En studie av daglig oral orforglipron (LY3502970) sammenlignet med insulin glargin hos deltakere med type 2 diabetes og fedme eller overvekt med økt kardiovaskulær risiko (ACHIEVE-4)
16. april 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En fase 3, åpen studie av LY3502970 én gang daglig sammenlignet med insulin glargin hos voksne deltakere med type 2-diabetes og fedme eller overvekt med økt kardiovaskulær risiko
Hovedformålet med denne studien er å bestemme sikkerhet og effekt av orforglipron sammenlignet med insulin glargin hos deltakere med type 2 diabetes og fedme eller overvekt med økt kardiovaskulær risiko.
Studien vil vare i ca. 2 år og kan omfatte opptil 27 besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2749
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1407
- CEMEDIC
-
Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
- CENUDIAB
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Argentina, 1061
- Buenos Aires Macula S.A
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Cardiología Palermo
-
Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Argentina, 1417
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
-
Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
- Glenny Corp. S.A.
-
CABA, Argentina, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Hospital San Roque
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Lujan de Cuyo, Argentina, 5509
- Polo de Salud Vistalba
-
Rosario, Argentina, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Investigaciones Clinicas Tucuman
-
-
-
-
-
Acaraju, Brasil, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
-
Brasília, Brasil, 71681-603
- Hospital Brasilia
-
Brasília, Brasil, 71625-175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Campinas, Brasil, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas, Brasil, 13060-803
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Campinas, Brasil, 13092-133
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Fortaleza, Brasil, 60160-230
- Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
São José dos Campos, Brasil, 12243-280
- ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPCLIN
-
São Paulo, Brasil, 01229-010
- NotreDame Intermedica Saude S.A
-
São Paulo, Brasil, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
-
São Paulo, Brasil, 01409-902
- Hospital 9 De Julho
-
São Paulo, Brasil, 01236030
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Vitória, Brasil, 29055450
- CEDOES
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Forente stater, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Pelham, Alabama, Forente stater, 35124
- Cahaba Research - Pelham
-
Sheffield, Alabama, Forente stater, 35660
- Syed Research Consultants Llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- The Institute for Liver Health
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
- Aventiv Research
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85051
- Absolute Clinical Research
-
Sun City West, Arizona, Forente stater, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
- Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Forente stater, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Covina, California, Forente stater, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Escondido, California, Forente stater, 92025
- Neighborhood Healthcare Institute of Health
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Valley Research
-
Lake Forest, California, Forente stater, 92630
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90017
- Velocity Clinical Research, Los Angeles
-
Norco, California, Forente stater, 92860
- Infinity Clinical Research - Norco
-
North Hollywood, California, Forente stater, 91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Northridge, California, Forente stater, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Carlos, California, Forente stater, 94070
- LCGK Research
-
San Ramon, California, Forente stater, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92704
- Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Westlake Village, California, Forente stater, 91361
- Millennium Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
- Legacy Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forente stater, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32714
- Orlando Heart & Vascular Institute
-
Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Inverness, Florida, Forente stater, 34452
- Nature Coast Clinical Research - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
- Clinical Research of Central Florida
-
Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
- Clinical Site Partners Leesburg
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
- Panax Clinical Research
-
Mt. Dora, Florida, Forente stater, 32757
- Adult Medicine of Lake County
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33614
- Precision Research Center
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Better Life Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
- Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31210
- The Jones Center Clinical Research
-
Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
Union City, Georgia, Forente stater, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Forente stater, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
- Saltzer Health
-
Rexburg, Idaho, Forente stater, 83440
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60012
- Midwest CRC
-
Oak Brook, Illinois, Forente stater, 60523
- AMR Clinical
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Forente stater, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC - Avon
-
Brownsburg, Indiana, Forente stater, 46112
- Investigators Research Group
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47715
- Qualmedica Research, LLC
-
Franklin, Indiana, Forente stater, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
-
Greenfield, Indiana, Forente stater, 46140
- American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47304
- American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Cotton O'Neil Mulvane
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
- Qualmedica Research
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
- Louisiana Heart Center - Convington
-
Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
- Revival Research Institute
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Forente stater, 39069
- SKY Clinical Research Network Group - Hall
-
Ridgeland, Mississippi, Forente stater, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Logan Health Research
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59808
- Montana Medical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89511
- Northern Nevada Endocrinology
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89521
- Renown South Meadows Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
- UniMed Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Binghamton, New York, Forente stater, 13905
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Hartsdale, New York, Forente stater, 10530
- IMA Clinical Research Westchester
-
Long Island City, New York, Forente stater, 11106
- NYC Research INC
-
New Windsor, New York, Forente stater, 12553
- Mid Hudson Medical Research
-
New York, New York, Forente stater, 10036
- IMA Clinical Research Manhattan
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28314
- Care Access - Fayetteville
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
- Carolina Research Center
-
Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
- Accellacare - Piedmont
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
-
-
Oklahoma
-
Moore, Oklahoma, Forente stater, 73160
- Tekton Research, Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Newport, Pennsylvania, Forente stater, 17074
- Capital Area Research - Newport
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
-
Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- The Research Center of The Upstate
-
Mauldin, South Carolina, Forente stater, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tullahoma, Tennessee, Forente stater, 37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Denison, Texas, Forente stater, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Denison, Texas, Forente stater, 75020
- Cardio Voyage
-
Forney, Texas, Forente stater, 75126
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76132
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76164
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Houston, Texas, Forente stater, 77040
- Juno Research
-
Houston, Texas, Forente stater, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- Victorium Clinical Research - Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77089
- Research Physicians Network, LLC
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
Mesquite, Texas, Forente stater, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78230
- VIP Trials
-
Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sherman, Texas, Forente stater, 75090
- Sherman Clinical Research
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
Weslaco, Texas, Forente stater, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Wylie, Texas, Forente stater, 75098
- Soma Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
St. George, Utah, Forente stater, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
West Valley City, Utah, Forente stater, 84120
- Kalo Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
- Virginia Research Center
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
-
Suffolk, Virginia, Forente stater, 23435
- Centricity Research Suffolk Family Medicine
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Forente stater, 98052
- Eastside Research Associates
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- MultiCare Rockwood Clinic- Main
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Universal Research Group
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53144
- Clinical Investigation Specialists
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Chaïdári, Hellas, 12462
- Attikon General University Hospital
-
Lamia, Hellas, 351 00
- General Hospital of Lamia
-
Palaió Fáliro, Hellas, 17562
- Iatriko Paleou Falirou Medical Center
-
Thessaloniki, Hellas, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380006
- V.S. General Hospital
-
Bangalore, India, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Bangalore, India, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Cuttack, India, 753001
- S C B Medical College and Hospital
-
Guwahati, India, 781033
- Apollo Excelcare Hospital
-
Hubli, India, 580021
- Karnataka Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, India, 302020
- Eternal Heart Care Center and Research Institute
-
Mumbai, India, 400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
-
Nagpur, India, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Pune, India, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
Surat, India, 395002
- Nirmal Hospital Pvt Ltd.
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Catanzaro, Italia, 88100
- AOU Renato Dulbecco
-
Chieti, Italia, 66100
- Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples Federico II
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Perugia, Italia, 06132
- AO Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Trieste, Italia, 34125
- Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
-
Aguascalientes, Mexico, 20124
- Clinica San Cosme
-
Chihuahua City, Mexico, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
Ciudad Madero, Mexico, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Culiacán, Mexico, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
-
Durango, Mexico, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
Guadalajara, Mexico, 44130
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
-
León, Mexico, 37520
- Instituto Cardiovascular de León S.C.
-
Monterrey, Mexico, 64060
- Cardiolink Clin Trials
-
Querétaro, Mexico, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
-
Tijuana, Mexico, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- Centro de Endocrinologia y Nutricion
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Manati Center for Clinical Research
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Research and Cardiovascular Corp.
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Mgcendo Llc
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600154
- CMI Dr.Pletea Noemi SRL
-
Bacau, Romania, 600274
- SC Minimed SRL
-
Brasov, Romania, 500097
- Mariodiab Clinic
-
Brasov, Romania, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
Bucharest, Romania, 011053
- Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
-
Bucharest, Romania, 010507
- Nicodiab
-
Bucharest, Romania, 010627
- Geea Medical Easy Diet
-
Bucharest, Romania, 013764
- Centrul Medical NutriLife
-
Bucharest, Romania, 50538
- Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
-
Galați, Romania, 800291
- Diamed Obesity
-
Galați, Romania, 800001
- Milena Sante
-
Iași, Romania, 700547
- Centrul Medical Consultmed
-
Iași, Romania, 700732
- Cardiomed Iași
-
Oradea, Romania, 410147
- Diabdana
-
Oradea, Romania, 410159
- Centrul Medical Grandmed
-
Ploieşti, Romania, 100169
- Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Clinica Korall
-
Timișoara, Romania, 300288
- Cabinet Medical Dr.Geru
-
Târgu Mureş, Romania, 540142
- Centrul Medical Mediab
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 831 01
- Diacrin s.r.o.
-
Bytča, Slovakia, 014 01
- Diab - Int
-
Košice, Slovakia, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Lučenec, Slovakia, 984 01
- IN-DIA
-
Malacky, Slovakia, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
Púchov, Slovakia, 020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
-
Rožňava, Slovakia, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Sabinov, Slovakia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slovakia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Trnava, Slovakia, 917 01
- JAL
-
Ľubochňa, Slovakia, 034 91
- NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Alzira, Spania, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Córdoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spania, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Oviedo, Spania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Santander, Spania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Segovia, Spania, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Spania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Spania, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Spania, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
-
-
-
Daejeon, Sør -Korea, 01830
- Eulji University Hospital
-
Guri-si, Sør -Korea, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gyeongsan-si, Sør -Korea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Seongnam, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Sør -Korea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Sør -Korea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Wŏnju, Sør -Korea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tsjekkia, 25001
- Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
-
Brno-Židenice, Tsjekkia, 615 00
- EFERTUS healthcare s.r.o.
-
Broumov, Tsjekkia, 550 01
- EDUMED - Broumov
-
Hranice, Tsjekkia, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
-
Jaroměř, Tsjekkia, 551 01
- EDUMED - Jaroměř
-
Krnov, Tsjekkia, 79401
- MUDr. Tomas Edelsberger
-
Náchod, Tsjekkia, 547 01
- EDUMED - Náchod
-
Olomouc, Tsjekkia, 779 00
- PreventaMed
-
Ostrava, Tsjekkia, 702 00
- Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
-
Pardubice V, Tsjekkia, 530 02
- Diahelp s.r.o
-
Pilsen, Tsjekkia, 301 00
- Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
-
Prague, Tsjekkia, 150 00
- EUC Klinika Praha
-
Prague, Tsjekkia, 14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Prague, Tsjekkia, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Tsjekkia, 140 00
- DiaVize s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 140 00
- MEDICON
-
Prague, Tsjekkia, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 160 00
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 160 00
- Nefromed
-
Praha 9 - Klanovice, Tsjekkia, 190 14
- MUDr. Barbora Diepoltova
-
Český Krumlov, Tsjekkia, 381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Aydin, Tyrkia (Türkiye), 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty
-
Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38030
- Erciyes University Medical Faculty
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
Pamukkale, Tyrkia (Türkiye), 20070
- Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
-
Yüreğir, Tyrkia (Türkiye), 01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Eisenach, Tyskland, 99817
- Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
-
Essen, Tyskland, 45355
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
-
Fulda, Tyskland, 36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
-
Hof, Tyskland, 95030
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Leipzig, Tyskland, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- SMO.MD GmbH
-
Mühldorf, Tyskland, 84453
- Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Pohlheim, Tyskland, 35415
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
-
Rehlingen, Tyskland, 66780
- Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Østerrike, 5280
- Krankenhaus St. Josef Braunau
-
Feldkirch, Østerrike, 6800
- VIVIT
-
Graz, Østerrike, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Linz, Østerrike, 4021
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Sankt Stefan ob Stainz, Østerrike, 8511
- Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
-
Vienna, Østerrike, 1030
- Klinik Landstrasse
-
Vienna, Østerrike, 1060
- Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Klinik Hietzing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
- Er minst 18 år eller lovlig lavalder i jurisdiksjonen der studien finner sted, avhengig av hva som er eldre.
Har HbA1c ved screening
- ≥7,0 % og ≤10,5 % hvis bakgrunnsdiabetesmedisiner ikke inkluderer en sulfonylurea, eller
- ≥7,5 % og ≤10,5 % hvis bakgrunnsdiabetesmedisin inkluderer en sulfonylurea.
- Er på stabil behandling av minst 1 og ikke mer enn 3 orale antihyperglykemiske legemidler i minst 90 dager før screening. Antihyperglykemiske legemidler kan inkludere metformin, SGLT-2-hemmere og/eller sulfonylurea
Har økt risiko for kardiovaskulære (CV) hendelser på grunn av:
- Koronar hjertesykdom
- Perifer arteriell sykdom, antatt å være av aterosklerotisk opprinnelse
- Cerebrovaskulær sykdom, antatt å være av aterosklerotisk opprinnelse
- Kronisk nyresykdom (CKD)
- Kongestiv hjertesvikt (CHF) New York Heart Association (NYHA) funksjonsklassifisering II til III
- Er av stabil vekt (± 5%) i minst 90 dager før screening
- Ha en BMI ≥27 kilo per kvadratmeter (kg/m2) ved screening
Ekskluderingskriterier:
- Har type 1 diabetes mellitus
- Har hatt kronisk eller akutt pankreatitt når som helst før screening
- For tiden mottar eller planlegger å motta behandling for diabetisk retinopati og/eller makulaødem (f. siste fotokoagulasjon eller intravitreale injeksjoner av anti-VEGF-hemmere
- Har en kjent klinisk signifikant abnormitet ved magetømming
- Har akutt eller kronisk hepatitt, tegn og symptomer på annen leversykdom, eller blodalanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) enzymnivå ≥5,0 ganger øvre normalgrense (ULN) for referanseområdet, som bestemt av sentrallaboratorium
- Har hatt noe av følgende innen 60 dager før screening: akutt hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke (slag) eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt
- Har en eGFR <15 ml/min/1,73 m2 som bestemt ved sikting
- Har en familie (førstegrads slektning) eller personlig historie med medullært skjoldbruskkarsinom eller multippel endokrin neoplasi syndrom type 2
- Har tatt andre diabetesmedisiner enn metformin, SGLT-2-hemmere og/eller sulfonylurea i løpet av de siste 90 dagene
- Har brukt vekttapsmedisiner, inkludert urte- eller kosttilskudd, innen 90 dager etter screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Orforglipron
Deltakerne vil motta eskalerte doser orforglipron oralt.
|
Administreres oralt en gang daglig
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Insulin Glargine
Deltakerne vil få insulin glargin subkutant (SC).
Doser vil bli individualisert og titrert i henhold til en godbit-til-mål-algoritme.
|
Administrert SC en gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første forekomst av enhver alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE-4) [Myokardinfarkt (MI), hjerneslag, sykehusinnleggelse for ustabil angina eller kardiovaskulær (CV) død]
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studien (omtrentlig maksimalt 104 uker)
|
Tid til første forekomst av MACE-4 (hjerteinfarkt (MI), hjerneslag, sykehusinnleggelse for ustabil angina eller kardiovaskulær [CV] død)
|
Grunnlinje til slutten av studien (omtrentlig maksimalt 104 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 52
|
Endring fra baseline i kroppsvekt
|
Baseline, uke 52
|
|
Endring fra baseline i fastende serumglukose
Tidsramme: Baseline, uke 52
|
Endring fra baseline i fastende serumglukose
|
Baseline, uke 52
|
|
Tid til første forekomst av enhver MACE-3-hendelse (MI, hjerneslag eller CV-død)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studien (omtrent 104 uker)
|
Tid til første forekomst av enhver MACE-3-hendelse (MI, hjerneslag eller CV-død)
|
Grunnlinje til slutten av studien (omtrent 104 uker)
|
|
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 52
|
Endring fra baseline i HbA1c
|
Grunnlinje, uke 52
|
|
Endring fra baseline i daglig gjennomsnittlig 7-punkts selvovervåkende blodsukkerprofil (SMBG)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 52
|
Endring fra baseline i daglig gjennomsnittlig 7-punkts SMBG
|
Grunnlinje, uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere med HbA1c-målverdier mindre enn (<)7,0 % (53 mmol/mol)
Tidsramme: Uke 52
|
Prosentandel av deltakere med HbA1c-målverdier <7,0 % (53 mmol/mol)
|
Uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline kroppsvekt
Tidsramme: Uke 52
|
Prosentvis endring fra baseline kroppsvekt
|
Uke 52
|
|
Endring fra baseline i Short Form 36 versjon 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 52
|
SF-36v2 akuttformen er et generisk, deltakerfullført mål med 36 elementer designet for å vurdere 8 domener: fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse.
Poeng for hvert domene måles med T-score, med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; høyere skår indikerer bedre funksjonsnivå og/eller bedre helse.
|
Grunnlinje, uke 52
|
|
Farmakokinetikk (PK): Plasma Serum Konsentrasjoner av Orforglipron
Tidsramme: Grunnlinje til og med uke 52
|
PK vil bli estimert basert på populasjons-PK-modellen.
|
Grunnlinje til og med uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Diabetes mellitus, type 2
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Insulin, langtidsvirkende
- Insuliner
- Pankreashormoner
- Insulin Glargine
- Orforglipron
Andre studie-ID-numre
- 18563
- J2A-MC-GZGS (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2022-502833-25-00 (Annen identifikator: EU Trial Number)
- U1111-1285-6821 (Annen identifikator: Universal Trial Number (UTN))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .