Um estudo de orforglipron oral diário (LY3502970) comparado com insulina glargina em participantes com diabetes tipo 2 e obesidade ou sobrepeso com risco cardiovascular aumentado (ACHIEVE-4)
16 de abril de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo aberto de fase 3 de LY3502970 uma vez ao dia em comparação com insulina glargina em participantes adultos com diabetes tipo 2 e obesidade ou sobrepeso com risco cardiovascular aumentado
O principal objetivo deste estudo é determinar a segurança e a eficácia do orforglipron em comparação com a insulina glargina em participantes com diabetes tipo 2 e obesidade ou sobrepeso com risco cardiovascular aumentado.
O estudo durará aproximadamente 2 anos e poderá incluir até 27 visitas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2749
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
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Eisenach, Alemanha, 99817
- Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
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Essen, Alemanha, 45355
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
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Fulda, Alemanha, 36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
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Hof, Alemanha, 95030
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
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Leipzig, Alemanha, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
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Magdeburg, Alemanha, 39120
- SMO.MD GmbH
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Mühldorf, Alemanha, 84453
- Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
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Oldenburg, Alemanha, 23758
- Red-Institut GmbH
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Pohlheim, Alemanha, 35415
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
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Rehlingen, Alemanha, 66780
- Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
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Buenos Aires, Argentina, 1407
- CEMEDIC
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Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
- CENUDIAB
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Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires, Argentina, 1061
- Buenos Aires Macula S.A
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Cardiología Palermo
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Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Buenos Aires, Argentina, 1417
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
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Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
- Glenny Corp. S.A.
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CABA, Argentina, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
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Córdoba, Argentina, 5000
- Hospital San Roque
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Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
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Lujan de Cuyo, Argentina, 5509
- Polo de Salud Vistalba
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Rosario, Argentina, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
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San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Investigaciones Clinicas Tucuman
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Acaraju, Brasil, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
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Brasília, Brasil, 71681-603
- Hospital Brasilia
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Brasília, Brasil, 71625-175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
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Campinas, Brasil, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
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Campinas, Brasil, 13060-803
- Centro de Pesquisa São Lucas
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Campinas, Brasil, 13092-133
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
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Fortaleza, Brasil, 60160-230
- Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
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Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
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Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
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Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
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Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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São José dos Campos, Brasil, 12243-280
- ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
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São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPCLIN
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São Paulo, Brasil, 01229-010
- NotreDame Intermedica Saude S.A
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São Paulo, Brasil, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
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São Paulo, Brasil, 01409-902
- Hospital 9 De Julho
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São Paulo, Brasil, 01236030
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
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Vitória, Brasil, 29055450
- CEDOES
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Daejeon, Coréia do Sul, 01830
- Eulji University Hospital
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Guri-si, Coréia do Sul, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
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Gyeongsan-si, Coréia do Sul, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
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Seongnam, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
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Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Coréia do Sul, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Ulsan, Coréia do Sul, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
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Bratislava, Eslováquia, 831 01
- Diacrin s.r.o.
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Bytča, Eslováquia, 014 01
- Diab - Int
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Košice, Eslováquia, 04001
- Human Care s.r.o.
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Lučenec, Eslováquia, 984 01
- IN-DIA
-
Malacky, Eslováquia, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
Púchov, Eslováquia, 020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
-
Rožňava, Eslováquia, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Sabinov, Eslováquia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Eslováquia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Trnava, Eslováquia, 917 01
- JAL
-
Ľubochňa, Eslováquia, 034 91
- NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
-
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-
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A Coruña, Espanha, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Alzira, Espanha, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Espanha, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Oviedo, Espanha, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Santander, Espanha, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Segovia, Espanha, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Espanha, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Espanha, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Pelham, Alabama, Estados Unidos, 35124
- Cahaba Research - Pelham
-
Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
- Syed Research Consultants Llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- The Institute for Liver Health
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Aventiv Research
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
- Absolute Clinical Research
-
Sun City West, Arizona, Estados Unidos, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Neighborhood Healthcare Institute of Health
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Valley Research
-
Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Velocity Clinical Research, Los Angeles
-
Norco, California, Estados Unidos, 92860
- Infinity Clinical Research - Norco
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
- LCGK Research
-
San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
- Millennium Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Legacy Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32714
- Orlando Heart & Vascular Institute
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Nature Coast Clinical Research - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Clinical Research of Central Florida
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
- Clinical Site Partners Leesburg
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Panax Clinical Research
-
Mt. Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
- Adult Medicine of Lake County
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Precision Research Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Better Life Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- The Jones Center Clinical Research
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
- Saltzer Health
-
Rexburg, Idaho, Estados Unidos, 83440
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60012
- Midwest CRC
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- AMR Clinical
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC - Avon
-
Brownsburg, Indiana, Estados Unidos, 46112
- Investigators Research Group
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Qualmedica Research, LLC
-
Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
-
Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
- American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Mulvane
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Qualmedica Research
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Louisiana Heart Center - Convington
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Revival Research Institute
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Estados Unidos, 39069
- SKY Clinical Research Network Group - Hall
-
Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Logan Health Research
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Montana Medical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Northern Nevada Endocrinology
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89521
- Renown South Meadows Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- UniMed Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
- IMA Clinical Research Westchester
-
Long Island City, New York, Estados Unidos, 11106
- NYC Research INC
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid Hudson Medical Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- IMA Clinical Research Manhattan
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28314
- Care Access - Fayetteville
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Carolina Research Center
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Accellacare - Piedmont
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
-
-
Oklahoma
-
Moore, Oklahoma, Estados Unidos, 73160
- Tekton Research, Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
- Capital Area Research - Newport
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- The Research Center of The Upstate
-
Mauldin, South Carolina, Estados Unidos, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Cardio Voyage
-
Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Juno Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Victorium Clinical Research - Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Research Physicians Network, LLC
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
- VIP Trials
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
- Sherman Clinical Research
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Wylie, Texas, Estados Unidos, 75098
- Soma Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
- Kalo Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Virginia Research Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Centricity Research Suffolk Family Medicine
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- Eastside Research Associates
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- MultiCare Rockwood Clinic- Main
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Universal Research Group
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Clinical Investigation Specialists
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Chaïdári, Grécia, 12462
- Attikon General University Hospital
-
Lamia, Grécia, 351 00
- General Hospital of Lamia
-
Palaió Fáliro, Grécia, 17562
- Iatriko Paleou Falirou Medical Center
-
Thessaloniki, Grécia, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bergamo, Itália, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Catanzaro, Itália, 88100
- AOU Renato Dulbecco
-
Chieti, Itália, 66100
- Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
-
Milan, Itália, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Itália, 80100
- University of Naples Federico II
-
Novara, Itália, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Perugia, Itália, 06132
- AO Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Siena, Itália, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Trieste, Itália, 34125
- Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
-
Aguascalientes, México, 20124
- Clinica San Cosme
-
Chihuahua City, México, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
Ciudad Madero, México, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Culiacán, México, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
-
Durango, México, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
Guadalajara, México, 44130
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
-
Guadalajara, México, 44670
- Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
-
León, México, 37520
- Instituto Cardiovascular de León S.C.
-
Monterrey, México, 64060
- Cardiolink Clin Trials
-
Querétaro, México, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
-
Tijuana, México, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00725
- Centro de Endocrinologia y Nutricion
-
Dorado, Porto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Manati, Porto Rico, 00674
- Manati Center for Clinical Research
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Research and Cardiovascular Corp.
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- Mgcendo Llc
-
Vega Baja, Porto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Bacau, Romênia, 600154
- CMI Dr.Pletea Noemi SRL
-
Bacau, Romênia, 600274
- SC Minimed SRL
-
Brasov, Romênia, 500097
- Mariodiab Clinic
-
Brasov, Romênia, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
Bucharest, Romênia, 011053
- Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
-
Bucharest, Romênia, 010507
- Nicodiab
-
Bucharest, Romênia, 010627
- Geea Medical Easy Diet
-
Bucharest, Romênia, 013764
- Centrul Medical NutriLife
-
Bucharest, Romênia, 50538
- Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
-
Galați, Romênia, 800291
- Diamed Obesity
-
Galați, Romênia, 800001
- Milena Sante
-
Iași, Romênia, 700547
- Centrul Medical Consultmed
-
Iași, Romênia, 700732
- Cardiomed Iași
-
Oradea, Romênia, 410147
- Diabdana
-
Oradea, Romênia, 410159
- Centrul Medical Grandmed
-
Ploieşti, Romênia, 100169
- Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
-
Satu Mare, Romênia, 440055
- Clinica Korall
-
Timișoara, Romênia, 300288
- Cabinet Medical Dr.Geru
-
Târgu Mureş, Romênia, 540142
- Centrul Medical Mediab
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tcheca, 25001
- Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
-
Brno-Židenice, Tcheca, 615 00
- EFERTUS healthcare s.r.o.
-
Broumov, Tcheca, 550 01
- EDUMED - Broumov
-
Hranice, Tcheca, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
-
Jaroměř, Tcheca, 551 01
- EDUMED - Jaroměř
-
Krnov, Tcheca, 79401
- MUDr. Tomas Edelsberger
-
Náchod, Tcheca, 547 01
- EDUMED - Náchod
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- PreventaMed
-
Ostrava, Tcheca, 702 00
- Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
-
Pardubice V, Tcheca, 530 02
- Diahelp s.r.o
-
Pilsen, Tcheca, 301 00
- Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
-
Prague, Tcheca, 150 00
- EUC Klinika Praha
-
Prague, Tcheca, 14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Prague, Tcheca, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Tcheca, 140 00
- DiaVize s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 140 00
- MEDICON
-
Prague, Tcheca, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 160 00
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 160 00
- Nefromed
-
Praha 9 - Klanovice, Tcheca, 190 14
- MUDr. Barbora Diepoltova
-
Český Krumlov, Tcheca, 381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Aydin, Turquia (Türkiye), 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty
-
Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Kayseri, Turquia (Türkiye), 38030
- Erciyes University Medical Faculty
-
Malatya, Turquia (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mersin, Turquia (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
Pamukkale, Turquia (Türkiye), 20070
- Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
-
Yüreğir, Turquia (Türkiye), 01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Áustria, 5280
- Krankenhaus St. Josef Braunau
-
Feldkirch, Áustria, 6800
- VIVIT
-
Graz, Áustria, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Linz, Áustria, 4021
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Sankt Stefan ob Stainz, Áustria, 8511
- Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
-
Vienna, Áustria, 1030
- Klinik Landstrasse
-
Vienna, Áustria, 1060
- Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
-
Vienna, Áustria, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Vienna, Áustria, 1130
- Klinik Hietzing
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Índia, 380006
- V.S. General Hospital
-
Bangalore, Índia, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Bangalore, Índia, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Cuttack, Índia, 753001
- S C B Medical College and Hospital
-
Guwahati, Índia, 781033
- Apollo Excelcare Hospital
-
Hubli, Índia, 580021
- Karnataka Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, Índia, 302020
- Eternal Heart Care Center and Research Institute
-
Mumbai, Índia, 400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
-
Nagpur, Índia, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Pune, Índia, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
Surat, Índia, 395002
- Nirmal Hospital Pvt Ltd.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
- Ter pelo menos 18 anos de idade ou a idade legal de consentimento na jurisdição em que o estudo está sendo realizado, o que for mais antigo.
Ter HbA1c na triagem
- ≥7,0% e ≤10,5% se a medicação de base para diabetes não incluir uma sulfonilureia, ou
- ≥7,5% e ≤10,5% se a medicação de base para diabetes incluir uma sulfonilureia.
- Estão em tratamento estável de pelo menos 1 e não mais de 3 medicamentos anti-hiperglicêmicos orais por pelo menos 90 dias antes da triagem. Medicamentos anti-hiperglicêmicos podem incluir metformina, inibidores de SGLT-2 e/ou sulfonilureias
Têm risco aumentado de eventos cardiovasculares (CV) devido a:
- doença cardíaca coronária
- Doença arterial periférica presumivelmente de origem aterosclerótica
- Doença cerebrovascular, presumivelmente de origem aterosclerótica
- Doença renal crônica (DRC)
- Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) Classificação funcional II a III da New York Heart Association (NYHA)
- Têm peso estável (± 5%) por pelo menos 90 dias antes da triagem
- Ter um IMC ≥27 quilogramas por metro quadrado (kg/m2) na triagem
Critério de exclusão:
- Tem diabetes mellitus tipo 1
- Tiveram pancreatite crônica ou aguda em qualquer momento antes da triagem
- Atualmente recebendo ou planejando receber tratamento para retinopatia diabética e/ou edema macular (por exemplo, fotocoagulação mais recente ou injeções intravítreas de inibidores anti-VEGF
- Tem uma anormalidade de esvaziamento gástrico clinicamente significativa conhecida
- Tem hepatite aguda ou crônica, sinais e sintomas de qualquer outra doença hepática ou nível de enzima alanina transaminase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) no sangue ≥5,0 vezes o limite superior do normal (ULN) para o intervalo de referência, conforme determinado pelo laboratório central
- Tiveram algum dos seguintes dentro de 60 dias antes da triagem: infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva
- Ter eGFR <15 mL/min/1,73 m2 conforme determinado na triagem
- Tem história familiar (parente de primeiro grau) ou pessoal de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2
- Estiver tomando qualquer outro medicamento para diabetes além de metformina, inibidores de SGLT-2 e/ou sulfoniluréias durante os últimos 90 dias
- Ter usado qualquer medicamento para perda de peso, incluindo ervas ou suplementos nutricionais, dentro de 90 dias após a triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Orforglipron
Os participantes receberão doses escalonadas de orforglipron por via oral.
|
Administrado por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Insulina Glargina
Os participantes receberão insulina glargina por via subcutânea (SC).
As doses serão individualizadas e tituladas de acordo com um algoritmo tratar-para-alvo.
|
Administrado SC uma vez ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer evento cardiovascular adverso importante (MACE-4) [infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral, hospitalização por angina instável ou morte cardiovascular (CV)]
Prazo: Linha de base até o final do estudo (máximo aproximado de 104 semanas)
|
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer MACE-4 (infarto do miocárdio (IM), AVC, hospitalização por angina instável ou morte cardiovascular [CV])
|
Linha de base até o final do estudo (máximo aproximado de 104 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, Semana 52
|
Alteração da linha de base no peso corporal
|
Linha de base, Semana 52
|
|
Alteração da linha de base na glicose sérica em jejum
Prazo: Linha de base, Semana 52
|
Alteração da linha de base na glicose sérica em jejum
|
Linha de base, Semana 52
|
|
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer evento MACE-3 (IM, AVC ou morte CV)
Prazo: Linha de base até o final do estudo (aproximadamente 104 semanas)
|
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer evento MACE-3 (IM, AVC ou morte CV)
|
Linha de base até o final do estudo (aproximadamente 104 semanas)
|
|
Mudança da linha de base na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base, Semana 52
|
Mudança da linha de base em HbA1c
|
Linha de base, Semana 52
|
|
Alteração da linha de base na média diária de 7 pontos de automonitoramento do perfil de glicose no sangue (SMBG)
Prazo: Linha de base, Semana 52
|
Alteração da linha de base na média diária SMBG de 7 pontos
|
Linha de base, Semana 52
|
|
Porcentagem de participantes com valores-alvo de HbA1c inferiores a (<) 7,0% (53 mmol/mol)
Prazo: Semana 52
|
Porcentagem de participantes com valores alvo de HbA1c <7,0% (53 mmol/mol)
|
Semana 52
|
|
Alteração percentual do peso corporal basal
Prazo: Semana 52
|
Alteração percentual do peso corporal basal
|
Semana 52
|
|
Alteração da linha de base no formulário curto 36 versão 2 (SF-36v2) pontuação de domínio do formulário agudo
Prazo: Linha de base, Semana 52
|
A forma aguda SF-36v2 é uma medida genérica de 36 itens, completada pelo participante, projetada para avaliar 8 domínios: função física, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, função emocional e saúde mental.
Os escores de cada domínio são medidos por T-scores, com média de 50 e desvio padrão de 10; pontuações mais altas indicam melhores níveis de função e/ou melhor saúde.
|
Linha de base, Semana 52
|
|
Farmacocinética (PK): Concentrações séricas plasmáticas de orforglipron
Prazo: Linha de base até a semana 52
|
A PK será estimada com base no modelo de PK da população.
|
Linha de base até a semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças cardiovasculares
- Insuficiência Renal Crônica
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Insulina, ação longa
- Insulinas
- Hormônios pancreáticos
- Insulina Glargina
- ORFORGLIPRON
Outros números de identificação do estudo
- 18563
- J2A-MC-GZGS (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2022-502833-25-00 (Outro identificador: EU Trial Number)
- U1111-1285-6821 (Outro identificador: Universal Trial Number (UTN))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde.
Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .