Účinnost kokosového oleje s mátou peprná je nezbytná pro rutinu ústní hygieny
7. května 2025 aktualizováno: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Účinnost extra panenského za studena lisovaného kokosového oleje s esenciálním olejem máty peprné jako přírodního čisticího prostředku pro rutinní hygienu ústní dutiny na hladiny mutantního streptokoka ve slinách versus konvenční metody ústní hygieny u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu: Randomizovaná klinická studie
Tato randomizovaná klinická studie bude provedena s cílem prozkoumat účinnost inovativního extra panenského kokosového oleje s mátovým esenciálním olejem na čištění zubů pomocí vytahování oleje a čištění zubů olejem na snížení hladiny Streptococcus mutans ve slinách, zubního kazu a hromadění plaku ve srovnání s běžně dostupnými zubními pastami. pacientů s vysokým rizikem zubního kazu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každodenní používání produktů péče o zuby se zvýšilo.
Proto je oprávněně zvýšený zájem zdravotníků a spotřebitelů o látky přidávané do zubní pasty se záměrem zlepšit jejich výkon a potenciální přínosy a rizika, která z toho mohou plynout.
Protože v zubní pastě jsou například škodlivé produkty: (fluorid, laurylsulfát sodný (SLS), sacharin sodný a triclosan, což se předpokládá, protože lokální reakce zahrnuje podráždění a deskvamaci ústní sliznice (stomatitida, glositida, gingivitida, bukální mukozitida), zatímco systémové jsou alergické a akutní nebo chronické toxické reakce.
Rational Škodlivé produkty v zubní pastě například: (Fluorid, Sodium Lauryl Sulphate (SLS), Sodium Sacharin a Triclosan, o čemž se předpokládá, že kvůli lokální reakci zahrnuje podráždění a deskvamaci ústní sliznice (stomatitida, glositida, gingivitida, bukální mukozitida), zatímco systémová Jedná se o alergické a akutní nebo chronické toxické reakce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou zařazeni do této studie a budou zdravotně zdarma.
- Věkové rozmezí 20-50 let
- Pacienti s vysokým rizikem kazivosti (0-30 % vysoké riziko kazu) podle Cariogramu – multifaktoriálního modelu hodnocení rizika zubního kazu.
- Nekuřáci
- Nepodléhali antibiotické léčbě ani v době studie, ani do posledního měsíce před zahájením studie.
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví
- Pacienti mají návyky čištění
- Žádná pevná ortodontická léčba
- Žádné aktivní nebo neléčené kazy
- Pacienti na nekariogenní dietě
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s narušenou anamnézou.
- Pacienti s nízkým hodnocením rizika kazivosti podle Cariogramu – multifaktoriálního modelu hodnocení rizika zubního kazu.
- Pacienti s těžkým nebo aktivním onemocněním parodontu.
- Ve studii budou použiti pacienti s anamnézou alergie na některý z léků nebo chemikálií.
- Pacienti užívající během posledního měsíce jakákoli antibiotika.
- Kouřící pacient
- Pacienti s velmi nízkou sekrecí slin xerostomií méně než 0,5 ml stimulovaných slin / min skóre 3 podle Cariogramu
- Těhotná pacientka
- Žádné návyky na čištění
- Fixní ortodontická léčba
- Aktivní nebo neléčený kaz
- Pacienti na kariogenní dietě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: panenský kokosový olej lisovaný za studena s esenciálním olejem z máty peprné
Pacienti budou instruováni, aby použili jeden balíček zdravé směsi organického oleje (panenský kokosový olej lisovaný za studena s esenciálním olejem z máty peprné) a promíchali si olej v ústech a vtahovali jej mezi zuby po dobu 5 minut, poté olej vyplivli a vyčistili. jejich zuby olejem po dobu 2 minut; takový režim se bude opakovat dvakrát denně po dobu tří měsíců.
|
panenský kokosový olej lisovaný za studena s esenciálním olejem z máty peprné
|
|
Aktivní komparátor: Zubní pasta s fluoridem (Colgate Total,
Pacienti budou instruováni, aby si čistili zuby fluoridovou zubní pastou (Colgat Total, 1450 ppm) po dobu 2 minut; takový režim se bude opakovat dvakrát denně po dobu tří měsíců a použije se 10 ml oplachu 0,12% chlorhexidinu po dobu 1 min/den, 30 min po čištění zubů před spaním.
|
panenský kokosový olej lisovaný za studena s esenciálním olejem z máty peprné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude posouzena změna skutečné šance vyhnout se nové lézi
Časové okno: T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
The Measuring Test: Cariogram Model (Karabekiroğlu et al 2017), The Measuring units : Percentage
|
T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
|
Bude hodnocena změna počtu bakterií
Časové okno: T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
Měřící test: Jednotka tvořící kolonie, Měřící jednotky: Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
|
T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
|
Bude hodnocena změna pH slin
Časové okno: T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
Měřicí test: Digitální pH metr, Měřicí jednotka: Bodovací systém, (Sondos et al., 2019) (ordinální)
|
T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
|
Změna v indexu plaku bude posouzena Löe-Silness (Loe 1963)
Časové okno: T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
Měřicí jednotka: Index plaku Ústní hygiena a množství plaku bude odhadnuto pomocí zrcadla a odstupňované periodontální sondy v souladu s indexem Silness a Löe plaque index, který hodnotil množství plaku v cervikální části zubu. The Plaque Index System
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al., 2016), Měrné jednotky: Bodovací systém (ordinální) |
T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude hodnocena změna virulence bakterií
Časové okno: T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
Měřící test: acidogenicita Streptococcus mutans pomocí digitálního pH metru, maximální hodnota je o 7,2 nižší než je špatná hodnota (Bedoya-Correa et al., 2021), měřicí jednotky: Bodovací systém (ordinální)
|
T0: Základní linie. T1: Po jednom měsíci. T2: Po třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CairoU 4 7 22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .