Wirksamkeit von Kokosnussöl mit Pfefferminze, unverzichtbar für die Mundhygiene
7. Mai 2025 aktualisiert von: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Wirksamkeit von kaltgepresstem Kokosnussöl extra vergine mit ätherischem Pfefferminzöl als natürliches Reinigungsmittel für die Mundhygieneroutine auf Speichel-Streptococcus-Mutantenniveaus im Vergleich zu herkömmlichen Mundhygienemethoden bei Patienten mit hohem Kariesrisiko: Eine randomisierte klinische Studie
Diese randomisierte klinische Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit eines innovativen Zahnreinigungsmittels extra natives Kokosnussöl mit ätherischem Pfefferminzöl durch Ölziehen und Zähneputzen mit Öl auf die Reduzierung von Streptococcus mutans-Spiegeln im Speichel, Karies und Plaquebildung im Vergleich zu rezeptfreier Zahnpasta zu untersuchen Patienten mit hohem Kariesrisiko.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der tägliche Gebrauch von Zahnpflegeprodukten hat zugenommen.
Daher gibt es ein berechtigterweise erhöhtes Interesse von Ärzten und Verbrauchern an Substanzen, die der Zahnpasta zugesetzt werden, mit der Absicht, ihre Leistung und die potenziellen Vorteile und Risiken, die sich daraus ergeben können, zu verbessern.
Da in der Zahnpasta zum Beispiel schädliche Produkte enthalten sind: (Fluorid, Natriumlaurylsulfat (SLS), Natriumsaccharin und Triclosan, von denen angenommen wird, dass es aufgrund der lokalen Reaktion zu Reizungen der Mundschleimhaut und Abschuppung (Stomatitis, Glossitis, Gingivitis, bukkale Mukositis) kommt. während systemische allergische und akute oder chronische toxische Reaktionen sind.
Rational Schädliche Produkte in der Zahnpasta zum Beispiel: (Fluorid, Natriumlaurylsulfat (SLS), Natriumsaccharin und Triclosan, von denen angenommen wird, dass sie aufgrund der lokalen Reaktion Reizungen der Mundschleimhaut und Schuppung (Stomatitis, Glossitis, Gingivitis, bukkale Mukositis) umfassen, während sie systemisch sind diejenigen sind allergische und akute oder chronische toxische Reaktionen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kasr El Ainy
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Cairo, Kasr El Ainy, Ägypten, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in diese Studie rekrutiert werden, werden medizinisch frei sein.
- Altersspanne 20-50 Jahre
- Patienten mit hoher Kariesrisikobewertung (0-30 % hohes Kariesrisiko) gemäß Cariogram – einem multifaktoriellen Risikobewertungsmodell für Zahnkaries.
- Nichtraucherpatienten
- Weder zum Zeitpunkt der Studie noch bis zum letzten Monat vor Studienbeginn unter Antibiotikatherapie.
- Männliche oder weibliche Patienten
- Die Patienten haben Putzgewohnheiten
- Keine festsitzende kieferorthopädische Behandlung
- Keine aktive oder unbehandelte Karies
- Patienten mit nicht kariogener Diät
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
- Patienten mit geringer Kariesrisikobewertung nach Cariogram - einem multifaktoriellen Risikobewertungsmodell für Zahnkaries.
- Patienten mit schwerer oder aktiver Parodontitis.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen eines der Medikamente oder Chemikalien werden in der Studie verwendet.
- Patienten, die im letzten Monat Antibiotika erhalten haben.
- Rauchender Patient
- Patienten mit sehr geringer Speichelsekretion, Xerostomie, weniger als 0,5 ml stimulierter Speichel / min, Bewertung 3 gemäß Cariogram
- Schwangere Patientin
- Keine Putzgewohnheiten
- Festsitzende kieferorthopädische Behandlung
- Aktive oder unbehandelte Karies
- Patienten mit kariogener Diät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: natives kaltgepresstes Kokosnussöl mit ätherischem Pfefferminzöl
Die Patienten werden angewiesen, eine Packung der gesunden Coco Pull-Mischung aus Bio-Öl (natives kaltgepresstes Kokosnussöl mit ätherischem Pfefferminzöl) zu verwenden und das Öl im Mund zu schwenken und es 5 Minuten lang zwischen den Zähnen zu ziehen, dann das Öl auszuspucken und zu putzen ihre Zähne mit dem Öl für 2 Minuten; ein solches Regime wird zweimal täglich für drei Monate wiederholt.
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Natives kaltgepresstes Kokosnussöl mit ätherischem Pfefferminzöl
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Aktiver Komparator: Die fluoridhaltige Zahnpasta (Colgate Total,
Die Patienten werden angewiesen, ihre Zähne 2 Minuten lang mit der fluoridhaltigen Zahnpasta (Colgat Total, 1450 ppm) zu putzen; ein solches Regime wird zweimal täglich für drei Monate wiederholt und 10 ml einer 0,12% igen Chlorhexidin-Spülung für 1 Minute/Tag, 30 Minuten nach dem Zähneputzen vor dem Schlafengehen verwendet.
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Natives kaltgepresstes Kokosnussöl mit ätherischem Pfefferminzöl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung der tatsächlichen Chance, eine neue Läsion zu vermeiden, wird bewertet
Zeitfenster: T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Der Messtest: Cariogram Model (Karabekiroğlu et al 2017), Die Messeinheiten: Prozent
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T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Die Veränderung der Keimzahl wird beurteilt
Zeitfenster: T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Der Messtest: Koloniebildende Einheit, Die Messeinheiten: Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
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T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Die Änderung des Speichel-pH-Werts wird bewertet
Zeitfenster: T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Der Messtest: Digitales pH-Meter, Die Messeinheit: Scoring-System, (Sondos et al., 2019) (ordinal)
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T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Veränderung des Plaque-Index wird bewertet Löe-Silness (Loe 1963)
Zeitfenster: T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Die Messeinheit: Plaque-Index Die Mundhygiene und die Plaque-Menge werden unter Verwendung eines Spiegels und einer graduierten Parodontalsonde gemäß dem Plaque-Index von Silness und Löe, der die Plaque-Menge im zervikalen Teil des Zahns bewertet, geschätzt. Das Plaque-Index-System
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al., 2016), Die Messeinheiten: Bewertungssystem (Ordinalzahl) |
T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der bakteriellen Virulenz wird bewertet
Zeitfenster: T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Der Messtest: Streptococcus mutans-Azidogenität durch digitales pH-Meter, der Maximalwert ist 7,2 niedriger als der schlechte Wert (Bedoya-Correa et al., 2021), die Messeinheiten: Bewertungssystem (ordinal)
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T0: Grundlinie. T1: Nach einem Monat. T2: Nach drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoU 4 7 22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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