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Intervention en santé mentale axée sur le CFT avec formation d'exposition pour les jeunes (CFT+VR)

30 juillet 2023 mis à jour par: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital

Intervention en santé mentale axée sur la compassion avec formation d'exposition en réalité virtuelle pour les jeunes vivant en institution

Le but de cette étude est d'explorer si une intervention individuelle basée sur la CFT avec une formation d'exposition à la réalité virtuelle diminue les symptômes des troubles des conduites et les traits impitoyables et non moitonaux, ainsi qu'augmente le bien-être émotionnel subjectif chez les prisonniers et les garçons de 15 à 20 ans. placés dans les pensionnats de l'État. Nous étudierons également les facteurs pouvant prédire l'adhésion à l'intervention. Ces facteurs comprennent le bien-être mental, la motivation et l'alliance de travail. De plus, nous évaluerons les coûts du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00271
        • Recrutement
        • State Residential Schools
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mirva Heikkilä, MSc
      • Helsinki, Finlande, 00530
        • Recrutement
        • Prison and Probation Service of Finland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jenni Kaunomäki, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes de 15 à 20 ans, qui expriment un trouble psychopathologique des conduites et qui sont placés dans une prison ou un pensionnat public pendant au moins 9 mois.

Critère d'exclusion:

  • femmes, non finnois, séjournant dans l'établissement depuis moins de 9 mois, déficience intellectuelle, présence de symptômes psychotiques, autisme, antécédents d'épilepsie, participant actuellement à une autre intervention psychothérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Les jeunes qui reçoivent CFT + VR
jeunes, qui bénéficient d'une courte intervention axée sur la compassion ainsi que d'une formation en réalité virtuelle ainsi que d'une réadaptation psychosociale générale offerte par les prisons et les pensionnats indiens
Comportemental: Psychopathy.comp et formation en réalité virtuelle (VR)
Psychopathy.comp est un programme manuel basé sur le CFT de 20 séances de 60 min, sur une base hebdomadaire. Au cours de l'intervention CFT, les participants testent leurs nouvelles compétences dans un environnement VR personnalisé (x5)
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
les jeunes, qui ne bénéficient que de la réadaptation psychosociale générale offerte par les prisons et les internats publics

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement autodéclaré dans l'Inventaire des traits psychopathiques des jeunes - version courte (YPI-S) et dans les facteurs de celui-ci
Délai: 5 mois
Mesure à la fois les problèmes de conduite et les traits psychopathiques
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bien-être courte Warwick-Édimbourg (SWEMWBS)
Délai: 5 mois
mesure le bien-être psychosocial général
5 mois
Difficultés dans l'Échelle de Régulation des Émotions - Forme Courte (DERS-SF)
Délai: 5 mois
mesure le style de régulation des émotions
5 mois
Questionnaire de l'OMS sur la qualité de vie - Version abrégée (WHOQOL-BREF)
Délai: 5 mois
mesure la qualité de vie
5 mois
Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: 5 mois
mesure l'auto-compassion
5 mois
Échelle de compassion de Santa Clara
Délai: 5 mois
éprouve de la compassion envers les autres
5 mois
Résultats cliniques du jeune dans l'évaluation de routine (YP-CORE)
Délai: 5 mois
mesure comment l'intervention est ressentie par le jeune
5 mois
Échelle situationnelle de motivation intrinsèque et extrinsèque (SIMS)
Délai: 5 mois
mesure la motivation du jeune à participer à l'intervention
5 mois
Échelle d'Alexitymie de Toronto (TAS-20)
Délai: 5 mois
mesure l'aleksitymie
5 mois
Le questionnaire sur les sentiments personnels - version abrégée (PFQ-2 Brief)
Délai: 5 mois
mesure les sensations de couette
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUS/345/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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