A kókuszolaj és a borsmenta hatékonysága elengedhetetlen a szájhigiéniához
2023. április 7. frissítette: Asmaa Mohamed Reda Ahmed Ali, Cairo University
Az extra szűz hidegen sajtolt kókuszolaj borsmenta illóolajjal, mint természetes szájhigiéniai tisztítószer hatékonysága a nyál Streptococcus mutánsainak szintjén a hagyományos szájhigiénés módszerekkel szemben magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot egy innovatív fogtisztító szer, az extra szűz kókuszolaj borsmenta illóolajjal végzett olajhúzással és olajos fogmosással vizsgálják a nyálképződés Streptococcus mutans szintjének, a fogszuvasodás és a lepedék felhalmozódásának csökkentésére a pulton kapható fogkrémmel szemben. magas caries kockázatú betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megnövekedett a fogászati egészségügyi termékek mindennapos használata.
Ezért az egészségügyi klinikusok és a fogyasztók jogosan megnövekedett érdeklődése a fogkrémhez hozzáadott anyagok iránt azzal a szándékkal, hogy javítsák a teljesítményüket, valamint az ebből származó lehetséges előnyöket és kockázatokat.
Mivel a fogkrémben vannak káros anyagok, például: (fluorid, nátrium-lauril-szulfát (SLS), nátrium-szacharin és triklozán, ami feltételezhető, hogy a helyi reakciók közé tartozik a szájnyálkahártya irritációja és hámlása (stomatitis, glossitis, gingivitis, buccalis mucositis), míg a szisztémás reakciók allergiás és akut vagy krónikus toxikus reakciók.
Racionálisan káros termékek a fogkrémben, például: (fluorid, nátrium-lauril-szulfát (SLS), nátrium-szacharin és triklozán, amiről azt feltételezik, hogy mivel a helyi reakció magában foglalja a szájnyálkahártya irritációját és hámlást (sztomatitisz, glossitis, ínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás), míg szisztémás ezek allergiás és akut vagy krónikus toxikus reakciók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa Mohamed Reda, P. h. D
- Telefonszám: 01015885632
- E-mail: asmaa.reda@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Adel Ezzat, Professor
- Telefonszám: (+202) 23634965
- E-mail: madelkhairy@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket ebbe a vizsgálatba toborozzák, orvosilag ingyenesek lesznek.
- Korhatár 20-50 év
- Magas fogszuvasodási kockázattal rendelkező betegek (0-30% magas fogszuvasodási kockázat) a Cariogram szerint - a fogszuvasodás multifaktoriális kockázatértékelési modellje.
- Nemdohányzó betegek
- Sem a vizsgálat időpontjában, sem a vizsgálat megkezdése előtti utolsó hónapban nem részesült antibiotikumos kezelés alatt.
- Férfi vagy női betegek
- A betegek fogmosási szokásaik vannak
- Nincs fix fogszabályozási kezelés
- Nincs aktív vagy kezeletlen fogszuvasodás
- Nem cariogén diétán lévő betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
- Alacsony fogszuvasodás kockázatértékeléssel rendelkező betegek a Cariogram szerint - a fogszuvasodás multifaktoriális kockázatértékelési modellje.
- Súlyos vagy aktív fogágybetegségben szenvedő betegek.
- Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében valamelyik gyógyszerre vagy vegyi anyagra allergiás anamnézisben szenvedtek, a vizsgálatban részt vesznek.
- Az elmúlt hónapban bármilyen antibiotikumot szedő betegek.
- Dohányzó beteg
- Nagyon alacsony nyálkiválasztású betegeknél a xerostomia kevesebb, mint 0,5 ml serkentett nyál/perc pontszám 3 a Cariogram szerint
- Terhes nőbeteg
- Nincsenek fogmosási szokások
- Fix fogszabályozási kezelés
- Aktív vagy kezeletlen fogszuvasodás
- Kariogén diétán lévő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szűz hidegen sajtolt kókuszolaj borsmenta illóolajjal
A betegeket arra utasítjuk, hogy használjanak egy csomag kókuszreszelék egészséges keverékét bioolajból (szűz hidegen sajtolt kókuszolaj borsmenta illóolajjal), és az olajat a szájban öblítsék, majd 5 percig húzzák a fogak közé, majd köpjék ki az olajat és kefélék le. fogaikat az olajjal 2 percig; az ilyen kezelési rendet három hónapon keresztül naponta kétszer meg kell ismételni.
|
szűz hidegen sajtolt kókuszolaj borsmenta illóolajjal
|
|
Aktív összehasonlító: A fluoridos fogkrém (Colgate Total,
A betegeket arra utasítják, hogy 2 percig fluoridos fogkrémmel (Colgat Total, 1450 ppm) mossák fogukat; ezt a kúrát naponta kétszer meg kell ismételni három hónapon keresztül, és 10 ml 0,12%-os klórhexidin öblítőt kell használni 1 percig/nap, 30 perccel a fogmosás után, lefekvés előtt.
|
szűz hidegen sajtolt kókuszolaj borsmenta illóolajjal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérik az új elváltozások elkerülésének tényleges esélyét
Időkeret: T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
A mérési teszt: Cariogram Model (Karabekiroğlu et al 2017), A mérési egységek: százalék
|
T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
|
Felmérik a baktériumszám változását
Időkeret: T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
A mérési teszt: Kolóniaképző egység, A mérési egységek: Cfu/mm2 (Prabakar et al., 2018)
|
T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
|
Felmérik a nyál pH-jának változását
Időkeret: T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
A mérőteszt: Digitális pH-mérő, A mérőegység: Pontozási rendszer, (Sondos et al., 2019) (sorrendi)
|
T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
|
A plakk index változását Löe-Silness (Loe 1963) értékelik.
Időkeret: T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
A mérőegység: plakk index A szájhigiéniát és a plakk mennyiségét tükör és fokozatos periodontális szondával becsüljük meg a Silness és Löe plakk index alapján, amely a fog nyaki részén lévő lepedék mennyiségét mérte. A plakk index rendszer
Löe-Silness (Loe 1963) (Sreenivasan et al., 2016), Mértékegységek: Pontozási rendszer (sorrendi) |
T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérik a bakteriális virulenciában bekövetkezett változást
Időkeret: T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
A mérési teszt: Streptococcus mutans acidogenitás digitális pH-mérővel, a maximális érték 7,2-vel kisebb, mint a rossz érték (Bedoya-Correa et al., 2021), a mérési egységek: Pontozási rendszer (sorrendi)
|
T0: Alapállapot. T1: Egy hónap múlva. T2: Három hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoU 4 7 22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fluorid mellékhatás
-
Medical University of WarsawIvoclar Vivadent AG; Wroclaw Medical UniversityIsmeretlen
-
Eastern Health, CanadaMég nincs toborzásOnkológia | Nemkívánatos esemény | Magányos tüdőcsomó | 18F-2-fluor-2-dezoxi-D-glükóz