구강 위생 루틴에 필수적인 페퍼민트와 코코넛 오일의 효능
2025년 5월 7일 업데이트: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
타액 연쇄상 구균 돌연변이 수준에 대한 구강 위생 루틴을 위한 천연 세정제로서 페퍼민트 에센셜 오일을 함유한 엑스트라 버진 냉간 압착 코코넛 오일의 효능과 우식 위험이 높은 환자의 기존 구강 위생 방법과 비교: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 페퍼민트 에센셜 오일을 함유한 혁신적인 치아 세정제 엑스트라 버진 코코넛 오일의 효능을 조사하기 위해 실시될 예정입니다. 충치 위험이 높은 환자.
연구 개요
상세 설명
치아 건강 관리 제품의 일상적인 사용이 증가했습니다.
따라서, 치약의 성능을 향상시키고 이로 인해 발생할 수 있는 잠재적인 이점과 위험을 개선하려는 의도로 치약에 첨가되는 물질에 대한 의료 임상의와 소비자의 합법적인 관심이 증가하고 있습니다.
예를 들어 치약에 유해한 제품이 있기 때문에: (Fluoride, Sodium Lauryl Sulphate (SLS), Sodium Saccharin 및 Triclosan) 이는 국소 반응으로 구강 점막 자극 및 박리(구내염, 설염, 치은염, 협측 점막염)가 포함되기 때문으로 추정됩니다. 전신 반응은 알레르기 및 급성 또는 만성 독성 반응입니다.
합리성 치약의 유해 제품 예: (Fluoride, Sodium Lauryl Sulphate (SLS), Sodium Saccharin 및 Triclosan) 이는 국소 반응으로 구강 점막 자극 및 박리(구내염, 설염, 치은염, 협측 점막염)가 포함되기 때문에 추정되는 반면, 전신성 하나는 알레르기 및 급성 또는 만성 독성 반응입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이 연구에서 환자를 모집하고 의학적으로 무료입니다.
- 연령대 20~50세
- 충치에 대한 다단계 위험 평가 모델인 Cariogram에 따른 높은 충치 위험 평가(0-30% 높은 충치 위험)를 가진 환자.
- 비흡연 환자
- 연구 당시 또는 연구 시작 전 마지막 달까지 항생제 치료를 받고 있지 않습니다.
- 남성 또는 여성 환자
- 환자는 칫솔질 습관이 있습니다.
- 고정 교정 치료 없음
- 활성 또는 치료되지 않은 우식 없음
- 비우식증 환자
제외 기준:
- 손상된 병력이 있는 환자.
- 충치에 대한 다단계 위험 평가 모델인 Cariogram에 따른 낮은 충치 위험 평가를 받은 환자.
- 중증 또는 활성 치주 질환이 있는 환자.
- 약물이나 화학 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 환자가 연구에 사용됩니다.
- 지난 한 달 동안 항생제를 복용한 환자.
- 흡연 환자
- Cariogram에 따른 0.5ml 미만의 타액 분비 건조증이 매우 낮은 환자
- 임산부 환자
- 양치 습관 없음
- 고정 교정 치료
- 활성 또는 치료되지 않은 충치
- 우식 유발 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 페퍼민트 에센셜 오일이 함유된 버진 냉압착 코코넛 오일
환자는 유기농 오일(페퍼민트 에센셜 오일을 함유한 버진 냉압착 코코넛 오일)의 코코 풀 건강한 블렌드 한 패킷을 사용하고 오일을 입안에서 헹구고 5분 동안 치아 사이로 당긴 다음 오일을 뱉어내고 칫솔질하도록 지시받을 것입니다. 2분 동안 치아에 오일을 바르고; 그러한 요법은 3개월 동안 매일 2회 반복될 것이다.
|
페퍼민트 에센셜 오일이 함유된 버진 콜드 프레스 코코넛 오일
|
|
활성 비교기: 불소 치약(Colgate Total,
환자는 2분 동안 불소 치약(Colgat Total, 1450ppm)으로 양치질을 하도록 지시받게 됩니다. 이러한 요법은 3개월 동안 매일 2회 반복하고 취침 전 양치질 후 30분 동안 0.12% 클로르헥시딘 린스 10ml를 1분/일 동안 사용합니다.
|
페퍼민트 에센셜 오일이 함유된 버진 콜드 프레스 코코넛 오일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 병변을 피할 수 있는 실제 기회의 변화가 평가됩니다.
기간: T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
측정 테스트: 캐리오그램 모델(Karabekiroğlu et al 2017), 측정 단위: 백분율
|
T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
|
세균 수의 변화를 평가합니다.
기간: T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
측정시험: 콜로니 형성단위, 측정단위 : Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
|
T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
|
타액 pH의 변화가 평가됩니다.
기간: T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
측정시험: Digital pH meter, 측정단위: Scoring system, (Sondos et al., 2019) (서수)
|
T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
|
플라크 지수의 변화는 평가될 것입니다. Löe-Silness(Loe 1963)
기간: T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
측정 단위: 플라크 지수 구강 위생 및 플라크 양은 치아의 경부 부분의 플라크 양을 평가하는 Silness 및 Löe 플라크 지수에 따라 거울과 눈금이 매겨진 치주 탐침을 사용하여 추정됩니다. 플라크 지수 시스템
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al., 2016), 측정 단위: 채점 시스템(서수) |
T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세균 독성의 변화가 평가될 것입니다.
기간: T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
측정 시험: Streptococcus mutans acidogenicity by Digital pH meter, 최대값은 불량값보다 7.2 작음(Bedoya-Correa et al., 2021), 측정 단위: 점수 체계(서수)
|
T0: 기준선. T1: 한 달 후. T2: 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CairoU 4 7 22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .