心血管リスクが増加した2型糖尿病および肥満または過体重の参加者におけるインスリングラルギンと比較した毎日の経口オルフォルグリプロン（LY3502970）の研究 (ACHIEVE-4)
2026年4月16日 更新者：Eli Lilly and Company
心血管リスクが増加した2型糖尿病および肥満または過体重の成人参加者におけるインスリングラルギンと比較した1日1回LY3502970の第3相非盲検試験
この研究の主な目的は、心血管リスクが高い肥満または過体重の 2 型糖尿病の参加者を対象に、オルフォルグリプロンの安全性と有効性をインスリン グラルギンと比較して判断することです。
研究は約2年間続き、最大27回の訪問が含まれる場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2749
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Daphne、Alabama、アメリカ、36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Pelham、Alabama、アメリカ、35124
- Cahaba Research - Pelham
-
Sheffield、Alabama、アメリカ、35660
- Syed Research Consultants Llc
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- The Institute for Liver Health
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- Aventiv Research
-
Peoria、Arizona、アメリカ、85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85051
- Absolute Clinical Research
-
Sun City West、Arizona、アメリカ、85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tempe、Arizona、アメリカ、85281
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85741
- Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park、California、アメリカ、91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Covina、California、アメリカ、91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Escondido、California、アメリカ、92025
- Neighborhood Healthcare Institute of Health
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Valley Research
-
Lake Forest、California、アメリカ、92630
- Orange County Research Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90815
- ARK Clinical Research
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- Velocity Clinical Research, Los Angeles
-
Norco、California、アメリカ、92860
- Infinity Clinical Research - Norco
-
North Hollywood、California、アメリカ、91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Northridge、California、アメリカ、91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Carlos、California、アメリカ、94070
- LCGK Research
-
San Ramon、California、アメリカ、94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana、California、アメリカ、92704
- Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Westlake Village、California、アメリカ、91361
- Millennium Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- Legacy Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Hamden、Connecticut、アメリカ、06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32714
- Orlando Heart & Vascular Institute
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Edgewater、Florida、アメリカ、32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Inverness、Florida、アメリカ、34452
- Nature Coast Clinical Research - Inverness
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Clinical Research of Central Florida
-
Leesburg、Florida、アメリカ、34748
- Clinical Site Partners Leesburg
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Panax Clinical Research
-
Mt. Dora、Florida、アメリカ、32757
- Adult Medicine of Lake County
-
Ocala、Florida、アメリカ、34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- West Orange Endocrinology
-
Tampa、Florida、アメリカ、33614
- Precision Research Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Better Life Clinical Research
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- Encore Medical Research - Weston
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
-
Macon、Georgia、アメリカ、31210
- The Jones Center Clinical Research
-
Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
- Clinical Research Atlanta
-
Union City、Georgia、アメリカ、30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot、Idaho、アメリカ、83221
- Elite Clinical Trials
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83686
- Saltzer Health
-
Rexburg、Idaho、アメリカ、83440
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60012
- Midwest CRC
-
Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- AMR Clinical
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Avon、Indiana、アメリカ、46123
- American Health Network of Indiana, LLC - Avon
-
Brownsburg、Indiana、アメリカ、46112
- Investigators Research Group
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47715
- Qualmedica Research, LLC
-
Franklin、Indiana、アメリカ、46131
- American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
-
Greenfield、Indiana、アメリカ、46140
- American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
-
Muncie、Indiana、アメリカ、47304
- American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton O'Neil Mulvane
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- Qualmedica Research
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Louisiana Heart Center - Convington
-
Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
-
Massachusetts
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- ActivMed Practices and Research
-
-
Michigan
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
- Revival Research Institute
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Mississippi
-
Fayette、Mississippi、アメリカ、39069
- SKY Clinical Research Network Group - Hall
-
Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
- Clinical Research Professionals
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Montana
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Logan Health Research
-
Missoula、Montana、アメリカ、59808
- Montana Medical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Las Vegas Medical Research
-
Reno、Nevada、アメリカ、89511
- Northern Nevada Endocrinology
-
Reno、Nevada、アメリカ、89521
- Renown South Meadows Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
- UniMed Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- IMA Clinical Research
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Binghamton、New York、アメリカ、13905
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Hartsdale、New York、アメリカ、10530
- IMA Clinical Research Westchester
-
Long Island City、New York、アメリカ、11106
- NYC Research INC
-
New Windsor、New York、アメリカ、12553
- Mid Hudson Medical Research
-
New York、New York、アメリカ、10036
- IMA Clinical Research Manhattan
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28314
- Care Access - Fayetteville
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Lucas Research, Inc
-
Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
- Carolina Research Center
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Accellacare - Piedmont
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Remington-Davis, Inc
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
-
-
Oklahoma
-
Moore、Oklahoma、アメリカ、73160
- Tekton Research, Inc
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Newport、Pennsylvania、アメリカ、17074
- Capital Area Research - Newport
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
-
Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- The Research Center of The Upstate
-
Mauldin、South Carolina、アメリカ、29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tullahoma、Tennessee、アメリカ、37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- South Texas Clinical Research
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Denison、Texas、アメリカ、75020
- Soma Clinical Trials
-
Denison、Texas、アメリカ、75020
- Cardio Voyage
-
Forney、Texas、アメリカ、75126
- Care United Research
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76132
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76164
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Houston、Texas、アメリカ、77040
- Juno Research
-
Houston、Texas、アメリカ、77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- Victorium Clinical Research - Houston
-
Houston、Texas、アメリカ、77089
- Research Physicians Network, LLC
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78230
- VIP Trials
-
Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sherman、Texas、アメリカ、75090
- Sherman Clinical Research
-
Tomball、Texas、アメリカ、77375
- Northwest Houston Heart Center
-
Weslaco、Texas、アメリカ、78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Wylie、Texas、アメリカ、75098
- Soma Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
St. George、Utah、アメリカ、84790
- Chrysalis Clinical Research
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
West Valley City、Utah、アメリカ、84120
- Kalo Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
- Virginia Research Center
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
-
Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
- Centricity Research Suffolk Family Medicine
-
-
Washington
-
Redmond、Washington、アメリカ、98052
- Eastside Research Associates
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- MultiCare Rockwood Clinic- Main
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Universal Research Group
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
-
Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53144
- Clinical Investigation Specialists
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1407
- CEMEDIC
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1440AAD
- CENUDIAB
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1061
- Buenos Aires Macula S.A
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- Cardiología Palermo
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1061AAS
- CIPREC
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1417
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1430CKE
- Glenny Corp. S.A.
-
CABA、アルゼンチン、C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
- Hospital San Roque
-
Granadero Baigorria、アルゼンチン、2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Lujan de Cuyo、アルゼンチン、5509
- Polo de Salud Vistalba
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
- Investigaciones Clinicas Tucuman
-
-
-
-
-
Bergamo、イタリア、24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Catanzaro、イタリア、88100
- AOU Renato Dulbecco
-
Chieti、イタリア、66100
- Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
-
Milan、イタリア、20132
- Ospedale San Raffaele
-
Naples、イタリア、80100
- University of Naples Federico II
-
Novara、イタリア、28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Perugia、イタリア、06132
- AO Santa Maria della Misericordia
-
Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Siena、イタリア、53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Trieste、イタリア、34125
- Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
-
-
-
-
-
Ahmedabad、インド、380006
- V.S. General Hospital
-
Bangalore、インド、560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Bangalore、インド、560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Cuttack、インド、753001
- S C B Medical College and Hospital
-
Guwahati、インド、781033
- Apollo Excelcare Hospital
-
Hubli、インド、580021
- Karnataka Institute of Medical Sciences
-
Jaipur、インド、302020
- Eternal Heart Care Center and Research Institute
-
Mumbai、インド、400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
-
Nagpur、インド、440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Pune、インド、411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
Surat、インド、395002
- Nirmal Hospital Pvt Ltd.
-
-
-
-
-
Braunau am Inn、オーストリア、5280
- Krankenhaus St. Josef Braunau
-
Feldkirch、オーストリア、6800
- VIVIT
-
Graz、オーストリア、8036
- Medizinische Universität Graz
-
Linz、オーストリア、4021
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Sankt Stefan ob Stainz、オーストリア、8511
- Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
-
Vienna、オーストリア、1030
- Klinik Landstrasse
-
Vienna、オーストリア、1060
- Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
-
Vienna、オーストリア、1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Vienna、オーストリア、1130
- Klinik Hietzing
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens、ギリシャ、11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Chaïdári、ギリシャ、12462
- Attikon General University Hospital
-
Lamia、ギリシャ、351 00
- General Hospital of Lamia
-
Palaió Fáliro、ギリシャ、17562
- Iatriko Paleou Falirou Medical Center
-
Thessaloniki、ギリシャ、546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Alzira、スペイン、46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Córdoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid、スペイン、28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Oviedo、スペイン、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Segovia、スペイン、40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville、スペイン、41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville、スペイン、41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、831 01
- Diacrin s.r.o.
-
Bytča、スロバキア、014 01
- Diab - Int
-
Košice、スロバキア、04001
- Human Care s.r.o.
-
Lučenec、スロバキア、984 01
- IN-DIA
-
Malacky、スロバキア、901 01
- MediVet s.r.o.
-
Púchov、スロバキア、020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
-
Rožňava、スロバキア、04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Sabinov、スロバキア、083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov、スロバキア、075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Trnava、スロバキア、917 01
- JAL
-
Ľubochňa、スロバキア、034 91
- NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem、チェコ、25001
- Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
-
Brno-Židenice、チェコ、615 00
- EFERTUS healthcare s.r.o.
-
Broumov、チェコ、550 01
- EDUMED - Broumov
-
Hranice、チェコ、753 01
- AIDIN VK s.r.o.
-
Jaroměř、チェコ、551 01
- EDUMED - Jaroměř
-
Krnov、チェコ、79401
- MUDr. Tomas Edelsberger
-
Náchod、チェコ、547 01
- EDUMED - Náchod
-
Olomouc、チェコ、779 00
- PreventaMed
-
Ostrava、チェコ、702 00
- Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
-
Pardubice V、チェコ、530 02
- Diahelp s.r.o
-
Pilsen、チェコ、301 00
- Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
-
Prague、チェコ、150 00
- EUC Klinika Praha
-
Prague、チェコ、14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Prague、チェコ、150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague、チェコ、140 00
- DiaVize s.r.o.
-
Prague、チェコ、140 00
- MEDICON
-
Prague、チェコ、140 00
- MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
-
Prague、チェコ、160 00
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague、チェコ、160 00
- Nefromed
-
Praha 9 - Klanovice、チェコ、190 14
- MUDr. Barbora Diepoltova
-
Český Krumlov、チェコ、381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Aydin、トルコ（Türkiye）、09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty
-
Diyarbakır、トルコ（Türkiye）、21100
- Dicle Üniversitesi
-
Kayseri、トルコ（Türkiye）、38030
- Erciyes University Medical Faculty
-
Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mersin、トルコ（Türkiye）、33343
- Mersin University
-
Pamukkale、トルコ（Türkiye）、20070
- Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
-
Yüreğir、トルコ（Türkiye）、01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Eisenach、ドイツ、99817
- Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
-
Essen、ドイツ、45355
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
-
Fulda、ドイツ、36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
-
Hof、ドイツ、95030
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Leipzig、ドイツ、04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- SMO.MD GmbH
-
Mühldorf、ドイツ、84453
- Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
-
Oldenburg、ドイツ、23758
- Red-Institut GmbH
-
Pohlheim、ドイツ、35415
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
-
Rehlingen、ドイツ、66780
- Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
-
-
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-
-
Acaraju、ブラジル、49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
-
Brasília、ブラジル、71681-603
- Hospital Brasilia
-
Brasília、ブラジル、71625-175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Campinas、ブラジル、13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas、ブラジル、13060-803
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Campinas、ブラジル、13092-133
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Fortaleza、ブラジル、60160-230
- Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre、ブラジル、90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
Santo André、ブラジル、09080-110
- Pesquisare Saúde
-
São José dos Campos、ブラジル、12243-280
- ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
-
São Paulo、ブラジル、01228-200
- CPCLIN
-
São Paulo、ブラジル、01229-010
- NotreDame Intermedica Saude S.A
-
São Paulo、ブラジル、04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
-
São Paulo、ブラジル、01409-902
- Hospital 9 De Julho
-
São Paulo、ブラジル、01236030
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Vitória、ブラジル、29055450
- CEDOES
-
-
-
-
-
Caguas、プエルトリコ、00725
- Centro de Endocrinologia y Nutricion
-
Dorado、プエルトリコ、00646
- Dorado Medical Complex
-
Manati、プエルトリコ、00674
- Manati Center for Clinical Research
-
Ponce、プエルトリコ、00717
- Puerto Rico Medical Research
-
Ponce、プエルトリコ、00717
- Research and Cardiovascular Corp.
-
San Juan、プエルトリコ、00918
- Mindful Medical Research
-
San Juan、プエルトリコ、00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
San Juan、プエルトリコ、00921
- Mgcendo Llc
-
Vega Baja、プエルトリコ、00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
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-
-
-
Aguascalientes、メキシコ、20230
- Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
-
Aguascalientes、メキシコ、20124
- Clinica San Cosme
-
Chihuahua City、メキシコ、31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
Ciudad Madero、メキシコ、89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Culiacán、メキシコ、80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
-
Durango、メキシコ、34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
Guadalajara、メキシコ、44130
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
-
Guadalajara、メキシコ、44670
- Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
-
León、メキシコ、37520
- Instituto Cardiovascular de León S.C.
-
Monterrey、メキシコ、64060
- Cardiolink Clin Trials
-
Querétaro、メキシコ、76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
-
Tijuana、メキシコ、22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
-
-
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Bacau、ルーマニア、600154
- CMI Dr.Pletea Noemi SRL
-
Bacau、ルーマニア、600274
- SC Minimed SRL
-
Brasov、ルーマニア、500097
- Mariodiab Clinic
-
Brasov、ルーマニア、500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
Bucharest、ルーマニア、011053
- Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
-
Bucharest、ルーマニア、010507
- Nicodiab
-
Bucharest、ルーマニア、010627
- Geea Medical Easy Diet
-
Bucharest、ルーマニア、013764
- Centrul Medical NutriLife
-
Bucharest、ルーマニア、50538
- Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
-
Galați、ルーマニア、800291
- Diamed Obesity
-
Galați、ルーマニア、800001
- Milena Sante
-
Iași、ルーマニア、700547
- Centrul Medical Consultmed
-
Iași、ルーマニア、700732
- Cardiomed Iași
-
Oradea、ルーマニア、410147
- Diabdana
-
Oradea、ルーマニア、410159
- Centrul Medical Grandmed
-
Ploieşti、ルーマニア、100169
- Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
-
Satu Mare、ルーマニア、440055
- Clinica Korall
-
Timișoara、ルーマニア、300288
- Cabinet Medical Dr.Geru
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Târgu Mureş、ルーマニア、540142
- Centrul Medical Mediab
-
-
-
-
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Daejeon、韓国、01830
- Eulji University Hospital
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Guri-si、韓国、11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gyeongsan-si、韓国、42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Seongnam、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Seoul、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、韓国、05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul、韓国、06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Ulsan、韓国、44033
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju、韓国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Wŏnju、韓国、26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病（T2DM）と診断されている
- -少なくとも18歳であるか、研究が行われている法域での法定同意年齢のいずれか古い方です。
スクリーニング時にHbA1cを持っている
- 背景の糖尿病治療薬にスルホニル尿素が含まれていない場合、≧7.0%かつ≦10.5%、または
- 背景の糖尿病治療薬にスルホニル尿素が含まれている場合は、≧7.5%、≦10.5%。
- -スクリーニング前の少なくとも90日間、少なくとも1つから3つ以下の経口血糖降下薬の安定した治療を受けています。 血糖降下薬には、メトホルミン、SGLT-2 阻害剤、および/またはスルホニル尿素が含まれる場合があります。
以下の理由により、心血管（CV）イベントのリスクが高くなります。
- 冠動脈疾患
- アテローム性動脈硬化に起因すると推定される末梢動脈疾患
- アテローム性動脈硬化に起因すると推定される脳血管疾患
- 慢性腎臓病（CKD）
- うっ血性心不全 (CHF) ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能分類 II から III
- -スクリーニング前の少なくとも90日間は体重が安定している（±5％）
- -スクリーニング時に27キログラム/平方メートル（kg / m2）以上のBMIを持っている
除外基準:
- 1型糖尿病を患っている
- -スクリーニング前のいずれかの時点で慢性または急性膵炎を患っていた
- -現在、糖尿病性網膜症および/または黄斑浮腫の治療を受けている、または受けようとしている 抗VEGF阻害剤の最後の光凝固または硝子体内注射
- -既知の臨床的に重要な胃排出異常がある
- -急性または慢性肝炎、他の肝疾患の徴候および症状がある、または血中アラニントランスアミナーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）酵素レベルが基準範囲の正常上限（ULN）の5.0倍以上である中央研究所
- -スクリーニング前の60日以内に次のいずれかがあった：急性心筋梗塞、脳血管障害（脳卒中）、またはうっ血性心不全による入院
- eGFR が 15 mL/分/1.73 未満であること スクリーニングで決定されたm2
- -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群タイプ2の家族（第一度近親者）または個人歴がある
- -過去90日間に、メトホルミン、SGLT-2阻害剤、および/またはスルホニル尿素以外の他の糖尿病薬を服用している
- -スクリーニングから90日以内に、ハーブや栄養補助食品を含む減量薬を使用したことがあります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オルフォグリプロン
参加者は、漸増用量のオルフォルグリプロンを経口で受け取ります。
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1日1回経口投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：インスリングラルギン
参加者はインスリングラルギンを皮下（SC）に受け取ります。
投与量は、治療から標的へのアルゴリズムに従って個別化および滴定されます。
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1日1回SC投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な有害心血管イベント（MACE-4）の最初の発生までの時間[心筋梗塞（MI）、脳卒中、不安定狭心症による入院、または心血管（CV）死]
時間枠：研究終了までのベースライン (おおよそ最大 104 週間)
|
MACE-4 (心筋梗塞 (MI)、脳卒中、不安定狭心症による入院、または心血管 [CV] 死) の初回発生までの時間
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研究終了までのベースライン (おおよそ最大 104 週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
|
体重のベースラインからの変化
|
ベースライン、52週目
|
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空腹時血清グルコースのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
|
空腹時血清グルコースのベースラインからの変化
|
ベースライン、52週目
|
|
MACE-3イベント（MI、脳卒中、またはCV死）の最初の発生までの時間
時間枠：ベースラインから研究終了まで (約 104 週間)
|
MACE-3イベント（MI、脳卒中、またはCV死）の最初の発生までの時間
|
ベースラインから研究終了まで (約 104 週間)
|
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
|
HbA1cのベースラインからの変化
|
ベースライン、52週目
|
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1 日平均 7 点自己モニタリング血糖 (SMBG) プロファイルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
|
1 日平均 7 ポイント SMBG のベースラインからの変化
|
ベースライン、52週目
|
|
HbA1c 目標値が (<) 7.0% (53 mmol/mol) 未満の参加者の割合
時間枠：52週目
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HbA1c目標値が7.0%未満の参加者の割合(53mmol/mol)
|
52週目
|
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ベースライン体重からの変化率
時間枠：52週目
|
ベースライン体重からの変化率
|
52週目
|
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Short Form 36 Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Score のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
|
SF-36v2 急性型は、36 項目の一般的で参加者が記入できる尺度であり、身体機能、身体の役割、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情の役割、精神的健康の 8 つの領域を評価するように設計されています。
各ドメインのスコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコアによって測定されます。スコアが高いほど、機能レベルおよび/または健康状態が良好であることを示します。
|
ベースライン、52週目
|
|
薬物動態 (PK): オルフォルグリプロンの血漿血清濃度
時間枠：52週目までのベースライン
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PK は、母集団 PK モデルに基づいて推定されます。
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52週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (実際)
2026年3月16日
研究の完了 (実際)
2026年3月16日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18563
- J2A-MC-GZGS (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2022-502833-25-00 (その他の識別子：EU Trial Number)
- U1111-1285-6821 (その他の識別子：Universal Trial Number (UTN))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。
データは無期限にリクエストできます。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。