Eine Studie über täglich oral verabreichtes Orforglipron (LY3502970) im Vergleich zu Insulin Glargin bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und Adipositas oder Übergewicht bei erhöhtem kardiovaskulärem Risiko (ACHIEVE-4)
16. April 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Eine offene Phase-3-Studie mit einmal täglich verabreichtem LY3502970 im Vergleich zu Insulin Glargin bei erwachsenen Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und Adipositas oder Übergewicht bei erhöhtem kardiovaskulärem Risiko
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Orforglipron im Vergleich zu Insulin Glargin bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und Adipositas oder Übergewicht mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko zu bestimmen.
Die Studie dauert ungefähr 2 Jahre und kann bis zu 27 Besuche umfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2749
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, 1407
- CEMEDIC
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Buenos Aires, Argentinien, C1440AAD
- CENUDIAB
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Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires, Argentinien, 1061
- Buenos Aires Macula S.A
-
Buenos Aires, Argentinien, 1425
- Cardiología Palermo
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Buenos Aires, Argentinien, C1061AAS
- CIPREC
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Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Buenos Aires, Argentinien, 1417
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
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Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Buenos Aires, Argentinien, C1430CKE
- Glenny Corp. S.A.
-
CABA, Argentinien, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
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Córdoba, Argentinien, 5000
- Hospital San Roque
-
Granadero Baigorria, Argentinien, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Lujan de Cuyo, Argentinien, 5509
- Polo de Salud Vistalba
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Rosario, Argentinien, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
- Investigaciones Clinicas Tucuman
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Acaraju, Brasilien, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
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Brasília, Brasilien, 71681-603
- Hospital Brasilia
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Brasília, Brasilien, 71625-175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Campinas, Brasilien, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas, Brasilien, 13060-803
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Campinas, Brasilien, 13092-133
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Fortaleza, Brasilien, 60160-230
- Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
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Santo André, Brasilien, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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São José dos Campos, Brasilien, 12243-280
- ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
-
São Paulo, Brasilien, 01228-200
- CPCLIN
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São Paulo, Brasilien, 01229-010
- NotreDame Intermedica Saude S.A
-
São Paulo, Brasilien, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
-
São Paulo, Brasilien, 01409-902
- Hospital 9 De Julho
-
São Paulo, Brasilien, 01236030
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Vitória, Brasilien, 29055450
- CEDOES
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Berlin, Deutschland, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
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Eisenach, Deutschland, 99817
- Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
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Essen, Deutschland, 45355
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
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Fulda, Deutschland, 36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
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Hof, Deutschland, 95030
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
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Leipzig, Deutschland, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
-
Magdeburg, Deutschland, 39120
- SMO.MD GmbH
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Mühldorf, Deutschland, 84453
- Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
-
Oldenburg, Deutschland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Pohlheim, Deutschland, 35415
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
-
Rehlingen, Deutschland, 66780
- Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
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Athens, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Chaïdári, Griechenland, 12462
- Attikon General University Hospital
-
Lamia, Griechenland, 351 00
- General Hospital of Lamia
-
Palaió Fáliro, Griechenland, 17562
- Iatriko Paleou Falirou Medical Center
-
Thessaloniki, Griechenland, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
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Ahmedabad, Indien, 380006
- V.S. General Hospital
-
Bangalore, Indien, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Bangalore, Indien, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Cuttack, Indien, 753001
- S C B Medical College and Hospital
-
Guwahati, Indien, 781033
- Apollo Excelcare Hospital
-
Hubli, Indien, 580021
- Karnataka Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, Indien, 302020
- Eternal Heart Care Center and Research Institute
-
Mumbai, Indien, 400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
-
Nagpur, Indien, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Pune, Indien, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
Surat, Indien, 395002
- Nirmal Hospital Pvt Ltd.
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-
-
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Bergamo, Italien, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Catanzaro, Italien, 88100
- AOU Renato Dulbecco
-
Chieti, Italien, 66100
- Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
-
Milan, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples Federico II
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Perugia, Italien, 06132
- AO Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
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Trieste, Italien, 34125
- Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
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Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
-
Aguascalientes, Mexiko, 20124
- Clinica San Cosme
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Chihuahua City, Mexiko, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
Ciudad Madero, Mexiko, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Culiacán, Mexiko, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
-
Durango, Mexiko, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
Guadalajara, Mexiko, 44130
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
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Guadalajara, Mexiko, 44670
- Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
-
León, Mexiko, 37520
- Instituto Cardiovascular de León S.C.
-
Monterrey, Mexiko, 64060
- Cardiolink Clin Trials
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Querétaro, Mexiko, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
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Tijuana, Mexiko, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
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Caguas, Puerto Rico, 00725
- Centro de Endocrinologia y Nutricion
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Dorado, Puerto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
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Manati, Puerto Rico, 00674
- Manati Center for Clinical Research
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Research and Cardiovascular Corp.
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
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San Juan, Puerto Rico, 00921
- Mgcendo Llc
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Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
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Bacau, Rumänien, 600154
- CMI Dr.Pletea Noemi SRL
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Bacau, Rumänien, 600274
- SC Minimed SRL
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Brasov, Rumänien, 500097
- Mariodiab Clinic
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Brasov, Rumänien, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
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Bucharest, Rumänien, 011053
- Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
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Bucharest, Rumänien, 010507
- Nicodiab
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Bucharest, Rumänien, 010627
- Geea Medical Easy Diet
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Bucharest, Rumänien, 013764
- Centrul Medical NutriLife
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Bucharest, Rumänien, 50538
- Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
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Galați, Rumänien, 800291
- Diamed Obesity
-
Galați, Rumänien, 800001
- Milena Sante
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Iași, Rumänien, 700547
- Centrul Medical Consultmed
-
Iași, Rumänien, 700732
- Cardiomed Iași
-
Oradea, Rumänien, 410147
- Diabdana
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Oradea, Rumänien, 410159
- Centrul Medical Grandmed
-
Ploieşti, Rumänien, 100169
- Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
-
Satu Mare, Rumänien, 440055
- Clinica Korall
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Timișoara, Rumänien, 300288
- Cabinet Medical Dr.Geru
-
Târgu Mureş, Rumänien, 540142
- Centrul Medical Mediab
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Bratislava, Slowakei, 831 01
- Diacrin s.r.o.
-
Bytča, Slowakei, 014 01
- Diab - Int
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Košice, Slowakei, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Lučenec, Slowakei, 984 01
- IN-DIA
-
Malacky, Slowakei, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
Púchov, Slowakei, 020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
-
Rožňava, Slowakei, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Sabinov, Slowakei, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slowakei, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Trnava, Slowakei, 917 01
- JAL
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Ľubochňa, Slowakei, 034 91
- NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
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A Coruña, Spanien, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Alzira, Spanien, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spanien, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Segovia, Spanien, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Spanien, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Spanien, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
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Daejeon, Südkorea, 01830
- Eulji University Hospital
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Guri-si, Südkorea, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gyeongsan-si, Südkorea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Seongnam, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Seoul, Südkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Südkorea, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Südkorea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Südkorea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Südkorea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Wŏnju, Südkorea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
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Brandýs nad Labem, Tschechien, 25001
- Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
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Brno-Židenice, Tschechien, 615 00
- EFERTUS healthcare s.r.o.
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Broumov, Tschechien, 550 01
- EDUMED - Broumov
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Hranice, Tschechien, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
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Jaroměř, Tschechien, 551 01
- EDUMED - Jaroměř
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Krnov, Tschechien, 79401
- MUDr. Tomas Edelsberger
-
Náchod, Tschechien, 547 01
- EDUMED - Náchod
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Olomouc, Tschechien, 779 00
- PreventaMed
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Ostrava, Tschechien, 702 00
- Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
-
Pardubice V, Tschechien, 530 02
- Diahelp s.r.o
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Pilsen, Tschechien, 301 00
- Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
-
Prague, Tschechien, 150 00
- EUC Klinika Praha
-
Prague, Tschechien, 14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Prague, Tschechien, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Tschechien, 140 00
- DiaVize s.r.o.
-
Prague, Tschechien, 140 00
- MEDICON
-
Prague, Tschechien, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
-
Prague, Tschechien, 160 00
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Tschechien, 160 00
- Nefromed
-
Praha 9 - Klanovice, Tschechien, 190 14
- MUDr. Barbora Diepoltova
-
Český Krumlov, Tschechien, 381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
-
-
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Aydin, Türkei (türkiye), 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty
-
Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Kayseri, Türkei (türkiye), 38030
- Erciyes University Medical Faculty
-
Malatya, Türkei (türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mersin, Türkei (türkiye), 33343
- Mersin University
-
Pamukkale, Türkei (türkiye), 20070
- Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
-
Yüreğir, Türkei (türkiye), 01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Pelham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35124
- Cahaba Research - Pelham
-
Sheffield, Alabama, Vereinigte Staaten, 35660
- Syed Research Consultants Llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
- The Institute for Liver Health
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
- Aventiv Research
-
Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
- Absolute Clinical Research
-
Sun City West, Arizona, Vereinigte Staaten, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
- Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
- Neighborhood Healthcare Institute of Health
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Valley Research
-
Lake Forest, California, Vereinigte Staaten, 92630
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
- Velocity Clinical Research, Los Angeles
-
Norco, California, Vereinigte Staaten, 92860
- Infinity Clinical Research - Norco
-
North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
- LCGK Research
-
San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
- Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
- Millennium Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- Legacy Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32714
- Orlando Heart & Vascular Institute
-
Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
- Nature Coast Clinical Research - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
- Clinical Research of Central Florida
-
Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
- Clinical Site Partners Leesburg
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
- Panax Clinical Research
-
Mt. Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
- Adult Medicine of Lake County
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
- Precision Research Center
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- Better Life Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
- Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
- The Jones Center Clinical Research
-
Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
- Saltzer Health
-
Rexburg, Idaho, Vereinigte Staaten, 83440
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60012
- Midwest CRC
-
Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
- AMR Clinical
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC - Avon
-
Brownsburg, Indiana, Vereinigte Staaten, 46112
- Investigators Research Group
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47715
- Qualmedica Research, LLC
-
Franklin, Indiana, Vereinigte Staaten, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
-
Greenfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46140
- American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
-
Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47304
- American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Cotton O'Neil Mulvane
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
- Qualmedica Research
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- Louisiana Heart Center - Convington
-
Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
- Revival Research Institute
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39069
- SKY Clinical Research Network Group - Hall
-
Ridgeland, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
- Logan Health Research
-
Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
- Montana Medical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
- Northern Nevada Endocrinology
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89521
- Renown South Meadows Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
- UniMed Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
- IMA Clinical Research Westchester
-
Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11106
- NYC Research INC
-
New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
- Mid Hudson Medical Research
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- IMA Clinical Research Manhattan
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28314
- Care Access - Fayetteville
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
- Carolina Research Center
-
Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
- Accellacare - Piedmont
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
-
-
Oklahoma
-
Moore, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73160
- Tekton Research, Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Newport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17074
- Capital Area Research - Newport
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
-
Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- The Research Center of The Upstate
-
Mauldin, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
- Cardio Voyage
-
Forney, Texas, Vereinigte Staaten, 75126
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76164
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
- Juno Research
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
- Victorium Clinical Research - Houston
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
- Research Physicians Network, LLC
-
McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78230
- VIP Trials
-
Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
- Sherman Clinical Research
-
Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Wylie, Texas, Vereinigte Staaten, 75098
- Soma Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
- Kalo Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
- Virginia Research Center
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
-
Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
- Centricity Research Suffolk Family Medicine
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
- Eastside Research Associates
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
- MultiCare Rockwood Clinic- Main
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Universal Research Group
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
- St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53144
- Clinical Investigation Specialists
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Österreich, 5280
- Krankenhaus St. Josef Braunau
-
Feldkirch, Österreich, 6800
- VIVIT
-
Graz, Österreich, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Linz, Österreich, 4021
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Sankt Stefan ob Stainz, Österreich, 8511
- Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
-
Vienna, Österreich, 1030
- Klinik Landstrasse
-
Vienna, Österreich, 1060
- Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
-
Vienna, Österreich, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Vienna, Österreich, 1130
- Klinik Hietzing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) diagnostiziert wurde
- Mindestens 18 Jahre alt oder das gesetzliche Einwilligungsalter in der Gerichtsbarkeit, in der die Studie stattfindet, ist, je nachdem, welches Alter älter ist.
HbA1c beim Screening haben
- ≥7,0 % und ≤10,5 %, wenn die Diabetes-Hintergrundmedikation keinen Sulfonylharnstoff enthält, oder
- ≥ 7,5 % und ≤ 10,5 %, wenn die Diabetes-Hintergrundmedikation einen Sulfonylharnstoff enthält.
- Unter stabiler Behandlung mit mindestens 1 und nicht mehr als 3 oralen antihyperglykämischen Arzneimitteln für mindestens 90 Tage vor dem Screening stehen. Antihyperglykämische Arzneimittel können Metformin, SGLT-2-Inhibitoren und/oder Sulfonylharnstoffe umfassen
Haben ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre (CV) Ereignisse aufgrund von:
- Koronare Herzerkrankung
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit, vermutlich atherosklerotischen Ursprungs
- Zerebrovaskuläre Erkrankung, vermutlich atherosklerotischen Ursprungs
- Chronische Nierenerkrankung (CKD)
- Kongestive Herzinsuffizienz (CHF) New York Heart Association (NYHA) Funktionsklassifikation II bis III
- ein stabiles Gewicht (± 5 %) für mindestens 90 Tage vor dem Screening haben
- Haben Sie einen BMI ≥27 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) beim Screening
Ausschlusskriterien:
- Habe Diabetes mellitus Typ 1
- Hatten zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem Screening eine chronische oder akute Pankreatitis
- Sie erhalten derzeit eine Behandlung für diabetische Retinopathie und/oder Makulaödem (z. B. Laser-Photokoagulation oder intravitreale Injektionen von Anti-VEGF-Inhibitoren
- Haben Sie eine bekannte klinisch signifikante Anomalie der Magenentleerung
- Akute oder chronische Hepatitis, Anzeichen und Symptome einer anderen Lebererkrankung oder Blut-Alanin-Transaminase (ALT)- oder Aspartat-Aminotransferase (AST)-Enzymspiegel ≥5,0-mal die Obergrenze des Normalwerts (ULN) für den Referenzbereich, wie durch den bestimmt zentrales Labor
- Innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening eines der folgenden Ereignisse gehabt haben: akuter Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Unfall (Schlaganfall) oder Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz
- Haben Sie eine eGFR <15 ml/min/1,73 m2 wie beim Screening bestimmt
- Haben Sie eine Familie (Verwandter ersten Grades) oder eine persönliche Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multiplem endokrinem Neoplasie-Syndrom Typ 2
- In den letzten 90 Tagen andere Diabetes-Medikamente als Metformin, SGLT-2-Hemmer und/oder Sulfonylharnstoffe eingenommen haben
- innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening irgendwelche Medikamente zur Gewichtsabnahme, einschließlich Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmittel, verwendet haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Oder für Glypron
Die Teilnehmer erhalten oral eskalierte Dosen von Orforglipron.
|
Einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Insulin Glargin
Die Teilnehmer erhalten Insulin Glargin subkutan (SC).
Die Dosen werden gemäß einem Treat-to-Target-Algorithmus individualisiert und titriert.
|
SC einmal täglich verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum ersten Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE-4) [Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall, Krankenhauseinweisung wegen instabiler Angina oder kardiovaskulärer (CV) Tod]
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (ungefähr maximal 104 Wochen)
|
Zeit bis zum ersten Auftreten eines MACE-4 (Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina oder kardiovaskulärer [CV] Tod)
|
Baseline bis Studienende (ungefähr maximal 104 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
|
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline, Woche 52
|
|
Änderung des Nüchtern-Serumglukosewerts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
|
Änderung des Nüchtern-Serumglukosewerts gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline, Woche 52
|
|
Zeit bis zum ersten Auftreten eines MACE-3-Ereignisses (MI, Schlaganfall oder kardiovaskulärer Tod)
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (ungefähr 104 Wochen)
|
Zeit bis zum ersten Auftreten eines MACE-3-Ereignisses (MI, Schlaganfall oder kardiovaskulärer Tod)
|
Baseline bis Studienende (ungefähr 104 Wochen)
|
|
Änderung von Hämoglobin A1c (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
|
Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline, Woche 52
|
|
Veränderung des täglichen durchschnittlichen 7-Punkte-Selbstüberwachungs-Blutzuckerprofils (SMBG) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im täglichen durchschnittlichen 7-Punkte-SMBG
|
Baseline, Woche 52
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit HbA1c-Zielwerten unter (<) 7,0 % (53 mmol/mol)
Zeitfenster: Woche 52
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit HbA1c-Zielwerten < 7,0 % (53 mmol/mol)
|
Woche 52
|
|
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangskörpergewicht
Zeitfenster: Woche 52
|
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangskörpergewicht
|
Woche 52
|
|
Änderung gegenüber Baseline in Short Form 36 Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
|
Die SF-36v2-Akutform ist eine generische, von Teilnehmern durchgeführte Messung mit 36 Punkten, die zur Bewertung von 8 Bereichen entwickelt wurde: körperliche Funktionsfähigkeit, rollenkörperliche Funktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rollenemotionale und psychische Gesundheit.
Die Werte jeder Domäne werden durch T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 gemessen; Höhere Werte weisen auf ein besseres Funktionsniveau und/oder eine bessere Gesundheit hin.
|
Baseline, Woche 52
|
|
Pharmakokinetik (PK): Plasmaserumkonzentrationen von Orforglipron
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
PK wird basierend auf dem Populations-PK-Modell geschätzt.
|
Baseline bis Woche 52
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Peptidhormone
- Peptide
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Insulin, langwirksam
- Insuline
- Pankreashormone
- Insulin Glargin
- ORFORGLIPRON
Andere Studien-ID-Nummern
- 18563
- J2A-MC-GZGS (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- 2022-502833-25-00 (Andere Kennung: EU Trial Number)
- U1111-1285-6821 (Andere Kennung: Universal Trial Number (UTN))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) verfügbar, je nachdem, was später eintritt.
Die Daten stehen unbegrenzt zur Abfrage zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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