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Intervento sulla salute mentale incentrato sulla CFT con formazione sull'esposizione per i giovani (CFT+VR)

30 luglio 2023 aggiornato da: Nina Lindberg, Helsinki University Central Hospital

Intervento di salute mentale incentrato sulla compassione con formazione sull'esposizione nella realtà virtuale per i giovani che vivono in un istituto

Lo scopo di questo studio è esplorare se l'intervento individuale basato sulla CFT con l'addestramento all'esposizione nella realtà virtuale riduce i sintomi del disturbo della condotta e i tratti insensibili-non emozionali, nonché aumenta il benessere emotivo soggettivo tra i detenuti e i ragazzi di età compresa tra 15 e 20 anni. collocato nelle scuole residenziali statali. Studieremo anche i fattori che possono predire l'adesione all'intervento. Questi fattori includono il benessere mentale, la motivazione e l'alleanza di lavoro. Inoltre, valuteremo i costi del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00271
        • Reclutamento
        • State Residential Schools
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mirva Heikkilä, MSc
      • Helsinki, Finlandia, 00530
        • Reclutamento
        • Prison and Probation Service of Finland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jenni Kaunomäki, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di 15-20 anni, che manifestano psicopatologia del disturbo della condotta e che sono collocati in un carcere o in una scuola residenziale statale per almeno 9 mesi.

Criteri di esclusione:

  • donne, non di lingua finlandese, permanenza nella struttura dell'istituto inferiore a 9 mesi, disabilità intellettiva, presenza di sintomi psicotici, autismo, storia di epilessia, attualmente partecipanti a un altro intervento psicoterapeutico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Giovani che ottengono CFT + VR
giovani, che ricevono un breve intervento incentrato sulla compassione insieme alla formazione nella realtà virtuale insieme alla riabilitazione psicosociale generale offerta dalle carceri e dalle scuole residenziali statali
Comportamentale: Psychopathy.com e formazione nella realtà virtuale (VR)
Psychopathy.comp è un programma manualizzato basato su CFT di 20 sessioni a 60 min, su base settimanale. Durante l'intervento CFT, i partecipanti provano le loro nuove abilità in un ambiente VR su misura (x5)
Nessun intervento: Trattamento come al solito
giovani, che ricevono solo riabilitazione psicosociale generale offerta dalle carceri e dalle scuole residenziali statali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento auto-riferito nell'inventario dei tratti psicopatici giovanili - versione breve (YPI-S) e nei fattori di esso
Lasso di tempo: 5 mesi
Misura sia i prolemi di condotta che i tratti psicopatici
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala breve Warwick-Edinburgh Wellbeing (SWEMWBS)
Lasso di tempo: 5 mesi
misura il benessere psicosociale generale
5 mesi
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni - Forma breve (DERS-SF)
Lasso di tempo: 5 mesi
misura lo stile di regolazione delle emozioni
5 mesi
Questionario sulla qualità della vita dell'OMS - Versione breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 5 mesi
misura la qualità della vita
5 mesi
Scala dell'auto-compassione - Forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: 5 mesi
misura l'autocompassione
5 mesi
Scala della compassione di Santa Clara
Lasso di tempo: 5 mesi
Masure compassione verso altre persone
5 mesi
Risultati clinici dei giovani nella valutazione di routine (YP-CORE)
Lasso di tempo: 5 mesi
misura come l'intervento è percepito dal giovane
5 mesi
Scala della motivazione situazionale intrinseca ed estrinseca (SIMS)
Lasso di tempo: 5 mesi
misura la motivazione del ragazzo a partecipare all'intervento
5 mesi
Scala Toronto Alexitymia (TAS-20)
Lasso di tempo: 5 mesi
misura l'aleksitimia
5 mesi
The Personal Feelings Questionnaire - versione breve (PFQ-2 Brief)
Lasso di tempo: 5 mesi
misura i sentimenti della trapunta
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina Lindberg, PhD, University of Helsinki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS/345/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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