Un estudio de orforglipron oral diario (LY3502970) en comparación con insulina glargina en participantes con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso con mayor riesgo cardiovascular (ACHIEVE-4)
16 de abril de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio abierto de fase 3 de LY3502970 una vez al día en comparación con insulina glargina en participantes adultos con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso con mayor riesgo cardiovascular
El objetivo principal de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de orforglipron en comparación con insulina glargina en participantes con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso con mayor riesgo cardiovascular.
El estudio tendrá una duración aproximada de 2 años pudiendo incluir hasta 27 visitas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2749
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Eisenach, Alemania, 99817
- Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
-
Essen, Alemania, 45355
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
-
Fulda, Alemania, 36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
-
Hof, Alemania, 95030
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Leipzig, Alemania, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
-
Magdeburg, Alemania, 39120
- SMO.MD GmbH
-
Mühldorf, Alemania, 84453
- Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
-
Oldenburg, Alemania, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Pohlheim, Alemania, 35415
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
-
Rehlingen, Alemania, 66780
- Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1407
- CEMEDIC
-
Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
- CENUDIAB
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Argentina, 1061
- Buenos Aires Macula S.A
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Cardiología Palermo
-
Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Argentina, 1417
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
-
Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
- Glenny Corp. S.A.
-
CABA, Argentina, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Hospital San Roque
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Lujan de Cuyo, Argentina, 5509
- Polo de Salud Vistalba
-
Rosario, Argentina, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Investigaciones Clinicas Tucuman
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Austria, 5280
- Krankenhaus St. Josef Braunau
-
Feldkirch, Austria, 6800
- VIVIT
-
Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Linz, Austria, 4021
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Sankt Stefan ob Stainz, Austria, 8511
- Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
-
Vienna, Austria, 1030
- Klinik Landstrasse
-
Vienna, Austria, 1060
- Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
-
Vienna, Austria, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Vienna, Austria, 1130
- Klinik Hietzing
-
-
-
-
-
Acaraju, Brasil, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
-
Brasília, Brasil, 71681-603
- Hospital Brasilia
-
Brasília, Brasil, 71625-175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Campinas, Brasil, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas, Brasil, 13060-803
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Campinas, Brasil, 13092-133
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Fortaleza, Brasil, 60160-230
- Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
São José dos Campos, Brasil, 12243-280
- ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPCLIN
-
São Paulo, Brasil, 01229-010
- NotreDame Intermedica Saude S.A
-
São Paulo, Brasil, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
-
São Paulo, Brasil, 01409-902
- Hospital 9 De Julho
-
São Paulo, Brasil, 01236030
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Vitória, Brasil, 29055450
- CEDOES
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Chequia, 25001
- Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
-
Brno-Židenice, Chequia, 615 00
- EFERTUS healthcare s.r.o.
-
Broumov, Chequia, 550 01
- EDUMED - Broumov
-
Hranice, Chequia, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
-
Jaroměř, Chequia, 551 01
- EDUMED - Jaroměř
-
Krnov, Chequia, 79401
- MUDr. Tomas Edelsberger
-
Náchod, Chequia, 547 01
- EDUMED - Náchod
-
Olomouc, Chequia, 779 00
- PreventaMed
-
Ostrava, Chequia, 702 00
- Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
-
Pardubice V, Chequia, 530 02
- Diahelp s.r.o
-
Pilsen, Chequia, 301 00
- Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
-
Prague, Chequia, 150 00
- EUC Klinika Praha
-
Prague, Chequia, 14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Prague, Chequia, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Chequia, 140 00
- DiaVize s.r.o.
-
Prague, Chequia, 140 00
- MEDICON
-
Prague, Chequia, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
-
Prague, Chequia, 160 00
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Chequia, 160 00
- Nefromed
-
Praha 9 - Klanovice, Chequia, 190 14
- MUDr. Barbora Diepoltova
-
Český Krumlov, Chequia, 381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
-
-
-
-
-
Daejeon, Corea del Sur, 01830
- Eulji University Hospital
-
Guri-si, Corea del Sur, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gyeongsan-si, Corea del Sur, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Seongnam, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Seoul, Corea del Sur, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sur, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Corea del Sur, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Corea del Sur, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Wŏnju, Corea del Sur, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslovaquia, 831 01
- Diacrin s.r.o.
-
Bytča, Eslovaquia, 014 01
- Diab - Int
-
Košice, Eslovaquia, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Lučenec, Eslovaquia, 984 01
- IN-DIA
-
Malacky, Eslovaquia, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
Púchov, Eslovaquia, 020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
-
Rožňava, Eslovaquia, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Sabinov, Eslovaquia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Eslovaquia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Trnava, Eslovaquia, 917 01
- JAL
-
Ľubochňa, Eslovaquia, 034 91
- NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
-
-
-
-
-
A Coruña, España, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Alzira, España, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Córdoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, España, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Oviedo, España, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón, España, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Santander, España, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Segovia, España, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, España, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, España, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Pelham, Alabama, Estados Unidos, 35124
- Cahaba Research - Pelham
-
Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
- Syed Research Consultants Llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- The Institute for Liver Health
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Aventiv Research
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
- Absolute Clinical Research
-
Sun City West, Arizona, Estados Unidos, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Neighborhood Healthcare Institute of Health
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Valley Research
-
Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Velocity Clinical Research, Los Angeles
-
Norco, California, Estados Unidos, 92860
- Infinity Clinical Research - Norco
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
- LCGK Research
-
San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
- Millennium Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Legacy Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32714
- Orlando Heart & Vascular Institute
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Nature Coast Clinical Research - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Clinical Research of Central Florida
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
- Clinical Site Partners Leesburg
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Panax Clinical Research
-
Mt. Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
- Adult Medicine of Lake County
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Precision Research Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Better Life Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- The Jones Center Clinical Research
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
- Saltzer Health
-
Rexburg, Idaho, Estados Unidos, 83440
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60012
- Midwest CRC
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- AMR Clinical
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC - Avon
-
Brownsburg, Indiana, Estados Unidos, 46112
- Investigators Research Group
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Qualmedica Research, LLC
-
Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
-
Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
- American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Mulvane
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Qualmedica Research
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Louisiana Heart Center - Convington
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Revival Research Institute
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Estados Unidos, 39069
- SKY Clinical Research Network Group - Hall
-
Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Logan Health Research
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Montana Medical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Northern Nevada Endocrinology
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89521
- Renown South Meadows Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- UniMed Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
- IMA Clinical Research Westchester
-
Long Island City, New York, Estados Unidos, 11106
- NYC Research INC
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid Hudson Medical Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- IMA Clinical Research Manhattan
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28314
- Care Access - Fayetteville
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Carolina Research Center
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Accellacare - Piedmont
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
-
-
Oklahoma
-
Moore, Oklahoma, Estados Unidos, 73160
- Tekton Research, Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
- Capital Area Research - Newport
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- The Research Center of The Upstate
-
Mauldin, South Carolina, Estados Unidos, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Cardio Voyage
-
Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Juno Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Victorium Clinical Research - Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Research Physicians Network, LLC
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
- VIP Trials
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
- Sherman Clinical Research
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Wylie, Texas, Estados Unidos, 75098
- Soma Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
- Kalo Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Virginia Research Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Centricity Research Suffolk Family Medicine
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- Eastside Research Associates
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- MultiCare Rockwood Clinic- Main
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Universal Research Group
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Clinical Investigation Specialists
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Chaïdári, Grecia, 12462
- Attikon General University Hospital
-
Lamia, Grecia, 351 00
- General Hospital of Lamia
-
Palaió Fáliro, Grecia, 17562
- Iatriko Paleou Falirou Medical Center
-
Thessaloniki, Grecia, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380006
- V.S. General Hospital
-
Bangalore, India, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Bangalore, India, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Cuttack, India, 753001
- S C B Medical College and Hospital
-
Guwahati, India, 781033
- Apollo Excelcare Hospital
-
Hubli, India, 580021
- Karnataka Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, India, 302020
- Eternal Heart Care Center and Research Institute
-
Mumbai, India, 400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
-
Nagpur, India, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Pune, India, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
Surat, India, 395002
- Nirmal Hospital Pvt Ltd.
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Catanzaro, Italia, 88100
- AOU Renato Dulbecco
-
Chieti, Italia, 66100
- Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples Federico II
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Perugia, Italia, 06132
- AO Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Trieste, Italia, 34125
- Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
-
Aguascalientes, México, 20124
- Clinica San Cosme
-
Chihuahua City, México, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
Ciudad Madero, México, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Culiacán, México, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
-
Durango, México, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
Guadalajara, México, 44130
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
-
Guadalajara, México, 44670
- Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
-
León, México, 37520
- Instituto Cardiovascular de León S.C.
-
Monterrey, México, 64060
- Cardiolink Clin Trials
-
Querétaro, México, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
-
Tijuana, México, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- Centro de Endocrinologia y Nutricion
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Manati Center for Clinical Research
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Research and Cardiovascular Corp.
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Mgcendo Llc
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Bacau, Rumania, 600154
- CMI Dr.Pletea Noemi SRL
-
Bacau, Rumania, 600274
- SC Minimed SRL
-
Brasov, Rumania, 500097
- Mariodiab Clinic
-
Brasov, Rumania, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
Bucharest, Rumania, 011053
- Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
-
Bucharest, Rumania, 010507
- Nicodiab
-
Bucharest, Rumania, 010627
- Geea Medical Easy Diet
-
Bucharest, Rumania, 013764
- Centrul Medical NutriLife
-
Bucharest, Rumania, 50538
- Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
-
Galați, Rumania, 800291
- Diamed Obesity
-
Galați, Rumania, 800001
- Milena Sante
-
Iași, Rumania, 700547
- Centrul Medical Consultmed
-
Iași, Rumania, 700732
- Cardiomed Iași
-
Oradea, Rumania, 410147
- Diabdana
-
Oradea, Rumania, 410159
- Centrul Medical Grandmed
-
Ploieşti, Rumania, 100169
- Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
-
Satu Mare, Rumania, 440055
- Clinica Korall
-
Timișoara, Rumania, 300288
- Cabinet Medical Dr.Geru
-
Târgu Mureş, Rumania, 540142
- Centrul Medical Mediab
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Aydin, Turquía (Türkiye), 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty
-
Diyarbakır, Turquía (Türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Kayseri, Turquía (Türkiye), 38030
- Erciyes University Medical Faculty
-
Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mersin, Turquía (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
Pamukkale, Turquía (Türkiye), 20070
- Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
-
Yüreğir, Turquía (Türkiye), 01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
- Tener al menos 18 años de edad o la edad legal de consentimiento en la jurisdicción en la que se lleva a cabo el estudio, la que sea mayor.
Tener HbA1c en la selección
- ≥7,0 % y ≤10,5 % si la medicación de base para la diabetes no incluye una sulfonilurea, o
- ≥7,5 % y ≤10,5 % si la medicación de base para la diabetes incluye una sulfonilurea.
- Están en tratamiento estable con al menos 1 y no más de 3 medicamentos antihiperglucemiantes orales durante al menos 90 días antes de la selección. Los medicamentos antihiperglucémicos pueden incluir metformina, inhibidores de SGLT-2 y/o sulfonilureas
Tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares (CV) debido a:
- Enfermedad coronaria
- Arteriopatía periférica, presuntamente de origen aterosclerótico
- Enfermedad cerebrovascular, presuntamente de origen aterosclerótico
- Enfermedad renal crónica (ERC)
- Insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) Clasificación funcional II a III de la New York Heart Association (NYHA)
- Tienen un peso estable (± 5 %) durante al menos 90 días antes de la selección
- Tener un IMC ≥27 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) en la selección
Criterio de exclusión:
- Tiene diabetes mellitus tipo 1
- Haber tenido pancreatitis crónica o aguda en cualquier momento antes de la prueba de detección
- Recibe actualmente o planea recibir tratamiento para la retinopatía diabética y/o edema macular (p. fotocoagulación más reciente o inyecciones intravítreas de inhibidores anti-VEGF
- Tener una anomalía conocida clínicamente significativa del vaciado gástrico
- Tiene hepatitis aguda o crónica, signos y síntomas de cualquier otra enfermedad hepática, o nivel de la enzima alanina transaminasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) en sangre ≥5,0 veces el límite superior normal (LSN) para el rango de referencia, según lo determine el laboratorio central
- Ha tenido cualquiera de los siguientes dentro de los 60 días anteriores a la selección: infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular (derrame cerebral) u hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva
- Tener un eGFR <15 mL/min/1.73 m2 según lo determinado en la selección
- Tener antecedentes familiares (familiares de primer grado) o personales de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2
- Ha estado tomando cualquier otro medicamento para la diabetes que no sea metformina, inhibidores de SGLT-2 y/o sulfonilureas durante los últimos 90 días
- Haber usado algún medicamento para bajar de peso, incluidos suplementos herbales o nutricionales, dentro de los 90 días posteriores a la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Orforglipron
Los participantes recibirán dosis escalonadas de orforglipron por vía oral.
|
Administrado por vía oral una vez al día
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Insulina glargina
Los participantes recibirán insulina glargina por vía subcutánea (SC).
Las dosis se individualizarán y valorarán de acuerdo con un algoritmo de tratar al objetivo.
|
Administrado SC una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo transcurrido hasta la primera aparición de cualquier evento cardiovascular adverso importante (MACE-4) [infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular, hospitalización por angina inestable o muerte cardiovascular (CV)]
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (máximo aproximado de 104 semanas)
|
Tiempo hasta la primera aparición de cualquier MACE-4 (infarto de miocardio [IM], accidente cerebrovascular, hospitalización por angina inestable o muerte cardiovascular [CV])
|
Línea de base hasta el final del estudio (máximo aproximado de 104 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
|
Cambio desde la línea de base en el peso corporal
|
Línea de base, semana 52
|
|
Cambio desde el inicio en la glucosa sérica en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
|
Cambio desde el inicio en la glucosa sérica en ayunas
|
Línea de base, semana 52
|
|
Tiempo hasta la primera aparición de cualquier evento MACE-3 (IM, accidente cerebrovascular o muerte CV)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (aproximadamente 104 semanas)
|
Tiempo hasta la primera aparición de cualquier evento MACE-3 (IM, accidente cerebrovascular o muerte CV)
|
Línea de base hasta el final del estudio (aproximadamente 104 semanas)
|
|
Cambio desde el inicio en la hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
|
Cambio desde el inicio en HbA1c
|
Línea de base, semana 52
|
|
Cambio desde el inicio en el perfil de glucosa en sangre (SMBG) de autocontrol de 7 puntos promedio diario
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
|
Cambio desde la línea de base en el promedio diario de SMBG de 7 puntos
|
Línea de base, semana 52
|
|
Porcentaje de participantes con valores objetivo de HbA1c inferiores a (<)7,0 % (53 mmol/mol)
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Porcentaje de participantes con valores objetivo de HbA1c <7,0 % (53 mmol/mol)
|
Semana 52
|
|
Cambio porcentual desde el peso corporal inicial
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Cambio porcentual desde el peso corporal inicial
|
Semana 52
|
|
Cambio desde el inicio en la forma corta 36 versión 2 (SF-36v2) Puntaje de dominio de forma aguda
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
|
El formulario agudo SF-36v2 es una medida genérica de 36 ítems, completada por el participante, diseñada para evaluar 8 dominios: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
Las puntuaciones de cada dominio se miden mediante puntuaciones T, con una media de 50 y una desviación estándar de 10; puntuaciones más altas indican mejores niveles de función y/o mejor salud.
|
Línea de base, semana 52
|
|
Farmacocinética (PK): concentraciones séricas plasmáticas de orforglipron
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
|
La PK se estimará en función del modelo de PK poblacional.
|
Línea de base hasta la semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia Renal Crónica
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Insulina, de acción prolongada
- Insulina
- Hormonas pancreáticas
- Insulina glargina
- orforglipron
Otros números de identificación del estudio
- 18563
- J2A-MC-GZGS (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2022-502833-25-00 (Otro identificador: EU Trial Number)
- U1111-1285-6821 (Otro identificador: Universal Trial Number (UTN))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la Unión Europea (UE), lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán indefinidamente disponibles para solicitarlos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .