales estatales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio autoinformado en el Inventario de rasgos psicópatas juveniles-versión corta (YPI-S) y en los factores del mismo
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Mide tanto los problemas de conducta como los rasgos psicopáticos.
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala corta de bienestar Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
mide el bienestar psicosocial general
|
5 meses
|
|
Dificultades en la Escala de Regulación de Emociones-Forma corta (DERS-SF)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
mide el estilo de regulación emocional
|
5 meses
|
|
Cuestionario de calidad de vida de la OMS - Versión breve (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
mide la calidad de vida
|
5 meses
|
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Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
mide la autocompasión
|
5 meses
|
|
Escala de Compasión de Santa Clara
Periodo de tiempo: 5 meses
|
ama la compasión hacia otras personas
|
5 meses
|
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Resultados clínicos de los jóvenes en la evaluación de rutina (YP-CORE)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
mide cómo siente el joven la intervención
|
5 meses
|
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Escala de motivación intrínseca y extrínseca situacional (SIMS)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
mide la motivación del joven para participar en la intervención
|
5 meses
|
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Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
mide la aleksitimia
|
5 meses
|
|
El Cuestionario de Sentimientos Personales - versión breve (PFQ-2 Brief)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
mide los sentimientos de la colcha
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/345/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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