- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05802758
CFT-painotteinen mielenterveyden interventio ja altistumiskoulutus nuorille (CFT+VR)
sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital
Myötätuntoon keskittyvä mielenterveysinterventio ja altistumiskoulutus virtuaalitodellisuudessa laitoksessa asuville nuorille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö yksilöllinen CFT-pohjainen interventio altistusharjoittelulla virtuaalitodellisuudessa käytöshäiriön oireita ja tunteettomia piirteitä sekä lisääkö 15-20-vuotiaiden miesvankien ja poikien subjektiivista emotionaalista hyvinvointia. sijoitetaan osavaltion asuinkouluihin.
Tutkimme myös tekijöitä, jotka voivat ennustaa interventioon sitoutumista.
Näitä tekijöitä ovat henkinen hyvinvointi, motivaatio ja työliitto.
Lisäksi arvioimme ohjelman kustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina Lindberg, PhD
- Puhelinnumero: +358504270028
- Sähköposti: nina.lindberg@hus.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00271
- Rekrytointi
- State Residential Schools
-
Ottaa yhteyttä:
- Marko Manninen, PhD
- Puhelinnumero: +358405605090
- Sähköposti: marko.manninen@thl.fi
-
Alatutkija:
- Mirva Heikkilä, MSc
-
Helsinki, Suomi, 00530
- Rekrytointi
- Prison and Probation Service of Finland
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Lindberg
- Puhelinnumero: +358504270028
- Sähköposti: nina.lindberg@hus.fi
-
Päätutkija:
- Jenni Kaunomäki, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-20-vuotiaat miehet, jotka ilmaisevat käyttäytymishäiriöpsykopatologiaa ja jotka on sijoitettu vankilaan tai valtion asuinkouluun vähintään 9 kuukaudeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, ei-suomea puhuvat, laitoksessa alle 9 kuukautta, kehitysvamma, psykoottisten oireiden esiintyminen, autismi, epilepsia, osallistuu parhaillaan toiseen psykoterapeuttiseen toimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Nuoret, jotka saavat CFT + VR
nuoret, jotka saavat myötätuntoon keskittyvää lyhyttä interventiota, virtuaalitodellisuuden koulutusta sekä yleistä psykososiaalista kuntoutusta vankiloissa ja valtion asuinkouluissa
|
Psychopathy.comp on CFT-pohjainen manuaalinen ohjelma, jossa on 20 istuntoa 60 minuutin välein viikoittain.
CFT-intervention aikana osallistujat kokeilevat uusia taitojaan räätälöidyssä VR-ympäristössä (x5)
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
nuoret, jotka saavat vain yleistä psykososiaalista kuntoutusta vankiloiden ja valtion asuinkoulujen tarjoamasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama muutos nuorten pysykopaattisissa piirteissä Inventory-lyhyt versio (YPI-S) ja sen tekijöissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mittaa sekä käyttäytymisongelmia että psykopaattisia piirteitä
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt Warwick-Edinburgh Wellbeing -asteikko (SWEMWBS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mittaa yleistä psykososiaalista hyvinvointia
|
5 kuukautta
|
Vaikeudet tunteiden säätelyssä - lyhyt lomake (DERS-SF)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mittaa tunteiden säätelytyyliä
|
5 kuukautta
|
WHO:n elämänlaatukysely - lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mittaa elämänlaatua
|
5 kuukautta
|
Self-Compassion Scale - lyhyt muoto (SCS-SF)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mittaa itsemyötätuntoa
|
5 kuukautta
|
Santa Claran myötätuntovaaka
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
herättää myötätuntoa muita ihmisiä kohtaan
|
5 kuukautta
|
Nuoren kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa (YP-CORE)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mittaa kuinka nuori kokee intervention
|
5 kuukautta
|
Situaalinen sisäinen ja ulkoinen motivaatioasteikko (SIMS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mittaa nuoren motivaatiota osallistua interventioon
|
5 kuukautta
|
Toronton Alexitymia-asteikko (TAS-20)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mittaa aleksitymiaa
|
5 kuukautta
|
The Personal Feelings Questionnaire - lyhyt versio (PFQ-2 Brief)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
mittaa peiton tunteita
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/345/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Psychopathy.com ja koulutus virtuaalitodellisuudessa (VR)
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
NYU Langone HealthValmisMultippeliskleroosi | Krooninen kipu | Neurologinen häiriöYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoMichael Garron Hospital; Centre for Aging and Brain Health InnovationLopetettuDementia | Dementian päällä oleva deliriumKanada
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); University...ValmisTrauma | Traumaattinen aivovamma | Kipu, akuutti | Posttraumaattiset päänsärytYhdysvallat
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityValmisKipu | Lapset, vain | Menettelyllinen kipu | Proseduurillinen ahdistusTurkki