Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af daglig oral Orforglipron (LY3502970) sammenlignet med insulin Glargine hos deltagere med type 2-diabetes og fedme eller overvægt med øget kardiovaskulær risiko (ACHIEVE-4)

16. april 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 3, åben-label undersøgelse af LY3502970 én gang dagligt sammenlignet med insulin Glargine hos voksne deltagere med type 2-diabetes og fedme eller overvægt med øget kardiovaskulær risiko

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerhed og effekt af orforglipron sammenlignet med insulin glargin hos deltagere med type 2-diabetes og fedme eller overvægt med øget kardiovaskulær risiko. Undersøgelsen vil vare cirka 2 år og kan omfatte op til 27 besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2749

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1407
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Centro Médico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Cardiología Palermo
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Argentina, 1417
        • Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A.
      • CABA, Argentina, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Hospital San Roque
      • Granadero Baigorria, Argentina, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Lujan de Cuyo, Argentina, 5509
        • Polo de Salud Vistalba
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • Brasilien
      • Acaraju, Brasilien, 49055-530
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Brasília, Brasilien, 71681-603
        • Hospital Brasilia
      • Brasília, Brasilien, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brasilien, 13060-803
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
      • Campinas, Brasilien, 13092-133
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
      • Fortaleza, Brasilien, 60160-230
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • Santo André, Brasilien, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • São José dos Campos, Brasilien, 12243-280
        • ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo, Brasilien, 01229-010
        • NotreDame Intermedica Saude S.A
      • São Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
      • São Paulo, Brasilien, 01409-902
        • Hospital 9 De Julho
      • São Paulo, Brasilien, 01236030
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
      • Vitória, Brasilien, 29055450
        • CEDOES
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Pelham, Alabama, Forenede Stater, 35124
        • Cahaba Research - Pelham
      • Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660
        • Syed Research Consultants Llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • The Institute for Liver Health
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Aventiv Research
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
        • Absolute Clinical Research
      • Sun City West, Arizona, Forenede Stater, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Covina, California, Forenede Stater, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Valley Research
      • Lake Forest, California, Forenede Stater, 92630
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
        • Ark Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Pacific Clinical Studies
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Velocity Clinical Research, Los Angeles
      • Norco, California, Forenede Stater, 92860
        • Infinity Clinical Research - Norco
      • North Hollywood, California, Forenede Stater, 91606
        • Velocity Clinical Research, North Hollywood
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Carlos, California, Forenede Stater, 94070
        • LCGK Research
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92704
        • Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
      • Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
        • Millennium Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Legacy Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32714
        • Orlando Heart & Vascular Institute
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JEM Research Institute
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Clinical Research of Central Florida
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
        • Clinical Site Partners Leesburg
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Mt. Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Precision Research Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Better Life Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
        • The Jones Center Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Forenede Stater, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
        • Saltzer Health
      • Rexburg, Idaho, Forenede Stater, 83440
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60012
        • Midwest CRC
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • AMR Clinical
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • NorthShore University Health System
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC - Avon
      • Brownsburg, Indiana, Forenede Stater, 46112
        • Investigators Research Group
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Franklin, Indiana, Forenede Stater, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
      • Greenfield, Indiana, Forenede Stater, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47304
        • American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Mulvane
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Qualmedica Research
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Louisiana Heart Center - Convington
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices and Research
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
        • Revival Research Institute
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Forenede Stater, 39069
        • SKY Clinical Research Network Group - Hall
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Diabetes and Endocrinology Specialists
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Logan Health Research
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Las Vegas Medical Research
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • Northern Nevada Endocrinology
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89521
        • Renown South Meadows Medical Center
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • UniMed Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • IMA Clinical Research
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13905
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Forenede Stater, 10530
        • IMA Clinical Research Westchester
      • Long Island City, New York, Forenede Stater, 11106
        • NYC Research INC
      • New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • IMA Clinical Research Manhattan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28314
        • Care Access - Fayetteville
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • PharmQuest Life Sciences, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Carolina Research Center
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Accellacare - Piedmont
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
    • Oklahoma
      • Moore, Oklahoma, Forenede Stater, 73160
        • Tekton Research, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97202
        • Northwest Research Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17074
        • Capital Area Research - Newport
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • The Research Center of The Upstate
      • Mauldin, South Carolina, Forenede Stater, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • New Phase Research and Development
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37388
        • Tennessee Center For Clinical Trials
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
        • Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • Cardio Voyage
      • Forney, Texas, Forenede Stater, 75126
        • Care United Research
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76164
        • Valley Institute of Research - Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Juno Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Victorium Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78230
        • VIP Trials
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
        • Sherman Clinical Research
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Northwest Houston Heart Center
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
      • Wylie, Texas, Forenede Stater, 75098
        • Soma Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • Kalo Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Virginia Research Center
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
        • Centricity Research Suffolk Family Medicine
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Eastside Research Associates
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • MultiCare Rockwood Clinic- Main
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Universal Research Group
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53144
        • Clinical Investigation Specialists
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Chaïdári, Grækenland, 12462
        • Attikon General University Hospital
      • Lamia, Grækenland, 351 00
        • General Hospital of Lamia
      • Palaió Fáliro, Grækenland, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380006
        • V.S. General Hospital
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Cuttack, Indien, 753001
        • S C B Medical College and Hospital
      • Guwahati, Indien, 781033
        • Apollo Excelcare Hospital
      • Hubli, Indien, 580021
        • Karnataka Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Indien, 302020
        • Eternal Heart Care Center and Research Institute
      • Mumbai, Indien, 400012
        • King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
      • Nagpur, Indien, 440015
        • Central India Cardiology and Research Institute
      • Pune, Indien, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
      • Surat, Indien, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • AOU Renato Dulbecco
      • Chieti, Italien, 66100
        • Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples Federico II
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
      • Perugia, Italien, 06132
        • AO Santa Maria della Misericordia
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Siena, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
      • Trieste, Italien, 34125
        • Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
      • Aguascalientes, Mexico, 20124
        • Clinica San Cosme
      • Chihuahua City, Mexico, 31217
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
      • Ciudad Madero, Mexico, 89440
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
      • Culiacán, Mexico, 80230
        • Centro Para El Desarrollo de La Medicina Y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Durango, Mexico, 34000
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
      • Guadalajara, Mexico, 44130
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
      • León, Mexico, 37520
        • Instituto Cardiovascular de León S.C.
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Cardiolink Clin Trials
      • Querétaro, Mexico, 76000
        • Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
      • Tijuana, Mexico, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Centro de Endocrinologia y Nutricion
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp.
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Mgcendo Llc
      • Vega Baja, Puerto Rico, 00694
        • Wellness clinical Research Vega Baja
  • Rumænien
      • Bacau, Rumænien, 600154
        • CMI Dr.Pletea Noemi SRL
      • Bacau, Rumænien, 600274
        • SC Minimed SRL
      • Brasov, Rumænien, 500097
        • Mariodiab Clinic
      • Brasov, Rumænien, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
      • Bucharest, Rumænien, 011053
        • Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
      • Bucharest, Rumænien, 010507
        • Nicodiab
      • Bucharest, Rumænien, 010627
        • Geea Medical Easy Diet
      • Bucharest, Rumænien, 013764
        • Centrul Medical NutriLife
      • Bucharest, Rumænien, 50538
        • Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
      • Galați, Rumænien, 800291
        • Diamed Obesity
      • Galați, Rumænien, 800001
        • Milena Sante
      • Iași, Rumænien, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
      • Iași, Rumænien, 700732
        • Cardiomed Iași
      • Oradea, Rumænien, 410147
        • Diabdana
      • Oradea, Rumænien, 410159
        • Centrul Medical Grandmed
      • Ploieşti, Rumænien, 100169
        • Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
      • Satu Mare, Rumænien, 440055
        • Clinica Korall
      • Timișoara, Rumænien, 300288
        • Cabinet Medical Dr.Geru
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540142
        • Centrul Medical Mediab
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 831 01
        • Diacrin s.r.o.
      • Bytča, Slovakiet, 014 01
        • Diab - Int
      • Košice, Slovakiet, 04001
        • Human Care s.r.o.
      • Lučenec, Slovakiet, 984 01
        • IN-DIA
      • Malacky, Slovakiet, 901 01
        • MediVet s.r.o.
      • Púchov, Slovakiet, 020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
      • Rožňava, Slovakiet, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovakiet, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Trebišov, Slovakiet, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
      • Trnava, Slovakiet, 917 01
        • JAL
      • Ľubochňa, Slovakiet, 034 91
        • NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Alzira, Spanien, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Seville, Spanien, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Spanien, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla
  • Sydkorea
      • Daejeon, Sydkorea, 01830
        • Eulji University Hospital
      • Guri-si, Sydkorea, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeongsan-si, Sydkorea, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Seongnam, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Sydkorea, 44033
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Sydkorea, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Wŏnju, Sydkorea, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
  • Tjekkiet
      • Brandýs nad Labem, Tjekkiet, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
      • Brno-Židenice, Tjekkiet, 615 00
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
      • Broumov, Tjekkiet, 550 01
        • EDUMED - Broumov
      • Hranice, Tjekkiet, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Jaroměř, Tjekkiet, 551 01
        • EDUMED - Jaroměř
      • Krnov, Tjekkiet, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
      • Náchod, Tjekkiet, 547 01
        • EDUMED - Náchod
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • PreventaMed
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
      • Pardubice V, Tjekkiet, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Pilsen, Tjekkiet, 301 00
        • Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
      • Prague, Tjekkiet, 150 00
        • EUC Klinika Praha
      • Prague, Tjekkiet, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Prague, Tjekkiet, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Tjekkiet, 140 00
        • DiaVize s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 140 00
        • MEDICON
      • Prague, Tjekkiet, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 160 00
        • Fledip s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 160 00
        • Nefromed
      • Praha 9 - Klanovice, Tjekkiet, 190 14
        • MUDr. Barbora Diepoltova
      • Český Krumlov, Tjekkiet, 381 01
        • Nemocnice Cesky Krumlov
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Aydin, Tyrkiet (Türkiye), 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty
      • Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21100
        • Dicle Üniversitesi
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38030
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33343
        • Mersin University
      • Pamukkale, Tyrkiet (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
      • Yüreğir, Tyrkiet (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13187
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Eisenach, Tyskland, 99817
        • Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Fulda, Tyskland, 36037
        • MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
      • Hof, Tyskland, 95030
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
      • Leipzig, Tyskland, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • Mühldorf, Tyskland, 84453
        • Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Pohlheim, Tyskland, 35415
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
      • Rehlingen, Tyskland, 66780
        • Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
  • Østrig
      • Braunau am Inn, Østrig, 5280
        • Krankenhaus St. Josef Braunau
      • Feldkirch, Østrig, 6800
        • VIVIT
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Østrig, 4021
        • Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
      • Sankt Stefan ob Stainz, Østrig, 8511
        • Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
      • Vienna, Østrig, 1030
        • Klinik Landstraße
      • Vienna, Østrig, 1060
        • Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Vienna, Østrig, 1130
        • Klinik Hietzing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • Er mindst 18 år eller lovlig lavalder i den jurisdiktion, hvor undersøgelsen finder sted, alt efter hvad der er ældre.

  • Har HbA1c ved screening

    • ≥7,0 % og ≤10,5 %, hvis baggrundsdiabetesmedicin ikke inkluderer et sulfonylurinstof, eller
    • ≥7,5 % og ≤10,5 %, hvis baggrundsdiabetesmedicin omfatter et sulfonylurinstof.
  • Er i stabil behandling af mindst 1 og ikke mere end 3 orale antihyperglykæmiske lægemidler i mindst 90 dage før screening. Antihyperglykæmiske lægemidler kan omfatte metformin, SGLT-2-hæmmere og/eller sulfonylurinstoffer

  • Har øget risiko for kardiovaskulære (CV) hændelser på grund af:

    • Koronar hjertesygdom
    • Perifer arteriel sygdom, der formodes at være af aterosklerotisk oprindelse
    • Cerebrovaskulær sygdom, der formodes at være af aterosklerotisk oprindelse
    • Kronisk nyresygdom (CKD)
    • Kongestiv hjertesvigt (CHF) New York Heart Association (NYHA) funktionel klassifikation II til III
  • Er af stabil vægt (± 5%) i mindst 90 dage før screening
  • Har et BMI ≥27 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m2) ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 diabetes mellitus
  • Har haft kronisk eller akut pancreatitis på noget tidspunkt før screening
  • I øjeblikket modtager eller planlægger at modtage behandling for diabetisk retinopati og/eller makulaødem (f. sidste fotokoagulation eller intravitreale injektioner af anti-VEGF-hæmmere
  • Har en kendt klinisk signifikant mavetømningsabnormitet
  • Har akut eller kronisk hepatitis, tegn og symptomer på enhver anden leversygdom eller blodalanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) enzymniveau ≥5,0 gange den øvre grænse for normal (ULN) for referenceområdet, som bestemt af centralt laboratorium
  • Har haft noget af følgende inden for 60 dage før screening: akut myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke (apopleksi) eller hospitalsindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
  • Har en eGFR <15 ml/min/1,73 m2 som bestemt ved screening
  • Har en familie (første grads slægtning) eller personlig historie med medullært thyreoideacarcinom eller multipel endokrin neoplasi syndrom type 2
  • Har taget anden diabetesmedicin end metformin, SGLT-2-hæmmere og/eller sulfonylurinstoffer i løbet af de sidste 90 dage
  • Har brugt nogen form for vægttabsmedicin, inklusive urte- eller kosttilskud, inden for 90 dage efter screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orforglipron
Deltagerne vil modtage eskalerede doser af orforglipron oralt.
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • LY3502970
Aktiv komparator: Insulin Glargine
Deltagerne vil modtage insulin glargin subkutant (SC). Doser vil blive individualiseret og titreret i henhold til en behandler-til-mål-algoritme.
Medicin: Insulin Glargine
Administreret SC én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første forekomst af enhver større uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE-4) [myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller kardiovaskulær (CV) død]
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (omtrentlig maksimalt 104 uger)
Tid til første forekomst af enhver MACE-4 (myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller kardiovaskulær [CV] død)
Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (omtrentlig maksimalt 104 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i kropsvægt
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i fastende serumglukose
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i fastende serumglukose
Baseline, uge ​​52
Tid til første forekomst af enhver MACE-3-hændelse (MI, slagtilfælde eller CV-død)
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (ca. 104 uger)
Tid til første forekomst af enhver MACE-3-hændelse (MI, slagtilfælde eller CV-død)
Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (ca. 104 uger)
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i HbA1c
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i daglig gennemsnitlig 7-punkts selvmonitorerende blodsukkerprofil (SMBG)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i dagligt gennemsnit 7-punkts SMBG
Baseline, uge ​​52
Procentdel af deltagere med HbA1c-målværdier mindre end (<)7,0 % (53 mmol/mol)
Tidsramme: Uge 52
Procentdel af deltagere med HbA1c-målværdier <7,0 % (53 mmol/mol)
Uge 52
Procent ændring fra baseline kropsvægt
Tidsramme: Uge 52
Procent ændring fra baseline kropsvægt
Uge 52
Ændring fra baseline i Short Form 36 Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Den akutte SF-36v2-form er en generisk 36-elements, deltagerudfyldt måling designet til at vurdere 8 domæner: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. Scorer for hvert domæne måles ved T-score, med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; højere score indikerer bedre funktionsniveauer og/eller bedre helbred.
Baseline, uge ​​52
Farmakokinetik (PK): Plasma Serum Koncentrationer af Orforglipron
Tidsramme: Baseline til og med uge 52
PK vil blive estimeret ud fra populations-PK-modellen.
Baseline til og med uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18563
  • J2A-MC-GZGS (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502833-25-00 (Anden identifikator: EU Trial Number)
  • U1111-1285-6821 (Anden identifikator: Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner