Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ежедневного перорального приема орфорглипрона (LY3502970) по сравнению с инсулином гларгином у участников с диабетом 2 типа и ожирением или избыточным весом при повышенном сердечно-сосудистом риске (ACHIEVE-4)

16 апреля 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Фаза 3, открытое исследование LY3502970 один раз в день по сравнению с инсулином гларгином у взрослых участников с диабетом 2 типа и ожирением или избыточным весом при повышенном сердечно-сосудистом риске

Основная цель этого исследования — определить безопасность и эффективность орфорглипрона по сравнению с инсулином гларгином у участников с диабетом 2 типа и ожирением или избыточной массой тела с повышенным сердечно-сосудистым риском. Исследование продлится примерно 2 года и может включать до 27 посещений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2749

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Braunau am Inn, Австрия, 5280
        • Krankenhaus St. Josef Braunau
      • Feldkirch, Австрия, 6800
        • VIVIT
      • Graz, Австрия, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Австрия, 4021
        • Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
      • Sankt Stefan ob Stainz, Австрия, 8511
        • Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
      • Vienna, Австрия, 1030
        • Klinik Landstrasse
      • Vienna, Австрия, 1060
        • Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Vienna, Австрия, 1130
        • Klinik Hietzing
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1407
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Аргентина, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Аргентина, 1061
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • Cardiología Palermo
      • Buenos Aires, Аргентина, C1061AAS
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Аргентина, 1417
        • Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
      • Buenos Aires, Аргентина, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Buenos Aires, Аргентина, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A.
      • CABA, Аргентина, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Hospital San Roque
      • Granadero Baigorria, Аргентина, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Lujan de Cuyo, Аргентина, 5509
        • Polo de Salud Vistalba
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • Бразилия
      • Acaraju, Бразилия, 49055-530
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Brasília, Бразилия, 71681-603
        • Hospital Brasilia
      • Brasília, Бразилия, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Campinas, Бразилия, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Бразилия, 13060-803
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Campinas, Бразилия, 13092-133
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
      • Fortaleza, Бразилия, 60160-230
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Бразилия, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • Santo André, Бразилия, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • São José dos Campos, Бразилия, 12243-280
        • ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
      • São Paulo, Бразилия, 01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo, Бразилия, 01229-010
        • NotreDame Intermedica Saude S.A
      • São Paulo, Бразилия, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
      • São Paulo, Бразилия, 01409-902
        • Hospital 9 De Julho
      • São Paulo, Бразилия, 01236030
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
      • Vitória, Бразилия, 29055450
        • CEDOES
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13187
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Eisenach, Германия, 99817
        • Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
      • Essen, Германия, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Fulda, Германия, 36037
        • MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
      • Hof, Германия, 95030
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
      • Leipzig, Германия, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • Mühldorf, Германия, 84453
        • Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
      • Oldenburg, Германия, 23758
        • Red-Institut GmbH
      • Pohlheim, Германия, 35415
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
      • Rehlingen, Германия, 66780
        • Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Греция, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Chaïdári, Греция, 12462
        • Attikon General University Hospital
      • Lamia, Греция, 351 00
        • General Hospital of Lamia
      • Palaió Fáliro, Греция, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
      • Thessaloniki, Греция, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380006
        • V.S. General Hospital
      • Bangalore, Индия, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Bangalore, Индия, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Cuttack, Индия, 753001
        • S C B Medical College and Hospital
      • Guwahati, Индия, 781033
        • Apollo Excelcare Hospital
      • Hubli, Индия, 580021
        • Karnataka Institute of Medical Sciences
      • Jaipur, Индия, 302020
        • Eternal Heart Care Center and Research Institute
      • Mumbai, Индия, 400012
        • King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
      • Nagpur, Индия, 440015
        • Central India Cardiology and Research Institute
      • Pune, Индия, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
      • Surat, Индия, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Alzira, Испания, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Испания, 28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Oviedo, Испания, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pozuelo de Alarcón, Испания, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Santander, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Segovia, Испания, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Испания, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Испания, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla
  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • AOU Renato Dulbecco
      • Chieti, Италия, 66100
        • Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
      • Milan, Италия, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Италия, 80100
        • University of Naples Federico II
      • Novara, Италия, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
      • Perugia, Италия, 06132
        • AO Santa Maria della Misericordia
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Siena, Италия, 53100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
      • Trieste, Италия, 34125
        • Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
      • Aguascalientes, Мексика, 20124
        • Clinica San Cosme
      • Chihuahua City, Мексика, 31217
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
      • Ciudad Madero, Мексика, 89440
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
      • Culiacán, Мексика, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Durango, Мексика, 34000
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
      • Guadalajara, Мексика, 44130
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
      • Guadalajara, Мексика, 44670
        • Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
      • León, Мексика, 37520
        • Instituto Cardiovascular de León S.C.
      • Monterrey, Мексика, 64060
        • Cardiolink Clin Trials
      • Querétaro, Мексика, 76000
        • Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
      • Tijuana, Мексика, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00725
        • Centro de Endocrinologia y Nutricion
      • Dorado, Пуэрто-Рико, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Manati, Пуэрто-Рико, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp.
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • Mgcendo Llc
      • Vega Baja, Пуэрто-Рико, 00694
        • Wellness Clinical Research Vega Baja
  • Румыния
      • Bacau, Румыния, 600154
        • CMI Dr.Pletea Noemi SRL
      • Bacau, Румыния, 600274
        • SC Minimed SRL
      • Brasov, Румыния, 500097
        • Mariodiab Clinic
      • Brasov, Румыния, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
      • Bucharest, Румыния, 011053
        • Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
      • Bucharest, Румыния, 010507
        • Nicodiab
      • Bucharest, Румыния, 010627
        • Geea Medical Easy Diet
      • Bucharest, Румыния, 013764
        • Centrul Medical NutriLife
      • Bucharest, Румыния, 50538
        • Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
      • Galați, Румыния, 800291
        • Diamed Obesity
      • Galați, Румыния, 800001
        • Milena Sante
      • Iași, Румыния, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
      • Iași, Румыния, 700732
        • Cardiomed Iași
      • Oradea, Румыния, 410147
        • Diabdana
      • Oradea, Румыния, 410159
        • Centrul Medical Grandmed
      • Ploieşti, Румыния, 100169
        • Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
      • Satu Mare, Румыния, 440055
        • Clinica Korall
      • Timișoara, Румыния, 300288
        • Cabinet Medical Dr.Geru
      • Târgu Mureş, Румыния, 540142
        • Centrul Medical Mediab
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 831 01
        • Diacrin s.r.o.
      • Bytča, Словакия, 014 01
        • Diab - Int
      • Košice, Словакия, 04001
        • Human Care s.r.o.
      • Lučenec, Словакия, 984 01
        • IN-DIA
      • Malacky, Словакия, 901 01
        • MediVet s.r.o.
      • Púchov, Словакия, 020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
      • Rožňava, Словакия, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Словакия, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Trebišov, Словакия, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
      • Trnava, Словакия, 917 01
        • JAL
      • Ľubochňa, Словакия, 034 91
        • NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Pelham, Alabama, Соединенные Штаты, 35124
        • Cahaba Research - Pelham
      • Sheffield, Alabama, Соединенные Штаты, 35660
        • Syed Research Consultants Llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • The Institute for Liver Health
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Aventiv Research
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85051
        • Absolute Clinical Research
      • Sun City West, Arizona, Соединенные Штаты, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Valley Research
      • Lake Forest, California, Соединенные Штаты, 92630
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Pacific Clinical Studies
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Velocity Clinical Research, Los Angeles
      • Norco, California, Соединенные Штаты, 92860
        • Infinity Clinical Research - Norco
      • North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91606
        • Velocity Clinical Research, North Hollywood
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • San Carlos, California, Соединенные Штаты, 94070
        • LCGK Research
      • San Ramon, California, Соединенные Штаты, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты, 91361
        • Millennium Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Legacy Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32714
        • Orlando Heart & Vascular Institute
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • JEM Research Institute
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Clinical Research of Central Florida
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • Clinical Site Partners Leesburg
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Mt. Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Precision Research Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Better Life Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31210
        • The Jones Center Clinical Research
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Saltzer Health
      • Rexburg, Idaho, Соединенные Штаты, 83440
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
      • Crystal Lake, Illinois, Соединенные Штаты, 60012
        • Midwest CRC
      • Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
        • AMR Clinical
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC - Avon
      • Brownsburg, Indiana, Соединенные Штаты, 46112
        • Investigators Research Group
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Franklin, Indiana, Соединенные Штаты, 46131
        • American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
      • Greenfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47304
        • American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Mulvane
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
        • Qualmedica Research
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Louisiana Heart Center - Convington
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • ActivMed Practices and Research
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
        • Revival Research Institute
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Соединенные Штаты, 39069
        • SKY Clinical Research Network Group - Hall
      • Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Diabetes and Endocrinology Specialists
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Logan Health Research
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Las Vegas Medical Research
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Northern Nevada Endocrinology
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89521
        • Renown South Meadows Medical Center
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • UniMed Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • IMA Clinical Research
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale, New York, Соединенные Штаты, 10530
        • IMA Clinical Research Westchester
      • Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11106
        • NYC Research INC
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
        • IMA Clinical Research Manhattan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28314
        • Care Access - Fayetteville
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • PharmQuest Life Sciences, LLC
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • Carolina Research Center
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Accellacare - Piedmont
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
    • Oklahoma
      • Moore, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73160
        • Tekton Research, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97202
        • Northwest Research Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Newport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17074
        • Capital Area Research - Newport
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • The Research Center of The Upstate
      • Mauldin, South Carolina, Соединенные Штаты, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • New Phase Research and Development
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
        • Tennessee Center for Clinical Trials
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75208
        • Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
      • Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
        • Cardio Voyage
      • Forney, Texas, Соединенные Штаты, 75126
        • Care United Research
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76164
        • Valley Institute of Research - Fort Worth
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
        • Juno Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Victorium Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78230
        • VIP Trials
      • Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
        • Sherman Clinical Research
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Northwest Houston Heart Center
      • Weslaco, Texas, Соединенные Штаты, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
      • Wylie, Texas, Соединенные Штаты, 75098
        • Soma Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
      • St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • Kalo Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Virginia Research Center
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Centricity Research Suffolk Family Medicine
    • Washington
      • Redmond, Washington, Соединенные Штаты, 98052
        • Eastside Research Associates
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • MultiCare Rockwood Clinic- Main
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Universal Research Group
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
        • Clinical Investigation Specialists
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Aydin, Турция (Туркие), 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty
      • Diyarbakır, Турция (Туркие), 21100
        • Dicle Üniversitesi
      • Kayseri, Турция (Туркие), 38030
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Malatya, Турция (Туркие), 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
      • Mersin, Турция (Туркие), 33343
        • Mersin University
      • Pamukkale, Турция (Туркие), 20070
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
      • Yüreğir, Турция (Туркие), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
  • Чехия
      • Brandýs nad Labem, Чехия, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
      • Brno-Židenice, Чехия, 615 00
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
      • Broumov, Чехия, 550 01
        • EDUMED - Broumov
      • Hranice, Чехия, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Jaroměř, Чехия, 551 01
        • EDUMED - Jaroměř
      • Krnov, Чехия, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
      • Náchod, Чехия, 547 01
        • EDUMED - Náchod
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • PreventaMed
      • Ostrava, Чехия, 702 00
        • Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
      • Pardubice V, Чехия, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Pilsen, Чехия, 301 00
        • Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
      • Prague, Чехия, 150 00
        • EUC Klinika Praha
      • Prague, Чехия, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Prague, Чехия, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Чехия, 140 00
        • DiaVize s.r.o.
      • Prague, Чехия, 140 00
        • MEDICON
      • Prague, Чехия, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
      • Prague, Чехия, 160 00
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague, Чехия, 160 00
        • Nefromed
      • Praha 9 - Klanovice, Чехия, 190 14
        • MUDr. Barbora Diepoltova
      • Český Krumlov, Чехия, 381 01
        • Nemocnice Cesky Krumlov
  • Южная Корея
      • Daejeon, Южная Корея, 01830
        • Eulji University Hospital
      • Guri-si, Южная Корея, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeongsan-si, Южная Корея, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Seongnam, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Seoul, Южная Корея, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Южная Корея, 44033
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Южная Корея, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Wŏnju, Южная Корея, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Был диагностирован сахарный диабет 2 типа (СД2)
  • Возраст не моложе 18 лет или возраст согласия, установленный законом в юрисдикции, в которой проводится исследование, в зависимости от того, что старше.

  • Наличие HbA1c при скрининге

    • ≥7,0% и ≤10,5%, если фоновое лечение диабета не включает сульфонилмочевину, или
    • ≥7,5% и ≤10,5%, если фоновое лечение диабета включает сульфонилмочевину.
  • Стабильный прием не менее 1 и не более 3 пероральных сахароснижающих препаратов в течение не менее 90 дней до скрининга. Сахароснижающие препараты могут включать метформин, ингибиторы SGLT-2 и/или препараты сульфонилмочевины.

  • Имеют повышенный риск сердечно-сосудистых (СС) событий из-за:

    • Ишемическая болезнь сердца
    • Заболевание периферических артерий предположительно атеросклеротического происхождения.
    • Цереброваскулярное заболевание, предположительно атеросклеротического происхождения
    • Хроническая болезнь почек (ХБП)
    • Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) со II по III
  • Имеют стабильный вес (± 5%) в течение как минимум 90 дней до скрининга
  • Иметь ИМТ ≥27 кг на квадратный метр (кг/м2) на скрининге

Критерий исключения:

  • Есть сахарный диабет 1 типа
  • Имели хронический или острый панкреатит в любое время до скрининга
  • В настоящее время проходит или планирует пройти лечение диабетической ретинопатии и/или макулярного отека (например, лазерная фотокоагуляция или интравитреальные инъекции ингибиторов анти-VEGF
  • Имеют известное клинически значимое нарушение опорожнения желудка
  • Иметь острый или хронический гепатит, признаки и симптомы любого другого заболевания печени или уровень ферментов аланинтрансаминазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови ≥5,0 раз выше верхней границы нормы (ВГН) для референтного диапазона, как определено центральная лаборатория
  • Имели в течение 60 дней до скрининга любое из следующего: острый инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения (инсульт) или госпитализацию по поводу застойной сердечной недостаточности.
  • Иметь рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2, как определено при скрининге
  • Иметь семейный (родственник первой степени родства) или личный анамнез медуллярной карциномы щитовидной железы или синдрома множественной эндокринной неоплазии 2 типа
  • Принимали какие-либо другие лекарства от диабета, кроме метформина, ингибиторов SGLT-2 и/или производных сульфонилмочевины в течение последних 90 дней.
  • Принимали какие-либо препараты для снижения веса, включая травяные или пищевые добавки, в течение 90 дней после скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Орфорглипрон
Участники будут получать повышенные дозы орфорглипрона перорально.
Лекарство: Орфорглипрон
Вводят перорально один раз в день
Другие имена:
  • LY3502970
Активный компаратор: Инсулин Гларгин
Участники будут получать инсулин гларгин подкожно (п/к). Дозы будут подбираться индивидуально и титроваться в соответствии с алгоритмом лечения до цели.
Лекарство: Инсулин Гларгин
Вводят подкожно 1 раз в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого возникновения любого крупного нежелательного сердечно-сосудистого события (MACE-4) [инфаркт миокарда (ИМ), инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или сердечно-сосудистая (СС) смерть]
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (приблизительно максимум 104 недели)
Время до первого возникновения любого MACE-4 (инфаркт миокарда (ИМ), инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или сердечно-сосудистая [СС] смерть)
От исходного уровня до конца исследования (приблизительно максимум 104 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, неделя 52
Изменение уровня глюкозы в сыворотке натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Изменение уровня глюкозы в сыворотке натощак по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, неделя 52
Время до первого возникновения любого события MACE-3 (ИМ, инсульта или сердечно-сосудистой смерти)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (приблизительно 104 недели)
Время до первого возникновения любого события MACE-3 (ИМ, инсульта или сердечно-сосудистой смерти)
Исходный уровень до конца исследования (приблизительно 104 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего ежедневного профиля уровня глюкозы в крови по 7 пунктам самоконтроля (SMBG)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднесуточной 7-балльной SMBG
Исходный уровень, неделя 52
Процент участников с целевыми значениями HbA1c менее (<)7,0% (53 ммоль/моль)
Временное ограничение: Неделя 52
Процент участников с целевыми значениями HbA1c <7,0% (53 ммоль/моль)
Неделя 52
Процентное изменение от исходного веса тела
Временное ограничение: Неделя 52
Процентное изменение от исходного веса тела
Неделя 52
Изменение по сравнению с базовым уровнем в краткой форме 36, версия 2 (SF-36v2) Оценка домена острой формы
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
Острая форма SF-36v2 представляет собой общую меру из 36 пунктов, выполненную участниками, предназначенную для оценки 8 доменов: физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье. Баллы каждой области измеряются Т-баллами со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и/или лучшее здоровье.
Исходный уровень, неделя 52
Фармакокинетика (ФК): концентрации орфорглипрона в сыворотке плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
PK будет оцениваться на основе популяционной модели PK.
Исходный уровень до 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18563
  • J2A-MC-GZGS (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502833-25-00 (Другой идентификатор: EU Trial Number)
  • U1111-1285-6821 (Другой идентификатор: Universal Trial Number (UTN))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и Европейском союзе (ЕС), в зависимости от того, что наступит позже. Данные будут бессрочно доступны для запроса.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться