Effekten av kokosnøttolje med peppermynte essensielt for munnhygiene
7. mai 2025 oppdatert av: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Effekten av ekstra jomfru kaldpresset kokosnøttolje med essensiell peppermynteolje som naturlig rengjøringsmiddel for oral hygiene Rutine på spyttstreptokokk-mutantnivåer versus de konvensjonelle munnhygienemetodene hos pasienter med høy kariesrisiko: en randomisert klinisk studie
Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført for å undersøke effekten av et innovativt tannrengjøringsmiddel ekstra virgin kokosolje med peppermynte essensiell olje ved å trekke olje og tannbørsting med olje på å redusere spyttnivået av Streptococcus mutans, tannråte og plakkoppbygging versus på mottannkremen i pasienter med høy kariesrisiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Daglig bruk av tannhelseprodukter har økt.
Derfor er det en legitim økt interesse fra helsepersonell og forbrukere for stoffer som legges til tannkremen med den hensikt å forbedre deres ytelse og potensielle fordeler og risikoer som kan oppstå av det.
Siden det er skadelige produkter i tannkremen for eksempel: (Fluorid, Sodium Lauryl Sulphate (SLS), Sodium Saccharin og Triclosan som antas at det fordi lokal reaksjon inkluderer munnslimhinneirritasjon og avskalling (stomatitt, glossitt, gingivitt, bukkal mukositt), mens systemiske er allergiske og akutte eller kroniske toksiske reaksjoner.
Rasjonelle skadelige produkter i tannkremen for eksempel: (fluorid, natriumlaurylsulfat (SLS), natriumsakkarin og triklosan som antas at det fordi lokal reaksjon inkluderer irritasjon og avskalling av munnslimhinnen (stomatitt, glossitt, gingivitt, bukkal mukositt), mens den er systemisk de er allergiske og akutte eller kroniske toksiske reaksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli rekruttert i denne studien, vil være medisinsk fri.
- Aldersspenning 20-50 år
- Pasienter med høy kariesrisikovurdering (0- 30 % høy kariesrisiko) i henhold til Cariogram - en multifaktoriell risikovurderingsmodell for tannkaries.
- Ikke-røyke pasienter
- Ikke under antibiotikabehandling verken på tidspunktet for studien eller frem til den siste måneden før studiestart.
- Mannlige eller kvinnelige pasienter
- Pasienter har pussevaner
- Ingen fast kjeveortopedisk behandling
- Ingen aktiv eller ubehandlet karies
- Pasienter på ikke-kariogent diett
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
- Pasienter med lav kariesrisikovurdering i henhold til Cariogram - en multifaktoriell risikovurderingsmodell for tannkaries.
- Pasienter med alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
- Pasienter med en historie med allergi mot noen av stoffene eller kjemikaliene vil bli brukt i studien.
- Pasienter på antibiotika i løpet av den siste måneden.
- Røykende pasient
- Pasienter med svært lav spyttsekresjon xerostomi mindre enn 0,5 ml stimulert spytt/min score 3 i henhold til kariogram
- Gravid kvinnelig pasient
- Ingen pussevaner
- Fast kjeveortopedisk behandling
- Aktiv eller ubehandlet karies
- Pasienter på kariogen diett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virgin kaldpresset kokosolje med eterisk peppermynteolje
Pasienter vil bli bedt om å bruke en pakke med coco pull sunn blanding av organisk olje (jomfru kaldpresset kokosolje med peppermynte essensiell olje) og sveipe oljen i munnen og trekke den mellom tennene i 5 minutter og spytte ut oljen og børste tennene deres med oljen i 2 minutter; en slik diett vil bli gjentatt to ganger daglig i tre måneder.
|
jomfru kaldpresset kokosolje med eterisk peppermynteolje
|
|
Aktiv komparator: Fluortannkremen (Colgate Total,
Pasientene vil bli bedt om å pusse tennene med fluortannkremen (Colgat Total, 1450 ppm) i 2 minutter; en slik diett vil gjentas to ganger daglig i tre måneder og bruk 10 ml 0,12 % klorheksidinskylling i 1 min/dag, 30 min etter tannpuss før du legger deg.
|
jomfru kaldpresset kokosolje med eterisk peppermynteolje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den faktiske sjansen for å unngå ny lesjon vil bli vurdert
Tidsramme: T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
Måletesten: kariogrammodell (Karabekiroğlu et al 2017), måleenhetene : prosentandel
|
T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
|
Endring i bakterietallet vil bli vurdert
Tidsramme: T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
Måletesten: Kolonidannende enhet, Måleenhetene: Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
|
T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
|
Endring i spytt-pH vil bli vurdert
Tidsramme: T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
Måletesten: Digital pH-måler, Måleenheten: Poengsystem, (Sondos et al., 2019) (ordinær)
|
T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
|
Endring i plakettindeksen vil bli vurdert Löe-Silness (Loe 1963)
Tidsramme: T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
Måleenheten: Plakkindeks Munnhygiene og plakkmengde vil bli estimert ved hjelp av et speil og gradert periodontal sonde i henhold til Silness og Löe plakkindeks, som vurderte mengden plakk i den cervikale delen av tannen. Plaque Index System
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al.,2016), Måleenhetene: Poengsystem (ordinært) |
T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bakteriell virulens vil bli vurdert
Tidsramme: T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
Måletesten: Streptococcus mutans acidogenisitet med digitalt pH-måler, maksimalverdien er 7,2 mindre enn den er dårlig verdi (Bedoya-Correa et al., 2021), måleenhetene: Poengsystem (ordinært)
|
T0: Grunnlinje. T1: Etter en måned. T2: Etter tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CairoU 4 7 22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .