口腔衛生ルーチンに不可欠なペパーミントを含むココナッツオイルの有効性
2025年5月7日 更新者：Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali、Cairo University
唾液中のストレプトコッカス変異体レベルに対する口腔衛生ルーチンの天然洗浄剤としてのエクストラバージン コールド プレス ココナッツ オイルとペパーミント エッセンシャル オイルの有効性対高虫歯リスク患者における従来の口腔衛生法: 無作為化臨床試験
この無作為化臨床試験は、ペパーミントエッセンシャルオイルを含む革新的な歯の洗浄剤エキストラバージンココナッツオイルの有効性を調査するために実施されます.カリエスリスクの高い患者。
調査の概要
詳細な説明
デンタル ヘルスケア製品の日常的な使用が増加しています。
したがって、ヘルスケアの臨床医と消費者は、パフォーマンスと潜在的な利益とリスクを改善する目的で練り歯磨きに添加される物質に対する正当な関心が高まっています.
たとえば、歯磨き粉には有害な物質が含まれているため、(フッ化物、ラウリル硫酸ナトリウム (SLS)、サッカリン ナトリウム、およびトリクロサンは、局所反応として口腔粘膜の刺激および落屑 (口内炎、舌炎、歯肉炎、頬粘膜炎) を含むためと推定されます)、全身性のものはアレルギー反応と急性または慢性の中毒反応です。
たとえば、歯磨き粉に含まれる合理的な有害物質: (フッ化物、ラウリル硫酸ナトリウム (SLS)、サッカリン ナトリウム、およびトリクロサン)。これは、局所反応には口腔粘膜の刺激および落屑 (口内炎、舌炎、歯肉炎、頬粘膜炎) が含まれているためと考えられていますが、全身性です。 1 つは、アレルギーおよび急性または慢性の中毒反応です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo、Kasr El Ainy、エジプト、12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者はこの研究で募集され、医学的に自由になります。
- 年齢層 20 ～ 50 歳
- 齲蝕の多因子リスク評価モデルであるカリオグラムによる高齲蝕リスク評価（0～30%の高齲蝕リスク）の患者。
- 非喫煙患者
- -研究時または研究開始前の最後の月まで抗生物質療法を受けていない。
- 男性または女性患者
- ブラッシングの習慣がある患者
- 固定矯正治療なし
- 進行中または未治療の虫歯がない
- 非齲蝕原性食の患者
除外基準:
- 病歴が損なわれている患者。
- 齲蝕の多因子リスク評価モデルであるカリオグラムによる低齲蝕リスク評価の患者。
- 重度または活動性の歯周病患者。
- いずれかの薬物または化学物質に対するアレルギー歴のある患者が研究に使用されます。
- -過去1か月間に抗生物質を服用している患者。
- 喫煙患者
- 非常に唾液分泌の少ない口腔乾燥症の患者は、0.5ml 未満の唾液/分を刺激し、カリオグラムによるスコア 3
- 妊娠中の女性患者
- ブラッシングの習慣がない
- 固定矯正治療
- 進行中または未治療の齲蝕
- う蝕食の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バージンコールドプレスココナッツオイルとペパーミントエッセンシャルオイル
患者は、ココ プル ヘルシー ブレンド オーガニック オイル (バージン コールド プレス ココナッツ オイルとペパーミント エッセンシャル オイル) の 1 パケットを使用し、オイルを口の中ですすいで 5 分間歯の間に引っ張ってから、オイルを吐き出してブラシをかけるように指示されます。歯にオイルを2分間つけます。このような養生法を 1 日 2 回、3 か月間繰り返します。
|
バージン コールド プレス ココナッツ オイルとペパーミント エッセンシャル オイル
|
|
アクティブコンパレータ：フッ化物歯磨き粉（コルゲートトータル、
患者は、フッ化物練り歯磨き（Colgat Total、1450 ppm）で2分間歯を磨くように指示されます。このレジメンを 1 日 2 回、3 か月間繰り返し、0.12% クロルヘキシジン 10 ml を 1 日 1 分間、歯磨きの 30 分後に就寝前に使用します。
|
バージン コールド プレス ココナッツ オイルとペパーミント エッセンシャル オイル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しい病変を回避する実際の機会の変化が評価されます
時間枠：T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
測定テスト: カリオグラム モデル (Karabekiroğlu et al 2017)、測定単位: パーセンテージ
|
T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
|
細菌数の変化が評価されます
時間枠：T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
測定試験：コロニー形成単位、測定単位：Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
|
T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
|
唾液pHの変化が評価されます
時間枠：T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
測定テスト: デジタル pH メーター、測定単位: 採点システム、(Sondos et al., 2019) (序数)
|
T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
|
プラーク指数の変化が評価される Löe-Silness (Loe 1963)
時間枠：T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
測定単位 : プラーク指数 口腔衛生と歯垢の量は、歯の頸部の歯垢の量を評価したシルネスとレーのプラーク指数に従って、ミラーと目盛り付きの歯周プローブを使用して推定されます。プラーク指数システム
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al.,2016), 測定単位 : スコアリング システム (序数) |
T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細菌毒性の変化が評価されます
時間枠：T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
測定テスト: デジタル pH メーターによる Streptococcus mutans の酸性度、最大値は悪い値よりも 7.2 小さい (Bedoya-Correa et al., 2021)、測定単位: スコアリング システム (序数)
|
T0: ベースライン。 T1: 1 か月後。 T2: 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月21日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月26日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月7日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CairoU 4 7 22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。