Eficácia do óleo de coco com hortelã-pimenta essencial para a rotina de higiene bucal
7 de maio de 2025 atualizado por: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Eficácia do óleo de coco extra virgem prensado a frio com óleo essencial de hortelã-pimenta como agente de limpeza natural para a rotina de higiene oral nos níveis salivares de estreptococos mutantes versus os métodos convencionais de higiene oral em pacientes com alto risco de cárie: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado será conduzido para investigar a eficácia de um agente de limpeza dental inovador óleo de coco extra virgem com óleo essencial de hortelã-pimenta por extração de óleo e escovação de dentes com óleo na redução dos níveis salivares de Streptococcus mutans, cárie dentária e acúmulo de placa versus pasta de dente de venda livre em pacientes com alto risco de cárie.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso diário de produtos de saúde bucal aumentou.
Portanto, há um interesse legitimamente crescente de médicos e consumidores de saúde em substâncias adicionadas ao creme dental com a intenção de melhorar seu desempenho e os potenciais benefícios e riscos que podem surgir.
Como existem produtos nocivos na pasta de dentes, por exemplo: (Fluoreto, Lauril Sulfato de Sódio (SLS), Sacarina Sódica e Triclosan, que se assume porque a reação local inclui irritação da mucosa oral e descamação (estomatite, glossite, gengivite, mucosite bucal), enquanto os sistêmicos são reações alérgicas e tóxicas agudas ou crônicas.
Racional Produtos nocivos na pasta de dente, por exemplo: (Flúor, Lauril Sulfato de Sódio (SLS), Sacarina Sódica e Triclosan, que se supõe porque a reação local inclui irritação da mucosa oral e descamação (estomatite, glossite, gengivite, mucosite bucal), enquanto sistêmica as alérgicas e as reações tóxicas agudas ou crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão recrutados neste estudo, serão clinicamente livres.
- Faixa etária 20-50 anos
- Pacientes com avaliação de alto risco de cárie (0-30% de alto risco de cárie) de acordo com Cariogram - um modelo multifatorial de avaliação de risco para cárie dentária.
- Pacientes não fumantes
- Não estar sob terapia antibiótica no momento do estudo ou até o último mês antes do início do estudo.
- Pacientes masculinos ou femininos
- Os pacientes têm hábitos de escovação
- Sem tratamento ortodôntico fixo
- Nenhuma cárie ativa ou não tratada
- Pacientes em dieta não cariogênica
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico comprometido.
- Pacientes com avaliação de baixo risco de cárie de acordo com Cariogram - um modelo multifatorial de avaliação de risco para cárie dentária.
- Pacientes com doença periodontal grave ou ativa.
- Pacientes com histórico de alergia a qualquer uma das drogas ou produtos químicos serão usados no estudo.
- Pacientes em uso de antibióticos durante o último mês.
- paciente fumante
- Pacientes com xerostomia com secreção salivar muito baixa inferior a 0,5ml saliva estimulada/min pontuação 3 de acordo com o cariograma
- paciente grávida
- Sem hábitos de escovação
- Tratamento ortodôntico fixo
- Cárie ativa ou não tratada
- Pacientes em dieta cariogênica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: óleo de coco virgem prensado a frio com óleo essencial de hortelã-pimenta
Os pacientes serão instruídos a usar um pacote da mistura saudável de coco pull de óleo orgânico (óleo de coco virgem prensado a frio com óleo essencial de hortelã-pimenta) e enxaguar o óleo na boca e puxá-lo entre os dentes por 5 minutos, depois cuspir o óleo e escovar os dentes com o óleo por 2 minutos; tal regime será repetido duas vezes por dia durante três meses.
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óleo de coco virgem prensado a frio com óleo essencial de hortelã-pimenta
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Comparador Ativo: O creme dental com flúor (Colgate Total,
Os pacientes serão orientados a escovar os dentes com creme dental com flúor (Colgat Total, 1450 ppm) por 2 minutos; tal esquema será repetido duas vezes ao dia por três meses e usará 10 ml de clorexidina 0,12% por 1 min/dia, 30 min após a escovação antes de dormir.
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óleo de coco virgem prensado a frio com óleo essencial de hortelã-pimenta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na chance real de evitar nova lesão será avaliada
Prazo: T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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O teste de medição: modelo de cariograma (Karabekiroğlu et al 2017), as unidades de medição: porcentagem
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T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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A alteração na contagem bacteriana será avaliada
Prazo: T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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O teste de medição:Unidade formadora de colônia, As unidades de medição: Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
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T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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A alteração no pH salivar será avaliada
Prazo: T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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O teste de medição: Medidor de pH digital, A unidade de medição: Sistema de pontuação, (Sondos et al., 2019) (ordinal)
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T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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A alteração no índice de placa será avaliada Löe-Silness (Loe 1963)
Prazo: T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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A unidade de medida: Índice de placa A higiene bucal e a quantidade de placa serão estimadas usando um espelho e sonda periodontal graduada de acordo com o índice de placa de Silness e Löe, que avalia a quantidade de placa na parte cervical do dente. The Plaque Index System
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al., 2016), As unidades de medida: sistema de pontuação (ordinal) |
T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na virulência bacteriana será avaliada
Prazo: T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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O teste de medição: acidogenicidade de Streptococcus mutans por medidor de pH digital, o valor máximo é 7,2 menor que o valor ruim (Bedoya-Correa et al., 2021), as unidades de medição: sistema de pontuação (ordinal)
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T0: linha de base. T1: Após um mês. T2: Após três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CairoU 4 7 22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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