Studie denního perorálního orforglipronu (LY3502970) ve srovnání s inzulínem glarginem u účastníků s diabetem 2. typu a obezitou nebo nadváhou se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem (ACHIEVE-4)
16. dubna 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Fáze 3, otevřená studie LY3502970 jednou denně ve srovnání s inzulínem glargin u dospělých účastníků s diabetem 2. typu a obezitou nebo nadváhou se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem
Hlavním účelem této studie je určit bezpečnost a účinnost orforglipronu ve srovnání s inzulínem glargin u účastníků s diabetem 2. typu a obezitou nebo nadváhou se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem.
Studie bude trvat přibližně 2 roky, může zahrnovat až 27 návštěv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2749
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1407
- CEMEDIC
-
Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
- CENUDIAB
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Argentina, 1061
- Buenos Aires Macula S.A
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Cardiología Palermo
-
Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Argentina, 1417
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
-
Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
- Glenny Corp. S.A.
-
CABA, Argentina, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Hospital San Roque
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Lujan de Cuyo, Argentina, 5509
- Polo de Salud Vistalba
-
Rosario, Argentina, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Investigaciones Clinicas Tucuman
-
-
-
-
-
Acaraju, Brazílie, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
-
Brasília, Brazílie, 71681-603
- Hospital Brasilia
-
Brasília, Brazílie, 71625-175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Campinas, Brazílie, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas, Brazílie, 13060-803
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Campinas, Brazílie, 13092-133
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Fortaleza, Brazílie, 60160-230
- Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brazílie, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brazílie, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
São José dos Campos, Brazílie, 12243-280
- ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
-
São Paulo, Brazílie, 01228-200
- CPCLIN
-
São Paulo, Brazílie, 01229-010
- NotreDame Intermedica Saude S.A
-
São Paulo, Brazílie, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
-
São Paulo, Brazílie, 01409-902
- Hospital 9 De Julho
-
São Paulo, Brazílie, 01236030
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Vitória, Brazílie, 29055450
- CEDOES
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380006
- V.S. General Hospital
-
Bangalore, Indie, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Bangalore, Indie, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Cuttack, Indie, 753001
- S C B Medical College and Hospital
-
Guwahati, Indie, 781033
- Apollo Excelcare Hospital
-
Hubli, Indie, 580021
- Karnataka Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, Indie, 302020
- Eternal Heart Care Center and Research Institute
-
Mumbai, Indie, 400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
-
Nagpur, Indie, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Pune, Indie, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
Surat, Indie, 395002
- Nirmal Hospital Pvt Ltd.
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- AOU Renato Dulbecco
-
Chieti, Itálie, 66100
- Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
-
Milan, Itálie, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Itálie, 80100
- University of Naples Federico II
-
Novara, Itálie, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Perugia, Itálie, 06132
- AO Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Siena, Itálie, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Trieste, Itálie, 34125
- Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
-
-
-
-
-
Daejeon, Jižní Korea, 01830
- Eulji University Hospital
-
Guri-si, Jižní Korea, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gyeongsan-si, Jižní Korea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Seongnam, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Seoul, Jižní Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Jižní Korea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Jižní Korea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Wŏnju, Jižní Korea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
-
Aguascalientes, Mexiko, 20124
- Clinica San Cosme
-
Chihuahua City, Mexiko, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
Ciudad Madero, Mexiko, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Culiacán, Mexiko, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
-
Durango, Mexiko, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
Guadalajara, Mexiko, 44130
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
-
Guadalajara, Mexiko, 44670
- Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
-
León, Mexiko, 37520
- Instituto Cardiovascular de León S.C.
-
Monterrey, Mexiko, 64060
- Cardiolink Clin Trials
-
Querétaro, Mexiko, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
-
Tijuana, Mexiko, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Eisenach, Německo, 99817
- Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
-
Essen, Německo, 45355
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
-
Fulda, Německo, 36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
-
Hof, Německo, 95030
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Leipzig, Německo, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
-
Magdeburg, Německo, 39120
- SMO.MD GmbH
-
Mühldorf, Německo, 84453
- Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
-
Oldenburg, Německo, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Pohlheim, Německo, 35415
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
-
Rehlingen, Německo, 66780
- Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
-
-
-
-
-
Caguas, Portoriko, 00725
- Centro de Endocrinologia y Nutricion
-
Dorado, Portoriko, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Manati, Portoriko, 00674
- Manati Center for Clinical Research
-
Ponce, Portoriko, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
Ponce, Portoriko, 00717
- Research and Cardiovascular Corp.
-
San Juan, Portoriko, 00918
- Mindful Medical Research
-
San Juan, Portoriko, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
San Juan, Portoriko, 00921
- Mgcendo Llc
-
Vega Baja, Portoriko, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Rakousko, 5280
- Krankenhaus St. Josef Braunau
-
Feldkirch, Rakousko, 6800
- VIVIT
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Linz, Rakousko, 4021
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Sankt Stefan ob Stainz, Rakousko, 8511
- Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
-
Vienna, Rakousko, 1030
- Klinik Landstrasse
-
Vienna, Rakousko, 1060
- Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Klinik Hietzing
-
-
-
-
-
Bacau, Rumunsko, 600154
- CMI Dr.Pletea Noemi SRL
-
Bacau, Rumunsko, 600274
- SC Minimed SRL
-
Brasov, Rumunsko, 500097
- Mariodiab Clinic
-
Brasov, Rumunsko, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
Bucharest, Rumunsko, 011053
- Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
-
Bucharest, Rumunsko, 010507
- Nicodiab
-
Bucharest, Rumunsko, 010627
- Geea Medical Easy Diet
-
Bucharest, Rumunsko, 013764
- Centrul Medical NutriLife
-
Bucharest, Rumunsko, 50538
- Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
-
Galați, Rumunsko, 800291
- Diamed Obesity
-
Galați, Rumunsko, 800001
- Milena Sante
-
Iași, Rumunsko, 700547
- Centrul Medical Consultmed
-
Iași, Rumunsko, 700732
- Cardiomed Iași
-
Oradea, Rumunsko, 410147
- Diabdana
-
Oradea, Rumunsko, 410159
- Centrul Medical Grandmed
-
Ploieşti, Rumunsko, 100169
- Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
-
Satu Mare, Rumunsko, 440055
- Clinica Korall
-
Timișoara, Rumunsko, 300288
- Cabinet Medical Dr.Geru
-
Târgu Mureş, Rumunsko, 540142
- Centrul Medical Mediab
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 831 01
- Diacrin s.r.o.
-
Bytča, Slovensko, 014 01
- Diab - Int
-
Košice, Slovensko, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Lučenec, Slovensko, 984 01
- IN-DIA
-
Malacky, Slovensko, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
Púchov, Slovensko, 020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
-
Rožňava, Slovensko, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Sabinov, Slovensko, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slovensko, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Trnava, Slovensko, 917 01
- JAL
-
Ľubochňa, Slovensko, 034 91
- NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Pelham, Alabama, Spojené státy, 35124
- Cahaba Research - Pelham
-
Sheffield, Alabama, Spojené státy, 35660
- Syed Research Consultants Llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- The Institute for Liver Health
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Aventiv Research
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85051
- Absolute Clinical Research
-
Sun City West, Arizona, Spojené státy, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
- Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Covina, California, Spojené státy, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- Neighborhood Healthcare Institute of Health
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Valley Research
-
Lake Forest, California, Spojené státy, 92630
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
- Velocity Clinical Research, Los Angeles
-
Norco, California, Spojené státy, 92860
- Infinity Clinical Research - Norco
-
North Hollywood, California, Spojené státy, 91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Carlos, California, Spojené státy, 94070
- LCGK Research
-
San Ramon, California, Spojené státy, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
- Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
- Millennium Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Legacy Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32714
- Orlando Heart & Vascular Institute
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
- Nature Coast Clinical Research - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Clinical Research of Central Florida
-
Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
- Clinical Site Partners Leesburg
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Panax Clinical Research
-
Mt. Dora, Florida, Spojené státy, 32757
- Adult Medicine of Lake County
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Precision Research Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Better Life Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
- The Jones Center Clinical Research
-
Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
- Saltzer Health
-
Rexburg, Idaho, Spojené státy, 83440
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60012
- Midwest CRC
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
- AMR Clinical
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC - Avon
-
Brownsburg, Indiana, Spojené státy, 46112
- Investigators Research Group
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
- Qualmedica Research, LLC
-
Franklin, Indiana, Spojené státy, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
-
Greenfield, Indiana, Spojené státy, 46140
- American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
- American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton O'Neil Mulvane
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Qualmedica Research
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Louisiana Heart Center - Convington
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
- Revival Research Institute
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Spojené státy, 39069
- SKY Clinical Research Network Group - Hall
-
Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Logan Health Research
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
- Montana Medical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
- Northern Nevada Endocrinology
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89521
- Renown South Meadows Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- UniMed Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Hartsdale, New York, Spojené státy, 10530
- IMA Clinical Research Westchester
-
Long Island City, New York, Spojené státy, 11106
- NYC Research INC
-
New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
- Mid Hudson Medical Research
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- IMA Clinical Research Manhattan
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28314
- Care Access - Fayetteville
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- Carolina Research Center
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- Accellacare - Piedmont
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
-
-
Oklahoma
-
Moore, Oklahoma, Spojené státy, 73160
- Tekton Research, Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Newport, Pennsylvania, Spojené státy, 17074
- Capital Area Research - Newport
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
-
Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- The Research Center of The Upstate
-
Mauldin, South Carolina, Spojené státy, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Cardio Voyage
-
Forney, Texas, Spojené státy, 75126
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76132
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77040
- Juno Research
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Victorium Clinical Research - Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77089
- Research Physicians Network, LLC
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78230
- VIP Trials
-
Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
- Sherman Clinical Research
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Wylie, Texas, Spojené státy, 75098
- Soma Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
St. George, Utah, Spojené státy, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
- Kalo Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
- Virginia Research Center
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
-
Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
- Centricity Research Suffolk Family Medicine
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
- Eastside Research Associates
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- MultiCare Rockwood Clinic- Main
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Universal Research Group
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
- Clinical Investigation Specialists
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Aydin, Turecko (Türkiye), 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty
-
Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Kayseri, Turecko (Türkiye), 38030
- Erciyes University Medical Faculty
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mersin, Turecko (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
Pamukkale, Turecko (Türkiye), 20070
- Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
-
Yüreğir, Turecko (Türkiye), 01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Česko, 25001
- Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
-
Brno-Židenice, Česko, 615 00
- EFERTUS healthcare s.r.o.
-
Broumov, Česko, 550 01
- EDUMED - Broumov
-
Hranice, Česko, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
-
Jaroměř, Česko, 551 01
- EDUMED - Jaroměř
-
Krnov, Česko, 79401
- MUDr. Tomas Edelsberger
-
Náchod, Česko, 547 01
- EDUMED - Náchod
-
Olomouc, Česko, 779 00
- PreventaMed
-
Ostrava, Česko, 702 00
- Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
-
Pardubice V, Česko, 530 02
- Diahelp s.r.o
-
Pilsen, Česko, 301 00
- Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
-
Prague, Česko, 150 00
- EUC Klinika Praha
-
Prague, Česko, 14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Prague, Česko, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Česko, 140 00
- DiaVize s.r.o.
-
Prague, Česko, 140 00
- MEDICON
-
Prague, Česko, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
-
Prague, Česko, 160 00
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Česko, 160 00
- Nefromed
-
Praha 9 - Klanovice, Česko, 190 14
- MUDr. Barbora Diepoltova
-
Český Krumlov, Česko, 381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Chaïdári, Řecko, 12462
- Attikon General University Hospital
-
Lamia, Řecko, 351 00
- General Hospital of Lamia
-
Palaió Fáliro, Řecko, 17562
- Iatriko Paleou Falirou Medical Center
-
Thessaloniki, Řecko, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Alzira, Španělsko, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Oviedo, Španělsko, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Santander, Španělsko, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Segovia, Španělsko, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Španělsko, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Španělsko, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byl u nich diagnostikován diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
- Jsou ve věku alespoň 18 let nebo zákonného věku v jurisdikci, ve které studie probíhá, podle toho, co je starší.
Mějte HbA1c na screeningu
- ≥7,0 % a ≤10,5 %, pokud základní léčba diabetu nezahrnuje sulfonylmočovinu nebo
- ≥7,5 % a ≤10,5 %, pokud základní léčba diabetu zahrnuje sulfonylmočovinu.
- Jsou na stabilní léčbě alespoň 1 a ne více než 3 perorálními antihyperglykemickými léky po dobu alespoň 90 dnů před screeningem. Antihyperglykemická léčiva mohou zahrnovat metformin, inhibitory SGLT-2 a/nebo sulfonylmočoviny
Máte zvýšené riziko kardiovaskulárních (KV) příhod v důsledku:
- Ischemická choroba srdeční
- Onemocnění periferních tepen, o kterém se předpokládá, že má aterosklerotický původ
- Cerebrovaskulární onemocnění, o kterém se předpokládá, že má aterosklerotický původ
- Chronické onemocnění ledvin (CKD)
- Městnavé srdeční selhání (CHF) funkční klasifikace II až III podle New York Heart Association (NYHA).
- Mají stabilní hmotnost (± 5 %) po dobu nejméně 90 dnů před screeningem
- Při screeningu mít BMI ≥ 27 kilogramů na metr čtvereční (kg/m2).
Kritéria vyloučení:
- Máte diabetes mellitus 1
- Kdykoli před screeningem jste měli chronickou nebo akutní pankreatitidu
- V současné době dostáváte nebo plánujete léčbu diabetické retinopatie a/nebo makulárního edému (např. poslední fotokoagulace nebo intravitreální injekce inhibitorů anti-VEGF
- Mají známou klinicky významnou abnormalitu vyprazdňování žaludku
- Máte akutní nebo chronickou hepatitidu, známky a příznaky jakéhokoli jiného onemocnění jater nebo hladinu enzymu alanintransaminázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) v krvi ≥5,0násobek horní hranice normálu (ULN) pro referenční rozmezí, jak je stanoveno centrální laboratoř
- Prodělal(a) jste během 60 dnů před screeningem některý z následujících stavů: akutní infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhodu (mrtvici) nebo hospitalizaci pro městnavé srdeční selhání
- Mějte eGFR <15 ml/min/1,73 m2, jak bylo zjištěno při screeningu
- Máte v rodině (příbuzný prvního stupně) nebo v osobní anamnéze medulární karcinom štítné žlázy nebo syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2
- Během posledních 90 dnů jste užíval(a) jiné léky na cukrovku kromě metforminu, inhibitorů SGLT-2 a/nebo derivátů sulfonylmočoviny
- Užili jste jakékoli léky na hubnutí, včetně bylinných nebo výživových doplňků, do 90 dnů od screeningu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Orforglipron
Účastníci dostanou eskalované dávky orforglipronu perorálně.
|
Podává se perorálně jednou denně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Inzulin glargin
Účastníci dostanou subkutánně (SC) inzulín glargin.
Dávky budou individualizovány a titrovány podle algoritmu léčby k cíli.
|
SC se podává jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do prvního výskytu jakékoli závažné nepříznivé kardiovaskulární příhody (MACE-4) [infarkt myokardu (MI), mrtvice, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo kardiovaskulární (KV) úmrtí]
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (přibližně maximálně 104 týdnů)
|
Doba do prvního výskytu jakéhokoli MACE-4 (infarkt myokardu (MI), mrtvice, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo kardiovaskulární [CV] úmrtí)
|
Výchozí stav do konce studie (přibližně maximálně 104 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
|
Výchozí stav, týden 52
|
|
Změna od výchozí hodnoty v séru nalačno
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
|
Změna od výchozí hodnoty v séru nalačno
|
Výchozí stav, týden 52
|
|
Čas do prvního výskytu jakékoli události MACE-3 (IM, mrtvice nebo smrt CV)
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (přibližně 104 týdnů)
|
Čas do prvního výskytu jakékoli události MACE-3 (IM, mrtvice nebo smrt CV)
|
Výchozí stav do konce studie (přibližně 104 týdnů)
|
|
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
|
Změna HbA1c od výchozí hodnoty
|
Výchozí stav, týden 52
|
|
Změna od výchozí hodnoty v denním průměrném 7bodovém profilu sebemonitorování krevní glukózy (SMBG)
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
|
Změna od základní hodnoty v denním průměru 7 bodů SMBG
|
Výchozí stav, týden 52
|
|
Procento účastníků s cílovými hodnotami HbA1c nižšími než (<)7,0 % (53 mmol/mol)
Časové okno: 52. týden
|
Procento účastníků s cílovými hodnotami HbA1c <7,0 % (53 mmol/mol)
|
52. týden
|
|
Procentuální změna od základní tělesné hmotnosti
Časové okno: 52. týden
|
Procentuální změna od základní tělesné hmotnosti
|
52. týden
|
|
Změna od základního stavu v krátkém formuláři 36 verze 2 (SF-36v2) akutní forma skóre domény
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
|
Akutní forma SF-36v2 je 36-položkové generické, účastníkem dokončené měření navržené k posouzení 8 domén: fyzické fungování, role-fyzická, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví.
Skóre každé domény se měří pomocí T-skóre, s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň funkce a/nebo lepší zdraví.
|
Výchozí stav, týden 52
|
|
Farmakokinetika (PK): Plazmatické sérové koncentrace orforglipronu
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 52
|
PK bude odhadnuta na základě populačního PK modelu.
|
Výchozí stav až do týdne 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Diabetes mellitus, typ 2
- Kardiovaskulární choroby
- Renální insuficience, chronická
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Peptidové hormony
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Inzulín, dlouhodobě
- Inzulíny
- Pankreatické hormony
- Inzulin glargin
- Orforglipron
Další identifikační čísla studie
- 18563
- J2A-MC-GZGS (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- 2022-502833-25-00 (Jiný identifikátor: EU Trial Number)
- U1111-1285-6821 (Jiný identifikátor: Universal Trial Number (UTN))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později.
Data budou k dispozici po neomezenou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .