Eficacia del aceite de coco con menta esencial para la rutina de higiene bucal
7 de mayo de 2025 actualizado por: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Eficacia del aceite de coco virgen extra prensado en frío con aceite esencial de menta como agente de limpieza natural para la rutina de higiene bucal en los niveles de mutantes de estreptococos salivales frente a los métodos convencionales de higiene bucal en pacientes con alto riesgo de caries: un ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo para investigar la eficacia de un innovador agente de limpieza dental, aceite de coco virgen extra con aceite esencial de menta, mediante la extracción de aceite y el cepillado de dientes con aceite para reducir los niveles de Streptococcus mutans en la saliva, la caries dental y la acumulación de placa en comparación con la pasta de dientes de venta libre en pacientes con alto riesgo de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso diario de productos para el cuidado de la salud dental ha aumentado.
Por lo tanto, existe un interés legítimamente mayor de los médicos y consumidores de atención médica en las sustancias añadidas a la pasta de dientes con la intención de mejorar su rendimiento y los posibles beneficios y riesgos que pueden derivarse de ella.
Como hay productos nocivos en la pasta de dientes, por ejemplo: (fluoruro, laurilsulfato de sodio (SLS), sacarina de sodio y triclosán, que se supone que porque la reacción local incluye irritación y descamación de la mucosa oral (estomatitis, glositis, gingivitis, mucositis bucal), mientras que los sistémicos son reacciones alérgicas y tóxicas agudas o crónicas.
Productos nocivos racionales en la pasta de dientes, por ejemplo: (Fluoruro, Lauril sulfato de sodio (SLS), Sacarina de sodio y Triclosan, que se supone que debido a que la reacción local incluye irritación y descamación de la mucosa oral (estomatitis, glositis, gingivitis, mucositis bucal), mientras que sistémica son alérgicas y reacciones tóxicas agudas o crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kasr El Ainy
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Cairo, Kasr El Ainy, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que serán reclutados en este estudio serán médicamente gratuitos.
- Rango de edad 20-50 años
- Pacientes con evaluación de alto riesgo de caries (0-30% de alto riesgo de caries) según Cariogram, un modelo de evaluación de riesgo multifactorial para la caries dental.
- Pacientes no fumadores
- No estar bajo terapia antibiótica ni al momento del estudio ni hasta el último mes antes del inicio del estudio.
- Pacientes masculinos o femeninos
- Los pacientes tienen hábitos de cepillado.
- No Tratamiento de ortodoncia fija
- Sin caries activa o no tratada
- Pacientes con dieta no cariogénica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Pacientes con evaluación de bajo riesgo de caries según Cariogram, un modelo de evaluación de riesgo multifactorial para la caries dental.
- Pacientes con enfermedad periodontal severa o activa.
- Se utilizarán en el estudio pacientes con antecedentes de alergia a cualquiera de los fármacos o productos químicos.
- Pacientes con cualquier antibiótico durante el último mes.
- paciente fumador
- Pacientes con secreción de saliva muy baja xerostomía inferior a 0,5 ml saliva estimulada/min puntuación 3 según Cariogram
- Paciente mujer embarazada
- Sin hábitos de cepillado
- Tratamiento de ortodoncia fija
- Caries activa o no tratada
- Pacientes con dieta cariogénica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aceite de coco virgen prensado en frío con aceite esencial de menta
Se indicará a los pacientes que usen un paquete de la mezcla saludable de aceite orgánico coco pull (aceite de coco virgen prensado en frío con aceite esencial de menta) y agiten el aceite en la boca y tiren de él entre los dientes durante 5 minutos, luego escupan el aceite y cepíllense. sus dientes con el aceite por 2 minutos; dicho régimen se repetirá dos veces al día durante tres meses.
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aceite de coco virgen prensado en frío con aceite esencial de menta
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Comparador activo: La pasta dental con flúor (Colgate Total,
Se indicará a los pacientes que se laven los dientes con la pasta dental con flúor (Colgat Total, 1450 ppm) durante 2 minutos; dicho régimen se repetirá dos veces al día durante tres meses y se usarán 10 ml de enjuague de clorhexidina al 0,12% durante 1 min/día, 30 min después del cepillado dental antes de acostarse.
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aceite de coco virgen prensado en frío con aceite esencial de menta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará el cambio en la posibilidad real de evitar una nueva lesión.
Periodo de tiempo: T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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La prueba de medición: modelo de cariograma (Karabekiroğlu et al 2017), las unidades de medición: porcentaje
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T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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Se evaluará el cambio en el recuento bacteriano.
Periodo de tiempo: T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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La prueba de medición: Unidad formadora de colonias, Las unidades de medición: Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
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T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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Se evaluará el cambio en el pH salival
Periodo de tiempo: T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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La prueba de medición: pHmetro digital, La unidad de medición: Sistema de puntuación, (Sondos et al., 2019) (ordinal)
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T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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Se evaluará el cambio en el índice de placa Löe-Silness (Loe 1963)
Periodo de tiempo: T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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La unidad de medida: Índice de placa La higiene oral y la cantidad de placa se estimarán utilizando un espejo y una sonda periodontal graduada de acuerdo con el índice de placa de Silness y Löe, que evaluó la cantidad de placa en la parte cervical del diente. El sistema de índice de placa
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al., 2016), Las unidades de medida: sistema de puntuación (ordinal) |
T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se evaluará el cambio en la virulencia bacteriana.
Periodo de tiempo: T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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La prueba de medición: acidogenicidad de Streptococcus mutans por medidor de pH digital, el valor máximo es 7,2 menos que el valor incorrecto (Bedoya-Correa et al., 2021), las unidades de medición: sistema de puntuación (ordinal)
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T0: Línea base. T1: Después de un mes. T2: Después de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CairoU 4 7 22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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