Uno studio sull'orforglipron orale quotidiano (LY3502970) rispetto all'insulina glargine nei partecipanti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso ad aumentato rischio cardiovascolare (ACHIEVE-4)
16 aprile 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio di fase 3 in aperto su LY3502970 una volta al giorno rispetto a insulina glargine in partecipanti adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso con rischio cardiovascolare aumentato
Lo scopo principale di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di orforglipron rispetto all'insulina glargine nei partecipanti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso ad aumentato rischio cardiovascolare.
Lo studio durerà circa 2 anni e potrà includere fino a 27 visite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2749
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1407
- CEMEDIC
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Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
- CENUDIAB
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Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires, Argentina, 1061
- Buenos Aires Macula S.A
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Cardiología Palermo
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Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Buenos Aires, Argentina, 1417
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
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Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
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Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
- Glenny Corp. S.A.
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CABA, Argentina, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Hospital San Roque
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
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Lujan de Cuyo, Argentina, 5509
- Polo de Salud Vistalba
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Rosario, Argentina, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
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San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Investigaciones Clinicas Tucuman
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Braunau am Inn, Austria, 5280
- Krankenhaus St. Josef Braunau
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Feldkirch, Austria, 6800
- VIVIT
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Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universität Graz
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Linz, Austria, 4021
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
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Sankt Stefan ob Stainz, Austria, 8511
- Private Practice - Dr. Evelyn Fliesser-Gorzer
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Vienna, Austria, 1030
- Klinik Landstrasse
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Vienna, Austria, 1060
- Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh
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Vienna, Austria, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
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Vienna, Austria, 1130
- Klinik Hietzing
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Acaraju, Brasile, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
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Brasília, Brasile, 71681-603
- Hospital Brasilia
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Brasília, Brasile, 71625-175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
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Campinas, Brasile, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
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Campinas, Brasile, 13060-803
- Centro de Pesquisa São Lucas
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Campinas, Brasile, 13092-133
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
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Fortaleza, Brasile, 60160-230
- Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceara IEP-CE
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Porto Alegre, Brasile, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
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Porto Alegre, Brasile, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
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Rio de Janeiro, Brasile, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
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Santo André, Brasile, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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São José dos Campos, Brasile, 12243-280
- ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
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São Paulo, Brasile, 01228-200
- CPCLIN
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São Paulo, Brasile, 01229-010
- NotreDame Intermedica Saude S.A
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São Paulo, Brasile, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
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São Paulo, Brasile, 01409-902
- Hospital 9 De Julho
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São Paulo, Brasile, 01236030
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
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Vitória, Brasile, 29055450
- CEDOES
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Brandýs nad Labem, Cechia, 25001
- Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
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Brno-Židenice, Cechia, 615 00
- EFERTUS healthcare s.r.o.
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Broumov, Cechia, 550 01
- EDUMED - Broumov
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Hranice, Cechia, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
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Jaroměř, Cechia, 551 01
- EDUMED - Jaroměř
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Krnov, Cechia, 79401
- MUDr. Tomas Edelsberger
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Náchod, Cechia, 547 01
- EDUMED - Náchod
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Olomouc, Cechia, 779 00
- PreventaMed
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Ostrava, Cechia, 702 00
- Private Practice - Dr. Miroslav Koliba
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Pardubice V, Cechia, 530 02
- Diahelp s.r.o
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Pilsen, Cechia, 301 00
- Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
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Prague, Cechia, 150 00
- EUC Klinika Praha
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Prague, Cechia, 14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
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Prague, Cechia, 150 00
- Praglandia s.r.o
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Prague, Cechia, 140 00
- DiaVize s.r.o.
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Prague, Cechia, 140 00
- MEDICON
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Prague, Cechia, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova s.r.o.
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Prague, Cechia, 160 00
- FLEDIP s.r.o.
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Prague, Cechia, 160 00
- Nefromed
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Praha 9 - Klanovice, Cechia, 190 14
- MUDr. Barbora Diepoltova
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Český Krumlov, Cechia, 381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
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Daejeon, Corea del Sud, 01830
- Eulji University Hospital
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Guri-si, Corea del Sud, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
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Gyeongsan-si, Corea del Sud, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
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Seongnam, Corea del Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Seoul, Corea del Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sud, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Corea del Sud, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Corea del Sud, 44033
- Ulsan University Hospital
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Wŏnju, Corea del Sud, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Wŏnju, Corea del Sud, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
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Berlin, Germania, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
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Eisenach, Germania, 99817
- Gemeinschaftspraxis für Diabetologie
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Essen, Germania, 45355
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
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Fulda, Germania, 36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH
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Hof, Germania, 95030
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
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Leipzig, Germania, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
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Magdeburg, Germania, 39120
- SMO.MD GmbH
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Mühldorf, Germania, 84453
- Gemeinschaftpraxis Dr. med. Martin Prohaska und Dr. med. Felix Schulte
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Oldenburg, Germania, 23758
- Red-Institut GmbH
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Pohlheim, Germania, 35415
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
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Rehlingen, Germania, 66780
- Praxis Dr. Veronika Wenzl-Bauer
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Athens, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
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Athens, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
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Chaïdári, Grecia, 12462
- Attikon General University Hospital
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Lamia, Grecia, 351 00
- General Hospital of Lamia
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Palaió Fáliro, Grecia, 17562
- Iatriko Paleou Falirou Medical Center
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Thessaloniki, Grecia, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
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Ahmedabad, India, 380006
- V.S. General Hospital
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Bangalore, India, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
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Bangalore, India, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
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Cuttack, India, 753001
- S C B Medical College and Hospital
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Guwahati, India, 781033
- Apollo Excelcare Hospital
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Hubli, India, 580021
- Karnataka Institute of Medical Sciences
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Jaipur, India, 302020
- Eternal Heart Care Center and Research Institute
-
Mumbai, India, 400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
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Nagpur, India, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
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Pune, India, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
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Surat, India, 395002
- Nirmal Hospital Pvt Ltd.
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Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
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Catanzaro, Italia, 88100
- AOU Renato Dulbecco
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Chieti, Italia, 66100
- Università degli Studi Gabriele D' Annunzio
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples Federico II
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
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Perugia, Italia, 06132
- AO Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
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Trieste, Italia, 34125
- Azienda sanitaria universitaria giuliano isontina ASUGI Ospedale Maggiore- Università di Trieste
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Aguascalientes, Messico, 20230
- Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
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Aguascalientes, Messico, 20124
- Clinica San Cosme
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Chihuahua City, Messico, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
Ciudad Madero, Messico, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Culiacán, Messico, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
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Durango, Messico, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
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Guadalajara, Messico, 44130
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
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Guadalajara, Messico, 44670
- Private Practice - Dr. Francisco Gerardo Padilla
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León, Messico, 37520
- Instituto Cardiovascular de León S.C.
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Monterrey, Messico, 64060
- Cardiolink Clin Trials
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Querétaro, Messico, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
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Tijuana, Messico, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
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Caguas, Porto Rico, 00725
- Centro de Endocrinologia y Nutricion
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Dorado, Porto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
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Manati, Porto Rico, 00674
- Manati Center for Clinical Research
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Research and Cardiovascular Corp.
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
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San Juan, Porto Rico, 00921
- Mgcendo Llc
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Vega Baja, Porto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
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Bacau, Romania, 600154
- CMI Dr.Pletea Noemi SRL
-
Bacau, Romania, 600274
- SC Minimed SRL
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Brasov, Romania, 500097
- Mariodiab Clinic
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Brasov, Romania, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
Bucharest, Romania, 011053
- Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
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Bucharest, Romania, 010507
- Nicodiab
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Bucharest, Romania, 010627
- Geea Medical Easy Diet
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Bucharest, Romania, 013764
- Centrul Medical NutriLife
-
Bucharest, Romania, 50538
- Centrul Medical Endocrinologie si Diabet Dr. Paveliu
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Galați, Romania, 800291
- Diamed Obesity
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Galați, Romania, 800001
- Milena Sante
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Iași, Romania, 700547
- Centrul Medical Consultmed
-
Iași, Romania, 700732
- Cardiomed Iași
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Oradea, Romania, 410147
- Diabdana
-
Oradea, Romania, 410159
- Centrul Medical Grandmed
-
Ploieşti, Romania, 100169
- Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Clinica Korall
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Timișoara, Romania, 300288
- Cabinet Medical Dr.Geru
-
Târgu Mureş, Romania, 540142
- Centrul Medical Mediab
-
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Bratislava, Slovacchia, 831 01
- Diacrin s.r.o.
-
Bytča, Slovacchia, 014 01
- Diab - Int
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Košice, Slovacchia, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Lučenec, Slovacchia, 984 01
- IN-DIA
-
Malacky, Slovacchia, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
Púchov, Slovacchia, 020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
-
Rožňava, Slovacchia, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Sabinov, Slovacchia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slovacchia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Trnava, Slovacchia, 917 01
- JAL
-
Ľubochňa, Slovacchia, 034 91
- NEDÚ - Národný endokrinologický a diabetologický ústav n.o.
-
-
-
-
-
A Coruña, Spagna, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Alzira, Spagna, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spagna, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Oviedo, Spagna, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Santander, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Segovia, Spagna, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Spagna, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Spagna, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Spagna, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Pelham, Alabama, Stati Uniti, 35124
- Cahaba Research - Pelham
-
Sheffield, Alabama, Stati Uniti, 35660
- Syed Research Consultants Llc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- The Institute for Liver Health
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
- Aventiv Research
-
Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
- Absolute Clinical Research
-
Sun City West, Arizona, Stati Uniti, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
- Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Covina, California, Stati Uniti, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92025
- Neighborhood Healthcare Institute of Health
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Valley Research
-
Lake Forest, California, Stati Uniti, 92630
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Velocity Clinical Research, Los Angeles
-
Norco, California, Stati Uniti, 92860
- Infinity Clinical Research - Norco
-
North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
San Carlos, California, Stati Uniti, 94070
- LCGK Research
-
San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
- Velocity Clinical Research, Coastal Heart Medical Group
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Westlake Village, California, Stati Uniti, 91361
- Millennium Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- Legacy Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32714
- Orlando Heart & Vascular Institute
-
Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- JEM Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
- Nature Coast Clinical Research - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Clinical Research of Central Florida
-
Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
- Clinical Site Partners Leesburg
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
- Panax Clinical Research
-
Mt. Dora, Florida, Stati Uniti, 32757
- Adult Medicine of Lake County
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Precision Research Center
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Better Life Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
- Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
- The Jones Center Clinical Research
-
Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
- Saltzer Health
-
Rexburg, Idaho, Stati Uniti, 83440
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60012
- Midwest CRC
-
Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
- AMR Clinical
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC - Avon
-
Brownsburg, Indiana, Stati Uniti, 46112
- Investigators Research Group
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47715
- Qualmedica Research, LLC
-
Franklin, Indiana, Stati Uniti, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
-
Greenfield, Indiana, Stati Uniti, 46140
- American Health Network of Indiana, LLC - Greenfield
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
- American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton O'Neil Mulvane
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
- Qualmedica Research
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Louisiana Heart Center - Convington
-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
- Revival Research Institute
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Stati Uniti, 39069
- SKY Clinical Research Network Group - Hall
-
Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Logan Health Research
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
- Montana Medical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
- Northern Nevada Endocrinology
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89521
- Renown South Meadows Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
- UniMed Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Hartsdale, New York, Stati Uniti, 10530
- IMA Clinical Research Westchester
-
Long Island City, New York, Stati Uniti, 11106
- NYC Research INC
-
New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
- Mid Hudson Medical Research
-
New York, New York, Stati Uniti, 10036
- IMA Clinical Research Manhattan
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28314
- Care Access - Fayetteville
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
- Carolina Research Center
-
Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
- Accellacare - Piedmont
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
-
-
Oklahoma
-
Moore, Oklahoma, Stati Uniti, 73160
- Tekton Research, Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Newport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17074
- Capital Area Research - Newport
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
-
Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- The Research Center of The Upstate
-
Mauldin, South Carolina, Stati Uniti, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
- Cardio Voyage
-
Forney, Texas, Stati Uniti, 75126
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76164
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
- Juno Research
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Victorium Clinical Research - Houston
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
- Research Physicians Network, LLC
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78230
- VIP Trials
-
Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
- Sherman Clinical Research
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Wylie, Texas, Stati Uniti, 75098
- Soma Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
St. George, Utah, Stati Uniti, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
- Kalo Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Virginia Research Center
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Strelitz Diabetes Research Center
-
Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
- Centricity Research Suffolk Family Medicine
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
- Eastside Research Associates
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- MultiCare Rockwood Clinic- Main
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Universal Research Group
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53144
- Clinical Investigation Specialists
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Aydin, Turchia (Türkiye), 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty
-
Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Kayseri, Turchia (Türkiye), 38030
- Erciyes University Medical Faculty
-
Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mersin, Turchia (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
Pamukkale, Turchia (Türkiye), 20070
- Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre
-
Yüreğir, Turchia (Türkiye), 01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
- Avere almeno 18 anni di età o l'età legale del consenso nella giurisdizione in cui si svolge lo studio, a seconda di quale sia la maggiore.
Avere HbA1c allo screening
- ≥7,0% e ≤10,5% se i farmaci antidiabetici di base non includono una sulfanilurea, o
- ≥7,5% e ≤10,5% se i farmaci antidiabetici di base includono una sulfanilurea.
- Sono in trattamento stabile di almeno 1 e non più di 3 farmaci antiiperglicemici orali per almeno 90 giorni prima dello screening. I farmaci antiiperglicemici possono includere metformina, inibitori SGLT-2 e/o sulfoniluree
Hanno aumentato il rischio di eventi cardiovascolari (CV) a causa di:
- Malattia coronarica
- Malattia arteriosa periferica, presumibilmente di origine aterosclerotica
- Malattia cerebrovascolare, presumibilmente di origine aterosclerotica
- Malattia renale cronica (CKD)
- Insufficienza cardiaca congestizia (CHF) Classificazione funzionale da II a III della New York Heart Association (NYHA).
- Sono di peso stabile (± 5%) per almeno 90 giorni prima dello screening
- Avere un BMI ≥27 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2) allo screening
Criteri di esclusione:
- Soffre di diabete mellito di tipo 1
- Hanno avuto pancreatite cronica o acuta in qualsiasi momento prima dello screening
- Attualmente in trattamento o in programma di ricevere un trattamento per la retinopatia diabetica e/o l'edema maculare (ad es. fotocoagulazione successiva o iniezioni intravitreali di inibitori anti-VEGF
- Avere un'anomalia nota clinicamente significativa dello svuotamento gastrico
- Avere epatite acuta o cronica, segni e sintomi di qualsiasi altra malattia del fegato, o livelli di alanina transaminasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) nel sangue ≥5,0 volte il limite superiore della norma (ULN) per l'intervallo di riferimento, come determinato dal laboratorio centrale
- Hanno avuto uno qualsiasi dei seguenti entro 60 giorni prima dello screening: infarto miocardico acuto, incidente cerebrovascolare (ictus) o ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
- Avere un eGFR <15 ml/min/1,73 m2 come determinato allo screening
- Avere una storia familiare (parente di primo grado) o personale di carcinoma midollare della tiroide o di sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2
- Ha assunto altri medicinali per il diabete diversi da metformina, inibitori SGLT-2 e/o sulfoniluree negli ultimi 90 giorni
- Aver utilizzato farmaci dimagranti, inclusi integratori a base di erbe o nutrizionali, entro 90 giorni dallo screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Orforglipron
I partecipanti riceveranno dosi aumentate di orforglipron per via orale.
|
Somministrato per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Insulina Glargina
I partecipanti riceveranno insulina glargine per via sottocutanea (SC).
Le dosi saranno individualizzate e titolate secondo un algoritmo treat-to-target.
|
Somministrato SC una volta al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE-4) [infarto miocardico (IM), ictus, ricovero per angina instabile o morte cardiovascolare (CV)]
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (massimo approssimativo 104 settimane)
|
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi MACE-4 (infarto miocardico (MI), ictus, ricovero per angina instabile o morte cardiovascolare [CV])
|
Dal basale alla fine dello studio (massimo approssimativo 104 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, settimana 52
|
Variazione rispetto al basale del peso corporeo
|
Basale, settimana 52
|
|
Variazione rispetto al basale della glicemia sierica a digiuno
Lasso di tempo: Basale, settimana 52
|
Variazione rispetto al basale della glicemia sierica a digiuno
|
Basale, settimana 52
|
|
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi evento MACE-3 (IM, ictus o morte CV)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 104 settimane)
|
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi evento MACE-3 (IM, ictus o morte CV)
|
Dal basale alla fine dello studio (circa 104 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Basale, settimana 52
|
Variazione rispetto al basale di HbA1c
|
Basale, settimana 52
|
|
Variazione rispetto al basale nel profilo della glicemia di automonitoraggio medio giornaliero (SMBG) a 7 punti
Lasso di tempo: Basale, settimana 52
|
Variazione rispetto al basale nella media giornaliera dell'SMBG a 7 punti
|
Basale, settimana 52
|
|
Percentuale di partecipanti con valori target di HbA1c inferiori a (<)7,0% (53 mmol/mol)
Lasso di tempo: Settimana 52
|
Percentuale di partecipanti con valori target di HbA1c <7,0% (53 mmol/mol)
|
Settimana 52
|
|
Variazione percentuale rispetto al peso corporeo di riferimento
Lasso di tempo: Settimana 52
|
Variazione percentuale rispetto al peso corporeo di riferimento
|
Settimana 52
|
|
Variazione rispetto al basale in forma breve 36 Versione 2 (SF-36v2) Punteggio dominio forma acuta
Lasso di tempo: Basale, settimana 52
|
La forma acuta SF-36v2 è una misura generica di 36 elementi, completata dai partecipanti, progettata per valutare 8 domini: funzionamento fisico, ruolo-fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo e salute mentale.
I punteggi di ogni dominio sono misurati da punteggi T, con una media di 50 e una deviazione standard di 10; punteggi più alti indicano migliori livelli di funzionalità e/o una migliore salute.
|
Basale, settimana 52
|
|
Farmacocinetica (PK): concentrazioni sieriche plasmatiche di orforglipron
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 52
|
La PK sarà stimata sulla base del modello PK della popolazione.
|
Basale fino alla settimana 52
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Disturbi della nutrizione
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Diabete mellito, tipo 2
- Malattia cardiovascolare
- Insufficienza renale cronica
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni peptidici
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Insulina, ad azione prolungata
- Insuline
- Ormoni pancreatici
- Insulina Glargina
- ORFORGLIPRON
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18563
- J2A-MC-GZGS (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- 2022-502833-25-00 (Altro identificatore: EU Trial Number)
- U1111-1285-6821 (Altro identificatore: Universal Trial Number (UTN))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), se successiva.
I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .