Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnego stosowania Orforglipronu codziennie (LY3502970) w porównaniu z insuliną glargine u uczestników z cukrzycą typu 2 i otyłością lub nadwagą przy zwiększonym ryzyku sercowo-naczyniowym (ACHIEVE-4)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Otwarte badanie fazy 3 dotyczące stosowania LY3502970 raz dziennie w porównaniu z insuliną glargine u dorosłych uczestników z cukrzycą typu 2 i otyłością lub nadwagą przy zwiększonym ryzyku sercowo-naczyniowym

Głównym celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności orforglipronu w porównaniu z insuliną glargine u uczestników z cukrzycą typu 2 i otyłością lub nadwagą przy zwiększonym ryzyku sercowo-naczyniowym. Badanie potrwa około 2 lat, może obejmować do 27 wizyt.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2749

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, 1407
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentyna, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Buenos Aires, Argentyna, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentyna, 1061
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Cardiología Palermo
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061AAS
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Argentyna, 1417
        • Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Buenos Aires, Argentyna, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A.
      • CABA, Argentyna, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Hospital San Roque
      • Granadero Baigorria, Argentyna, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Lujan de Cuyo, Argentyna, 5509
        • Polo de Salud Vistalba
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
      • Braunau am Inn, Austria, 5280
        • Krankenhaus St. Josef Braunau
      • Feldkirch, Austria, 6800
        • VIVIT
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Austria, 4021
        • Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
      • Sankt Stefan ob Stainz, Austria, 8511
        • Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
      • Vienna, Austria, 1030
        • Klinik Landstrasse
      • Vienna, Austria, 1060
        • Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
      • Vienna, Austria, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Vienna, Austria, 1130
        • Klinik Hietzing
      • Acaraju, Brazylia, 49055-530
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Brasília, Brazylia, 71681-603
        • Hospital Brasilia
      • Brasília, Brazylia, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Campinas, Brazylia, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brazylia, 13060-803
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Campinas, Brazylia, 13092-133
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
      • Fortaleza, Brazylia, 60160-230
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brazylia, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • Santo André, Brazylia, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • São José dos Campos, Brazylia, 12243-280
        • ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
      • São Paulo, Brazylia, 01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo, Brazylia, 01229-010
        • NotreDame Intermedica Saude S.A
      • São Paulo, Brazylia, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
      • São Paulo, Brazylia, 01409-902
        • Hospital 9 De Julho
      • São Paulo, Brazylia, 01236030
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
      • Vitória, Brazylia, 29055450
        • CEDOES
      • Brandýs nad Labem, Czechy, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
      • Brno-Židenice, Czechy, 615 00
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
      • Broumov, Czechy, 550 01
        • EDUMED - Broumov
      • Hranice, Czechy, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Jaroměř, Czechy, 551 01
        • EDUMED - Jaroměř
      • Krnov, Czechy, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
      • Náchod, Czechy, 547 01
        • EDUMED - Náchod
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • PreventaMed
      • Ostrava, Czechy, 702 00
        • Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
      • Pardubice V, Czechy, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Pilsen, Czechy, 301 00
        • Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
      • Prague, Czechy, 150 00
        • EUC Klinika Praha
      • Prague, Czechy, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Prague, Czechy, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Czechy, 140 00
        • DiaVize s.r.o.
      • Prague, Czechy, 140 00
        • MEDICON
      • Prague, Czechy, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
      • Prague, Czechy, 160 00
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague, Czechy, 160 00
        • Nefromed
      • Praha 9 - Klanovice, Czechy, 190 14
        • MUDr. Barbora Diepoltova
      • Český Krumlov, Czechy, 381 01
        • Nemocnice Cesky Krumlov
      • Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Chaïdári, Grecja, 12462
        • Attikon General University Hospital
      • Lamia, Grecja, 351 00
        • General Hospital of Lamia
      • Palaió Fáliro, Grecja, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
      • Thessaloniki, Grecja, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Alzira, Hiszpania, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Segovia, Hiszpania, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Hiszpania, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Hiszpania, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla
      • Ahmedabad, Indie, 380006
        • V.S. General Hospital
      • Bangalore, Indie, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Bangalore, Indie, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Cuttack, Indie, 753001
        • S C B Medical College and Hospital
      • Guwahati, Indie, 781033
        • Apollo Excelcare Hospital
      • Hubli, Indie, 580021
        • Karnataka Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Indie, 302020
        • Eternal Heart Care Center and Research Institute
      • Mumbai, Indie, 400012
        • King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
      • Nagpur, Indie, 440015
        • Central India Cardiology and Research Institute
      • Pune, Indie, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
      • Surat, Indie, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
      • Daejeon, Korea Południowa, 01830
        • Eulji University Hospital
      • Guri-si, Korea Południowa, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeongsan-si, Korea Południowa, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Seongnam, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Seoul, Korea Południowa, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Korea Południowa, 44033
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Korea Południowa, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Wŏnju, Korea Południowa, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
      • Aguascalientes, Meksyk, 20124
        • Clinica San Cosme
      • Chihuahua City, Meksyk, 31217
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
      • Ciudad Madero, Meksyk, 89440
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
      • Culiacán, Meksyk, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Durango, Meksyk, 34000
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
      • Guadalajara, Meksyk, 44130
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
      • León, Meksyk, 37520
        • Instituto Cardiovascular de León S.C.
      • Monterrey, Meksyk, 64060
        • Cardiolink Clin Trials
      • Querétaro, Meksyk, 76000
        • Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
      • Tijuana, Meksyk, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
      • Berlin, Niemcy, 13187
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
      • Essen, Niemcy, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Fulda, Niemcy, 36037
        • MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
      • Hof, Niemcy, 95030
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
      • Leipzig, Niemcy, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • Mühldorf, Niemcy, 84453
        • Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
      • Oldenburg, Niemcy, 23758
        • Red-Institut GmbH
      • Pohlheim, Niemcy, 35415
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
      • Rehlingen, Niemcy, 66780
        • Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
      • Caguas, Portoryko, 00725
        • Centro de Endocrinologia y Nutricion
      • Dorado, Portoryko, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Manati, Portoryko, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
      • Ponce, Portoryko, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
      • Ponce, Portoryko, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp.
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • Mgcendo Llc
      • Vega Baja, Portoryko, 00694
        • Wellness Clinical Research Vega Baja
      • Bacau, Rumunia, 600154
        • CMI Dr.Pletea Noemi SRL
      • Bacau, Rumunia, 600274
        • SC Minimed SRL
      • Brasov, Rumunia, 500097
        • Mariodiab Clinic
      • Brasov, Rumunia, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
      • Bucharest, Rumunia, 011053
        • Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
      • Bucharest, Rumunia, 010507
        • Nicodiab
      • Bucharest, Rumunia, 010627
        • Geea Medical Easy Diet
      • Bucharest, Rumunia, 013764
        • Centrul Medical NutriLife
      • Bucharest, Rumunia, 50538
        • Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
      • Galați, Rumunia, 800291
        • Diamed Obesity
      • Galați, Rumunia, 800001
        • Milena Sante
      • Iași, Rumunia, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
      • Iași, Rumunia, 700732
        • Cardiomed Iași
      • Oradea, Rumunia, 410147
        • Diabdana
      • Oradea, Rumunia, 410159
        • Centrul Medical Grandmed
      • Ploieşti, Rumunia, 100169
        • Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
        • Clinica Korall
      • Timișoara, Rumunia, 300288
        • Cabinet Medical Dr.Geru
      • Târgu Mureş, Rumunia, 540142
        • Centrul Medical Mediab
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Pelham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35124
        • Cahaba Research - Pelham
      • Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
        • Syed Research Consultants Llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • The Institute for Liver Health
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Aventiv Research
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • Absolute Clinical Research
      • Sun City West, Arizona, Stany Zjednoczone, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Valley Research
      • Lake Forest, California, Stany Zjednoczone, 92630
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Pacific Clinical Studies
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Velocity Clinical Research, Los Angeles
      • Norco, California, Stany Zjednoczone, 92860
        • Infinity Clinical Research - Norco
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
        • Velocity Clinical Research, North Hollywood
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Carlos, California, Stany Zjednoczone, 94070
        • LCGK Research
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Millennium Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Legacy Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32714
        • Orlando Heart & Vascular Institute
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JEM Research Institute
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Clinical Research of Central Florida
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Clinical Site Partners Leesburg
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Mt. Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Precision Research Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Better Life Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
        • The Jones Center Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Saltzer Health
      • Rexburg, Idaho, Stany Zjednoczone, 83440
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60012
        • Midwest CRC
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • AMR Clinical
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC - Avon
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Investigators Research Group
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Mulvane
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Qualmedica Research
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Louisiana Heart Center - Convington
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • ActivMed Practices and Research
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Revival Research Institute
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39069
        • SKY Clinical Research Network Group - Hall
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Diabetes and Endocrinology Specialists
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Logan Health Research
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Las Vegas Medical Research
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Northern Nevada Endocrinology
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89521
        • Renown South Meadows Medical Center
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
        • UniMed Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • IMA Clinical Research
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • IMA Clinical Research Westchester
      • Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11106
        • NYC Research INC
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • IMA Clinical Research Manhattan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28314
        • Care Access - Fayetteville
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • PharmQuest Life Sciences, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Carolina Research Center
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Accellacare - Piedmont
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
    • Oklahoma
      • Moore, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73160
        • Tekton Research, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97202
        • Northwest Research Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
        • Capital Area Research - Newport
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • The Research Center of The Upstate
      • Mauldin, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • New Phase Research and Development
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
        • Tennessee Center for Clinical Trials
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
        • Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Cardio Voyage
      • Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
        • Care United Research
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76164
        • Valley Institute of Research - Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Juno Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Victorium Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
        • VIP Trials
      • Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
        • Sherman Clinical Research
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Northwest Houston Heart Center
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
      • Wylie, Texas, Stany Zjednoczone, 75098
        • Soma Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
        • Kalo Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Virginia Research Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Centricity Research Suffolk Family Medicine
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
        • Eastside Research Associates
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • MultiCare Rockwood Clinic- Main
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Universal Research Group
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53144
        • Clinical Investigation Specialists
      • Bratislava, Słowacja, 831 01
        • Diacrin s.r.o.
      • Bytča, Słowacja, 014 01
        • Diab - Int
      • Košice, Słowacja, 04001
        • Human Care s.r.o.
      • Lučenec, Słowacja, 984 01
        • IN-DIA
      • Malacky, Słowacja, 901 01
        • MediVet s.r.o.
      • Púchov, Słowacja, 020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
      • Rožňava, Słowacja, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Słowacja, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Trebišov, Słowacja, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
      • Trnava, Słowacja, 917 01
        • JAL
      • Ľubochňa, Słowacja, 034 91
        • NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Aydin, Turcja (Türkiye), 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty
      • Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21100
        • Dicle Üniversitesi
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38030
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33343
        • Mersin University
      • Pamukkale, Turcja (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
      • Yüreğir, Turcja (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • AOU Renato Dulbecco
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
      • Milan, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Włochy, 80100
        • University of Naples Federico II
      • Novara, Włochy, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
      • Perugia, Włochy, 06132
        • AO Santa Maria della Misericordia
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Siena, Włochy, 53100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
      • Trieste, Włochy, 34125
        • Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano u Ciebie cukrzycę typu 2 (T2DM)
  • Mają ukończone co najmniej 18 lat lub pełnoletność w jurysdykcji, w której odbywa się badanie, w zależności od tego, który z tych okresów jest starszy.
  • Miej HbA1c podczas badania przesiewowego

    • ≥7,0% i ≤10,5%, jeśli stosowane leki przeciwcukrzycowe nie zawierają sulfonylomocznika lub
    • ≥7,5% i ≤10,5%, jeśli lek przeciwcukrzycowy w tle zawiera pochodną sulfonylomocznika.
  • Są na stabilnym leczeniu co najmniej 1 i nie więcej niż 3 doustnymi lekami przeciwhiperglikemicznymi przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym. Leki przeciwhiperglikemiczne mogą obejmować metforminę, inhibitory SGLT-2 i/lub pochodne sulfonylomocznika
  • Mają zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych (CV) z powodu:

    • Choroba niedokrwienna serca
    • Choroba tętnic obwodowych, przypuszczalnie pochodzenia miażdżycowego
    • Choroba naczyń mózgowych, przypuszczalnie pochodzenia miażdżycowego
    • Przewlekła choroba nerek (CKD)
    • Zastoinowa niewydolność serca (CHF) Klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association (NYHA) II do III
  • Mają stabilną wagę (± 5%) przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym
  • Mieć BMI ≥27 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2) podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć cukrzycę typu 1
  • Miałeś przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki w dowolnym momencie przed badaniem przesiewowym
  • Obecnie leczony lub planujący leczenie retinopatii cukrzycowej i/lub obrzęku plamki żółtej (np. ostatnia fotokoagulacja lub iniekcje doszklistkowe inhibitorów anty-VEGF
  • Mają znane klinicznie istotne nieprawidłowości w opróżnianiu żołądka
  • u pacjenta występuje ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, objawy przedmiotowe i podmiotowe jakiejkolwiek innej choroby wątroby lub poziom enzymu transaminazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) we krwi ≥ 5,0-krotność górnej granicy normy (GGN) dla zakresu referencyjnego, określonego przez laboratorium centralne
  • Miałeś którykolwiek z poniższych w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym: ostry zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy (udar) lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca
  • Mieć eGFR <15 ml/min/1,73 m2, jak ustalono podczas badania przesiewowego
  • Masz rodzinną (krewnego pierwszego stopnia) lub osobistą historię raka rdzeniastego tarczycy lub zespół mnogiej neoplazji wewnątrzwydzielniczej typu 2
  • Przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki przeciwcukrzycowe inne niż metformina, inhibitory SGLT-2 i/lub pochodne sulfonylomocznika w ciągu ostatnich 90 dni
  • Używałeś jakichkolwiek leków odchudzających, w tym ziołowych lub suplementów diety, w ciągu 90 dni od badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orforglipron
Uczestnicy otrzymają doustnie zwiększone dawki orforglipronu.
Podawany doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • LY3502970
Aktywny komparator: Insulina glargine
Uczestnicy otrzymają insulinę glargine podskórnie (sc.). Dawki będą zindywidualizowane i miareczkowane zgodnie z algorytmem leczenia do celu.
Podawany SC raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia jakiegokolwiek poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE-4) [zawał mięśnia sercowego (MI), udar mózgu, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych]
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (w przybliżeniu maksymalnie 104 tygodnie)
Czas do pierwszego wystąpienia jakiegokolwiek MACE-4 (zawał mięśnia sercowego (MI), udar, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych)
Od początku badania do końca badania (w przybliżeniu maksymalnie 104 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana poziomu glukozy w surowicy na czczo w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana poziomu glukozy w surowicy na czczo w porównaniu z wartością wyjściową
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Czas do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia MACE-3 (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych)
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (około 104 tygodni)
Czas do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia MACE-3 (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych)
Od początku badania do końca badania (około 104 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej w dziennym średnim 7-punktowym profilu samokontroli poziomu glukozy we krwi (SMBG).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana od linii bazowej w średniej dziennej 7-punktowej SMBG
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Odsetek uczestników z docelowymi wartościami HbA1c poniżej (<)7,0% (53 mmol/mol)
Ramy czasowe: Tydzień 52
Odsetek uczestników z docelowymi wartościami HbA1c <7,0% (53 mmol/mol)
Tydzień 52
Zmiana procentowa w stosunku do wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana procentowa w stosunku do wyjściowej masy ciała
Tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skrócie Forma 36 wersja 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Score
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Ostra postać SF-36v2 to 36-itemowa ogólna ankieta, wypełniona przez uczestnika, przeznaczona do oceny 8 domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Wyniki każdej domeny są mierzone za pomocą T-score, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcji i/lub lepszy stan zdrowia.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Farmakokinetyka (PK): Stężenie orforglipronu w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 52
PK zostanie oszacowana na podstawie populacyjnego modelu PK.
Wartość bazowa do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwszej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj