Skuteczność oleju kokosowego z miętą pieprzową niezbędna do rutynowej higieny jamy ustnej
7 maja 2025 zaktualizowane przez: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Skuteczność tłoczonego na zimno oleju kokosowego Extra Virgin z olejkiem eterycznym z mięty pieprzowej jako naturalnego środka czyszczącego do rutynowej higieny jamy ustnej na poziom mutacji paciorkowca śliny w porównaniu z konwencjonalnymi metodami higieny jamy ustnej u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy: randomizowane badanie kliniczne
To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności innowacyjnego środka do czyszczenia zębów, oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia i olejku eterycznego z mięty pieprzowej, poprzez wyciąganie olejku i szczotkowanie zębów olejem, w zmniejszaniu poziomu bakterii Streptococcus mutans w ślinie, próchnicy zębów i gromadzenia się płytki nazębnej w porównaniu z pastą do zębów dostępną bez recepty w pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzrosło codzienne zużycie produktów do pielęgnacji zębów.
Istnieje zatem uzasadniony wzrost zainteresowania lekarzy i konsumentów substancjami dodawanymi do past do zębów w celu poprawy ich działania oraz potencjalnych korzyści i zagrożeń, jakie mogą z tego wynikać.
Ponieważ w paście do zębów znajdują się szkodliwe produkty, np.: (Fluor, Sodium Lauryl Sulfate (SLS), Sodium Saccharin i Triclosan, co zakłada się, że miejscowa reakcja obejmuje podrażnienie i złuszczanie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej policzka), ogólnoustrojowe to alergiczne i ostre lub przewlekłe reakcje toksyczne.
Racjonalne szkodliwe produkty w paście do zębów, na przykład: (Fluor, Sodium Lauryl Sulfate (SLS), Sodium Sacharyna i Triklosan, co zakłada, że ponieważ miejscowa reakcja obejmuje podrażnienie i złuszczanie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej policzka), podczas gdy ogólnoustrojowe z nich to alergiczne i ostre lub przewlekłe reakcje toksyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egipt, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą rekrutowani do tego badania, będą wolni od opieki medycznej.
- Przedział wiekowy 20-50 lat
- Ocena pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy (0-30% wysokiego ryzyka próchnicy) według Cariogramu - wieloczynnikowego modelu oceny ryzyka próchnicy zębów.
- Pacjenci niepalący
- Nie byli poddawani antybiotykoterapii ani w czasie badania, ani do ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem badania.
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej
- Pacjenci mają nawyki szczotkowania
- Nie Stałe leczenie ortodontyczne
- Brak aktywnej lub nieleczonej próchnicy
- Pacjenci na diecie nie próchnicotwórczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
- Ocena ryzyka próchnicy u pacjentów z niskim ryzykiem próchnicy według Cariogramu - wieloczynnikowego modelu oceny ryzyka próchnicy zębów.
- Pacjenci z ciężką lub czynną chorobą przyzębia.
- Do badania zostaną włączeni pacjenci z alergią na którykolwiek z leków lub chemikaliów w wywiadzie.
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjent palący
- Pacjenci z bardzo niskim wydzielaniem śliny kserostomią poniżej 0,5 ml śliny stymulowanej/min 3 punkty wg Cariogramu
- Pacjentka w ciąży
- Brak nawyków związanych ze szczotkowaniem
- Stałe leczenie ortodontyczne
- Próchnica czynna lub nieleczona
- Pacjenci na diecie próchnicotwórczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tłoczony na zimno olej kokosowy z pierwszego tłoczenia z olejkiem eterycznym z mięty pieprzowej
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby używali jednej paczki coco pull zdrowej mieszanki olejków organicznych (olej kokosowy tłoczony na zimno z pierwszego tłoczenia z olejkiem eterycznym z mięty pieprzowej) i płukali olejek w ustach i wciągali go między zęby przez 5 minut, a następnie wypluwali olejek i szczotkowali smarować zęby olejem przez 2 minuty; taki schemat będzie powtarzany dwa razy dziennie przez trzy miesiące.
|
tłoczony na zimno olej kokosowy z pierwszego tłoczenia z olejkiem eterycznym z mięty pieprzowej
|
|
Aktywny komparator: Pasta do zębów z fluorem (Colgate Total,
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby szczotkować zęby pastą z fluorem (Colgat Total, 1450 ppm) przez 2 minuty; taki schemat powtarzać 2 razy dziennie przez 3 miesiące i stosować 10 ml 0,12% chlorheksydyny do płukania przez 1 min/dzień, 30 min po umyciu zębów przed pójściem spać.
|
tłoczony na zimno olej kokosowy z pierwszego tłoczenia z olejkiem eterycznym z mięty pieprzowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniona zostanie zmiana rzeczywistej szansy na uniknięcie nowej zmiany
Ramy czasowe: T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
Test pomiaru: model kariogramu (Karabekiroğlu i in. 2017), jednostki pomiaru: procent
|
T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
|
Oceniona zostanie zmiana liczby bakterii
Ramy czasowe: T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
Test pomiarowy: jednostka tworząca kolonię, jednostki miary: Cfu/mm2 (Prabakar i in., 2018)
|
T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
|
Zostanie oceniona zmiana pH śliny
Ramy czasowe: T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
Test pomiarowy: Cyfrowy miernik pH, Jednostka miary: System punktacji, (Sondos i in., 2019) (porządkowa)
|
T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej zostanie oceniona według Löe-Silness (Loe 1963)
Ramy czasowe: T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
Jednostka miary : Wskaźnik płytki nazębnej Higiena jamy ustnej i ilość płytki nazębnej zostaną oszacowane za pomocą lusterka i wyskalowanej sondy periodontologicznej zgodnie z indeksem płytki nazębnej Silnessa i Löe, które oceniają ilość płytki nazębnej w części przyszyjkowej zęba. System wskaźnika płytki nazębnej
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan i in., 2016), Jednostki miary: system punktacji (porządkowy) |
T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniona zostanie zmiana zjadliwości bakterii
Ramy czasowe: T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
Test pomiarowy: kwasowość Streptococcus mutans za pomocą cyfrowego pehametru, maksymalna wartość jest o 7,2 mniejsza niż wartość zła (Bedoya-Correa i in., 2021), jednostki miary: system punktacji (porządkowy)
|
T0: Linia bazowa. T1: Po miesiącu. T2: Po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoU 4 7 22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .