Effektiviteten af kokosolie med pebermynte essentiel for mundhygiejne rutine
7. maj 2025 opdateret af: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Effektiviteten af ekstra jomfru koldpresset kokosolie med pebermynte æterisk olie som naturligt rengøringsmiddel til mundhygiejne Rutine på spytstreptokokker-mutantniveauer versus de konventionelle mundhygiejnemetoder hos patienter med høj cariesrisiko: et randomiseret klinisk forsøg
Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført for at undersøge effektiviteten af et innovativt tandrensemiddel ekstra jomfru kokosolie med pebermynteolie ved olieudtrækning og tandbørstning med olie på reduktion af spyt-Streptococcus mutans niveauer, huller i tænderne og plakopbygning versus på modtandpastaen i patienter med høj cariesrisiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Daglig brug af tandplejeprodukter er steget.
Derfor er der en legitim øget interesse hos sundhedsklinikere og forbrugere i stoffer tilsat til tandpastaen med det formål at forbedre deres ydeevne og potentielle fordele og risici, der kan opstå ved det.
Da der er skadelige produkter i tandpastaen for eksempel: (Fluorid, Sodium Lauryl Sulphate (SLS), Sodium Saccharin og Triclosan, som antages, at det fordi lokal reaktion omfatter irritation og afskalning af mundslimhinden (stomatitis, glossitis, gingivitis, buccal mucositis), mens systemiske er allergiske og akutte eller kroniske toksiske reaktioner.
Rationelle skadelige produkter i tandpastaen for eksempel: (Fluorid, Sodium Lauryl Sulphate (SLS), Sodium Saccharin og Triclosan, som antages, at det fordi lokal reaktion omfatter mundslimhindeirritation og afskalning (stomatitis, glossitis, tandkødsbetændelse, buccal mucositis), mens systemisk dem er allergiske og akutte eller kroniske toksiske reaktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypten, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive rekrutteret i denne undersøgelse, vil være medicinsk fri.
- Aldersgruppe 20-50 år
- Patienter med høj cariesrisikovurdering (0- 30 % høj cariesrisiko) ifølge Cariogram - en multifaktoriel risikovurderingsmodel for dental caries.
- Ikke-ryger patienter
- Ikke under antibiotikabehandling hverken på tidspunktet for undersøgelsen eller indtil den sidste måned før undersøgelsens start.
- Mandlige eller kvindelige patienter
- Patienter har børstevaner
- Ingen fast ortodontisk behandling
- Ingen aktiv eller ubehandlet caries
- Patienter på ikke-cariogen diæt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
- Patienter med lav caries risikovurdering ifølge Cariogram - en multifaktoriel risikovurderingsmodel for tandcaries.
- Patienter med svær eller aktiv paradentose.
- Patienter med en historie med allergi over for nogen af stofferne eller kemikalierne vil blive brugt i undersøgelsen.
- Patienter på antibiotika i løbet af den seneste måned.
- Rygende patient
- Patienter med meget lav spytsekretion xerostomi mindre end 0,5 ml stimuleret spyt/min score 3 ifølge Cariogram
- Gravid kvindelig patient
- Ingen børstevaner
- Fast ortodontisk behandling
- Aktiv eller ubehandlet caries
- Patienter på kariogen diæt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: jomfru koldpresset kokosolie med æterisk pebermynteolie
Patienterne vil blive instrueret i at bruge en pakke af coco pull sund blanding af økologisk olie (jomfru koldpresset kokosolie med pebermynte æterisk olie) og skylle olien ind i munden og trække den mellem tænderne i 5 minutter og derefter spytte olien ud og børste. deres tænder med olien i 2 minutter; et sådant regime vil blive gentaget to gange dagligt i tre måneder.
|
jomfru koldpresset kokosolie med æterisk pebermynteolie
|
|
Aktiv komparator: Fluortandpastaen (Colgate Total,
Patienterne vil blive instrueret i at børste deres tænder med fluortandpastaen (Colgat Total, 1450 ppm) i 2 minutter; et sådant regime vil blive gentaget to gange dagligt i tre måneder og bruge 10 ml 0,12% klorhexidin skyl i 1 min/dag, 30 min efter tandbørstning inden du går i seng.
|
jomfru koldpresset kokosolie med æterisk pebermynteolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den faktiske chance for at undgå ny læsion vil blive vurderet
Tidsramme: T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
Måletesten: Cariogram Model (Karabekiroğlu et al 2017), Måleenhederne : Procent
|
T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
|
Ændring i bakterietallet vil blive vurderet
Tidsramme: T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
Måletesten: Kolonidannende enhed, måleenhederne: Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
|
T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
|
Ændring i spyt-pH vil blive vurderet
Tidsramme: T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
Måletesten: Digital pH-meter, Måleenheden: Scoringssystem, (Sondos et al., 2019) (ordinal)
|
T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
|
Ændring i Plaque-indekset vil blive vurderet Löe-Silness (Loe 1963)
Tidsramme: T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
Måleenheden: Plaque-indeks Mundhygiejnen og plak-mængden vil blive estimeret ved hjælp af et spejl og gradueret parodontalsonde i overensstemmelse med Silness og Löe plaque-indekset, som vurderede mængden af plak i den cervikale del af tanden. Plaque Index System
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al.,2016), Måleenhederne: Scoringssystem (ordinært) |
T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bakteriel virulens vil blive vurderet
Tidsramme: T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
Måletesten: Streptococcus mutans acidogenicitet med digitalt pH-meter, den maksimale værdi er 7,2 mindre end den er dårlig værdi (Bedoya-Correa et al., 2021), måleenhederne: Scoringssystem (ordinal)
|
T0: Baseline. T1: Efter en måned. T2: Efter tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoU 4 7 22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .