Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van dagelijkse orale orforglipron (LY3502970) vergeleken met insuline glargine bij deelnemers met diabetes type 2 en obesitas of overgewicht met een verhoogd cardiovasculair risico (ACHIEVE-4)

16 april 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een open-label fase 3-onderzoek van eenmaal daags LY3502970 vergeleken met insuline glargine bij volwassen deelnemers met diabetes type 2 en obesitas of overgewicht met een verhoogd cardiovasculair risico

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van orforglipron in vergelijking met insuline glargine bij deelnemers met diabetes type 2 en obesitas of overgewicht met een verhoogd cardiovasculair risico. De studie zal ongeveer 2 jaar duren en kan tot 27 bezoeken omvatten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2749

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, 1407
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentinië, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentinië, 1061
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Argentinië, 1425
        • Cardiología Palermo
      • Buenos Aires, Argentinië, C1061AAS
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Argentinië, 1417
        • Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
      • Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Buenos Aires, Argentinië, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A.
      • CABA, Argentinië, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Hospital San Roque
      • Granadero Baigorria, Argentinië, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Lujan de Cuyo, Argentinië, 5509
        • Polo de Salud Vistalba
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
      • Acaraju, Brazilië, 49055-530
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Brasília, Brazilië, 71681-603
        • Hospital Brasilia
      • Brasília, Brazilië, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Campinas, Brazilië, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brazilië, 13060-803
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Campinas, Brazilië, 13092-133
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
      • Fortaleza, Brazilië, 60160-230
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • Santo André, Brazilië, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • São José dos Campos, Brazilië, 12243-280
        • ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
      • São Paulo, Brazilië, 01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo, Brazilië, 01229-010
        • NotreDame Intermedica Saude S.A
      • São Paulo, Brazilië, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
      • São Paulo, Brazilië, 01409-902
        • Hospital 9 De Julho
      • São Paulo, Brazilië, 01236030
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
      • Vitória, Brazilië, 29055450
        • CEDOES
      • Berlin, Duitsland, 13187
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Eisenach, Duitsland, 99817
        • Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
      • Essen, Duitsland, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Fulda, Duitsland, 36037
        • MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
      • Hof, Duitsland, 95030
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
      • Leipzig, Duitsland, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • Mühldorf, Duitsland, 84453
        • Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
      • Oldenburg, Duitsland, 23758
        • Red-Institut GmbH
      • Pohlheim, Duitsland, 35415
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
      • Rehlingen, Duitsland, 66780
        • Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
      • Athens, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Chaïdári, Griekenland, 12462
        • Attikon General University Hospital
      • Lamia, Griekenland, 351 00
        • General Hospital of Lamia
      • Palaió Fáliro, Griekenland, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
      • Ahmedabad, Indië, 380006
        • V.S. General Hospital
      • Bangalore, Indië, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Bangalore, Indië, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Cuttack, Indië, 753001
        • S C B Medical College and Hospital
      • Guwahati, Indië, 781033
        • Apollo Excelcare Hospital
      • Hubli, Indië, 580021
        • Karnataka Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Indië, 302020
        • Eternal Heart Care Center and Research Institute
      • Mumbai, Indië, 400012
        • King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
      • Nagpur, Indië, 440015
        • Central India Cardiology and Research Institute
      • Pune, Indië, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
      • Surat, Indië, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • AOU Renato Dulbecco
      • Chieti, Italië, 66100
        • Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
      • Milan, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italië, 80100
        • University of Naples Federico II
      • Novara, Italië, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
      • Perugia, Italië, 06132
        • AO Santa Maria della Misericordia
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Siena, Italië, 53100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
      • Trieste, Italië, 34125
        • Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
      • Aguascalientes, Mexico, 20124
        • Clinica San Cosme
      • Chihuahua City, Mexico, 31217
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
      • Ciudad Madero, Mexico, 89440
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
      • Culiacán, Mexico, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Durango, Mexico, 34000
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
      • Guadalajara, Mexico, 44130
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
      • León, Mexico, 37520
        • Instituto Cardiovascular de León S.C.
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Cardiolink Clin Trials
      • Querétaro, Mexico, 76000
        • Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
      • Tijuana, Mexico, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
      • Braunau am Inn, Oostenrijk, 5280
        • Krankenhaus St. Josef Braunau
      • Feldkirch, Oostenrijk, 6800
        • VIVIT
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
      • Sankt Stefan ob Stainz, Oostenrijk, 8511
        • Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
      • Vienna, Oostenrijk, 1030
        • Klinik Landstrasse
      • Vienna, Oostenrijk, 1060
        • Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Vienna, Oostenrijk, 1130
        • Klinik Hietzing
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Centro de Endocrinologia y Nutricion
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp.
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Mgcendo Llc
      • Vega Baja, Puerto Rico, 00694
        • Wellness Clinical Research Vega Baja
      • Bacau, Roemenië, 600154
        • CMI Dr.Pletea Noemi SRL
      • Bacau, Roemenië, 600274
        • SC Minimed SRL
      • Brasov, Roemenië, 500097
        • Mariodiab Clinic
      • Brasov, Roemenië, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
      • Bucharest, Roemenië, 011053
        • Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
      • Bucharest, Roemenië, 010507
        • Nicodiab
      • Bucharest, Roemenië, 010627
        • Geea Medical Easy Diet
      • Bucharest, Roemenië, 013764
        • Centrul Medical NutriLife
      • Bucharest, Roemenië, 50538
        • Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
      • Galați, Roemenië, 800291
        • Diamed Obesity
      • Galați, Roemenië, 800001
        • Milena Sante
      • Iași, Roemenië, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
      • Iași, Roemenië, 700732
        • Cardiomed Iași
      • Oradea, Roemenië, 410147
        • Diabdana
      • Oradea, Roemenië, 410159
        • Centrul Medical Grandmed
      • Ploieşti, Roemenië, 100169
        • Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
      • Satu Mare, Roemenië, 440055
        • Clinica Korall
      • Timișoara, Roemenië, 300288
        • Cabinet Medical Dr.Geru
      • Târgu Mureş, Roemenië, 540142
        • Centrul Medical Mediab
      • Bratislava, Slowakije, 831 01
        • Diacrin s.r.o.
      • Bytča, Slowakije, 014 01
        • Diab - Int
      • Košice, Slowakije, 04001
        • Human Care s.r.o.
      • Lučenec, Slowakije, 984 01
        • IN-DIA
      • Malacky, Slowakije, 901 01
        • MediVet s.r.o.
      • Púchov, Slowakije, 020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
      • Rožňava, Slowakije, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slowakije, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Trebišov, Slowakije, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
      • Trnava, Slowakije, 917 01
        • JAL
      • Ľubochňa, Slowakije, 034 91
        • NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Alzira, Spanje, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Oviedo, Spanje, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Santander, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Segovia, Spanje, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Spanje, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Spanje, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla
      • Brandýs nad Labem, Tsjechië, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
      • Brno-Židenice, Tsjechië, 615 00
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
      • Broumov, Tsjechië, 550 01
        • EDUMED - Broumov
      • Hranice, Tsjechië, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Jaroměř, Tsjechië, 551 01
        • EDUMED - Jaroměř
      • Krnov, Tsjechië, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
      • Náchod, Tsjechië, 547 01
        • EDUMED - Náchod
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • PreventaMed
      • Ostrava, Tsjechië, 702 00
        • Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
      • Pardubice V, Tsjechië, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Pilsen, Tsjechië, 301 00
        • Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
      • Prague, Tsjechië, 150 00
        • EUC Klinika Praha
      • Prague, Tsjechië, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Prague, Tsjechië, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Tsjechië, 140 00
        • DiaVize s.r.o.
      • Prague, Tsjechië, 140 00
        • MEDICON
      • Prague, Tsjechië, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
      • Prague, Tsjechië, 160 00
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague, Tsjechië, 160 00
        • Nefromed
      • Praha 9 - Klanovice, Tsjechië, 190 14
        • MUDr. Barbora Diepoltova
      • Český Krumlov, Tsjechië, 381 01
        • Nemocnice Cesky Krumlov
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Aydin, Turkije (Türkiye), 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty
      • Diyarbakır, Turkije (Türkiye), 21100
        • Dicle Üniversitesi
      • Kayseri, Turkije (Türkiye), 38030
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33343
        • Mersin University
      • Pamukkale, Turkije (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
      • Yüreğir, Turkije (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Pelham, Alabama, Verenigde Staten, 35124
        • Cahaba Research - Pelham
      • Sheffield, Alabama, Verenigde Staten, 35660
        • Syed Research Consultants Llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • The Institute for Liver Health
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Aventiv Research
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85051
        • Absolute Clinical Research
      • Sun City West, Arizona, Verenigde Staten, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Valley Research
      • Lake Forest, California, Verenigde Staten, 92630
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Pacific Clinical Studies
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Velocity Clinical Research, Los Angeles
      • Norco, California, Verenigde Staten, 92860
        • Infinity Clinical Research - Norco
      • North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
        • Velocity Clinical Research, North Hollywood
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Carlos, California, Verenigde Staten, 94070
        • LCGK Research
      • San Ramon, California, Verenigde Staten, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten, 91361
        • Millennium Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Legacy Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32714
        • Orlando Heart & Vascular Institute
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • JEM Research Institute
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Clinical Research of Central Florida
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Clinical Site Partners Leesburg
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Mt. Dora, Florida, Verenigde Staten, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Precision Research Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Better Life Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
        • The Jones Center Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Saltzer Health
      • Rexburg, Idaho, Verenigde Staten, 83440
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
      • Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60012
        • Midwest CRC
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
        • AMR Clinical
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC - Avon
      • Brownsburg, Indiana, Verenigde Staten, 46112
        • Investigators Research Group
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Franklin, Indiana, Verenigde Staten, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
      • Greenfield, Indiana, Verenigde Staten, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
        • American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Mulvane
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Qualmedica Research
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Louisiana Heart Center - Convington
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • ActivMed Practices and Research
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Revival Research Institute
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Verenigde Staten, 39069
        • SKY Clinical Research Network Group - Hall
      • Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Diabetes and Endocrinology Specialists
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Logan Health Research
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Las Vegas Medical Research
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • Northern Nevada Endocrinology
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89521
        • Renown South Meadows Medical Center
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • UniMed Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • IMA Clinical Research
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
        • IMA Clinical Research Westchester
      • Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11106
        • NYC Research INC
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10036
        • IMA Clinical Research Manhattan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28314
        • Care Access - Fayetteville
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • PharmQuest Life Sciences, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Carolina Research Center
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Accellacare - Piedmont
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
    • Oklahoma
      • Moore, Oklahoma, Verenigde Staten, 73160
        • Tekton Research, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97202
        • Northwest Research Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
        • Capital Area Research - Newport
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • The Research Center of The Upstate
      • Mauldin, South Carolina, Verenigde Staten, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • New Phase Research and Development
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37388
        • Tennessee Center for Clinical Trials
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
        • Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
        • Cardio Voyage
      • Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
        • Care United Research
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76164
        • Valley Institute of Research - Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Juno Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Victorium Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
        • VIP Trials
      • Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75090
        • Sherman Clinical Research
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Northwest Houston Heart Center
      • Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
      • Wylie, Texas, Verenigde Staten, 75098
        • Soma Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
      • St. George, Utah, Verenigde Staten, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84120
        • Kalo Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Virginia Research Center
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
        • Centricity Research Suffolk Family Medicine
    • Washington
      • Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
        • Eastside Research Associates
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • MultiCare Rockwood Clinic- Main
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Universal Research Group
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53144
        • Clinical Investigation Specialists
      • Daejeon, Zuid -Korea, 01830
        • Eulji University Hospital
      • Guri-si, Zuid -Korea, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeongsan-si, Zuid -Korea, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Seongnam, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Seoul, Zuid -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Zuid -Korea, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Zuid -Korea, 44033
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 (T2DM)
  • Minstens 18 jaar of meerderjarig zijn in het rechtsgebied waar het onderzoek plaatsvindt, afhankelijk van welke ouder is.
  • Heb HbA1c bij screening

    • ≥7,0% en ≤10,5% als achtergrondmedicatie voor diabetes geen sulfonylureumderivaat bevat, of
    • ≥7,5% en ≤10,5% als achtergrondmedicatie voor diabetes een sulfonylureumderivaat bevat.
  • Onder een stabiele behandeling van ten minste 1 en niet meer dan 3 orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen gedurende ten minste 90 dagen vóór de screening. Antihyperglycemische geneesmiddelen kunnen metformine, SGLT-2-remmers en/of sulfonylureumderivaten omvatten
  • Een verhoogd risico hebben op cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen als gevolg van:

    • Coronaire hartziekte
    • Perifere arteriële ziekte, vermoedelijk van atherosclerotische oorsprong
    • Cerebrovasculaire ziekte, vermoedelijk van atherosclerotische oorsprong
    • Chronische nierziekte (CKD)
    • Congestief hartfalen (CHF) New York Heart Association (NYHA) functionele classificatie II tot III
  • Minstens 90 dagen voorafgaand aan de screening een stabiel gewicht hebben (± 5%)
  • Een BMI ≥27 kilogram per vierkante meter (kg/m2) hebben bij screening

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type 1 hebben
  • Voorafgaand aan de screening chronische of acute pancreatitis hebben gehad
  • U ontvangt momenteel of bent van plan een behandeling te ondergaan voor diabetische retinopathie en/of macula-oedeem (bijv. laatste fotocoagulatie of intravitreale injecties van anti-VEGF-remmers
  • Een bekende klinisch significante afwijking van de maaglediging hebben
  • U heeft acute of chronische hepatitis, tekenen en symptomen van een andere leveraandoening, of een alaninetransaminase (ALAT)- of aspartaataminotransferase (AST)-enzymspiegel in het bloed ≥5,0 keer de bovengrens van normaal (ULN) voor het referentiebereik, zoals bepaald door de centraal laboratorium
  • Heeft binnen 60 dagen voorafgaand aan de screening een van de volgende symptomen gehad: acuut myocardinfarct, cerebrovasculair accident (beroerte) of ziekenhuisopname wegens congestief hartfalen
  • Heb een eGFR <15 ml/min/1,73 m2 zoals bepaald bij screening
  • Een familie- (eerstegraads familielid) of persoonlijke voorgeschiedenis hebben van medullair schildkliercarcinoom of multipel endocrien neoplasiesyndroom type 2
  • U heeft gedurende de afgelopen 90 dagen andere geneesmiddelen tegen diabetes gebruikt dan metformine, SGLT-2-remmers en/of sulfonylureumderivaten
  • Binnen 90 dagen na screening medicijnen voor gewichtsverlies hebben gebruikt, inclusief kruiden- of voedingssupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orforglipron
Deelnemers zullen oraal verhoogde doses orforglipron krijgen.
Eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • LY3502970
Actieve vergelijker: Insuline Glargine
Deelnemers krijgen insuline glargine subcutaan (SC). Doses worden geïndividualiseerd en getitreerd volgens een treat-to-target-algoritme.
SC eenmaal daags toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van een ernstig nadelig cardiovasculair voorval (MACE-4) [myocardinfarct (MI), beroerte, ziekenhuisopname wegens instabiele angina of cardiovasculaire (CV) dood]
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van het onderzoek (geschatte maximum 104 weken)
Tijd tot eerste optreden van een MACE-4 (myocardinfarct (MI), beroerte, ziekenhuisopname wegens instabiele angina of cardiovasculaire [CV] dood)
Basislijn tot einde van het onderzoek (geschatte maximum 104 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 52
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
Basislijn, week 52
Verandering van baseline in nuchtere serumglucose
Tijdsspanne: Basislijn, week 52
Verandering van baseline in nuchtere serumglucose
Basislijn, week 52
Tijd tot het eerste optreden van een MACE-3-gebeurtenis (MI, beroerte of overlijden door CV)
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van het onderzoek (ongeveer 104 weken)
Tijd tot het eerste optreden van een MACE-3-gebeurtenis (MI, beroerte of overlijden door CV)
Basislijn tot einde van het onderzoek (ongeveer 104 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, week 52
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c
Basislijn, week 52
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het dagelijkse gemiddelde 7-punts zelfcontrole bloedglucoseprofiel (SMBG).
Tijdsspanne: Basislijn, week 52
Verandering ten opzichte van de basislijn in daggemiddelde 7-punts SMBG
Basislijn, week 52
Percentage deelnemers met HbA1c-streefwaarden lager dan (<)7,0% (53 mmol/mol)
Tijdsspanne: Week 52
Percentage deelnemers met HbA1c-streefwaarden <7,0% (53 mmol/mol)
Week 52
Procentuele verandering ten opzichte van het basislijnlichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 52
Procentuele verandering ten opzichte van het basislijnlichaamsgewicht
Week 52
Wijziging ten opzichte van baseline in verkort formulier 36 versie 2 (SF-36v2) Domeinscore acuut formulier
Tijdsspanne: Basislijn, week 52
De SF-36v2 acute vorm is een generieke, door de deelnemer ingevulde meting van 36 items die is ontworpen om 8 domeinen te beoordelen: fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotionele en mentale gezondheid. Scores van elk domein worden gemeten door T-scores, met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10; hogere scores duiden op een beter functioneren en/of een betere gezondheid.
Basislijn, week 52
Farmacokinetiek (PK): plasmaserumconcentraties van Orforglipron
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 52
PK zal worden geschat op basis van het populatie-PK-model.
Basislijn tot en met week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren