Piparmintun sisältävän kookosöljyn tehokkuus suuhygieniaa varten
keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Ekstra-neitsytolisen kylmäpuristetun kookosöljyn ja piparmintun eteerisen öljyn tehokkuus luonnollisena puhdistusaineena suuhygieniaan syljen streptokokki-mutanttien määrässä verrattuna tavanomaisiin suuhygieniamenetelmiin korkean kariesriskin potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia innovatiivisen hampaiden puhdistusaineen, ekstra-neitsytoliskookosöljyn ja piparmintun eteerisen öljyn tehokkuutta vetämällä ja harjaamalla hampaita öljyllä syljen erittymisen, hampaiden reikiintymisen ja plakin muodostumisen vähentämisessä verrattuna apteekkiin käytettävään hammastahnaan. korkean kariesriskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammashoitotuotteiden päivittäinen käyttö on lisääntynyt.
Siksi terveydenhuollon lääkäreiden ja kuluttajien kiinnostus hammastahnaan lisättäviin aineisiin on oikeutetusti lisääntynyt tarkoituksena parantaa niiden suorituskykyä ja siitä mahdollisesti aiheutuvia hyötyjä ja riskejä.
Koska hammastahnassa on haitallisia tuotteita esim.: (fluori, natriumlauryylisulfaatti (SLS), natriumsakkariini ja triklosaani, jonka oletetaan, että paikallisreaktioon kuuluu suun limakalvon ärsytys ja hilseily (stomatiitti, glossiitti, ientulehdus, posken mukosiitti), kun taas systeemiset ovat allergisia ja akuutteja tai kroonisia toksisia reaktioita.
Rational Haitalliset tuotteet hammastahnassa esimerkiksi: (fluoridi, natriumlauryylisulfaatti (SLS), natriumsakkariini ja triklosaani, jonka oletetaan, että se johtuu paikallisesta reaktiosta suun limakalvon ärsytystä ja hilseilyä (stomatiitti, glossiitti, ientulehdus, posken mukosiitti), kun taas systeeminen ne ovat allergisia ja akuutteja tai kroonisia toksisia reaktioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat rekrytoidaan tähän tutkimukseen, he ovat lääketieteellisesti ilmaisia.
- Ikähaitari 20-50 vuotta
- Potilaat, joilla on korkea kariesriskin arviointi (0-30 % korkea kariesriski) Cariogrammin - monitekijäisen hammaskarieksen riskinarviointimallin - mukaan.
- Savuttomat potilaat
- Ei antibioottihoidossa tutkimuksen aikana tai viimeiseen kuukauteen ennen tutkimuksen alkamista.
- Mies- tai naispotilaat
- Potilailla on harjaustapoja
- Ei kiinteää oikomishoitoa
- Ei aktiivista tai hoitamatonta kariesta
- Potilaat, jotka noudattavat ei-kariogeenista ruokavaliota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Potilaat, joilla on alhainen kariesriskiarviointi Cariogrammin - monitekijäisen hammaskarieksen riskinarviointimallin - mukaan.
- Potilaat, joilla on vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Tutkimuksessa käytetään potilaita, jotka ovat olleet allergisia jollekin lääkkeelle tai kemikaalille.
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana.
- Tupakoiva potilas
- Potilaat, joilla on erittäin alhainen syljeneritys, kserostomia, joka on alle 0,5 ml stimuloitunutta sylkeä/min, pisteet 3 Cariogrammin mukaan
- Raskaana oleva naispotilas
- Ei harjaustottumuksia
- Kiinteä oikomishoito
- Aktiivinen tai hoitamaton karies
- Kariogeenista ruokavaliota noudattavat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neitsyt kylmäpuristettu kookosöljy piparmintun eteerisellä öljyllä
Potilaita ohjeistetaan käyttämään yksi paketti kookosveden terveellistä luomuöljyseosta (neitsytkylmäpuristettu kookosöljy ja piparmintun eteerinen öljy) ja huuhtelemaan öljyä suuhun ja vetämään sitä hampaiden väliin 5 minuuttia, sitten sylkemään öljy ulos ja harjaamaan. hampaitaan öljyllä 2 minuuttia; tällainen hoito-ohjelma toistetaan kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.
|
neitsyt kylmäpuristettu kookosöljy piparmintun eteerisellä öljyllä
|
|
Active Comparator: Fluorihammastahna (Colgate Total,
Potilaita neuvotaan harjaamaan hampaitaan fluorihammastahnalla (Colgat Total, 1450 ppm) 2 minuutin ajan; tällainen hoito-ohjelma toistetaan kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan ja käytä 10 ml 0,12-prosenttista klooriheksidiinihuuhtelua 1 min/päivä, 30 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen ennen nukkumaanmenoa.
|
neitsyt kylmäpuristettu kookosöljy piparmintun eteerisellä öljyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos todellisessa mahdollisuudessa välttää uusi vaurio
Aikaikkuna: T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
Mittaustesti: Cariogram Model (Karabekiroğlu et al 2017), Mittayksiköt: Prosentti
|
T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos bakteerien määrässä arvioidaan
Aikaikkuna: T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
Mittaustesti: Pesäkkeitä muodostava yksikkö, Mittayksiköt: Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
|
T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Syljen pH:n muutos arvioidaan
Aikaikkuna: T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
Mittaustesti: Digitaalinen pH-mittari, Mittayksikkö: Pisteytysjärjestelmä, (Sondos et al., 2019) (järjestys)
|
T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Plakkiindeksin muutos arvioidaan Löe-Silness (Loe 1963)
Aikaikkuna: T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
Mittayksikkö : Plakkiindeksi Suun hygienia ja plakin määrä arvioidaan peilillä ja asteikolla varustetulla periodontaalisella anturin Silness- ja Löe plakkiindeksillä, jotka arvioivat plakin määrän hampaan kaulaosassa. Plaque Index System
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al., 2016), Mittayksiköt: Pisteytysjärjestelmä (järjestys) |
T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos bakteerivirulenssissa arvioidaan
Aikaikkuna: T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
Mittaustesti: Streptococcus mutansin happamuutta aiheuttava digitaalinen pH-mittari, maksimiarvo on 7,2 pienempi kuin huono arvo (Bedoya-Correa et al., 2021), mittayksiköt: Pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
T0: Perustaso. T1: Kuukauden kuluttua. T2: Kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU 4 7 22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .