Efficacia dell'olio di cocco con menta piperita essenziale per la routine di igiene orale
7 maggio 2025 aggiornato da: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Efficacia dell'olio extravergine di cocco spremuto a freddo con olio essenziale di menta piperita come agente di pulizia naturale per la routine di igiene orale sui livelli di mutazione dello streptococco salivare rispetto ai metodi convenzionali di igiene orale nei pazienti ad alto rischio di carie: uno studio clinico randomizzato
Questo studio clinico randomizzato sarà condotto per studiare l'efficacia di un innovativo agente per la pulizia dei denti olio di cocco extra vergine con olio essenziale di menta piperita mediante estrazione dell'olio e spazzolino da denti con olio sulla riduzione dei livelli salivari di Streptococcus mutans, carie e accumulo di placca rispetto al dentifricio da banco in pazienti ad alto rischio di carie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso quotidiano di prodotti per la cura dei denti è aumentato.
Pertanto, vi è un interesse legittimamente accresciuto da parte dei medici e dei consumatori per le sostanze aggiunte al dentifricio con l'intenzione di migliorarne le prestazioni e i potenziali benefici e rischi che ne potrebbero derivare.
Poiché nel dentifricio sono presenti prodotti dannosi, ad esempio: (fluoruro, sodio lauril solfato (SLS), saccarina sodica e triclosan che si presume siano tali poiché la reazione locale include irritazione e desquamazione della mucosa orale (stomatite, glossite, gengivite, mucosite buccale), mentre quelli sistemici sono reazioni tossiche allergiche e acute o croniche.
Razionale Prodotti nocivi nel dentifricio, ad esempio: (fluoruro, sodio lauril solfato (SLS), saccarina sodica e triclosan che si presume perché la reazione locale include irritazione e desquamazione della mucosa orale (stomatite, glossite, gengivite, mucosite buccale), mentre sistemica quelli sono reazioni tossiche allergiche e acute o croniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egitto, 12613
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno reclutati in questo studio, saranno liberi dal punto di vista medico.
- Fascia d'età 20-50 anni
- Pazienti con valutazione del rischio di carie elevato (rischio di carie elevato 0-30%) secondo Cariogram - un modello di valutazione del rischio multifattoriale per la carie dentale.
- Pazienti non fumatori
- Non in terapia antibiotica né al momento dello studio né fino all'ultimo mese prima dell'inizio dello studio.
- Pazienti di sesso maschile o femminile
- I pazienti hanno abitudini di spazzolamento
- Nessun trattamento ortodontico fisso
- Nessuna carie attiva o non trattata
- Pazienti a dieta non cariogena
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi compromessa.
- Pazienti con valutazione del rischio di carie basso secondo Cariogram - un modello di valutazione del rischio multifattoriale per la carie dentale.
- Pazienti con malattia parodontale grave o attiva.
- I pazienti con una storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci o sostanze chimiche verranno utilizzati nello studio.
- Pazienti trattati con antibiotici nell'ultimo mese.
- Paziente fumatore
- Pazienti con xerostomia a secrezione salivare molto bassa inferiore a 0,5 ml saliva stimolata/min punteggio 3 secondo Cariogram
- Paziente incinta
- Nessuna abitudine di spazzolatura
- Trattamento ortodontico fisso
- Carie attiva o non trattata
- Pazienti a dieta cariogena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: olio di cocco vergine spremuto a freddo con olio essenziale di menta piperita
Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare un pacchetto della miscela salutare di olio biologico di cocco (olio di cocco vergine spremuto a freddo con olio essenziale di menta piperita) e far scorrere l'olio in bocca e tirarlo tra i denti per 5 minuti, quindi sputare l'olio e spazzolare i denti con l'olio per 2 minuti; tale regime sarà ripetuto due volte al giorno per tre mesi.
|
olio di cocco vergine spremuto a freddo con olio essenziale di menta piperita
|
|
Comparatore attivo: Il dentifricio al fluoro (Colgate Total,
I pazienti verranno istruiti a lavarsi i denti con il dentifricio al fluoro (Colgat Total, 1450 ppm) per 2 minuti; tale regime sarà ripetuto due volte al giorno per tre mesi e utilizzerà 10 ml di clorexidina allo 0,12% per 1 minuto al giorno, 30 minuti dopo essersi lavati i denti prima di andare a letto.
|
olio di cocco vergine spremuto a freddo con olio essenziale di menta piperita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verrà valutata la variazione dell'effettiva possibilità di evitare nuove lesioni
Lasso di tempo: T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
Il test di misurazione: modello del cariogramma (Karabekiroğlu et al 2017), Le unità di misura: percentuale
|
T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
|
Verrà valutata la variazione della conta batterica
Lasso di tempo: T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
Il test di misurazione: Unità formante colonia, Le unità di misurazione: Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
|
T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
|
Verrà valutata la variazione del pH salivare
Lasso di tempo: T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
Il test di misurazione: pHmetro digitale, L'unità di misura: sistema di punteggio, (Sondos et al., 2019) (ordinale)
|
T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
|
Verrà valutata la variazione dell'indice di placca Löe-Silness (Loe 1963)
Lasso di tempo: T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
L'unità di misura: Indice di placca L'igiene orale e la quantità di placca saranno stimate utilizzando uno specchio e una sonda parodontale graduata secondo Silness e l'indice di placca di Löe, che ha valutato la quantità di placca nella parte cervicale del dente. Il sistema di indice di placca
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al., 2016), Le unità di misura : Sistema di punteggio (ordinale) |
T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verrà valutata la variazione della virulenza batterica
Lasso di tempo: T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
Il test di misurazione: acidogenicità dello Streptococcus mutans mediante pHmetro digitale, il valore massimo è inferiore di 7,2 rispetto al valore errato (Bedoya-Correa et al., 2021), le unità di misura: sistema di punteggio (ordinale)
|
T0: linea di base. T1: Dopo un mese. T2: Dopo tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoU 4 7 22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .