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Une étude sur l'orforglipron oral quotidien (LY3502970) par rapport à l'insuline glargine chez des participants atteints de diabète de type 2 et d'obésité ou de surpoids à risque cardiovasculaire accru (ACHIEVE-4)

16 avril 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude ouverte de phase 3 comparant le LY3502970 une fois par jour à l'insuline glargine chez des participants adultes atteints de diabète de type 2 et d'obésité ou de surpoids à risque cardiovasculaire accru

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'orforglipron par rapport à l'insuline glargine chez les participants atteints de diabète de type 2 et d'obésité ou de surpoids à risque cardiovasculaire accru. L'étude durera environ 2 ans et pourra inclure jusqu'à 27 visites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2749

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13187
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Eisenach, Allemagne, 99817
        • Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
      • Essen, Allemagne, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Fulda, Allemagne, 36037
        • MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
      • Hof, Allemagne, 95030
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
      • Leipzig, Allemagne, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • Mühldorf, Allemagne, 84453
        • Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
      • Oldenburg, Allemagne, 23758
        • Red-Institut GmbH
      • Pohlheim, Allemagne, 35415
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
      • Rehlingen, Allemagne, 66780
        • Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1407
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentine, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Buenos Aires, Argentine, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentine, 1061
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Argentine, 1425
        • Cardiología Palermo
      • Buenos Aires, Argentine, C1061AAS
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Argentine, 1417
        • Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
      • Buenos Aires, Argentine, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Buenos Aires, Argentine, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A.
      • CABA, Argentine, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Hospital San Roque
      • Granadero Baigorria, Argentine, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Lujan de Cuyo, Argentine, 5509
        • Polo de Salud Vistalba
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • Brésil
      • Acaraju, Brésil, 49055-530
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Brasília, Brésil, 71681-603
        • Hospital Brasilia
      • Brasília, Brésil, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Campinas, Brésil, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brésil, 13060-803
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Campinas, Brésil, 13092-133
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
      • Fortaleza, Brésil, 60160-230
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
      • Porto Alegre, Brésil, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brésil, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • Santo André, Brésil, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • São José dos Campos, Brésil, 12243-280
        • ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
      • São Paulo, Brésil, 01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo, Brésil, 01229-010
        • NotreDame Intermedica Saude S.A
      • São Paulo, Brésil, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
      • São Paulo, Brésil, 01409-902
        • Hospital 9 De Julho
      • São Paulo, Brésil, 01236030
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
      • Vitória, Brésil, 29055450
        • CEDOES
  • Corée du Sud
      • Daejeon, Corée du Sud, 01830
        • Eulji University Hospital
      • Guri-si, Corée du Sud, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeongsan-si, Corée du Sud, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Seongnam, Corée du Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Seoul, Corée du Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée du Sud, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Corée du Sud, 44033
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Corée du Sud, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Wŏnju, Corée du Sud, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Alzira, Espagne, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Santander, Espagne, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Segovia, Espagne, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Espagne, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Espagne, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Chaïdári, Grèce, 12462
        • Attikon General University Hospital
      • Lamia, Grèce, 351 00
        • General Hospital of Lamia
      • Palaió Fáliro, Grèce, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
      • Thessaloniki, Grèce, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380006
        • V.S. General Hospital
      • Bangalore, Inde, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Bangalore, Inde, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Cuttack, Inde, 753001
        • S C B Medical College and Hospital
      • Guwahati, Inde, 781033
        • Apollo Excelcare Hospital
      • Hubli, Inde, 580021
        • Karnataka Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Inde, 302020
        • Eternal Heart Care Center and Research Institute
      • Mumbai, Inde, 400012
        • King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
      • Nagpur, Inde, 440015
        • Central India Cardiology and Research Institute
      • Pune, Inde, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
      • Surat, Inde, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • AOU Renato Dulbecco
      • Chieti, Italie, 66100
        • Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
      • Milan, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italie, 80100
        • University of Naples Federico II
      • Novara, Italie, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
      • Perugia, Italie, 06132
        • AO Santa Maria della Misericordia
      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Siena, Italie, 53100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
      • Trieste, Italie, 34125
        • Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
  • L'Autriche
      • Braunau am Inn, L'Autriche, 5280
        • Krankenhaus St. Josef Braunau
      • Feldkirch, L'Autriche, 6800
        • VIVIT
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, L'Autriche, 4021
        • Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
      • Sankt Stefan ob Stainz, L'Autriche, 8511
        • Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
      • Vienna, L'Autriche, 1030
        • Klinik Landstrasse
      • Vienna, L'Autriche, 1060
        • Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Vienna, L'Autriche, 1130
        • Klinik Hietzing
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
      • Aguascalientes, Mexique, 20124
        • Clinica San Cosme
      • Chihuahua City, Mexique, 31217
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
      • Ciudad Madero, Mexique, 89440
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
      • Culiacán, Mexique, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Durango, Mexique, 34000
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
      • Guadalajara, Mexique, 44130
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
      • Guadalajara, Mexique, 44670
        • Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
      • León, Mexique, 37520
        • Instituto Cardiovascular de León S.C.
      • Monterrey, Mexique, 64060
        • Cardiolink Clin Trials
      • Querétaro, Mexique, 76000
        • Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
      • Tijuana, Mexique, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00725
        • Centro de Endocrinologia y Nutricion
      • Dorado, Porto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp.
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • Mgcendo Llc
      • Vega Baja, Porto Rico, 00694
        • Wellness Clinical Research Vega Baja
  • Roumanie
      • Bacau, Roumanie, 600154
        • CMI Dr.Pletea Noemi SRL
      • Bacau, Roumanie, 600274
        • SC Minimed SRL
      • Brasov, Roumanie, 500097
        • Mariodiab Clinic
      • Brasov, Roumanie, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
      • Bucharest, Roumanie, 011053
        • Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
      • Bucharest, Roumanie, 010507
        • Nicodiab
      • Bucharest, Roumanie, 010627
        • Geea Medical Easy Diet
      • Bucharest, Roumanie, 013764
        • Centrul Medical NutriLife
      • Bucharest, Roumanie, 50538
        • Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
      • Galați, Roumanie, 800291
        • Diamed Obesity
      • Galați, Roumanie, 800001
        • Milena Sante
      • Iași, Roumanie, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
      • Iași, Roumanie, 700732
        • Cardiomed Iași
      • Oradea, Roumanie, 410147
        • Diabdana
      • Oradea, Roumanie, 410159
        • Centrul Medical Grandmed
      • Ploieşti, Roumanie, 100169
        • Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
      • Satu Mare, Roumanie, 440055
        • Clinica Korall
      • Timișoara, Roumanie, 300288
        • Cabinet Medical Dr.Geru
      • Târgu Mureş, Roumanie, 540142
        • Centrul Medical Mediab
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 831 01
        • Diacrin s.r.o.
      • Bytča, Slovaquie, 014 01
        • Diab - Int
      • Košice, Slovaquie, 04001
        • Human Care s.r.o.
      • Lučenec, Slovaquie, 984 01
        • IN-DIA
      • Malacky, Slovaquie, 901 01
        • MediVet s.r.o.
      • Púchov, Slovaquie, 020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
      • Rožňava, Slovaquie, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovaquie, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Trebišov, Slovaquie, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
      • Trnava, Slovaquie, 917 01
        • JAL
      • Ľubochňa, Slovaquie, 034 91
        • NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
  • Tchéquie
      • Brandýs nad Labem, Tchéquie, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
      • Brno-Židenice, Tchéquie, 615 00
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
      • Broumov, Tchéquie, 550 01
        • EDUMED - Broumov
      • Hranice, Tchéquie, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Jaroměř, Tchéquie, 551 01
        • EDUMED - Jaroměř
      • Krnov, Tchéquie, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
      • Náchod, Tchéquie, 547 01
        • EDUMED - Náchod
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • PreventaMed
      • Ostrava, Tchéquie, 702 00
        • Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
      • Pardubice V, Tchéquie, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Pilsen, Tchéquie, 301 00
        • Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
      • Prague, Tchéquie, 150 00
        • EUC Klinika Praha
      • Prague, Tchéquie, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Prague, Tchéquie, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Tchéquie, 140 00
        • DiaVize s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 140 00
        • MEDICON
      • Prague, Tchéquie, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 160 00
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 160 00
        • Nefromed
      • Praha 9 - Klanovice, Tchéquie, 190 14
        • MUDr. Barbora Diepoltova
      • Český Krumlov, Tchéquie, 381 01
        • Nemocnice Cesky Krumlov
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Aydin, Turquie (Türkiye), 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty
      • Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21100
        • Dicle Üniversitesi
      • Kayseri, Turquie (Türkiye), 38030
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
      • Mersin, Turquie (Türkiye), 33343
        • Mersin University
      • Pamukkale, Turquie (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
      • Yüreğir, Turquie (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
  • États-Unis
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Pelham, Alabama, États-Unis, 35124
        • Cahaba Research - Pelham
      • Sheffield, Alabama, États-Unis, 35660
        • Syed Research Consultants Llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • The Institute for Liver Health
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
        • Aventiv Research
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85051
        • Absolute Clinical Research
      • Sun City West, Arizona, États-Unis, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, États-Unis, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Covina, California, États-Unis, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Escondido, California, États-Unis, 92025
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Valley Research
      • Lake Forest, California, États-Unis, 92630
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Pacific Clinical Studies
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Velocity Clinical Research, Los Angeles
      • Norco, California, États-Unis, 92860
        • Infinity Clinical Research - Norco
      • North Hollywood, California, États-Unis, 91606
        • Velocity Clinical Research, North Hollywood
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Carlos, California, États-Unis, 94070
        • LCGK Research
      • San Ramon, California, États-Unis, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92704
        • Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
      • Westlake Village, California, États-Unis, 91361
        • Millennium Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Legacy Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, États-Unis, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32714
        • Orlando Heart & Vascular Institute
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • JEM Research Institute
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Edgewater, Florida, États-Unis, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Inverness, Florida, États-Unis, 34452
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Clinical Research of Central Florida
      • Leesburg, Florida, États-Unis, 34748
        • Clinical Site Partners Leesburg
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Mt. Dora, Florida, États-Unis, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Precision Research Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Better Life Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31210
        • The Jones Center Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Union City, Georgia, États-Unis, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
      • Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, États-Unis, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Saltzer Health
      • Rexburg, Idaho, États-Unis, 83440
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
      • Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60012
        • Midwest CRC
      • Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
        • AMR Clinical
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC - Avon
      • Brownsburg, Indiana, États-Unis, 46112
        • Investigators Research Group
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Franklin, Indiana, États-Unis, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
      • Greenfield, Indiana, États-Unis, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47304
        • American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton O'Neil Mulvane
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Qualmedica Research
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Louisiana Heart Center - Convington
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
        • ActivMed Practices and Research
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
        • Revival Research Institute
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, États-Unis, 39069
        • SKY Clinical Research Network Group - Hall
      • Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Diabetes and Endocrinology Specialists
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Logan Health Research
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Las Vegas Medical Research
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89511
        • Northern Nevada Endocrinology
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89521
        • Renown South Meadows Medical Center
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
        • UniMed Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • IMA Clinical Research
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13905
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, États-Unis, 10530
        • IMA Clinical Research Westchester
      • Long Island City, New York, États-Unis, 11106
        • NYC Research INC
      • New Windsor, New York, États-Unis, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • IMA Clinical Research Manhattan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28314
        • Care Access - Fayetteville
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • PharmQuest Life Sciences, LLC
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
        • Carolina Research Center
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Accellacare - Piedmont
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
    • Oklahoma
      • Moore, Oklahoma, États-Unis, 73160
        • Tekton Research, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97202
        • Northwest Research Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Newport, Pennsylvania, États-Unis, 17074
        • Capital Area Research - Newport
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
      • Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • The Research Center of The Upstate
      • Mauldin, South Carolina, États-Unis, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • New Phase Research and Development
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tullahoma, Tennessee, États-Unis, 37388
        • Tennessee Center for Clinical Trials
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75208
        • Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
      • Denison, Texas, États-Unis, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Denison, Texas, États-Unis, 75020
        • Cardio Voyage
      • Forney, Texas, États-Unis, 75126
        • Care United Research
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76164
        • Valley Institute of Research - Fort Worth
      • Houston, Texas, États-Unis, 77040
        • Juno Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Victorium Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Mesquite, Texas, États-Unis, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78230
        • VIP Trials
      • Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sherman, Texas, États-Unis, 75090
        • Sherman Clinical Research
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • Northwest Houston Heart Center
      • Weslaco, Texas, États-Unis, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
      • Wylie, Texas, États-Unis, 75098
        • Soma Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
      • St. George, Utah, États-Unis, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
      • West Valley City, Utah, États-Unis, 84120
        • Kalo Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
        • Virginia Research Center
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
      • Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
        • Centricity Research Suffolk Family Medicine
    • Washington
      • Redmond, Washington, États-Unis, 98052
        • Eastside Research Associates
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • MultiCare Rockwood Clinic- Main
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Universal Research Group
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53144
        • Clinical Investigation Specialists

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2 (DT2)
  • Avoir au moins 18 ans ou l'âge légal du consentement dans la juridiction dans laquelle l'étude se déroule, selon la plus ancienne des deux.

  • Avoir HbA1c au dépistage

    • ≥ 7,0 % et ≤ 10,5 % si les médicaments antidiabétiques de fond ne comprennent pas de sulfonylurée, ou
    • ≥ 7,5 % et ≤ 10,5 % si le traitement antidiabétique de base comprend une sulfonylurée.
  • Sont sous traitement stable d'au moins 1 et pas plus de 3 antihyperglycémiants oraux pendant au moins 90 jours avant le dépistage. Les antihyperglycémiants peuvent inclure la metformine, les inhibiteurs du SGLT-2 et/ou les sulfonylurées

  • Ont un risque accru d'événements cardiovasculaires (CV) en raison de :

    • Maladie coronarienne
    • Maladie artérielle périphérique, présumée d'origine athéroscléreuse
    • Maladie cérébrovasculaire, présumée d'origine athérosclérotique
    • Maladie rénale chronique (MRC)
    • Insuffisance cardiaque congestive (ICC) Classification fonctionnelle II à III de la New York Heart Association (NYHA)
  • Sont de poids stable (± 5%) pendant au moins 90 jours avant le dépistage
  • Avoir un IMC ≥27 kilogrammes par mètre carré (kg/m2) au moment du dépistage

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diabète sucré de type 1
  • Avoir eu une pancréatite chronique ou aiguë à tout moment avant le dépistage
  • Vous recevez actuellement ou prévoyez de recevoir un traitement pour la rétinopathie diabétique et/ou l'œdème maculaire (par ex. dernière photocoagulation ou injections intravitréennes d'inhibiteurs anti-VEGF
  • Avoir une anomalie connue de la vidange gastrique cliniquement significative
  • Avoir une hépatite aiguë ou chronique, des signes et des symptômes de toute autre maladie du foie, ou un taux sanguin d'alanine transaminase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) ≥ 5,0 fois la limite supérieure de la normale (LSN) pour la plage de référence, tel que déterminé par le laboratoire central
  • Avoir eu l'un des événements suivants dans les 60 jours précédant le dépistage : infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral (AVC) ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive
  • Avoir un eGFR <15 mL/min/1,73 m2 tel que déterminé lors de la présélection
  • Avoir des antécédents familiaux (parent au premier degré) ou personnels de carcinome médullaire de la thyroïde ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
  • Avoir pris d'autres médicaments contre le diabète autres que la metformine, les inhibiteurs du SGLT-2 et/ou les sulfonylurées au cours des 90 derniers jours
  • Avoir utilisé des médicaments amaigrissants, y compris des suppléments à base de plantes ou nutritionnels, dans les 90 jours suivant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orforglipron
Les participants recevront des doses croissantes d'orforglipron par voie orale.
Médicament: Orforglipron
Administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • LY3502970
Comparateur actif: Insuline Glargine
Les participants recevront de l'insuline glargine par voie sous-cutanée (SC). Les doses seront individualisées et titrées selon un algorithme du traitement à la cible.
Médicament: Insuline Glargine
Administré SC une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première apparition de tout événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE-4) [infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral, hospitalisation pour angor instable ou décès cardiovasculaire (CV)]
Délai: Du début à la fin de l'étude (maximum approximatif de 104 semaines)
Délai avant la première apparition de tout MACE-4 (infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral, hospitalisation pour angor instable ou décès cardiovasculaire [CV])
Du début à la fin de l'étude (maximum approximatif de 104 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du poids corporel par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base, Semaine 52
Changement du poids corporel par rapport à la ligne de base
Ligne de base, Semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun
Délai: Ligne de base, Semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun
Ligne de base, Semaine 52
Délai avant la première apparition de tout événement MACE-3 (IM, AVC ou décès CV)
Délai: Du début à la fin de l'étude (environ 104 semaines)
Délai avant la première apparition de tout événement MACE-3 (IM, AVC ou décès CV)
Du début à la fin de l'étude (environ 104 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Ligne de base, semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c
Ligne de base, semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base dans le profil d'autosurveillance glycémique (SMBG) moyen quotidien en 7 points
Délai: Ligne de base, semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base dans la SMBG moyenne quotidienne à 7 points
Ligne de base, semaine 52
Pourcentage de participants avec des valeurs cibles d'HbA1c inférieures à (<) 7,0 % (53 mmol/mol)
Délai: Semaine 52
Pourcentage de participants avec des valeurs cibles d'HbA1c <7,0 % (53 mmol/mol)
Semaine 52
Changement en pourcentage par rapport au poids corporel de base
Délai: Semaine 52
Changement en pourcentage par rapport au poids corporel de base
Semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire abrégé 36 version 2 (SF-36v2) Score du domaine de la forme aiguë
Délai: Ligne de base, semaine 52
Le formulaire aigu SF-36v2 est une mesure générique de 36 items, complétée par les participants, conçue pour évaluer 8 domaines : le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. Les scores de chaque domaine sont mesurés par des scores T, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs niveaux de fonctionnement et/ou une meilleure santé.
Ligne de base, semaine 52
Pharmacocinétique (PK) : Concentrations sériques plasmatiques d'orforglipron
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 52
La PK sera estimée sur la base du modèle PK de population.
Ligne de base jusqu'à la semaine 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18563
  • J2A-MC-GZGS (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502833-25-00 (Autre identifiant: EU Trial Number)
  • U1111-1285-6821 (Autre identifiant: Universal Trial Number (UTN))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé lors de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), selon la date la plus tardive. Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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